Иммуноферментный анализ крови са 125

В значительном количестве лабораторных методов диагностики существуют те, о которых знает каждый, кто хоть раз заглядывал в поликлинику (например, общий анализ крови или биохимия), но большой ряд специфических исследований остается вне поля зрения. Одним из таких методов считается анализ крови на онкомаркер СА 125. Это специфическое исследование позволяет выявить опухоль яичника злокачественного характера на ранних стадиях. Как подготовиться к забору материала, в чем суть диагностики, норма и патология – рассмотрено в статье.

Онкомаркеры – что это такое?

Онкомаркерами называются вещества белковой природы из класса гликопротеинов. Они находятся в организме и у здорового человека, выполняя ряд важных функций, однако, при появлении злокачественного опухолевого процесса показатели онкомаркеров резко возрастают. Причем синтез белков может происходить как клетками опухоли, так и здоровыми клетками организма.

Ценно то, что анализ позволяет определить наличие болезни еще до появления ее первых симптомов. Но не всегда высокий уровень онкомаркеров может сопровождать онкологический процесс, такие результаты могут быть сопутствующим проявлением воспалительных заболеваний, гормонального дисбаланса, механических повреждений внутренних органов. Диагноз ставится на основании оценки клинической картины, результатов дополнительных лабораторных и инструментальных методов диагностики.

СА 125

Это высокомолекулярный онкофетальный белок, который вырабатывается организмом плода в больших количествах. Во взрослом организме синтезом СА 125 «занимается» эпителий (внутренний слой) следующих анатомических областей:

• матки;
• яичников;
• перикарда;
• брюшной полости;
• плевральной полости.

Поступление большого количества онкомаркера в кровоток происходит исключительно при разрушении природных барьеров.

Показатели выше нормы

В случае назначения диагностики большинство пациентов интересуется вопросом о том, что означает СА 125 анализ крови и при каких состояниях он может выходить за допустимые границы.

Значительные показатели в крови СА 125 свидетельствуют о наличии опухолевого процесса яичника. Норма превышена и при воспалительных процессах репродуктивной системы (аднексит, сальпингит, эндометрит), при кисте яичника, в период менструации и в первом триместре беременности.

Результаты анализа крови СА 125 значительно выше допустимых наблюдаются при следующих патологиях:

• рак молочной железы;
• злокачественные процессы матки, фаллопиевых труб;
• опухоль прямой кишки, печени, желудка;
• рак легких;
• злокачественное образование поджелудочной железы;
• неходжкинская лимфома.

Незначительно повышенные показатели:

• при кисте яичника;
• эндометриозе;
• при заболеваниях, передающихся половым путем;
• на фоне плеврита, перитонита;
• при патологиях печени (гепатит, цирроз);
• на фоне хронического панкреатита.

Анализ крови на онкомаркеры не является точкой в постановке диагноза. Исследование считают звеном комплексной диагностики, а также с помощью него контролируют эффективность процесса лечения в динамике.

Когда врач назначает анализ?

Специалист назначается сдать анализ крови на СА 125 при появлении следующей симптоматики со стороны организма пациента:

• резкое снижение массы тела;
• частая тошнота невыясненной этиологии;
• периодическая гипертермия, не имеющая видимых причин;
• ложные позывы к дефекации и мочеиспусканию;
• мажущие кровянистые выделения;
• боль в животе с иррадиацией в поясницу;
• болезненный половой акт;
• увеличение размеров живота;
• увеличение регионарных лимфатических узлов.

Сочетание нескольких признаков может свидетельствовать о наличии рака яичников или других опухолевых процессов репродуктивной системы. Задолго до этого появляется постоянная слабость, снижение работоспособности, быстрая утомляемость, ухудшение аппетита. В большинстве случаев первые признаки женщиной игнорируются, списывая все на хроническую усталость и постоянную загруженность, поэтому и обращение к врачу затягивается.

Женщинам старшего возраста этот анализ необходимо включить в свое профилактическое обследование, поскольку риск того, что может появиться онкология, с каждым годом возрастает. Также определение показателей СА 125 необходимо тем, у кого ближайшие родственники имеют или имели опухолевые процессы в анамнезе.

В случае диагностирования рака яичников онкомаркер будет показывать эффективность проведения лечения. Если терапия была успешной и достигнуто состояние ремиссии, анализ позволяет вовремя выявить появление рецидива (за несколько месяцев до того, как это смогут сделать другие методы диагностики).

