Кровь на анализ не забирается

Ложноположительный анализ на ВИЧ – это ошибочный результат лабораторного исследования забранной венозной крови, при котором вирус иммунодефицита отсутствует в организме пациента, но диагностические методы дают положительный ответ.

Ни один тест или диагностическая методика не позволяют получить 100% достоверного результата. Для постановки окончательного диагноза принимаются во внимание сведения нескольких исследований (например, ИФА и иммуноблоттинга).

Допущение ошибки и постановка неверного диагноза ВИЧ может привести к необратимым последствиям. Назначаемая высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) провоцирует серьезные побочные эффекты и способна вызвать дисфункцию некоторых внутренних органов.

Повторно пройденный тест – возможность избежать неведения и поставить точку в вопросе определения диагноза. Даже если вирус будет обнаружен, вы сможете своевременно начать лечение и прожить полноценную жизнь.

Вероятность ошибки по сообщениям специалистов составляет всего 0,01%, однако в действительности это значение гораздо выше. Предлагаем рассмотреть причины ложноположительного результата и узнать правила, позволяющие свести его получение к минимуму.

Содержание

Причины ложноположительного анализа

Ложноположительный анализ на ВИЧ довольно часто встречается среди беременных женщин (особая группа риска – женщины, рожавшие несколько раз!). Причиной является серьезный сбой гормонального фона в период беременности.

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ:

• перекрестные аллергические реакции,
• недавние прививки,
• воспаление мелких сосудов организма,
• вирус гепатита или гриппа,
• трансплантация внутренних органов,
• онкологические болезни,
• повышенный билирубин,
• склероз (различные формы),
• плохая свертываемость или повышенная густота крови,
• аутоиммунные болезни печени,
• туберкулез,
• менструация,
• любые инфекционные заболевания.

Внимание! Перед сдачей анализа на ВИЧ рекомендуется сообщить врачу о состоянии беременности, операциях и иных манипуляциях, проведенных за последние 3-4 месяца.

Получение ложноположительного результата может быть обусловлено «человеческим фактором» (например, ошибка при проведении анализа или ведении документации, перепутанные пробирки, неправильная маркировка).

Любое инфекционное или вирусное заболевание способно привести к ложноположительному результату. Сдавать анализы рекомендуется через 35-40 дней после выздоровления, чтобы быть уверенным в постановке диагноза.

Ложноположительный результат у беременных женщин

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ у беременных женщин, за исключением гормонального сбоя, подразделяются на 2 группы:

• Синтез мужских и женских генетических материалов (объединение яйцеклетки и сперматозоида) при зарождении в организме новой жизни, приводящий к образованию ДНК.

Реагируя на происходящие изменения и чужеродную ДНК, у женщины вырабатываются собственные антитела. При тестировании на ВИЧ они приведут к получению ложноположительного результата.

• Стрессовое состояние, в котором пребывает беременная женщина. Вероятность возрастает при наличии психологических проблем, возникших до беременности.

Женщины сдают анализ на ВИЧ несколько раз в продолжение всей беременности. Своевременное выявление инфекции позволит предпринять ряд мер, чтобы обезопасить младенца и не допустить его инфицирования в период родов или лактации.

Об основных правилах процедуры у ВИЧ-инфицированных

Первый анализ ИФА на выявление антител проводится через 6-12 недель с момента предполагаемого заражения. В период инкубационного окна результат будет отрицательным (ложноотрицательным) либо сомнительным.

Основные правила проведения процедуры у ВИЧ-положительных:

• Если человек инфицирован, то общий анализ крови ему необходимо сдавать раз в квартал. Подобная мера позволит специалисту отслеживать динамику прогрессирования заболевания, составлять и корректировать лечебный процесс;
• Чтобы получить максимально корректные результаты, рекомендуется создать одинаковые условия для забора венозной крови. Для более точных исследований проводите процедуру в одной и той же специализированной лаборатории;
• Сдача крови на анализы для выявления антител, выработанных по отношению к ВИЧ, рекомендована в утреннее время. Обусловлено это тем, что в утренние часы у человека повышается уровень эритроцитов.

