Журнал учета анализов крови на вич и гепатиты

4 января 2018

О Клиниках

Инструкции и законодательные акты, обуславливающие работу в лабораториях диагностики ВИЧ и гепатитов

1. Инструкция по противоэпидемическому режиму работы в лабораториях диагностики СПИД» от 5.06.90 г. N 42-28 /38-90 г.
В данной инструкции изложена организация помещений диагностических лабораторий, правила и противоэпидемический режим при проведении ИФА и ИБ на ВИЧ-инфекцию. Описана доставка биологического материала, обеззараживание его путем применения автоклавирования и дез. растворов и мероприятия, проводимые при наличии аварийной ситуации. Список приложений к инструкции включает следующие формы:

направление на исследование крови на наличие антител к ВИЧ,
журнал регистрации материала, поступающего на выявление антител к ВИЧ,
журнал повторных исследований на выявление антител к ВИЧ,
журнал обеззараживания инфицированных материалов,
журнал регистрации и исследования сывороток, присланных на подтверждение в реакции иммуноблота,
список лиц, содержащих антитела к ВИЧ, выявленных только в ИФА,
журнал регистрации результатов исследований сывороток крови на выявление антител к ВИЧ,
журнал приготовления растворов дез.средств и нормы расхода.

2. «Методические указания по организации лечебно-диагностической помощи и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией», приложение к приказу МЗ N170 от 16.08.94 г.

3. Постановление «О рабочем времени и отпусках работников, осуществляющих диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также работающих с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека» №2510/4429- 96-27 от 07.10.96.
В данном постановлении оговорена продолжительность рабочего времени (36 часов в неделю) и отпуск (36 рабочих дней) следующим категориям работников:

Сотрудникам лабораторий, осуществляющим диагностику ВИЧ- инфекции.
Научным сотрудникам, выполняющим тематику по проблеме СПИДа.
Сотрудникам научно- производственных объединений, предприятий, выпускающим иммунобиологические препараты.

4. Федеральный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита» от 24.02.95 г.

Глава 2. Ст.7. посвящена медицинскому освидетельствованию, которое может проводиться в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения, имеющих лицензию, но официальный документ выдается только в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Ст.8. Медицинское освидетельствование должно быть добровольным.
Ст.9. Представлены группы населения, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию: доноры, работники отдельных профессий, производств, учреждений, список которых утверждается правительством Росийской Федерации.
Ст. 12. Утверждены права людей на повторное медицинское освидетельствование в учреждении по своему выбору.

5. Приказ МЗ РФ «Об утверждении перечня организаций, предприятий, производств и их структурных подразделений, работа в которых дает право на установление надбавки в размере 20% оклада (тарифной сетки) за осуществление диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных, а также работу, связанную с материалами, содержащими ВИЧ» №307 от 30.07.96 г.
Согласно приказу, сотрудники лабораторий (отделов, отделений, групп) учреждений здравоохранения, на которых возложено исследование крови и биологического материала на СПИД, имеют право на 20% надбавку к окладу.

6. Приказ МЗ РФ «Об использовании иммунноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека» N 238 от 11.08.97 г.
На основании сравнительных испытаний диагностических иммунноферментных тест-систем комиссией при Государственном НИИ стандартизации и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича представлены следующие перечни:

диагностические иммунноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека для обследования доноров крови, органов и тканей, а также подтверждения и арбитража результатов скрининговых исследований (6 тест-систем),
диагностические иммунноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека для скрининга (9 тест-систем),
диагностические иммуноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ в сыворотке человека, использование которых приостанавливается до особого разрешения (4 тест-системы).

7. Приказ МЗ РФ «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов» N366 от 17.12.98 г.
В приказе представлен дополнительный список диагностических тест-систем для выявления антител к ВИЧ J/2 -«Анти-ВИЧ-)/ВИЧ-2 ИФА(ДИАплюс)»и «ЭКОлаб-тестВИЧ1/2».

8. Приказ МЗ РФ » О случае инфицирования детей ВИЧ в Республиканской детской клинической больнице» от 22.10.98 г.
Установлен факт переливания трем детям компонентов крови, инфицированных ВИЧ. Комиссией МЗ России выявлены нарушения действующих положений в лаборатории, в результате чего ВИЧ-положительная кровь попала в отделение переливания. В приказе подробно оговорены мероприятия, направленные на обеспечение строгого контроля донорской крови на ВИЧ-инфекцию и другие инфекционные заболевания. Кроме того, приказано провести переподготовку медперсонала.

