Референсные значения анализ крови на пцр
Референсные значения — это медицинский термин, употребляемый при оценке результатов лабораторных исследований; определяется как среднее значение конкретного лабораторного показателя, которое было получено при массовом обследовании здорового населения. В качестве синонима используют термин референтные значения.
Результаты любых исследований необходимо рассматривать в совокупности со всеми характеристиками и показателями пациента, то есть комплексно. Для примера, возьмем один из самых простых медицинских показателей — частоту сердечного ритма. Вы можете измерить частоту сердечного ритма прямо сейчас, положив пальцы на пульс и считая удары в течение минуты. Большинство людей знают, что «средняя» частота сердечных сокращений составляет около 70 ударов в минуту. Но как же узнать, что такое «нормальная» частота сердечных сокращений? Ученые сделали вывод о нормальном сердцебиении, основываясь на многочисленных измерениях в течение долгого времени.
Вы, вероятно, также знаете, что если вы регулярно занимаетесь спортом или в целом находитесь в хорошем физическом состоянии, ваш пульс может быть значительно ниже — 55 ударов в минуту, и это по-прежнему будет являться «нормой».
Или, скажем, вы собрались прогуляться, а на вашем пути гора, или холм. В данной ситуации частота сердечных сокращений составит уже 120 ударов в минуту. Это будет довольно высокий показатель, но всё так же «нормальный», учитываю данную нагрузку.
Таким образом, Вы убедились, что даже сердечный ритм, как и любой медицинский показатель, должен рассматриваться в комплексе и с учетом контекста. Без учета влияющих факторов любые исследования и их результаты не имеют смысла. Чтобы понять, нормальны ли для Вас те или иные результаты анализов, ваш врач должен знать и учитывать, что же является нормальным для большинства других пациентов вашего пола и возраста и каково было ваше состояние до и во время прохождения обследования.
Диапазоны референсных значений
Результаты некоторых исследований выдаются пациенту в форме понятий «да» или «нет». Такой вид исследований называют качественным. Например, положительные анализы на антитела к определенной инфекции, говорящие о том, что эти антитела присутствуют в крови пациента.
Существует и количественный тип исследований. В таком случае результаты лаборатория выдаст в виде цифрового значения, к которому будут указаны те самые референсные интервалы. Например, результаты теста на содержание тиреотропного гормона (ТТГ) могут выглядеть следующим образом: 2,0 мкМЕ/мл, референсные значения: 0,5 — 5,0 мкМЕ/мл. В данном примере мы видим, что результат попадает в пределы референсных значений.
Каким же образом определяется этот диапазон референсных значений? В целом, можно дать всё тот же ответ: путем наблюдений и измерений показателей большого числа здоровых людей.
Первым шагом в определении диапазона референсных значений является выборка населения: например, отбираются здоровые женщины от 20 до 30 лет. Затем большинство из этой категории проходит специальные клинические исследования. Результаты этих исследований приводят к среднему показателю, и, таким образом, вычисляют диапазон референсных значений (плюс-минус 2 стандартных единицы отклонения от среднего значения).
Почему диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий?
Дело в том, что референсные интервалы зависят от используемого метода анализа и средств измерения, то есть лабораторного оборудования.
Разные лаборатории используют различные виды оборудования и различные методы исследований. Поэтому, каждая лаборатория устанавливает свои диапазоны референсных значений в зависимости от используемой аппаратуры и метода анализа. Соответственно, выдавая результат, каждая лаборатория должна указывать в бланке результатов утверждённый в этой лаборатории референсный интервал.
Вот почему не существует такого понятия, как единый диапазон референсных значений. При оценке результатов лабораторных исследований вашему врачу необходимо обратиться к диапазону референсных значений, который предоставит лаборатория, в который Вы проходили обследование.
Как оценить результаты анализов, выходящие за пределы диапазона референсных значений?
