Тиспотест анализ крови на туберкулез

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результата и интерпретация:

В ответе указывается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) после инкубации по антигенам А (ESAT-6) и B (CFP-10). Приводится общая оценка результата теста в качественной форме.

Интерпретация по количеству спотов:

≤ 4 – отрицательный;
5-7 – сомнительный;
≥ 8 – положительный.

Возможные формы заключения: «положительный», «отрицательный», «сомнительный».

«Положительный»: образец содержит эффекторные Т-клетки, реактивные (специфически сенсибилизированные) к M. tuberculosis.

«Отрицательный»: образец не содержит эффекторных Т-клеток, реактивных (специфически сенсибилизированных) к M. tuberculosis в значимой концентрации.

«Сомнительный»: Получен пограничный результат. Целесообразно провести повторное исследование через 1-2 месяца. При повторном получении пограничного результата для уточнения статуса пациента по ТВ инфекции следует использовать другие методы обследования и/или данные эпиданамнеза.

Для использования в целях установления диагноза или исключения туберкулеза, а также для оценки вероятности наличия латентной туберкулезной инфекции, при интерпретации результатов T-SPOT.TB необходимо принимать во внимание весь комплекс эпидемиологических, анамнестических и клинических данных и результаты других проведенных диагностических исследований.

Примечание. Отрицательный результат не исключает возможности экспозиции к M. tuberculosis или текущей инфекции. При получении отрицательного результата T-SPOT.TB теста лицам, имевшим недавний контакт с инфицированными и отрицательный результат T-SPOT.TB теста, а также при наличии значимых клинических признаков возможной инфекции следует повторить тестирование через шесть недель. По оценкам, приведенным производителем, чувствительность метода при исследовании лиц с подтвержденным культуральным методом туберкулезом составила 95,6%.

Положительный результат не позволяет различить латентную инфекцию и активное заболевание. Для подтверждения активной формы туберкулеза следует применить другие тесты (ПЦР или культуральное исследование мокроты, рентгенографию грудной клетки). Хотя применяемые в данном тесте антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ и у большинства других микобактерий, ложноположительный результат может отмечаться у лиц с инфекцией M. kansasii, M. szulgai, M. gordonae или M. marinum. При подозрении на такие инфекции могут потребоваться альтернативные тесты. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию. По оценкам, приведенным производителем, специфичность метода в группе лиц с низким риском туберкулеза составила 97,1%.

Источник

Информация об исследовании

T-SPOT.TB (тест Т-спот)

Непрямой метод лабораторной диагностики туберкулезной инфекции, основанный на определении количества гамма-интерферона (IFNg), который производят мононуклеарные лимфоциты периферической крови в результате взаимодействия с белками ESAT-6 и CFP-10 – их продуцирует бактерия-возбудитель заболевания. Позволяет идентифицировать возбудителя туберкулеза уже через три недели после инфицирования.

В 2017 году тест T-спот был включен в рекомендации Минздрава РФ в качестве скринингового диагностического метода для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 17 лет. Исследование не рекомендовано для дифференциации активной и латентной форм заболевания.

Преимущества метода

Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.

Объем крови, необходимый для проведения исследования:

взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
дети 2–9 лет – 4–6 мл;
пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.

Туберкулез

Инфекционное заболевание, поражающее легкие, вызывают бактерии рода Mycobacterium, в подавляющем большинстве случаев – M. tuberculosis. Ежегодно туберкулез уносит около 2 миллионов жизней. В год регистрируется более 9 миллионов новых случаев заболевания, а по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, латентными носителями инфекции являются 2,3 миллиарда человек, то есть почти треть населения планеты.

Микобактерия туберкулеза – крупная неподвижная палочковидная бактерия. Один цикл ее деления длится 18–24 часа, по этой причине микобактерии медленно растут на питательных средах. При этом M. tuberculosis обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды: сохраняет жизнеспособность при нагревании до 80–90 оС и охлаждении до -260 оС, а также высушивании. На бытовых предметах способна сохраняться до полугода, выдерживает воздействие стандартных концентраций большинства дезинфицирующих средств, в агрессивной кислой среде (например, в желудочном соке) может сохраняться до 6 часов. Широко распространена генетическая устойчивость микобактерий к антибактериальным препаратам.