Консультацию по вопросам проведения процедуры по забору венозной крови у пациентов, подготовке и расшифровке результатов вы можете в частной или государственной поликлинике, а также специализированном центре по борьбе со СПИДом.

Как правильно пройти тест

Портативные тесты для выявления антител к ВИЧ в домашних условиях – быстрый и простой способ узнать о наличии инфекции. Широко применяются наборы для исследования мочи, крови и слюны без обращения к специалистам.

Недостаток экспресс-тестирования состоит в высокой вероятности ошибки по сравнению с остальными диагностическими методиками. Не имея медицинского образования, люди неправильно используют или расшифровывают результаты, что приводит к получению ложноположительного диагноза.

Частота ложноположительного результата при использовании экспресс-тестирования достигает 1%. Полученного после первого исследования результата недостаточно для постановки верного и окончательного диагноза.

Как пройти тест? Исследуемую биологическую жидкость (в зависимости от выбранного набора) поместите в специальный контейнер, содержащий реагент. Подождите 15-20 минут для получения результата исследования.

Современные портативные тесты дают 3 варианта:

• положительный,
• отрицательный,
• сомнительный.

Получение сомнительного результата обычно происходит в инкубационный период, когда размножение вируса только начинается и уровень антител сравнительно невысокий. Для постановки окончательного диагноза обратитесь в специализированную лабораторию.

Подготовка к правильной сдаче анализа

Лабораторные исследования, направленные на выявление антител к вирусу иммунодефицита человека, проводятся натощак – между последним приемом пищи и забором венозной крови должно пройти не менее 8 часов.

Подготовка к сдаче анализов на ВИЧ подразумевает:

• Особый питьевой режим – разрешается употребление только простой негазированной воды. Исключите из рациона за 8 часов чай, кофе, сахаросодержащие, алкогольные и иные напитки;
• Рацион питания – отказ от жареной, жирной и острой пищи за сутки до лабораторного исследования на ВИЧ;
• Противопоказаны стрессовые ситуации, физическое переутомление, травмы и употребление антибиотиков.

Придерживаясь вышеперечисленных правил, удастся обеспечить максимальную точность результатов лабораторных исследований.

Диагностирование ВИЧ в лаборатории

Положительные анализы на ВИЧ, проведенные в специализированных лабораторных условиях, являются единственным основанием для постановки диагноза. Процедура проводится анонимно или открыто, по времени забор венозной крови занимает не более 20 минут.

Внимание! Сдавать анализ на ВИЧ необходимо при любом подозрении на инфицирование (например, при незащищенном половом контакте с незнакомым партнером или использовании нестерильных медицинских инструментов).

Этапы диагностирования ВИЧ:

1. ИФА (иммуноферментный анализ). Определяет наличие антител, вырабатываемых иммунной системой в ответ на вирус. Фактически анализ «сортирует» однозначно здоровые и подозрительные клетки. На этом этапе вероятность получения ложного результата велика.
2. Иммуноблоттинг. На наличие антител изучается сыворотка, получаемая при выделении плазмы и эритроцитов из венозной крови. Более эффективная диагностическая методика в сравнении с ИФА, но не безукоризненная.
3. ПЦР. Проверка сыворотки крови, оценка уровня CD4-лимфоцитов. Эффективный способ, используемый в частности для выявления ВИЧ у малышей с первого года жизни. Преимущество – выявление вируса на раннем периоде до образования антител.

Анализы проводятся не друг за другом, а спустя определенный промежуток времени (например, 2-3 недели с момента предыдущего исследования).

Расшифровка результатов

Результаты различных диагностических методик будут отличаться, но при выявлении трех основных наборов белков специалист ставит положительный диагноз.

Результаты забора и исследования венозной крови на ВИЧ:

Окончательный диагноз сообщает врач – отрицательный или положительный. Около 95% пациентов повторно сдают анализы. Результат является положительным при условии, что из двух тестов оба показали антитела (либо из трех тестов – два).

