Ихла анализ крови что это такое

ИХЛА (CLIA) иммунохемилюминесцентный (Chemi Luminescent Immuno Assay) тест коронавируса это продвинутый вариант подробно описанного ИФА теста. Иногда Анализ/Assay упускают и используют термины ИХЛ/CLI, что естественно одно и тоже. На выходе ИХЛА теста значения иммуноглобулинов G и M.

ИХЛА иммунохемилюминесцентный тест описания и особенности

В ИХЛА тесте используется иммунологическая реакция, где в качестве субстрата присоединяются люминофоры – вещества, светящиеся в ультрафиолете. Уровень свечения измеряется на специальных приборах ­люминометрах.

ИХЛА и ИФА тесты отличия

ИХЛА – иммунохемилюминесцентный анализ, ИФА – иммуноферментный анализ, тестовые системы принципиально близки. Часто пишут что ИХЛА это продвинутый ИФА анализ – развитие метода. Метод ИХЛА обладает большей специфичностью и чувствительностью чем ИФА, а также занимает меньше времени.

ИФА тест Covid-19 (SARS-CoV-2) – значения IgM, IgG, анализ результатов ИФА-теста коронавируса

ИХЛА тесты используемые в Москве

Изначально чиновники везде озвучивают ИФА тестирование, поэтому в материалах ИХЛА часто называют ИФА.

ИФА тест коронавируса, тестирование на иммунитет (антитела) с 15 мая в Москве

Основной ИХЛА тест используемый в Москве для массового тестирования производства компании Mindray, ООО “Миндрей Медикал Рус” («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» ,КНР).

Русскоязычный сайт Mindray
Mindray на WiKi (eng)

Это китайская компания первого уровня, выпускает качественную продукцию (не Siemens, Abbott, но полноценная компания). IgM и IgG определяются двумя разными тест системами.

IgG коронавируса – антитела и иммунитет к коронавирусу, значение IgG больше 10, можно ли заболеть повторно?

IgM коронавируса – референсное значение IgM увеличено с 1.00 до 2.00 (а люди с семьями сидят на карантине)

ИХЛА IgG тест компании Mindray

Регистрационный номер РЗН 2020/10270

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100
В составе: – Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG – 2 шт; – Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 – 1 шт; – Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 – 1 шт; – Инструкция по применению – 1 шт.

ИХЛА IgM тест компании Mindray

Регистрационный номер РЗН 2020/10269

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100
В составе: – кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM – 2 шт.; – калибратор SARS-CoV-2 IgM (С0), уровень 0 – 1 шт.; – калибратор SARS-CoV-2 IgM (С1), уровень 1 – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт.

ИХЛА тест Mindray описание IFU-SARS-CoV-2-IgM-CLIA-1.0 (PDF, 300 КБ))

На изображение интерпретация результатов ИХЛА теста, видно откуда изначально взялось референтное значение IgM 1.00 используемое в России.

IgM коронавируса – референсное значение IgM увеличено с 1.00 до 2.00 (а люди с семьями сидят на карантине)

В #Хрониках Здравоохранения тема анализов на коронавирус рассмотрены более чем в десяти текстах. Разобраны все основные моменты – типы тестов, анализ результатов тестов, правильные схемы тестирования, модели тестирования в Москве, России и мире:

Анализ на коронавирус – варианты ИФА (ИХЛА), ПЦР, ИХА, экспресс тест-анализы, IgM, IgG – что доступно в России и как используется

Последнии новости:

IgA коронавируса – иммуноглобулин A (IgA) используется реже чем IgM, IgG в тестах, у него своя ниша

IgM коронавируса – референсное значение IgM увеличено с 1.00 до 2.00 (а люди с семьями сидят на карантине)

IgG коронавируса – антитела и иммунитет к коронавирусу, значение IgG больше 10, можно ли заболеть повторно?

Вакцинация от коронавируса – ждут что глобальная вакцинация остановит эпидемию, так ли это и когда ждать

Карантин 2020 коронавирус – продление и возобновление после команды прекратить карантин 2020 – перспективы и опрос

Главная тема как защитить себя и своих близких. Всем здравия!