Подготовка к забору материала

Чтоб результаты исследования были верными, необходимо подготовиться к сдаче анализа:

1. Сдавать венозную кровь до 11 часов утра, натощак, пить можно только воду.
2. За три дня исключить из рациона питания жирные блюда и спиртное.
3. В день сдачи анализа отказаться от курения.
4. За сутки отменить прием медикаментов (обязательно обсудить с лечащим врачом).
5. Воздержаться от половой связи на протяжении 5 дней до анализа.
6. Не проводить забор материала в один день с другими лабораторными и инструментальными методами диагностики.

Проведение исследования

Анализ проводится при помощи иммунохемилюминесцентного метода (ИХЛА). Специфичность и чувствительность диагностики составляет 90%. В основе метода лежит взаимодействие антигена с антителом. Для связывания онкомаркера (антигена) используют специфичные микрочастицы с антителами. Их добавляют в сыворотку крови. На протяжении некоторого времени происходит образование комплекса «антиген-антитело». После ряда специфичных манипуляций в комплексы добавляют специальное вещество, обладающее люминесценцией.

Интенсивность люминесценции измеряют фотоумножителем. Показатели являются прямо пропорциональными количеству онкомаркеров.

Расшифровка результатов

Норма онкомаркера в крови – до 15 ЕД/мл. При менструации норма увеличивается до 30 ЕД/мл. В период климактерического периода максимально допустимый результат – 20 ЕД/мл. Женщины, у которых в анамнезе удаление органов репродуктивной системы, должны иметь показатели СА 125 не выше 5 ЕД/мл.

Расшифровка результатов для молодой женщины средних лет говорит о следующем:

• до 30 ЕД/мл – норма;
• 30-40 ЕД/мл – пограничное состояние;
• выше 40 ЕД/мл – патология.

Наличие опухоли яичников злокачественного характера сопровождается показателями от 120 до 1200 ЕД/мл. Доброкачественные процессы, воспаление, состояние при кисте яичников – до 130-150 ЕД/мл. Гормональный дисбаланс, резкие скачки эстрогена (половой гормон овуляторной фазы) и прогестерона (гормон лютеинизирующей фазы) могут сопровождаться повышением показателей до 50 ЕД/мл.

Расшифровка анализов, которую проводит лечащий врач, позволяет определить примерную злокачественность опухоли. Чем выше злокачественность и крупнее первичная опухоль, тем выше результаты исследования.

Наибольшие показатели могут возникать тогда, когда рак яичников сопровождается асцитом. В таком случае СА 125 продуцируется не только эпителием женских половых желез, но и внутренним слоем слизистой оболочки брюшной полости. Понять примерную злокачественность процесса не удастся.

В любом случае прерогатива трактовать результаты диагностики отдается лечащему врачу. На основании показателей этого и других анализов специалист выбирает дальнейшую тактику ведения пациента.

На данном этапе развития медицины подтвердить или исключить различные заболевания можно с помощью простого анализа крови. Вследствие открытия множества тестов, трудно говорить, когда и какое исследование нужно пройти.

Показание онкомаркеров служит для выявления и подтверждения наличия новообразований. Различные факторы, кроме опухолей, влияют на результат анализа. Нужно знать и соблюдать правила сдачи теста. В гинекологии важнейшим онкомаркером при опухоли яичника является СА-125.

Онкомаркеры и их значение

Онкомаркеры – специфические белки, которые продуцируются злокачественными опухолями или нормальными тканями в количестве, превышающем пределы допустимых значений вследствие попадания раковых клеток.

С их помощью нельзя поставить точный диагноз, однако обнаружение этих веществ в крови и/или моче позволяет:

• заподозрить онкозаболевание и его локализацию;
• отличить злокачественную опухоль от доброкачественной;
• исследовать эффективность проводимой терапии опухоли;
• в ранние сроки выявить рецидив заболевания;
• обнаружить метастазы до их клинического проявления.

Виды онкомаркеров

В настоящее время учёными выделено более 200 видов онкомаркеров, т.к. все новообразования выделяют свои антигены.

