Станция переливания крови анализ на вич
Донорская кровь в обязательном порядке тестируется для выявления АТ к ВИЧ. Однако такое исследование в ряде случаев неэффективно для обнаружения инфицированной крови в первую очередь из-за наличия серологического окна. Сокращение инфекционного риска, связанного с серологическим окном, возможно с помощью прямых методов выявления инфекционного агента. Одним из таких методов является выявление АГ вируса. В последние годы для диагностики ВИЧ донорскую кровь исследуют на наличие р24-антигена в комплексе с АТ к ВИЧ. Однако максимальной чувствительностью обладают тесты, направленные на выявление НК вируса. В постановлении Правительства РФ №1230«Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» говорится о необходимости проведения молекулярно-биологического скрининга донорской крови: «Молекулярно-биологические исследования проводятся дополнительно (до, после, одновременно) к обязательным иммунологическим исследованиям на маркеры вирусов иммунодефицита человека и гепатитов В и С и наиболее эффективны для обеспечения безопасности компонентов крови с коротким сроком годности (менее 6 месяцев), а также для свежезамороженной плазмы, не прошедшей карантинизацию».
Классический вариант тестирования донорской крови предполагает первичное определение АТ к ВИЧ (серологический скрининг), а затем выявление РНК ВИЧ только в серонегативных образцах. Однако при небольшом объеме исследований и невысокой частоте выявления серопозитивных образцов допустимо одновременное проведение определения АТ к ВИЧ и РНК ВИЧ. Для сокращения стоимости тестирования донорской крови, а также для повышения производительности анализа молекулярно-биологическое исследование часто проводят в формате мини- пулов.
РНК ВИЧ является оптимальным маркером для тестирования донорской крови в период серологического окна, т.к. появляется в крови раньше всех остальных (в среднем опережая р24-антиген на 5 дней) и быстро достигает максимальной концентрации. Преимуществом этого маркера является возможность сконцентрировать его из большого объема плазмы крови, а также одновременное тестирование других вирусных агентов. Использование тестов, выявляющих провирусную ДНК ВИЧ, приведет к снижению выявляемости ВИЧ, поскольку провирусная ДНК появляется позже РНК, а кроме того концентрация этого маркера не высока – процент инфицированных клеток редко превышает 1. Другим важным недостатком выявления провирусной ДНК является факт, что ДНК содержится в клетках крови, концентрировать которые не представляется возможным, что в свою очередь влияет на стоимость и производительность анализа.
Обнаружение АТ к ВИЧ и/или РНК ВИЧ в образце донорской крови является показанием для выбраковки образца, и донор отстраняется от донорства. Проведение скрининга в формате мини-пулов требует в ряде случаев проведения дополнительного этапа исследования – расшифровки позитивного мини-пула. Для этого необходимо каждый образец, входивший в позитивный пул, исследовать индивидуально. Обнаруженные при расшифровке позитивные по одному из маркеров индивидуальные образцы должны быть забракованы, а доноры подлежат отстранению от донорства и наблюдению у врача-инфекциониста. В случае получения отрицательного результата для всех индивидуальных образцов крови результат тестирования мини-пула расценивается как ложноположительный, и доноры признаются годными для кроводачи.
Для выявления РНК ВИЧ применяют методики, основанные на АНК (ПЦР в реальном времени, TMA, NASBA). Для исследования донорской крови должны использоваться наборы реагентов, аналитическая чувствительность которых составляет 500 копий/мл при тестировании индивидуальных образцов. При тестировании донорской крови в формате мини-пула должны использоваться наборы реагентов, чувствительность которых должна быть выше указанной пропорционально размеру пула, т.е., если мини-пул состоит из 10 индивидуальных образцов, то использовать можно набор реагентов с чувствительностью не ниже 50 копий/мл.
Показания к исследованию для обнаружения РНК ВИЧ
- Тестирование донорской крови и ее компонентов в дополнение к стандартному протоколу (выявление АТ);
- подозрение на недавнее инфицирование.