Критерии оценки анализа

Статистика по выявлению антител после заражения:

60-65%
через 4 недели после инфицирования

80%
через 6 недель после заражения

90%
через 8 недель после инфицирования

95%
через 12 недель после заражения

Результаты оцениваются по уровню выявленных в организме антител. Они вырабатываются иммунной системой в качестве ответа на вирус. Единственный способ, основанный не на определении антител – ПЦР (полимеразная цепная реакция). Обычно она назначается для уточнения результатов, полученных посредством ИФА или иммуноблота.

Если произошла врачебная ошибка…

Получение ложноположительного результата на ВИЧ может быть обусловлено врачебной ошибкой и неаккуратностью вспомогательного персонала.

Среди них:

• Нарушение порядка и требований осуществления транспортировки собранного биологического материала (венозной крови);
• Использование неправильных или некачественных сывороток, представляющих основу при диагностике ИФА;
• Преднамеренное или случайное нарушение правил и требований к хранению забранной венозной крови.

Внимание! К сожалению, вероятность допущения врачебной ошибки присутствует даже в лицензированных медицинских организациях.

По окончанию обследования получили положительный результат? Не паникуйте, а обязательно проведите повторное исследование на ВИЧ с применением другой диагностической методики (рекомендация профильного комитета ВОЗ).

При ложноположительном результате пересдача анализов на выявление антител к ВИЧ рекомендована по истечению 2-3 недель. Обычно пересдача посредством метода иммуноблота подтверждает отсутствие инфекции в организме человека.

Помните, что единственный способ выявления вируса иммунодефицита человека – проведение лабораторного исследования!

Всем нам с детства знакома такая процедура, как анализ крови. Кровь необходима как для простых исследований, так и высокотехнологичных генетических тестов. Человек приходит с утра в больницу, врач забирает небольшое количество биоматериала в пробирку, и через какое-то время мы получаем результат. Что же происходит между этим? Как нам удалось выяснить — много интересного!

***

Чтобы посмотреть за тем, как кровь исследуется и какие тесты с ней можно провести, мы отправились в «Инвитро». 4 октября медицинская компания открыла в Новосибирске новый большой лабораторный комплекс, где будут выполняться более двух тысяч видов тестов для пациентов со всей Сибири и Дальнего Востока. Здесь и прошла наша экскурсия.

Цель материала — показать, что происходит с пробирками крови и другими биоматериалами, когда они отправляются на исследования. Ведь мы, обычные люди, достаточно регулярно обращаемся в лаборатории к специалистам, в чьих руках оказывается наше здоровье. И от того, как проходит процесс исследования, зависит и результат, который мы получим.

По словам экспертов, лабораторные исследования включают три основных этапа: преаналитический, аналитический и постаналитический. Заместитель заведующего клинико-диагностической лабораторией ООО «Инвитро-Сибирь» Валентина Андрушкевич рассказала, что первый этап начинается, как ни странно, с мысли: у человека, который решил что-то у себя проверить, или у врача, принимающего пациента. Важную роль играет подготовка к анализам, это влияет на конечный результат. Так, общий анализ крови нужно сдавать натощак, но нельзя голодать свыше 14 часов. Перед каждым исследованием следует внимательно ознакомиться с подготовкой к нему.

И вот, за мыслью следует действие — человек идет в медицинский офис (перед сдачей анализов проконсультируйтесь с врачом). В новом медцентре для клиентов сделали индивидуальные кабинки, чтобы сохранить приватность разговора со специалистом. Также работает электронная очередь.

Сегодня многие медицинские центры при регистрации пациентов используют программу, создающую индивидуальные баркоды, также именуемые штрихкодами. В дальнейшем это позволяет упростить процесс идентификации пациента для приборов, которые проводят распределение пробирок и продолжают исследование. Кроме того, такая процедура необходима для исключения подмены, потери пробирок и быстрого выполнения исследований. После регистрации пациент отправляет в процедурный кабинет.