К наиболее часто используемым в диагностике онкомаркерам относятся:

• Альфа-фетопротеин (АФП) – определяется для выявления карциномы печени, образования метастазов онкопатологий других органов и проведения контроля эффективности терапии;
• Раково-эмбриональный антиген (РЭА) – белок выделяется эмбриональными клетками, его выявление у взрослого человека позволяет с более чем 50% точностью выявить колоректальный рак, провести мониторинг послеоперационного рецидива, а также определить стадию рака;
• Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) – маркер, повышающийся во время беременности (именно повышение гормона подтверждает её наличие). В случае увеличения показателя у мужчин и небеременных женщин можно предположить рак яичек или яичников соответственно;
• Простатический специфический антиген (ПСА) — полипептид, высокий уровень которого позволяет заподозрить у пациента доброкачественную опухоль предстательной железы либо рак простаты;
• СА 15—3 (маркер опухоли молочной железы) – высокоспецифичный маркер, позволяет диагностировать онкопатологию молочной железы в начальных стадиях, оценить эффективность проводимой терапии и выявить рецидивы и метастазы в самом раннем периоде;
• СА 19—9 (онкомаркер поджелудочной железы) – гликопротеид, не обладающий достаточной специфичностью, подходит для изучения динамики развития опухоли и дифференциальной диагностики с другими образованиями поджелудочной железы;
• СА-125 — специфический высокомолекулярный гликопротеид, онкомаркер, используемый в диагностике как рака яичников, так и его метастазов;
• НЕ 4 (эпидидимальный секреторный белок) — гликопротеин, повышенная продукция НЕ4 выявлена при раке яичника и эндометрия, редко — при аденокарциноме легких; обладает большей чувствительностью по сравнению с СА-125 и используется вместе с ним для подтверждения наличия рака яичника.

Что из себя представляет СА-125?

СА-125, или муцин-16, углеводный антиген 125 – это антиген, расположенный на мембранах клеток онкологического новообразования яичников.

Опухоли яичников представляют собой серьёзную гинекологическую проблему во всех возрастных группах пациенток.

Ни в одном органе человека не существует такого гистологического разнообразия опухолей, как в яичниках.

Белок СА-125 относится к специфическому типу эпителия, в норме находится в ткани эндометрия здоровых женщин репродуктивного возраста.

В данной ситуации изменения СА-125 зависят от фазы менструального цикла: незначительное повышение его уровня наблюдается при менструации (особенно при наличии эндометриоза), а также при нормальной беременности во время третьего триместра.

Физиологичным является содержание СА-125 в жидкости матки, при этом он не проникает в кровяное русло. Минимальные количества гликопротеида можно обнаружить в мезотелиальных тканях органов грудной и брюшной полостей. Референсные (пороговые) значения белка в лабораторной диагностике составляют до 35 Ед/мл.

Кому необходимо сдавать анализ?

1. В первую очередь, данный тест необходимо сдавать каждой женщине, которая следит за своим здоровьем. В скрининговых целях анализ проводится для раннего выявление и максимально эффективного лечения онкологического заболевания. Чем раньше будет выявлено повышение уровня онкомаркера – тем больше шансов на успешное лечение заболевания.
2. Немаловажным является прохождение теста теми женщинами, у родственников которых были обнаружены онкопатологии. С этой целью рекомендуется осуществлять сдачу анализа 1 раз в год.
3. Если у женщины ранее были выявлены доброкачественные новообразования, такие как лейомиома, фибромиома, функциональные кисты яичников, неопластические поражения, доктор может назначить анализ крови на онкомаркеры с целью диагностики и дифференцировки опухолей.
4. Обязательным является прохождение теста женщинам, у которых выявлена симптоматика злокачественного новообразования. Однако не стоит забывать, что положительный анализ на онкомаркеры не является специфичным и стопроцентным подтверждением онкозаболевания, поэтому будут назначены дополнительные инструментальные методы исследования (УЗИ, биопсия ткани опухоли, МРТ).
5. После диагностирования злокачественной опухоли и проведения консервативного (химиотерапевтическое, радиотерапевтическое) и оперативного (радикальное удаление) лечений, доктором назначаются повторные анализы крови на онкомаркеры СА-125. Это делается с целью оценки эффективности проведенной терапии.
6. В последующем анализ проводится для выявления метастазов в отдалённых органах, а также с целью раннего выявления рецидива опухоли. Для этого тест сдаётся ежемесячно в первый год после проведенного лечения, далее 1 раз в 2 месяца в течение второго года, и 1 раз в 3 месяца в третий год. При отсутствии рецидивов и метастазов тест проводится 1-2 раза в год до конца жизни женщины.