Коронавирус, грипп, ОРВИ, бронхит, пневмония – (не)диагностирование и (не)лечение во время эпидемии

Конец карантина эпидемии – ждать мая, июня, сколько? Анализ – карантины – Covid19, в детском саду, тифозный в ГУЛАГ

Коронавирус больница – как попасть на лечение – первичная, неотложная, экстренная, скорая медицинская помощь

Скорая помощь (СМП) – обязательна для госпитализации при коронавирусе – “самотек” исключен, платные и частные СМП, как общаться

Профилактика коронавируса – как защитить себя, меры предохранения от ВОЗ и врачей

Коронавирус карантин, самоизоляция, дистанцирование – то что может спасти жизни

Коронавирус статистика – реальность, дезинформация, игра цифр и слов – как ее воспринимать

Коронавирус без симптомов до 50% случаев – данные из Исландии могут поменять картину пандемии

Путин о коронавирусе – первоочередный меры – слова и реальность – “Денег нет, но вы держитесь”

Опубликовано 11.06.2020, версия 0.90 от 11.06.2020

Автор: Александр Рулим (Sasha Rulim)
Наши открытые группы-сообщества в социальных сетях:
Facebook
ВКонтакте
Одноклассники
Присоединяйтесь, комментируйте, задавайте вопросы, делитесь своим опытом.

Медицинский раздел на Рулимс

Посвящается Григорию,

помолитесь об его упокоении

Медицине и здравоохранению на Рулимс посвящено несколько десятков текстов:

Медицина и здравоохранение России на Рулимс

Записи про медицину на Рулимс

Охватывается максимально широкий круг тем, несколько примеров.

Медицинская помощь в России – конституционные гарантии бесплатной медицинской помощи, программа государственных гарантий бесплатной медицинской помощи и реальность

Прием врача, исследование (УЗИ, КТ, МРТ), госпитализация – сколько ждать, теория и практика

Врачи больницы – как общаться с врачами в больнице для быстрейшего выздоровления

Какие лекарства бывают – оригинальные, дженерики (синонимы), аналоги, биоаналоги (биосимиляры)

Лекарства России – российские дженерики и аналоги, оригинальные российские препараты

Жизнь людей (в том числе детей) или интересы государства – “импортозамещение” лекарств по российски – ОТР 21 января 2020 года

Медицина и христианство – лечение сложных заболеваний, онкологии и вера в Бога, помогает или мешает религия

Иммунохемилюминесцентный (ИХЛА) анализ – это лабораторные исследования, в основе которых лежат иммунные реакции антигена с антителом. Метод обладает высокой чувствительностью и специфичностью, которая составляет 90%. Материалом для исследования служит сыворотка венозной крови, взятой натощак или моча.

Метод используют в следующих случаях: 

• Для диагностики урогенитальных инфекций. В этом случае применяется для выявления наличия в сыворотке крови специфических иммуноглобулинов (Ig) или антител – белков, вырабатываемых клетками иммунной системы, направленных на борьбу с внедрившимся в организм инфекционным агентом. Связываясь с микробной клеткой или продуктами её жизнедеятельности иммуноглобулины (антитела) нейтрализуют их и способствуют выведению из организма (проще говоря, иммуноглобулины это наш гуморальный иммунитет). 

• Для диагностики состояния щитовидной железы. Известно, что гормоны щитовидной железы регулируют обмен веществ в организме, стимулируют рост и психическое развитие, влияют на работу сердца и желудочно-кишечного тракта, участвуют  в регуляции половой сферы. Нарушение функции щитовидной железы может проявляться в виде раздражительности или, наоборот, депрессии, повышенной утомляемости, изменении веса, повышении кровяного давления, учащенном сердцебиении, нарушении менструального цикла у женщин и т.д. Лабораторная диагностика гормонов щитовидной железы поможет вовремя обнаружить отклонения и предпринять меры профилактики.

• Для определения гормонального уровня в крови у женщин с различными женскими проблемами. Это актуально при различных нарушениях менструального цикла, гирсутизме (избыточном росте волос) и акне (угревой сыпи), а также при планировании беременности.

• Для диагностики гепатитов  В, С.

• Для проведения тестов пренатального скрининга у беременных женщин. 
  Бета-ХГЧ (хорионический гонадотропин) синтезируется клетками плода. Его роль состоит в обеспечении благоприятного гормонального фона и сохранения жизнеспособности эмбриона. Характерная динамика его содержания в крови во время беременности говорит о её нормальном течении. АФП (альфа-фетопротеин) – белок, вырабатывающийся печенью эмбриона и составляющий около 30% плазменных белков плода. Изменение уровня АФП может указывать на те или иные дефекты внутриутробного развития плода.  Данные тесты помогают выявить беременных, которым необходимо более углубленное обследование. 