Существует несколько причин, почему результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референсных значений, даже если Вы абсолютно здоровы:
- выход значений за пределы диапазона связан с физиологическими особенностями человеческого организма. Если врач советует сдать Вам один и тот же анализ несколько раз, есть определенный шанс, что результат будет выходить за пределы диапазона референсных значений. По биологическим причинам изо дня в день ваши показатели могут изменяться. Именно поэтому врач может попросить Вас сдать анализ повторно, чтобы затем сравнить результаты. В большинстве случаев, диагностические выводы делают не на основании единичных измерений, а по динамике изменения результатов во времени.
- индивидуальные особенности организма также могут повлиять на ваши результаты. Референсные значения обычно вычисляют путем опытных клинических исследований большого числа людей определенных категорий, затем данные приводят к среднему значению, учитывая средние стандартные отклонения. Это всего лишь данные статистики, а не биологический закон. Поэтому бывает, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства населения и не попадают в диапазон общепринятых референсных значений.
Как правило, подобные случаи подразумевают под собой лишь небольшое отклонение от референсных значений.
Тем не менее, выходящие за пределы референсных значений показатели могут сигнализировать о проблемах в организме и свидетельствовать о необходимости дальнейшего обследования. Ваш врач будет оценивать результаты исследования, учитывая вашу историю болезни, физическое состояние и другие соответствующие факторы, чтобы определить, означает ли что-то серьезное отклонение вашего результата анализов от общепринятых референсных значений. Он может назначить повторную сдачу анализов или назначить дополнительные исследования. Врачу также важно сравнить результаты нынешних и предыдущих исследований, если речь идет о ситуации, когда Вы сдавали один и тот же анализ, чтобы выяснить, что же является для Вас «нормой».
Если Вам известны какие-либо особые обстоятельства, которые могли бы повлиять на результаты исследований, сообщите о них своему лечащему врачу. Не следует думать, что доктор мог о них догадываться самостоятельно.
Другие факторы, влияющие на результаты исследований
Лаборатории обычно сообщают ваши результаты анализов, указывая референсные значения для вашего возраста и пола. Затем ваш врач интерпретирует для Вас результаты, основываясь на личных знаниях о состоянии вашего здоровья и применяемой лекарственной терапии. Необходимо учитывать, что на результаты исследования может повлиять множество дополнительных факторов: употребление кофе, табака, алкоголя, витаминов, натуральных и искусственных красителей и др.; особенности вашей диеты (например, вегетарианская или мясная), стресс или беременность. Даже ваши позы, когда у Вас берут биоматериал, могут повлиять на некоторые результаты, равно как и физические нагрузки, предшествовавшие сдаче анализов.
Например, уровень альбумина и кальция может увеличиваться при смене положения лежа в вертикальное положение.
Интенсивные физические упражнения могут повлиять на активность ферментов креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Поэтому, посещение тренажерного зала накануне сдачи анализа может привести к повышению КФК. Кроме того, уровень тестостерона, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и тромбоцитов может быть увеличенным у людей, которые в течение нескольких месяцев или лет активно занимаются спортом, например, бегом на длинные дистанции или тяжелой атлетикой.
Все эти факторы подчеркивают важность соблюдения правил подготовки к анализам. Важно также соблюдать указания врача при подготовке к исследованиям. Соблюдение этих простых правила даст Вам еще большую уверенность в правильности и точности полученных результатов.
Распространенные заблуждения
Существуют два основных заблуждения относительно результатов исследований и референсных значений:
Заблуждение: «результат анализа, не соответствующий норме, является признаком (сигналом) заболевания».
Реальность: Результат теста, выходящий за пределы диапазона референсных значений, лишь указывает вашему лечащему врачу на то, что ему необходимо назначить дальнейшее обследование либо повторное исследование. Не соответствующий норме результат не обязательно указывает на проблемы в вашем организме, однако врач должен понять причину такого результата.