Как правильно сдавать анализ на онкомаркер?

Для получения максимально точного результата исследования на онкомаркер, необходимо готовиться и придерживаться простых, но очень важных правил:

1. Кровь из вены нужно брать на голодный желудок, пациенту необходимо не есть за 8 часов до взятия крови для анализа. Среди напитков допускается только вода для предотвращения искажения результатов.
2. Проходить тест лучше утром, в период между 8 и 11 часами.
3. Женщина должна отказаться от алкоголя и курения как минимум за три дня до сдачи анализа.
4. Непосредственно перед проведением теста необходимо успокоиться, т.к. нервное перенапряжение, наряду с никотином и алкоголем, может повлиять на конечный результат.
5. За некоторое количество дней перед анализом нельзя заниматься интенсивными физическими нагрузками.
6. Необходимо исключить проведение медицинских процедур (физиотерапевтических, массажей, УЗИ-исследований) за 3-4 дня до теста.
7. Очень важно следить за диетой в течение недели до сдачи анализа: отказаться от жирной, жареной и острой пищи.
8. Проконсультироваться с доктором по поводу приёма лекарственных средств перед проведением теста, т.к. некоторые из них могут повлиять на результат анализа.
9. Если у женщины присутствуют какие-либо воспалительные заболевания, тест необходимо отложить и пройти после полного устранения их.
10. Нельзя проводить тест во время менструации, т.к. как этот период может сопровождаться физиологическим повышением уровня онкомаркера в крови.

Расшифровка результатов анализа СА-125

После забора крови её отправляют в лабораторию, где проводят определение уровня онкомаркера. После получения определённых цифр наступает очень важный и ответственный этап – расшифровка результатов. Она требует высокого уровня профессионализма для точной верификации диагноза, а соответственно и правильно подобранного лечения пациента.

Результаты:

1. Пороговые значения белка в лабораторной диагностике составляют до 35 Ед/мл.
2. В нормальных условиях при отсутствии патологии уровень онкомаркера колеблется в пределах 10-15 Ед/мл.
3. Повышение его уровня до 35 Ед/мл наблюдается у женщин во время менструации, а также в первом триместре беременности.
4. Если у женщины при скрининговом обследовании было обнаружено повышение уровня онкомаркера СА-125 выше 35 Ед/мл, не стоит делать поспешных выводов и думать о самом плохом прогнозе.

Показатели анализа СА-125

Повышение показателя антигена СА-125 в крови до 100 Ед/мл могут давать различные неопухолевые процессы в организме женщины:

• воспалительные изменения в брюшной полости (хронический гепатит и цирроз печени, хронический панкреатит, перитонит),
• малом тазу (пельвиоперитонит),
• кистозные аномалии яичников,
• эндометриоз,
• аднексит,
• другие гинекологические инфекции, плеврит, аутоиммунные заболевания.

Кистозная аномалия яичников

Кисты яичника не являются истинными опухолями, так как при их наличии бластоматозного (клеточного) роста в тканях не наблюдается.

Они образуются вследствие задержки либо скопления в полости различного содержимого, секрета желез. Кисты могут образовываться в связи с размягчением ткани вследствие кровоизлияния, некроза.

Наличие кист у женщины может повлиять на уровень онкомаркера СА-125 в крови, который начинает достигать 60-70 Ед/мл (вплоть до 100 Ед/мл).

Очень важным является правильная дифференцировка кист яичников, своевременное выявление, обследование пациенток. Для точного подтверждения диагноза проводится бимануальное исследование и УЗИ женских половых органов.

После правильной постановки диагноза доктор выбирает наиболее подходящую тактику лечения: от консервативной и выжидательной (функциональные кисты могут самостоятельно разрешаться) до оперативной.

Эндометриоз

Данное заболевание является доброкачественным и характеризуется наличием эндометриальных (ткань внутри матки) желез и клеток вне матки.

В 75% случаев он наблюдается у женщин в возрасте 25-50 лет независимо от его локализации. Частота эндометриоза у женщин в репродуктивном и более позднем периоде составляет в среднем 10-15%.

Уровень онкомаркера СА-125 в крови при данной патологии может достигнуть 100 Ед/мл, что значительно больше нормы.