9. Приказ МЗ РФ «Об использовании иммунноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека» N153 от 05.05.99 г.
Были проведены сравнительные испытания, показавшие, что качество тест-систем, как российских, так и импортных значительно улучшилось, и спектр их расширился. В результате приказано обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, первичное обследование, а также подтверждение и арбитраж результатов скрининговых исследований на антитела к ВИЧ, используя тест-системы, перечисленные в приложении 1 (26 тест-систем различного происхождения). Для постановки окончательного лабораторного диагноза рекомендуется использовать тест-системы, перечисленные в приложении 2 (6 тест-систем). Впервые в приказе оговорена целесообразность применения для лабораторий, имеющих небольшой объем исследований, простых/быстрых тестов и их применение в ургентных ситуациях.

10. Санитарные правила по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК (СП. 1.2.006-93).

11. Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 группы патогенности (СП 1.2.011-94).

12. Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и гельминтами (СП 1.2.731 -99).

Источник

Версия для печати

Краткое описание

Комплексное исследование объединяет 4 анализа, обязательных для госпитализации, постановки на учет, перевода из/в лечебное учреждение, получения санитарной книжки, получения разрешения на работу в РФ и пр. Исследования позволяют обнаружить заболевания, передаваемые при медицинских процедурах и половым путем: ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис. В случае анонимной сдачи данного обследования не требуется указывать паспортные данные (Ф. И. О., адрес постоянного места жительства, гражданство).

Подробное описание анализа в Базе медицинских знаний Хеликс

Срок выполнения

До 12:00 следующего дня. В случае сдачи анализов до 12:00 результат можно получить по электронной почте до 24:00 этого же дня. В случае возникновения необходимости выполнения дополнительного теста, срок выполнения исследования может составить до 7 суток

Синонимы (rus)

Гепатит С, антитела + гепатит B, антиген, австралийский антиген + ВИЧ 1 и 2, антитела и антиген p24 + сифилис (бледная трепонема), антитела.

Синонимы (eng)

Anti-HCV + HBsAg, Hepatitis B Surface Antigen + HIV 1,2 Ag/Ab Combo,HIV 1,2 Abs, p24 antigen + Treponema pallidum Abs

Методы

Иммунохемилюминесцентный анализ

Подготовка к исследованию

Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Тип биоматериала и способы взятия

Тип	На дому	В Центре	Самостоятельно
Венозная кровь

На дому: возможно взятие биоматериала сотрудником мобильной службы.

В Диагностическом центре: взятие, либо самостоятельный сбор биоматериала осуществляется в Диагностическом центре.

Самостоятельно: сбор биоматериала осуществляется самим пациентом (моча, кал, мокрота и т.п.). Другой вариант – образцы биоматериала предоставляет пациенту врач (например, операционный материал, ликвор, биоптаты и т.п.). После получения образцов пациент может как самостоятельно доставить их в Диагностический центр, так и вызвать мобильную службу на дом для передачи их в лабораторию.

* Цена указана без учёта стоимости взятия биоматериала. Услуги по взятию биоматериала добавляются в предварительный заказ автоматически. При единовременном заказе нескольких услуг услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.

Источник

В настоящее время у нас в стране отмечается очень неблагополучная эпидемиологическая обстановка с ВИЧ-инфекцией. Поэтому лабораторные исследования этого типа должны рассматриваться как профилактика СПИДа и возможность снижения числа случаев передачи ВИЧ. Современные лабораторные диагностические методы, применяемые в CMD, позволяют выявлять ВИЧ-инфекцию с высочайшей диагностической эффективностью.

Анонимные анализы на ВИЧ

В Центре Молекулярной Диагностики (CMD) можно сдать анализ на ВИЧ анонимно.

Анализ на ВИЧ в CMD это:

Серологическая диагностика: определение в крови ВИЧ-антител и капсидного антигена вируса (р24) методом ИФА (иммуноферментный анализ) с последующим подтверждением положительных результатов методом иммуноблоттинга (ИБ) в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (2011). При проведении исследования применяются современные ИФА-тест-системы «четвертого поколения»;
наряду с методикой серологической диагностики — использование метода полимеразной цепной реакции (ПЦР): выявление генетического материала вируса (нуклеиновых кислот) в соответствии с «Методическими рекомендациями о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию», утверждёнными Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007;
использование ультрачувствительных методов диагностики ВИЧ-инфекции;
гарантированная анонимность;
оперативность получения результатов.