Пути передачи туберкулезной инфекции

Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.

Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:

Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
Развивается активная фаза заболевания.
Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме

Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:

Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
Боль в груди.
Температура 37–38 ˚С
Ночная потливость, слабость.

Показания к назначению исследования

Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.

Подготовка к исследованию

Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.

Интерпретация результата

Формат представления результатов – качественный. Оценивается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) по итогам инкубации с антигенами А (ЕSАТ-6) и B (СFР-10):

отрицательный, если < 4
пограничный, если 5–7
положительный, если ≥ 8

При получении пограничного результата необходимо повторно сдать анализ через 1–2 месяца или использовать альтернативный метод выявления инфекции: Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis), Микобактерии туберкулеза (мокрота).

Литература:
1. Туберкулез органов дыхания у взрослых. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российское общество фтизиатров. – М. 2018.
2. Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российское общество фтизиатров. – М. 2016.
3. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации. Министерство Здравоохранения Российской Федерации. – М. 2017.
4. Lewinsohn David M. et al. Official American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America/Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: Diagnosis of tuberculosis in adults and children. Clin Infect Dis 2016 Dec 8.
5. Gengenbacher Martin, Kaufmann Stefan H.E. Mycobacterium tuberculosis: Success through dormancy. FEMS Microbiol Rev. 2012 May; 36(3): 514–532.

Диагностика туберкулезной инфекции

Наименование анализов	Код по бланку:	Срок исполнения:	Цена в руб.
Анализ мокроты на микобактерии туберкулеза	16.15.	1 день	470
Микобактерии туберкулеза (сумм. АТ, кач)	20.64.	8 дней	1670
Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) мокрота, кач.	19.32.4.	1 день	390
Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) моча, кач.	19.32.3.	1 день	390
Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) соскоб, кач.	19.32.2.	1 день	390
Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis)	148.0.	45 дней	710

Источник

Информация об исследовании

T-SPOT.TB (тест Т-спот)

Преимущества метода

Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.

Объем крови, необходимый для проведения исследования:

взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
дети 2–9 лет – 4–6 мл;
пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.

Туберкулез

Пути передачи туберкулезной инфекции

Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.

Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:

Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
Развивается активная фаза заболевания.
Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме

Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:

Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
Боль в груди.
Температура 37–38 ˚С
Ночная потливость, слабость.

Показания к назначению исследования

Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.

Подготовка к исследованию

Интерпретация результата

отрицательный, если < 4
пограничный, если 5–7
положительный, если ≥ 8

Диагностика туберкулезной инфекции

Наименование анализов	Код по бланку:	Срок исполнения:	Цена в руб.
Анализ мокроты на микобактерии туберкулеза	16.15.	1 день	470
Микобактерии туберкулеза (сумм. АТ, кач)	20.64.	8 дней	1670
Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) мокрота, кач.	19.32.4.	1 день	390
Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) моча, кач.	19.32.3.	1 день	390
Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) соскоб, кач.	19.32.2.	1 день	390
Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis)	148.0.	45 дней	710

Источник

Универсальный альтернативный вариант иммунологического исследования in vitro диагностики туберкулезного процесса путем количественного определения мононуклеарных клеток периферической крови, продуцирующих ИФН-γ в ответ на присутствие белков CFP-10 и ESAT-6 M. tuberculosis.

Синонимы русские

Иммунологический тест на туберкулез

Синонимы английские

Testing for tuberculosis infection

Метод исследования

Прямая оценка функции T-клеток энзим-связывающий иммуноспотингом (ELISPOT).

Зарегистрирован в РФ в 2012 г. (рег. УД. № ФСЗ 2012/648).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.

Общая информация об исследовании

Возбудителем туберкулёза является микобактерия туберкулеза (МБТ, палочка Коха, Mycobacterium tuberculosis) – высокоустойчивый микроорганизм. В настоящее время описано около 150 видов микобактерий, но клинически значимыми признаны М. tuberculosis (более 90 % всех случаев туберкулезной инфекции), М. bovis (5 %) и М. africanum (около 3 % – главным образом среди населения стран тропической Африки).

Источником инфекции являются больные люди и животные. Наиболее распространен воздушно-капельный путь заражения, при котором возбудитель проникает в организм через верхние дыхательные пути, иногда через слизистые оболочки пищеварительного тракта или через поврежденную кожу.