Источник
Проверяют ли кровь доноров на вич
В разделе Болезни, Лекарства на вопрос При заборе донорской крови проверяют ли её на ВИЧ? И сообщают ли донору если результат положительный? заданный автором роспуски лучший ответ это Безусловно, донорскую кровь проверяют. И если ВИЧ вдруг найдут, то Вам не просто сообщат: поставят на уши всю Вашу поликлинику от терапевта и до инфекциониста, внесут в учетный лист, направят на повторный анализ. Такие диагнозы мало того, что не скрываются – доносятся до пациента сразу (чтобы как можно меньше людей от Вас заразилось) . И если с гепатитами еще могут потянуть резину, то ВИЧСПИД и туберкулез – головная боль всей поликлиники к которой Вы прикреплены.
Другое дело, что кровь, которую Вы сдали, может пойти на проверку не сразу. Намного быстрее взять от инфекциониста направление на анализ (форма 50) и сдать его в поликлинике. Результат делается две недели. Бесплатно.
Источник: работник морга
Ответ от 22 ответа[гуру]
Привет! Вот подборка тем с ответами на Ваш вопрос: При заборе донорской крови проверяют ли её на ВИЧ? И сообщают ли донору если результат положительный?
Ответ от Алексей[гуру]
…кровь каждый раз от Вас проверяют на Вич прежде чем перелить больному человеку-если вы регулярно сдаёте и представляйте справку каждые пол года от терапевта и анализы раз в год флюлография, экг и анализ мочи-вам нечего бояться. если вы сдаёте нерегулярно… не часто, как в вашем случае обо всех заболеваниях вам сообщит только терапевт станции переливания крови-так как личное здоровье донора известно только ему-в регистратуре таких данных нет. результат по крови вы можите узнать только через 2 дня или в следущий раз когда придёте сдавать кровь.
Ответ от Ёергей Дерюгин[гуру]
если вы думайти что у вас вич то вы можете ононимно провериться сдав кровь например в частной лабораторий где все анонимно а так сложно сказать проверяют ли кровь или нет и сообщается ли донору если при проверке обнаружен спид
Ответ от Невропатолог[новичек]
У Вас берут кровь, потом делают необходимые анализы, и кровь помещают в карантин на 5-6 месяцев, затем делают контроль анализов и если нет проблем, кровь используется по необходимости. Если что то не так, она используется для лекарств, для опытов, и т. д.
Ответ от Кровососный[гуру]
по идее обязаны проверять
а сообшить могут лишь при повторном к ним обращении
Ответ от Иностранка[гуру]
Да, так должно быть. Вы наполняете не только емкость для донорской крови, но еще несколько скляночек, которые идут на проверку.
Но с Вашей стороны будет очень подло, если Вы под предлогом донора будете делать себе тест на ВИЧ. Если у Вас есть какие-либо сомнения, кровь не нужно давать, а нужно пойти провериться.
Простите, если я перефантазировала ситуацию и обидела Вас, но Ваш вопрос наводит на подобные мысли.
Ответ от ДЫМ[активный]
Ага, Бадма, она ещё и на будущий понос проверяется!
Ответ от Marat aliulov[новичек]
все это бред, врачи ни чего не говорят и не предупреждают, они скажут тогда когда вы почувствуете себя плохо и появитесь на повторном обследовании, к сожалению вы успеете кого нибудь наградить какой нибудь заразой за это время, как то так, если переживаете то сходите анонимно, не надо ждать от донорской конторы ответы,
Ответ от Иван Иванов[новичек]
группа крови и резус-фактор;
биохимический анализ;
анализ на вирусы гепатита В и С, ВИЧ, цитомегаловирус, сифилис.
Ответ от Бадма Хоглеев[новичек]
а на бруцеллез проверяется?
Ответ от Орёл[новичек]
Вы хоть нормально прочитайте, прежде чем комментарии писать. Девушка написала же русским языком, что кровь она сдавала как донор, а не для проверки ВИЧ. А вы сразу – подлость, подлость. Совсем обезумели!
Ответ от Александра[гуру]
Да, кровь, разумеется, проверяют.
См. :
“…2.8. В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе ABO и резус-принадлежности. В зависимости от эпидемиологических ситуаций могут проводиться дополнительные исследования… “
Да, донора, разумеется, информируют.