Симптоматика ВИЧ-инфекции

В течение первых недель после заражения ВИЧ-инфекция может проявлять себя неспецифическими симптомами (слабостью, утомляемостью, повышением температуры, воспалением лимфоузлов, кишечными расстройствами, снижением аппетита, сыпью на коже). В дальнейшем выраженность этих первых симптомов ВИЧ-инфекции уменьшается, а затем они могут совершенно исчезнуть. Начинается длительная стадия латентного течения ВИЧ-инфекции, протекающая практически бессимптомно. Этот период у больных ВИЧ-инфекцией длится 8-10 лет и выявить заболевание возможно, только сдав анализ на ВИЧ (анализ на СПИД).

Своевременный анонимный анализ на ВИЧ позволяет выиграть у болезни время, значительно увеличивая шансы пациента на высокую эффективность антиретровирусной терапии.

Быстрый анализ на ВИЧ, стоимость которого доступна практически каждому пациенту – лучшее средство от постоянных сомнений в собственном здоровье и усталости от непонятных симптомов. Одновременно можно сдать анализы на ВИЧ и гепатит.

Ищите, где сдать анализы на инфекции, ВИЧ, гепатиты? Обращайтесь в Центр молекулярной диагностики (CMD), лабораторные исследования в котором — это сочетание передовых методов, новейших технологий, высокой квалификации сотрудников и собственного научного потенциала.

Основные меры профилактики ВИЧ-инфекции

Источником заражения ВИЧ являются инфицированные ВИЧ люди на любой стадии заболевания, даже самой ранней.

Поскольку вакцины, предотвращающей заражение ВИЧ, на сегодняшний день не разработано, любому здравомыслящему человеку следует соблюдать достаточно простые правила. Главное — не допустить заражение ВИЧ.

Прежде всего, здоровый образ жизни уже может рассматриваться как профилактика СПИДа. И, конечно, отказ от употребления инъекционных наркотиков и случайных половых контактов, использование барьерной контрацепции – крайне важные меры профилактики ВИЧ-инфекции.

Когда сдавать анализ на ВИЧ?

При малейших подозрениях, после эпизода повышенного риска, необходимо сразу же пройти тест на ВИЧ. В Центре молекулярной диагностики (CMD) проводятся исследования на ВИЧ различными методами: это и выявление антител к ВИЧ и антигена р24 методом ИФА, и ПЦР-анализ на ВИЧ. Также возможно сдать кровь на ВИЧ и гепатит.

Где можно сдать анализ ВИЧ?

Если вы уже сегодня ищите, где сдать кровь на ВИЧ анонимно — обращайтесь в Центр молекулярной диагностики (CMD).

Сдавая анализ крови на ВИЧ, гепатит вы получаете гарантию полной анонимности и сохранение врачебной тайны полученных результатов ваших исследований. Срок анализа на ВИЧ зависит от применяемого метода диагностики.

Анализ на ВИЧ анонимно – своевременная диагностика лучше смертельно опасного неведения!

Источник

Информация об исследовании

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ

Первичный анализ на ВИЧ — ВИЧ (АТ и АГ к ВИЧ 1/2 скрининг).

ВИЧ-инфекция — тяжелое вирусное заболевание с длительным бессимптомным периодом, характеризующееся поражением иммунной системы человека и опасное своей поздней диагностикой. Часто термины «ВИЧ» и «СПИД» употребляются как синонимы, фактически же СПИД является терминальной (последней) стадией ВИЧ-инфекции, длительность которой составляет 1-2 года. По данным исследований, с момента инфицирования до вступления болезни в терминальную стадию при отсутствии лечения, в среднем, проходит 9-11 лет. Ранняя диагностика заболевания методом ИФА или ПЦР анализа на ВИЧ позволяет своевременно начать антиретровирусную терапию, остановить прогрессирование болезни и долгие годы вести полноценную жизнь, несмотря на присутствие вируса иммунодефицита человека в организме.