Попадая в окружающую среду, возбудитель способен длительно сохраняться: в высохшей мокроте он выживают до 10 месяцев, на предметах, окружающих больного (белье, книги), – более 3 месяцев, в воде – более года, в почве – до 6 месяцев.

В настоящее время описаны следующие варианты развития ситуации после проникновения МБТ в организм человека:[1]

полная элиминация (удаление) возбудителя из организма;
развитие первичного туберкулеза (при быстром росте и размножении МБТ);
инфицирование, или «латентная туберкулезная инфекция» (ЛТИ),[2] – состояние стойкого иммунного ответа на антигены МБТ при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Присутствующий в организме возбудитель способен не только длительно бессимптомно персистировать в организме, но при определенных обстоятельствах (интенсивное размножение МБТ на фоне малоэффективного иммунитета и т.д.) реактивироваться и вызвать развитие заболевания. В настоящее время установлено, что с момента инфицирования МБТ в течение первого года заболевание развивается у 5 % инфицированных людей, в течение всей оставшейся жизни туберкулез развивается еще у 5 %, то есть пожизненный риск заболевания туберкулезом среди инфицированных составляет 10 %.

Вместе с тем наличие различных факторов может способствовать повышению риска развития локального туберкулеза: так, при ВИЧ-инфицировании ежегодный риск заболевания туберкулезом на фоне ЛТИ составляет 10 %, а пожизненный риск – 50 %.

Диагностика туберкулеза является комплексной и включает, согласно регламентирующим документам,[3] аллергические внутрикожные пробы (реакция Манту и «Диаскинтест»), инструментальное обследование (ФЛГ, рентген) и лабораторные – направленные как на выявление и идентификацию возбудителя с определением спектра его чувствительности к препаратам этиотропной терапии, так и на изучение выраженности иммунологической реакции на патоген.

Одним из современных и высокоинформативных методов определения специфической иммунной реакции на МБТ, особенно при отсутствии или минимальных клинико-инструментальных признаках инфекции и сомнительных результатах общепринятых методов лабораторной диагностики туберкулеза, является тест T-SPOT.

Принцип метода

Исследование иммунного Т-клеточно-опосредованного ответа: количественное определение в крови эффекторных Т-клеток (CD4 и CD8), вырабатывающих ИФН-ɣ (гамма-интерферон), который продуцируется в ответ на стимуляцию специально подобранными антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти белки входят в состав клинически значимых МБТ (М. tuberculosis, М. bovis, М. africanum) и отсутствуют у бактерий, используемых при производстве вакцины БЦЖ и у непатогенных для человека микобактерий.

Преимущества теста Т- SPOT:

высокая специфичность и чувствительность метода (87-97 %);
безопасность, отсутствие побочных реакций;
отсутствие ложноположительных результатов;
результат исследования не зависит от наличия вакцинации БЦЖ;
не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
позволяет диагностировать внелегочные формы туберкулеза;
позволяет диагностировать инфекцию у пациентов с ВИЧ и низкими показателями уровня CD4.[4]

Для чего используется исследование?

Диагностика туберкулезной инфекции.

Когда назначается исследование?

Пациентам, у которых в связи с основным заболеванием (эпилепсия, хронические заболевания в стадии обострения и др.) затруднено проведение внутрикожных тестов.
При наличии в анамнезе пациента токсико-аллергических реакций на туберкулин.
Детям, привитым БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту, – до проведения инструментального обследования легких.[5]
По эпидемиологическим показаниям – пациентам, прибывшим из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом (Африка, Азия) и/или находившимся в контакте с лицами с диагностированным заболеванием.
Пациентам с аутоиммунными и др. заболеваниями (силикоз), ведущими к снижению системного иммунитета.
Пациентам, получающим системное лечение глюкокортикоидами или иммуносупрессивную терапию.
Онкологическим пациентам, получающим лучевую и химиотерапию.
Пациентам на диализе или готовящимся к трансплантации органов или переливанию крови.
ВИЧ-инфицированным, особенно со снижением количества СD4-клеток.
При подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Что означают результаты?