> я не сдавала кровь под предлогом донорства для проверки
А вот это – подлость с Вашей стороны! В случае возникновения сомнений в своем здоровье проверяться нужно в диагностических центрах, КВД, клиниках, но никак не в отделении переливания. В него должны приходить люди, уверенные в своем здоровье, не несущие риска для реципиентов! Проверка донорской крови на ВИЧ, к сожалению, не означает, что кровь безопасна, т. к. есть так называемая серонегативная фаза – скрытый период с момента заражения до проявления болезни, когда в организме еще не выработались антитела к инфекции. Это опасный и коварный момент, когда в крови зараженного донора тест-система не может обнаружить проникший вирус (см. подробнее на ).
Кстати, напомню, что в анкете, которую подписывает донор перед сдачей крови, написано следующее:
“Я прочитал (а) , понял (а) и правильно ответил (а) на все вопросы анкеты, а также получил (а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал (а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы) . Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита B, C, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы. <…>
Я осведомлен (а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 25, ст. 2954)”.
Тонкошкуров Василий Петрович на Википедии
Посмотрите статью на википедии про Тонкошкуров Василий Петрович
Source: 22oa.ru
Источник
Информация об исследовании
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
Первичный анализ на ВИЧ — ВИЧ (АТ и АГ к ВИЧ 1/2 скрининг).
ВИЧ-инфекция — тяжелое вирусное заболевание с длительным бессимптомным периодом, характеризующееся поражением иммунной системы человека и опасное своей поздней диагностикой. Часто термины «ВИЧ» и «СПИД» употребляются как синонимы, фактически же СПИД является терминальной (последней) стадией ВИЧ-инфекции, длительность которой составляет 1-2 года. По данным исследований, с момента инфицирования до вступления болезни в терминальную стадию при отсутствии лечения, в среднем, проходит 9-11 лет. Ранняя диагностика заболевания методом ИФА или ПЦР анализа на ВИЧ позволяет своевременно начать антиретровирусную терапию, остановить прогрессирование болезни и долгие годы вести полноценную жизнь, несмотря на присутствие вируса иммунодефицита человека в организме.
Пути передачи ВИЧ:
- незащищенные половые контакты;
- переливание крови и препаратов крови;
- использование нестерильных инструментов при проведении медицинских вмешательств;
- ранения медперсонала нестерильным инструментом;
- перинатальное инфицирование: передача вируса во время беременности и родов.
Анализы на СПИД (ВИЧ) назначают:
- при случайном половом контакте;
- при планировании беременности и во время беременности;
- при подготовке к госпитализации;
- при резком снижении веса;
- при длительном повышении температуры тела неясного генеза.
Экспресс анализ крови на ВИЧ
ВИЧ относится к семейству ретровирусов (Retroviridae), подсемейству лентивирусов (Lentivirus). Попадая в организм человека, он поражает клетки иммунной системы Т-хелперы, макрофаги, дендритные клетки. Ретровирус трансформирует свою РНК в участок ДНК, который встраивается в геном клетки-хозяина. При делении пораженной клетки дочерние получают вирусный геном. К антигенам вируса на поверхности зараженных клеток в организме вырабатываются антитела, на выявлении которых основана диагностика ВИЧ-инфекции по методу иммуноферментного анализа (ИФА). Сдавать анализ рекомендуется через 1,5 — 3 месяца после момента предполагаемого заражения, ранее тест ИФА не информативен. Лаборатория Гемотест использует альтернативный метод Real-Time ПЦР (ПЦР с детекцией продуктов в режиме реального времени), обнаруживающий не антитела к ВИЧ, а сам вирус в организме. Обладая высокой чувствительностью и достоверностью, метод позволяет выявлять даже единичные частицы вируса уже через 10 дней (средний показатель) с момента потенциального заражения, когда антитела в крови еще отсутствуют.
Сдать анализ ПЦР на ВИЧ рекомендуется в следующих случаях:
- для выявления вируса в период «серонегативного окна»;
- при сомнительном результате иммуноблота;
- для определения генотипа вируса — ВИЧ-1 или ВИЧ-2;
- для контроля вирусной нагрузки на организм;
- для определения ВИЧ-статуса новорожденных, если мать ВИЧ-инфицированна;
- после переливания крови.
Анонимный анализ на ВИЧ
Согласно п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ, пациент может анонимно сдать анализ на ВИЧ и получить результат по индивидуальному номеру заказа, не подлежащему разглашению. Тем, кто по каким-либо причинам не имеет возможности приехать на обследование в одно из отделений Лаборатории Гемотест, мы рекомендуем воспользоваться услугой по выезду медсестры для взятия крови с последующей регистрацией взятой пробы как анонимного заказа.