Вполне возможно, что ваш результат попадает в те самые 5% , когда даже у здоровых людей показатели выходят за пределы диапазона референсных значений. Кроме того, есть множество факторов, которые могли повлиять на результат исследования, который не обязательно сигнализирует о проблемах в организме. Например: высокий уровень сахара в крови, что может быть связано с питанием, а не с диабетом. Уровень липидов также может быть высок в связи с тем, что вы сдавали анализ не натощак. Высокий уровень ферментов печени может быть следствием употребления алкоголя непосредственно перед сдачей анализов, а не признаком цирроза печени. Кроме этого, на рынке постоянно появляются новые лекарственные препараты. Это происходит быстрее, чем лаборатории могут оценить, насколько они могли бы повлиять на результаты исследований. И это не редкость, когда тот или иной препарат, вступая в определенные реакции при исследовании, влияет на конечные показатели результатов анализов.
Иногда некоторые аномальные результаты того или иного исследования могут прийти в норму сами собой, особенно если до этого эти показатели находились на границе референсных значений.
Поэтому в большинстве случаев, ключевым моментом в принятии решения будет оценка степени отклонения результатов вашего анализа от референсных значений. Как уже отмечалось ранее, существует немного заболеваний, которые можно выявить с помощью лишь одного единственного исследования.
Если всё-таки данные результаты исследований действительно сигнализируют о проблеме в организме, ваш врач обязательно укажет вам на это. Однако существует совсем мало заболеваний, которые можно выявить с помощью лишь одного единственного исследования.
Заблуждение: «Если все мои результаты исследований в норме, мне не о чем беспокоиться».
Реальность: Это, конечно, хороший знак, но сам по себе некий набор исследований не является гарантией отсутствия проблем в организме. Иногда это может сопутствовать незамеченной проблеме.
Дело в том, что при статистической обработке референсных интервалов всегда существует частичное совпадение между результатами здоровых людей и людей с заболеваниями (те самые 5% границ референсного интервала). Это значит, что результаты некоторых здоровых людей могут выходить за пределы диапазона референсных значений, также как и лабораторные показатели у некоторых людей с заболеваниями могут оказаться в пределах нормы.
Если не попавший в референсный интервал результат вашего анализа нормализовался со временем — это хорошая новость для Вас. Однако ваш врач может провести повторные исследования через несколько дней, недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы по-прежнему здоровы, либо зафиксировать любые важные изменения.
И в заключение хотим напомнить, что лабораторная диагностика не претендует на место вашего врача, а лишь помогает ему принимать правильные врачебные решения. Интерпретировать результаты исследований всегда должен ваш лечащий врач с учётом вашей истории болезни. Именно врач учтет все факторы, которые могли оказать влияние на результаты ваших анализов, и сделает верное заключение о состоянии вашего организма.
Источник
Результаты ПЦР позволяют в большинстве случаев точно определить, имеются ли у человека венерические заболевания.
Это исследование обладает высокой чувствительностью и специфичностью.
Его чувствительность достигает 100% и превышает по этому показателю любые другие существующие диагностические тесты.
По специфичности ПЦР уступает только бактериологическому посеву.
Исследование может быть количественным или качественным.
Соответственно, результаты выдаются разные.
При большинстве половых инфекций проводятся качественные исследования.
Они позволяют получить ответ: да или нет.
То есть, присутствует ли возбудитель в урогенитальном тракте или его там нет.
При этом количественные показатели не определяются.
Это связано с тем, что при многих заболеваниях количество микроорганизма не имеет никакого значения в плане выбора терапевтической тактике.
Лечение проводится при выявлении даже единичных микроорганизмов.
Потому что целью терапии является полное уничтожение представителей данной микрофлоры в урогенитальной системе пациента.
На схему лечения количество бактерий или вирусов тоже не влияет.
Дозы антибиотиков назначаются одинаковые.
Длительность курса и дозировки определяются не количеством бактерий, а распространенностью и давностью инфекционного процесса, опытом предыдущих терапевтических курсов.
Примеры таких инфекций:
- хламидиоз;
- гонорея;
- сифилис.
Для некоторых заболеваний нужны количественные показатели.
Потому что они влияют на врачебную тактику.
В частности, исходя из количества бактерий или вирусов, могут приниматься такие решения:
- нужно ли пациенту лечение или достаточно динамического наблюдения;
- какие схемы терапии должны использоваться;
- стоит ли прекращать проводимое лечение или его нужно продолжать дальше.