Референсные значения

Компоненты	Референсные значения
T-SPOT.TB	Отрицательный
Т-СПОТ антиген A (ESAT-6)	Менее или равный 4 — отрицательный; от 5 до 7 — пограничный, более или равный 8 — положительный
Т-СПОТ антиген B (ECFP-10)	Менее или равный 4 — отрицательный; от 5 до 7 — пограничный, более или равный 8 — положительный

ВАЖНО!

Исследование позволяет провести косвенную диагностику наличия в организме возбудителя туберкулеза по интенсивности иммунологической реакции, но не дает возможность дифференцировать форму заболевания.
Трактовку результатов исследования необходимо проводить только в комплексе с эпидемиологическими и клинико-инструментальными данными обследования пациента.

Отрицательный результат исследования не гарантирует отсутствия инфицирования. У пациентов, находившихся в контакте с инфицированными МБТ, результаты исследования могут быть отрицательными. Рекомендуется проведение повторного исследования через 6 недель после контакта либо при появлении клинических признаков или симптомов, свидетельствующих о возможном заражении.

Положительный результат исследования не свидетельствует об активной форме туберкулеза. Для подтверждения диагноза необходимо проведение других исследований, включая культуральные исследования мокроты, ПЦР, рентгенографическое исследование грудной клетки и др.

Что может влиять на результат?

Результат исследования может быть недостоверен в связи с высокой спонтанной продукцией ИФН-y или недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов. В таком случае рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.
Папула после Манту в редких случаях может влиять на результат, особенно усиливая пограничные результаты до слабых положительных значений или слабые положительные до просто положительных. Рекомендуется выдержать после снятия Манту хотя бы 72 часа. Если папула сильно выраженная, то лучше сделать перерыв в 1-2 недели, чтобы избежать ложноположительного результата.

Важные замечания

Важно помнить, что Т-SPOT является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но не дает возможности отличить активную форму туберкулеза от латентной.
Тест имеет особое значение в диагностике туберкулеза у носителей ВИЧ. Вирус иммунодефицита поражает как раз те клетки, которые используются для диагностики в любом из IGRA-тестов, к которым относится и T-SPOT, т.е. клетки CD4. В ходе исследований обнаружилось, что даже на поздних стадиях развития ВИЧ, когда количество лимфоцитов CD4 уже не превышает 100 на мм,3 выявляемость туберкулеза при помощи Т-SPOT остается очень высокой.

Также рекомендуется

Mycobacterium tuberculosis, антитела
Mycobacterium tuberculosis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Mycobacterium tuberculosis complex, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)

Кто назначает исследование?

Фтизиатр, терапевт, врач общей практики.

Литература

1) Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации МЗ РФ, М., 2017.

2) Руководство по ведению пациентов с латентной туберкулезной инфекцией. ВОЗ. Женева. 2015. 40 с.

3) Приказ МЗ РФ России от 21.03.2003 года N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации».

4) Official American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America/Centers for Disease Control and Prevention Clinical Practice Guidelines: Diagnosis of Tuberculosis in Adults and Children David M. Lewinsohn, Michael K. Leonard, Philip A. LoBue et al. Clin Infect Dis (2017) 64 (2): 111-115. DOI: https://doi.org/10.1093/cid/ciw778.

5) Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации МЗ РФ, М., 2017.

6) Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, LoBue P, Goldberg S, Castro K; IGRA Expert Committee; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for using Interferon Gamma Release Assays to detect Mycobacterium tuberculosis infection — United States, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 25;59(RR-5):1-25.

7) Anochie PI, Onyeneke EC, Ogu AC, Onyeozirila AC, Aluru S, Onyejepu N, Zhang J, Efere L, Adetunji MA, Sánchez JG. Recent advances in the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis. Germs. 2012 Sep 1;2(3):110-120. Review.

8) Diel R, Goletti D, Ferrara G, Bothamley G, Cirillo D, Kampmann B, Lange C, Losi M, Markova R, Migliori GB, Nienhaus A, Ruhwald M, Wagner D, Zellweger JP, Huitric E, Sandgren A, Manissero D. Interferon-γ release assays for the diagnosis of latent Mycobacterium tuberculosis infection: a systematic review and meta-analysis.Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):88-99.

Источник