Обращаем Ваше внимание: результаты анонимных анализов на СПИД (ВИЧ) не могут быть использованы для профессиональных осмотров, госпитализации или предоставления лечащему врачу в поликлинике.
Результаты исследования на ВИЧ независимо от их результата выдаются только при личном обращении пациента в лабораторное отделение. При обследовании несовершеннолетних (до 14 лет) детей — законному представителю, указанному в заказе.
Результаты выдаются при предъявлении договора, сметы и документа, удостоверяющего личность самого пациента или представителя пациента, указанного в заказе.
По телефону и электронной почте результаты исследований не сообщаются.
ЕСЛИ АНАЛИЗ НА ВИЧ НАЗНАЧЕН В ЦЕЛЯХ ПОДГОТОВКИ К ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ИЛИ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В ЛПУ, РЕГИСТРАЦИЯ ЗАЯВОК НА ЕГО ПРОВЕДЕНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ при обязательном предоставлении пациентом следующих данных:
1) Для жителей Москвы и Московской области
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Паспорт
2) Для жителей других регионов РФ и иностранных граждан дополнительно – ксерокопию (скан) паспорта.
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Ксерокопия (скан) паспорта
Сколько делают анализы на ВИЧ?
Результаты теста ИФА можно получить через 1 рабочий день, но не ранее 1,5-3 месяцев с момента предполагаемого заражения, результат ПЦР-диагностики можно узнать уже через 10 дней с момента предполагаемого заражения. Срок исполнения теста по методу Real-Time ПЦР составляет 3 рабочих дней.
Первичный анализ на ВИЧ — ВИЧ (АТ и АГ к ВИЧ 1/2 скрининг).
Источник
Справка
Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями и Соглашением между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и Развития о займе для финансирования проекта «Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа» N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 «О создании Рабочей группы по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний) при участии ФГУ «Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора» (Буравцова Е.В., к.б.н. Ладная Н.Н.)
Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и лечебно-профилактических учреждений, проводящих лабораторную диагностику ВИЧ- инфекции.
Общие положения
Методические рекомендации разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 9 июня 1993 г. N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» (в редакции Федеральных законов от 4 мая 2000 г. N 58-ФЗ, от 16 апреля 2001 г. N 39-ФЗ, от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ, от 29 декабря 2006 N 285-ФЗ, с изменениями, внесенными Федеральным законом от 24 декабря 2002 г. N 176-ФЗ), приказами Минздрава России N 364 от 14 сентября 2001 г. «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов», от 25 ноября 2002 г. N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», N 193 от 7 мая 2003 г. «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы», Законом РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (в редакции Федеральных законов от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ).
Согласно статье 1 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» — донорство крови и ее компонентов — свободно выраженный добровольный акт. Органы государственной власти Российской Федерации поощряют и поддерживают развитие добровольного безвозмездного (бесплатного) донорства. Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека. Донором крови ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.
Согласно статье 8 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» — донор подлежит обязательному страхованию за счет средств организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.
Согласно статье 12 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» — гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств. Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.
Переливанием (трансфузией) компонентов крови является лечебный метод, заключающийся во введении в кровеносное русло больного (реципиента) указанных компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутодонорство), а также крови и ее компонентов, излившейся в полости тела при травмах и операциях (реинфузия).
Операция переливания компонентов крови сопровождается для реципиента последствиями, как положительными (увеличение числа циркулирующих эритроцитов, повышение уровня гемоглобина при переливании эритроцитов, купирование острого диссеминированного внутрисосудистого свертывания при переливании плазмы свежезамороженной, прекращение спонтанной тромбоцитопенической кровоточивости, прирост числа тромбоцитов при переливании тромбоцитного концентрата), так и отрицательными (отторжение клеточных и плазменных элементов крови донора, риск вирусного и бактериального инфицирования, развитие гемосидероза, угнетение кроветворения, усиление тромбогенности, аллосенсибилизация, иммунологические реакции).