— Люди по-разному переносят процедуру взятия крови, поэтому в процедурных кабинетах есть как кресло, так и кушетка, — поясняет Валентина Андрушкевич. — Для взятия биоматериала мы используем только одноразовые расходные материалы, для нас это не просто государственный стандарт, это жизненно необходимый момент для наших пациентов. Вакуумные пробирки безопасны для сдающего кровь и позволяют сохранять аналиты (так еще называют биоматериалы) необходимое время для проведения основных и дополнительных тестов.

После того, как кровь оказалась в пробирке, ее отправят дальше — в регистратуру. В данном случае регистратурой называется лаборатория преаналитической подготовки. Здесь отмечают прибывший биоматериал в специальной программе, после чего приборы видят задание на исследование.

Биоматериалы поступают в лабораторию двумя большими потоками. Тот, который берут в процедурном кабинете, уже зарегистрирован и первично обработан. В программе регистратуры фиксируется прибытие аналита, лабораторная информационная система (ЛИС) уже видит задание на исследование. Второй поток — то, что приходит от других медучреждений — партнеров «Инвитро». Сначала происходит регистрация пробирок и баркодирование, присваивается индивидуальный код заказа. Данные с ручного бланка, где врач отметил, какие нужны анализы, переносятся в программу.

— Пробы поступают в лабораторию круглосуточно. Перевозка биоматерила осуществляется всеми доступными видами транспорта. Используются разные температурные режимы доставки, в частности, режим от +2°С до +8°С и режим -20°С. Необходимая температура для сохранности проб обеспечивается специальными сертифицированными термоконтейнерами. Выбор режима хранения и транспортировки каждого биоматериала происходит в соответствии с ГОСТом, — рассказывает Валентина Андрушкевич.

Существует заблуждение, что кровь возить нельзя, но на самом деле это не так. Биоматериал можно перевозить в большинстве случаев. Если анализы не подлежат длительному хранению, то их и не перевозят. Например, материал для спермограммы принимается только в медицинском офисе при лаборатории.

Многие лаборатории на сегодняшний день практикуют выполнение срочных исследований, которые называются cito. По своему опыту могу сказать, что цена на тесты такого формата выше, но результат пациент получит в течение двух-четырех часов. В новой лаборатории пробирки для cito-анализов из процедурного кабинета в регистратуру отправляются пневмопочтой (система перемещения грузов под действием сжатого или, наоборот, разреженного воздуха). Такая посылка прибывает в место назначения меньше чем за десять секунд. Мы сами смогли в этом убедиться.

После всех регистрационных процедур для пробирки наступает аналитический этап исследований, который проходит в разных подразделениях.

Наша первая остановка — лаборатория общеклинических, биохимических и иммунохимических исследований. Помещения и оборудование лаборатории — настоящие роботизированные комплексы. Высокотехнологичное оборудование проводит анализ и выводит результаты в онлайн-режиме в лабораторную информационную систему.

— В зоне гематологии находятся гематологические анализаторы для выявления количественных показателей клеток крови, — показывает Валентина Андрушкевич. — Для точности результата кровь предварительно нужно перемешать, так как она оседает. Этим процессом заведует отдельное вспомогательное оборудование. Перемешивание пробирок происходит перед любыми тестами.

Пробирки с сиреневыми крышечками отправляются на общий анализ крови. Он выполняется в гематологическим анализаторе Sysmex. В данном случае перемешивание пробирок на отдельном оборудование не требуется, анализатор делает все сам. Результаты анализов сбрасываются в систему, их можно увидеть на мониторе. Но никаких фамилий там нет, только баркоды пациентов и итоги тестов.

Программа сама оценивает итоги согласно заложенным в нее правилам — нормам, которые должны быть. Если анализ нормальный, он автоматически подтверждается системой и сбрасывается дальше в ЛИС. Если образец имеет патологические отклонения, система дает сигнал, и пробирка пойдет на микроскопию.