Некоторые возбудители в небольших количествах не представляют большой угрозы.
В то время как при высокой концентрации способны вызывать значительные воспалительные процессы или осложнения.
Примеры заболеваний, для которых количественные результаты ПЦР имеют немаловажное значение:
- папилломавирусная инфекция;
- кандидоз;
- ВИЧ.
Цели получения результатов ПЦР
Исследование выполняется с различными целями.
В основном они следующие:
1. Первичная этиологическая диагностика.
ПЦР назначается для установления вида возбудителей.
Или видов нескольких возбудителей – ведь инфекция вполне может оказаться сочетанной.
ПЦР хороша тем, что позволяет однократно взять мазок и провести исследование сразу не все возможные ЗППП.
Благодаря этому исследованию удается выявить любых микроорганизмов в урогенитальном тракте или других участках организма человека.
Но для эффективной этиотропной диагностики важно взять биоматериал именно из той зоны, где могут присутствовать микроорганизмы.
Например, при гонорее наиболее информативным будет проведение исследования уретрального соскоба.
В то время как хламидии чаще всего обнаруживаются у женщин в цервикальных образцах.
Некоторые инфекции поражают ротовую полость или прямую кишку.
Соответственно, для их обнаружения оттуда берутся мазки.
Для выявления ВИЧ и вирусных гепатитов требуются результаты ПЦР крови.
2. Установление типа или вида возбудителя.
ПЦР может проводиться как уточняющее исследование.
В том числе при уже установленном диагнозе.
Например, аногенитальные бородавки могут быть диагностированы клинически.
Для этого достаточно визуального осмотра и дерматоскопии.
После обнаружения кондилом становится очевидным, что человек заражен папилломавирусом.
Казалось бы, этиотропная диагностика не нужна.
Но в действительности нужно получить результаты ПЦР в такой ситуации.
Потому что типов папилломавируса существуют десятки.
Необходимо выяснить, какой конкретно тип спровоцировал инфекционное заболевания у данного пациента.
Потому что типы бывают различными по степени онкологического риска.
Он может быть низким, средним или высоким.
Соответственно, совершенно отличается тактика ведения пациента.
Если выявляются низко- или среднеонкогенные типы ВПЧ, то дальнейшее наблюдение за человеком не требуется.
Он повторно возвращается в клинику разве что в случае рецидива аногенитальных бородавок для их удаления.
Но в случае обнаружения ВПЧ высокого онкогенного риска терапевтическая тактика становится совершенно другой.
За человеком устанавливается наблюдение.
Особенно если это женщина, ведь у неё значительно возрастает риск цервикального рака.
Пациента каждые полгода обследуется.
Она сдает:
- мазки на онкоцитологию;
- ПЦР на ВПЧ с вирусной нагрузкой;
- по показаниям – проходит кольпоскопию, а по её результатам может быть выполнена биопсия.
Оценивается иммунный статус.
Проводится иммунокоррекция.
А в случае необходимости выполняются деструктивные процедуры для удаления очагов патологически измененного эпителия шейки матки.
То же самое касается кандидоза.
Диагноз может быть установлен с помощью одной только микроскопии, а то и клинически.
Но выявление вида грибка помогает подобрать более эффективное лечение.
Потому что только Кандида альбиканс хорошо восприимчива к традиционно используемому флуконазолу.
Другие виды грибков могут не реагировать на такое лечение.
В результате кандидоз может стать рецидивирующим.
Чтобы этого не произошло, делают ПЦР на 8 видов грибков.
Определяется точный вид кандиды и проводится целенаправленная терапия.
3. Определение количества микроорганизмов.
Может потребоваться даже при установленном этиологическом диагнозе.
К примеру, если выявлено, что у человека в репродуктивной системе присутствует папилломавирус, это ещё не означает, что ему необходимо лечение.
Потому что при низкой вирусной нагрузке даже онкогенные типы относительно безопасны.
Исследование проводится через каждые несколько месяцев.
Если количественная ПЦР показывает увеличение вирусной нагрузки, назначается лечение.
Данное исследование является одним из основных методов контроля течения ВИЧ-инфекции.