Скрининг доноров на наличие антител/антигена вирусу иммунодефицита человека существенно снижает риск передачи этой вирусной инфекции. Однако наличие периода «серонегативного окна» делает практически невозможным полное исключение риска передачи ВИЧ. Поэтому для предупреждения вирусных инфекций, передающихся трансфузионным путем, необходимо соблюдение следующих правил:
— тщательный отбор донора, отвод доноров из групп риска, преимущественное использование безвозмездного донорства, анкетирование доноров;
— удаление компонентов крови (белых кровяных клеток), содержащих ВИЧ посредством фильтрации крови;
— инактивация компонентов крови посредством тепловой обработки или другим способом;
— тотальный лабораторный скрининг доноров;
— более широкое использование аутодонорства, карантинизации плазмы, реинфузии крови;
— переливания крови и ее компонентов только по жизненным показаниям.
В связи с развитием эпидемии ВИЧ-инфекции в России существенно возрастает риск переливания компонентов крови от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, находящихся в стадии диагностического «окна».
Настоящий документ направлен на снижение возможности переливания ВИЧ-инфицированных компонентов крови.
Медицинское обследование донора
Медицинское обследование донора осуществляется согласно «Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов», утвержденного приказом N 364 от 14.10.2001 года.
Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови — лечебно-профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства порядок обследования. Регистрация донора, как при первичном, так и при повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором). Регистратурой донор с «Картой донора резерва» или «Картой активного донора» направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови и ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови (исследование на наличие антител к ВИЧ в перечень данных исследований не входит). Далее донор направляется к врачу-трансфузиологу для необходимого обследования, дотестового консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции, сбора анамнеза с учетом данных «Анкеты донора» (приложение N 1 к приказу N 364 от 14.09.2001 г.).
При наличии абсолютных противопоказаний в медицинской документации (приложение N 2 к приказу N 364 от 14.10.2001 г.) отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятие с учета (повторный донор резерва, активный донор).
При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления.
При отсутствии противопоказаний донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов. В отделении забора крови и ее компонентов дополнительно взятая порция крови (до 40 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ.
Лабораторное обследование на наличие антител и антигенов ВИЧ
Основные методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции включают выявление антител к вирусу и вирусных антигенов. Специфические антитела к ВИЧ образуются вскоре после инфицирования, однако точное время их появления зависит от некоторых факторов, включающих характеристики организма хозяина и вируса. При применении тестов первого поколения антитела можно было обнаруживать у большинства лиц через 6-12 недель после инфицирования. Тесты новых поколений, включая тесты третьего поколения с использованием «сэндвича» антигенов, могут выявлять антитела уже через 3-4 недели после инфицирования. Скрытый период, период «окна», можно сократить на несколько дней, используя тесты для выявления антигена, и еще на несколько дней путем обнаружения провирусной ДНК вируса. Поэтому период «окна» может иметь продолжительность лишь от 2 до 3 недель, если использовать всестороннюю стратегию выявления ВИЧ. Тесты последнего поколения, выявляющие одновременно антигены и антитела к ВИЧ, позволяют повысить аналитическую чувствительность метода. Проведения исследования, как на антитела, так и на антиген, определяются необходимостью выявлять лиц как с уже установившейся инфекцией, так и ранними стадиями ВИЧ-инфекции особенно среди доноров крови.
Стандартным методом диагностики ВИЧ-инфекции в донорстве служит определение антител и антигенов к ВИЧ с помощью ИФА. Этот метод очень надежен, его чувствительность составляет более 99,9%.
Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ
В последние годы стало широко применяться новое поколение комбинированных ИФА-тесты, одновременно выявляющих как антиген, так и антитела. Преимуществами этих тестов является сокращение времени, необходимого для анализа, снижение трудозатрат и большая экономичность, по сравнению с тем, когда каждый из анализов выполнялся индивидуально. Эти тесты продемонстрировали высокую аналитическую чувствительность выявления, которая связана с использованием комбинации метода третьего поколения («сэндвич» антигенов) для выявления антител и одновременного выявления р24 антигена ВИЧ. ИФА четвертого поколения благодаря способности выявлять антиген р24 представляют ценность для выявления инфекции на ранних стадиях.
В России в настоящее время стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител/антигенов ВИЧ с последующим отдельным подтверждением антител в реакции иммунного блоттинга и р24 антигена в тестах для определения р24 антигена.