— В случае выявления патологии готовится мазок крови, и врач будет смотреть его в микроскоп. Специалист скорректирует результат анализа и внесет его в систему, — добавила эксперт.

Напротив гематологических анализаторов располагается оборудование для автоматизированного исследования мочи. Что касается данного исследования, он в целом предусматривает микроскопию осадка мочи. На отдельном аппарате в лаборатории проводится химические исследование биоматериала, а на отдельном оборудовании — именно микроскопия.

— Это высокопроизводительное оборудование, которое позволяет быстро микроскопировать осадки мочи и описывать их — сколько солей, лейкоцитов, эритроцитов. Экспертная оценка здесь присутствует: специалист смотрит на итоги исследований и при наличии патологии будет выполнена дополнительная микроскопия, но уже врачом. Несмотря на технологии, специалист все равно остается во главе угла, — подчеркивает Андрушкевич.

Иногда пациенту требуется сдать кровь на несколько исследований. Конечно, в этом случае его не будут колоть несколько раз и заполнять множество пробирок, хватит одной. Но разные анализы выполняют разные группы приборов. Чтобы пробирка прошла по всем аппаратам, работает специальная программа и робот-сортировщик. К нему пробирки поступают из регистратуры, робот снимает с них крышечку и расставляет по штативам, куда должен пойти образец крови. Когда штатив будет заполнен, он выскочит, и специалист заберет его.

Сортировщик работает очень плавно — на данном этапе кровь встряхивать и перемешивать нельзя — и при этом быстро. Робот помогает как ускорить работу без потери качества, так и обеспечить биобезопасность для медперсонала.

Кстати, для приготовления реагентов в лаборатории используют ионизированную воду — кроме молекул воды в ней больше ничего нет. Пить такую воду нельзя, но она позволяет добиться точного результата при проведении тестов. К каждому прибору вода подводится индивидуально, по трубкам, что позволяет сохранить ее чистоту.

На отдельном этаже в лабораторном комплексе находится ПЦР-лаборатория, где выполняются генетические исследования (выявление предрасположенности к тем или иным заболеваниям, наследственность и так далее) и выявление инфекций. В ней — очень строгие санитарные правила, поскольку диагностика — очень точная и порой хватает несколько сторонних клеток, чтобы повлиять на результат. Поэтому сотрудники медцентра провели для нас виртуальный тур.

ПЦР-лаборатория выполняет от четырех до шести тысяч исследований, выявляет более 50 инфекционных маркеров и свыше 20 генетических маркеров патологии человека. Все помещения лаборатории находятся в особом режиме изоляции, оснащены предбоксами, имеют особый график кварцевая, три изолированные приточно-вытяжные системы. Все операции контролируются через программное обеспечение. Все это позволяет исключить погрешности в результатах.

Как рассказала врач группы по контролю качества лаборатории Екатерина Томзикова, для ряда тестов пока не существуют приборы, которые бы делали исследования автоматически, поэтому специалисты проводят их вручную. Последнее место в нашей экскурсии — лаборатория иммуноферментного анализа.

— В месяц в данной лаборатории выполняется порядка 40 тысяч тестов. Несмотря на то, что это ручные методики, на помощь специалистам приходит свой робот-сортировщик. Здесь мы смотрим гормоны, выполняем тесты на аллергию, большое число аутоиммунных маркеров, — уточнила Томзикова.

Вначале материала я упоминала про три этапа лабораторных исследований. Аналитический подошел к концу. Постаналитика включает в себя консультации пациентов врачами касательно результатов исследований: что они означают, нужно ли обращаться к специалисту.

P.S. Казалось бы, анализ крови, что может быть проще? Но за этими двумя словами скрывается масса операций которую стоит провести, чтобы пациент получил верный результат. Конечно, не стоит забывать и о подготовке к исследованию со стороны самого пациента. А вообще — будьте здоровы и болейте меньше!

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Данный материал не носит коммерческий или заказной характер и выходит в рамках рубрики «Знай город»