Учитывая факт широкой распространённости заболевания, необходимо тщательно дифференцировать его от злокачественных новообразований при выявлении повышенного уровня белка СА-125.

Помочь в этом может проведение гистологического исследования биопсийного материала, а также данные УЗИ женских половых органов.

Миома матки

Доброкачественная опухоль, развивается из гладкой мышечной ткани матки и занимает первое место по частоте среди опухолей женской репродуктивной системы.

Согласно статистике, у 20% женщин в возрасте старше 30 лет имеется миома матки различной величины.

Опухоль, как правило, не возникает до периода полового созревания, развивается лишь в течение репродуктивного возраста и регрессирует после менопаузы.

Её развитие учёные связывают с гормональными нарушениями в организме женщины.

После развития данной патологии показатель онкомаркера СА-125 в крови может достигнуть 90-110 Ед/мл.

Для подтверждения диагноза необходимо пройти бимануальное обследование и УЗИ женских половых органов. Только тщательное обследование и высокий профессионализм доктора помогут выявить причину повышения онкомаркера, а также принять необходимые меры для лечения патологии.

Первым шагом в ведении пациенток с миомой матки является уточнение формы и темпа роста опухоли. В зависимости от этого выбирается тактика лечения пациентки. Основным компонентом консервативного лечения является гормональная терапия прогестагенами.

При наличии больших размеров опухоли, развитии осложнений со стороны матки и смежных органов показано хирургическое лечение.

Уровень онкомаркера в период беременности

В некоторых случаях можно определить повышенные показатели белка СА-125 при нормально протекающей беременности в первом триместре.

Это связано с тем, что в этот период женский организм претерпевает значительные гормональные сдвиги, общие изменения в организме, эмоциональную неустойчивость.

Поэтому повышение уровня антигена СА-125 в крови является физиологическим изменением. Помимо этого, клетки плода способны вырабатывать данный антиген, в результате чего его уровень в крови растёт.

Вследствие вышеуказанных причин, уровень белка СА-125 может достигать пороговых 35 Ед/мл в крови и даже незначительно его превышать. Однако такая ситуация требует лишь тщательного контроля уровня антигена, проведения дополнительного обследования женщины. В последующем обязательным является повторная сдача крови для проведения анализа.

Климактерический период (менопауза)

После наступления менопаузы (прекращение менструаций) организм женщины становится более уязвимым, что связано с изменением гормонального обмена.

Выявление повышенного показателя онкомаркера СА-125 в крови в этом периоде уже не будет характерен для беременности, нарушений менструального цикла, эндометриоза (заболевание регрессирует) или функциональных кистозных аномалий яичника.

Обнаружение отклонений от нормальных значений требует проведения дополнительных исследований: УЗИ женских половых органов, бимануальное обследование, повторное прохождение теста на онкомаркеры в крови.

Значение СА-125 при раке яичника

Основная цель проведения теста на СА-125 в крови – лабораторно подтвердить или исключить наличие злокачественного новообразования у женщины.

В случае развития рака яичников показатель антигена СА-125 повышается более чем в 5 раз по сравнению с пороговым уровнем, таким образом достигая цифр более 100 Ед/мл. Не стоит забывать, что при раке яичников уровень антигена СА-125 может быть нормальным.

Это, в свою очередь, не должно расцениваться как однозначное исключение онкозаболевания. Диагноз может быть установлен только после проведения двукратного анализа с увеличением показателей в динамике.

Для уточнения диагноза, при наличии спорных показателей белка СА-125 полезно сдать тест на НЕ-4, который является более чувствительным. Сочетанный тест с расчётом специального индекса позволяет выявить онкопатологию на ранней стадии, а также дифференцировать злокачественные опухоли малого таза от доброкачественных.

В ранних стадиях рака показатель СА-125 незначительно возрасти, либо не изменяется. С ростом опухоли и прогрессией стадий заболевания уровень его в крови может превысить норму. Анализ на этот антиген можно использовать для прогноза течения заболевания: если после начала лечения уровень снижается, у пациентов значительно повышается выживаемость.

Очень важным является наблюдение за женщиной после излечения в стадии ремиссии опухоли. В этот период уровень белка СА-125 снижен до нуля. Повышение его даже до порогового значения может означать рецидив ещё до его клинического проявления. Такое состояние требует тщательного обследования.

В случае установления неизменного уровня антигена после начала лечения, можно судить о плохом ответе на проводимую терапию и продолжен?