Обнаружение антител/антигена ВИЧ включает два этапа. На первом этапе проводится выявление суммарного спектра антител/антигена ВИЧ с использованием тестов для совместного определения антител и р24 антигена ВИЧ. На втором этапе методом иммунного блоттинга проводится определение антител к отдельным антигенам вируса и наличие р24 антигена ВИЧ. В работе допустимо использование только тест-систем, разрешенных к применению Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Диагностические процедуры должны проводиться только в соответствии с утвержденными инструкциями по применению соответствующих тестов.
Скрининговая лаборатория
Исследование донорской крови проводится с использованием только тест-систем, одновременно выявляющих как антитела, так и р24 антиген ВИЧ. Используемые тест-системы должны обладать наивысшими показателями по чувствительности и специфичности (близкими к 100%). Для исследования используется сыворотка или плазма крови. Исследование проводится согласно инструкции, прилагаемой к тест-системе.
Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе). Если при этом был получен еще хотя бы один положительный результат (два положительных результата из трех постановок в ИФА), сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования. После получения первого положительного результата в ИФА, забранная порция крови бракуется в установленном порядке. Донор отстраняется от донорства до получения окончательного заключения из референс-лаборатории.
Референс-лаборатория
В референс-лаборатории первично положительная сыворотка (то есть давшая два положительных результата в первой тест-системе) повторно исследуется в ИФА во второй (другой) тест-системе, выбранной для подтверждения.
При получении положительного результата анализа и во второй тест-системе сыворотку необходимо исследовать в иммунном блоте.
При получении отрицательного результата во второй тест-системе сыворотка повторно исследуется в третьей (другой) тест-системе.
В случае получения отрицательного результата анализа и во второй и в третьей тест-системе выдается заключение об отсутствии антител к ВИЧ.
При получении положительного результата в третьей тест-системе сыворотка также направляется на исследование в иммунном блоте.
При получении положительного результата во второй или третьей ИФА тест-системе и отрицательного результата в ИБ сыворотка исследуется в тестах для определения р24 антигена.
Станция переливания крови или отделение переливания крови
При получении заключения из референс-лаборатории об отрицательных результатах исследования в ИФА-тестах — временные ограничения по сдаче крови снимаются и донора можно допускать к сдаче крови.
При получении положительных результатов в ИФА, неопределенных или положительных результатов в иммунном блоте донор пожизненно отстраняется от донорства и ставится на диспансерный учет в Центре по профилактике и борьбе со СПИД в установленном порядке.
Карантинизация свежезамороженной плазмы
Описанный выше алгоритм лабораторного исследования донорской крови не позволяет со 100% гарантией предотвратить возможность переливания ВИЧ-инфицированной крови. Сохраняется возможность дачи крови лицами без клинических и лабораторных проявлений признаков ВИЧ-инфекции (период «окна» в начальной стадии заболевания).
С целью обеспечения безопасности трансфузий плазмы осуществляется ее хранение на протяжении определенного времени — карантин плазмы. Карантинизация свежезамороженной плазмы рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.
Это мероприятие рассматривается как дополнительное мероприятие, исключающее передачу ВИЧ-инфекции. Правила карантинизации определены приказом Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы». Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.
С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят свежезамороженную плазму, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке (на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток). По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела/антигены ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита C, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков заболевания СЗП выдается для лечебного применения или переработки при соответствии требованиям ФС 42-0091-02 «Плазма для фракционирования».
При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты), вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации. При неявке донора для повторного обследования за три месяца до истечения срока хранения СЗП снимается с карантинизации и уничтожается в установленном порядке.
Использование экспресс-тестов для исследования донорской крови
В случае экстренного (по жизненным показаниям) переливания крови и отсутствия обследованной на антитела к ВИЧ крови, а также невозможности получения обследованной крови из других ЛПУ, рекомендуется, для обследования крови, использовать экспресс-тесты для определения антител к ВИЧ.
Экспресс-тесты для определения специфических антител к ВИЧ — это тесты, которые можно выполнить менее чем за 30 минут. При правильном исполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты.
При получении отрицательного результата в экспресс-тесте обследованная кровь допускается к переливанию.
При получении положительного результата исследования переливание крови запрещается.
Та же порция крови (до 10 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований стандартными методами, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ, согласно установленному алгоритму.
| Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Р.А. Хальфин |
Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ)
Текст методических рекомендаций размещен на сайте Министерства здравоохранения и социального развития РФ в Internet (https://www.mzsrrf.ru)
Источник