Наряду с показателями работы иммунной системы результаты ПЦР определяют:
- когда нужно назначить антиретровирусную терапию;
- какие дозировки препаратов необходимы;
- сколько должно быть препаратов и какие;
- реагирует ли человек на лечение;
- какой у него риск осложнений и т.д.
Количественная ПЦР позволяет оценить динамику заболевания.
При возрастании вирусной нагрузки прогноз болезни оценивается как неблагоприятный.
Если же количество ДНК ВИЧ снижается, это говорит о том, что лечение проходит успешно.
4. Оценка успешности терапии.
Как качественные, так и количественные исследования ПЦР применяются для контроля результативности терапии.
Мы только что приводили пример с ВИЧ-инфекцией.
Снижение вирусной нагрузки, особенно до неопределяемой, говорит о том, что терапия проходит удачно.
Схему в этом случае не меняют.
ПЦР проводится снова и снова.
Если вирусная нагрузка начинает увеличиваться, это может означать развитие резистентности к некоторым лекарствам.
В таком случае их заменяют другими.
После коррекции схему её работоспособность снова оценивается по ряду показателей, включая вирусную нагрузку.
Результаты качественной ПЦР используются для подтверждения излеченности большинства венерических заболеваний.
Исключение составляет только сифилис – его излеченность подтверждается с помощью серологических исследований (анализов крови на антитела).
Для остальных инфекций ПЦР остается предпочтительным методом контроля.
Этот анализ сдают после терапии гонореи, хламидиоза, уреаплазмоза и других ЗППП.
Показания к ПЦР
ПЦР на половые инфекции выполняются пациентам, которые:
- жалуются на симптомы со стороны урогенитального тракта;
- вступали в половые контакты с потенциальным или установленным источником венерических инфекций;
- желают обследоваться с профилактической целью (для раннего выявления и лечения венерических заболеваний до возникновения осложнений);
- обследуются по поводу бесплодия;
- планируют лечение бесплодия, в частности с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;
- планируют операции на репродуктивных органах (все венерические болезни должны быть выявлены и пролечены для снижения риска инфекционных осложнений).
Как мы уже выяснили, ПЦР выполняется не только для первичной диагностики.
Поэтому показаниями для получения результатов этого исследования также являются:
- прохождение курса терапии по поводу венерического заболевания;
- ВИЧ-позитивный статус (исследования проводятся регулярно для оценки последствий заболевания, особенностей его течения, назначения и коррекции антиретровирусной терапии);
- наличие папиллом на половых органах (для оценки риска рака);
- выявление ЗППП другими методами, например с помощью микроскопии или бак посева (показано обследование методом ПЦР на сопутствующие инфекции).
Нередко ПЦР делают пациентам в случае неудач в лечении тех или иных заболеваний.
Например, если терапия кандидоза не приносит успеха, необходимо исследование для определения вида грибка.
Исходя из этой информации, врач сможет подобрать более эффективную схему медикаментозной терапии.
Положительный анализ ПЦР – что это значит?
В большинстве случаев интерпретация ПЦР не представляет затруднений.
Особенно если выдаются качественные результаты ПЦР диагностики.
Но всё же некоторые пациенты путаются в понятиях.
Когда врач им говорит, что результат исследования ПЦР положительный, они воспринимают эту новость с радостью.
Потому что слово «положительный» ассоциируется с чем-то хорошим, благоприятным.
Но на самом деле всё обстоит совсем наоборот.
Позитивность означает присутствие в организме определенного возбудителя.
Поэтому после положительный результат означает, что вам будет назначено лечение.
Если же он отрицательный, это действительно повод для того, чтобы обрадоваться.
Потому что такой результат значит, что инфекции, на которую проводилось исследование, у вас нет.
Когда сдаются ПЦР анализы
Чтобы результаты ПЦР были максимально достоверными, сдавать их нужно не раньше, чем начнется интенсивное выделение возбудителя во внешнюю среду.
Обычно на обследование идут либо после появления симптомов, либо через 2 недели после незащищенного полового акта.
ПЦР может дать положительный результат и раньше: часто его получают уже через несколько дней после заражения.