Пути передачи ВИЧ:

незащищенные половые контакты;
переливание крови и препаратов крови;
использование нестерильных инструментов при проведении медицинских вмешательств;
ранения медперсонала нестерильным инструментом;
перинатальное инфицирование: передача вируса во время беременности и родов.

Анализы на СПИД (ВИЧ) назначают:

при случайном половом контакте;
при планировании беременности и во время беременности;
при подготовке к госпитализации;
при резком снижении веса;
при длительном повышении температуры тела неясного генеза.

Экспресс анализ крови на ВИЧ

ВИЧ относится к семейству ретровирусов (Retroviridae), подсемейству лентивирусов (Lentivirus). Попадая в организм человека, он поражает клетки иммунной системы Т-хелперы, макрофаги, дендритные клетки. Ретровирус трансформирует свою РНК в участок ДНК, который встраивается в геном клетки-хозяина. При делении пораженной клетки дочерние получают вирусный геном. К антигенам вируса на поверхности зараженных клеток в организме вырабатываются антитела, на выявлении которых основана диагностика ВИЧ-инфекции по методу иммуноферментного анализа (ИФА). Сдавать анализ рекомендуется через 1,5 — 3 месяца после момента предполагаемого заражения, ранее тест ИФА не информативен. Лаборатория Гемотест использует альтернативный метод Real-Time ПЦР (ПЦР с детекцией продуктов в режиме реального времени), обнаруживающий не антитела к ВИЧ, а сам вирус в организме. Обладая высокой чувствительностью и достоверностью, метод позволяет выявлять даже единичные частицы вируса уже через 10 дней (средний показатель) с момента потенциального заражения, когда антитела в крови еще отсутствуют.

Сдать анализ ПЦР на ВИЧ рекомендуется в следующих случаях:

для выявления вируса в период «серонегативного окна»;
при сомнительном результате иммуноблота;
для определения генотипа вируса — ВИЧ-1 или ВИЧ-2;
для контроля вирусной нагрузки на организм;
для определения ВИЧ-статуса новорожденных, если мать ВИЧ-инфицированна;
после переливания крови.

Анонимный анализ на ВИЧ

Согласно п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ, пациент может анонимно сдать анализ на ВИЧ и получить результат по индивидуальному номеру заказа, не подлежащему разглашению. Тем, кто по каким-либо причинам не имеет возможности приехать на обследование в одно из отделений Лаборатории Гемотест, мы рекомендуем воспользоваться услугой по выезду медсестры для взятия крови с последующей регистрацией взятой пробы как анонимного заказа.

Обращаем Ваше внимание: результаты анонимных анализов на СПИД (ВИЧ) не могут быть использованы для профессиональных осмотров, госпитализации или предоставления лечащему врачу в поликлинике.

Результаты исследования на ВИЧ независимо от их результата выдаются только при личном обращении пациента в лабораторное отделение. При обследовании несовершеннолетних (до 14 лет) детей — законному представителю, указанному в заказе.

Результаты выдаются при предъявлении договора, сметы и документа, удостоверяющего личность самого пациента или представителя пациента, указанного в заказе.

По телефону и электронной почте результаты исследований не сообщаются.

ЕСЛИ АНАЛИЗ НА ВИЧ НАЗНАЧЕН В ЦЕЛЯХ ПОДГОТОВКИ К ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ИЛИ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В ЛПУ, РЕГИСТРАЦИЯ ЗАЯВОК НА ЕГО ПРОВЕДЕНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ при обязательном предоставлении пациентом следующих данных:

1) Для жителей Москвы и Московской области

Фамилия, имя, отчество
День, месяц и год рождения
Сведения о регистрации
Паспорт

2) Для жителей других регионов РФ и иностранных граждан дополнительно – ксерокопию (скан) паспорта.

Фамилия, имя, отчество
День, месяц и год рождения
Сведения о регистрации
Ксерокопия (скан) паспорта

Сколько делают анализы на ВИЧ?

Результаты теста ИФА можно получить через 1 рабочий день, но не ранее 1,5-3 месяцев с момента предполагаемого заражения, результат ПЦР-диагностики можно узнать уже через 10 дней с момента предполагаемого заражения. Срок исполнения теста по методу Real-Time ПЦР составляет 3 рабочих дней.

Первичный анализ на ВИЧ — ВИЧ (АТ и АГ к ВИЧ 1/2 скрининг).

Источник