Но если слишком поторопиться, возрастает вероятность ложноотрицательного результата.
Потому что бактериальных клеток или вирусных частиц в структурах урогенитального тракта ещё мало.
Они могут не попасть в соскоб в достаточном для определения количестве.
В случае появления симптоматики делать ПЦР можно сразу.
С высокой вероятностью исследование даст положительный результат.
Как выглядит бланк результатов ПЦР анализов
Бланк результатов в основном выглядит как таблица.
В ней указаны строки с наименованиями инфекций, на которые проводится обследование.
Указаны не названия заболеваний, а конкретные виды микроорганизмов.
Например:
- Хламидия трахоматис;
- Гарднерелла вагиналис;
- Кандида альбиканс и т.д.
В столбцах напротив соответствующих видов указаны:
- результаты анализа (обнаружено, не обнаружено, либо количественные значения);
- единицы измерения (обычно копии ДНК на мл);
- референсные значения (то есть, норма – какие показатели должны быть у здоровых людей).
Указание референсных значений необходимо, так как некоторые микроорганизмы, определяемые в ходе ПЦР, могут присутствовать в урогенитальном тракте в норме.
К примеру, может проводиться исследование на лактобактерии, которые составляют основу биоценоза здоровой женщины.
Если же диагностируется кандидоз, то нормальным считается наличие грибков в количестве 10 в 3 степени копий ДНК и меньше.
Противоречия результатов ПЦР и ИФА
Бывают случаи, когда разные исследования дают противоречивые результаты.
Например, ПЦР отрицательный, антитела – положительный.
Наиболее частая причина такого явления состоит в том, что бактерии действительно нет в урогенитальном тракте.
Антитела обнаруживаются из-за перенесенной в прошлом инфекции.
В целом ИФА не обладает высокой специфичностью.
Ложноположительные результаты не являются редкостью для этого теста.
Но возможна и обратная ситуация.
Отрицательный ПЦР может оказаться ложным.
Например, если мазок взят не из того участка тела, где обитают бактерии.
К примеру, пациент страдает орофарингеальной гонореей.
У него гонококки обитают во рту, а мазок для ПЦР взяли из уретры.
Естественно, результаты покажут, что никаких гонококков нет.
Но в крови появятся антитела, поэтому ИФА будет положительным.
Теперь рассмотрим обратную ситуацию.
ПЦР показывает наличие инфекции, но антител нет.
Причин может быть несколько:
- исследование проведено слишком рано, антитела ещё не успели синтезироваться;
- патоген обладает низкой иммуногенностью (например, при кандидозе иммуноглобулины появляются лишь в случае осложнений);
- произошло загрязнение исследуемого материала, в него попали бактерии, которые были обнаружены в ходе ПЦР (такое случается очень редко).
Если ПЦР и ИФА вступают в противоречие, то доверять нужно скорее ПЦР.
Потому что эта методика более точная.
Ложноположительные и ложноотрицательные результаты встречаются очень редко.
Ложноотрицательный тест возможен, если инфекция была недавно пролечена.
Потому что в ходе ПЦР определяется ДНК не только живых, но и погибших микроорганизмов.
Но в этом случае противоречия с ИФА обычно не наблюдается.
Потому что антитела в крови сохраняются длительное время после завершения курса терапии ЗППП.
Какой врач проводит расшифровку ПЦР исследований
При необходимости сделать ПЦР и расшифровать результаты, обращайтесь в нашу клинику.
Здесь работают опытные венерологи.
ПЦР – один из наиболее часто используемых тестов в нашем медицинском учреждении.
Наши преимущества:
- безболезненное взятие мазков для ПЦР по авторской методике;
- материал отправляется в лучшие лаборатории города, что обеспечивает высокую точность и достоверность проводимых исследований;
- возможность анонимной диагностики.
После интерпретации полученных результатов доктор либо констатирует отсутствие инфекций, либо подберет необходимое лечение в случае их наличия.
Для консультации по результатам ПЦР обращайтесь к автору этой статьи – венерологу в Москве с многолетним опытом работы.
Источник