• Для диагностики TORCH-инфекций. Этот комплекс позволяет выявить зараженность несколькими инфекциями, опасными для нормального внутриутробного развития ребенка. В этот комплекс входят токсоплазмоз, краснуха, цитомегаловирус и герпес, объединенных в группу TORCH-инфекций. Название образовано начальными буквами данных инфекций в латинских наименованиях- Toxoplasma, Rubella, Cytomegalovirus, Herpes. Данные инфекции могут вызвать нарушения развития плода. 

В идеальном случае проконсультироваться с врачом и пройти лабораторное обследование на TORCH-инфекции женщине нужно за 2-3 месяца до планируемой беременности. В этом случае будет возможность предпринять соответствующие лечебные или профилактические меры, а также при необходимости в будущем сравнить полученные результаты исследований до беременности с результатами обследований во время беременности. Необходимо подчеркнуть, что интерпретация результатов исследования осуществляется врачом, который сопоставляет данные анамнеза, клинического осмотра и лабораторного обследования.

• Для диагностики онкологических заболеваний. Опухолевые маркеры – важная составляющая диагностического комплекса в онкологии. Однако, их использование для раннего обнаружения онкологических заболеваний имеет определенные ограничения, поскольку ни один из этих тестов не обладает 100% специфичностью и чувствительностью.  Поэтому данный метод исследований в диагностических целях должен использоваться в комплексе остальных клинических исследований.

• Для выявления аллергических реакций и непереносимости пищевых продуктов.

 Спектр исследований методом ИХЛА постоянно расширяется.

Проведение любых лабораторных исследований позволяет получить наиболее полную информацию по состоянию здоровья человека. Ведь точность лабораторных методов, применение современных технологий и высокая степень информативности — основные критерии данных методов исследования анализов. И иммунохемилюминесцентный анализ, представляя собой вариант исследования мочи или крови на предмет иммунных реакций антигенов с конкретным антителом, обладает уникальной точностью полученного результата (порядка 90%) и позволяет получить наибольшее количество информации при проведении исследования.

Иммунохемилюминесцентный анализ можно считать аналогом ИФА, проводят его на магнитных частицах, имеет особо высокую чувствительность и специфичность. Область применения такого анализа широка, однако наиболее часто используется он при исследовании состояния щитовидной железы, для выявления урогенитальных инфекций. Особенностью метода следует считать возможность его использования наравне с остальными лабораторными анализами для увеличения объема получаемой информации.

Что такое иммунохемилюминесцентный анализ

Благодаря постоянному развития лабораторных методов исследования сегодня каждый пациент имеет возможность получить исчерпывающую информацию о собственном здоровье. И иммунохемилюминесцентный анализ, представляющий собой лабораторные тесты, основанные на специфическом взаимодействии антигена и антитела, позволяет дополнить данные о текущем заболевании. И поскольку методы лечения напрямую зависят от полученной информации, результативность лечения будет связана с использованием при составлении наиболее эффективной схемы терапевтического и медикаментозного воздействия на патологический процесс.

Обычно иммунохемилюминесцентный анализ применяется при комплексном обследовании больного, при этом показания к его назначению могут быть различны. Высокая степень точности проводимого лабораторного исследования дает возможность избежать любой ошибки в ходе лечения, добиваясь высоких результатов при устранении характерных проявлений текущего заболевания и стабилизации общего состояния больного.

Возможности иммунохемилюминесцентного анализа в лабораторной диагностике сифилиса описаны в этом видео:

Кому его назначают

Метод взаимодействия антитела и антигена может использоваться для получения наиболее развернутой картины о состоянии больного при многих органических поражениях. Так, наиболее часто иммунохемилюминесцентный анализ применяется при проведении обследования состояния больного при подозрении на следующие заболевания:

• при диагностике инфекций урогенитальной области. При этом осуществляется выявление наличия различных видов патологических бактерий, которые могут заселять гениталии человека. Особенностью метода является обнаружение в сыворотке крови специфических веществ (иммуноглобулинов или белков), которые образуются в ходе жизнедеятельности патогенных микроорганизмов;
• для диагностического исследования состояния и функционирования щитовидной железы, которая отвечает за процессы роста организма, обмена веществ и психического развития. При нестабильной работе ее отмечается угнетенное состояния нервной системы, сбои в регулировании менструального цикла у женщин, неожиданная потеря массы тела и нестабильность психического состояния. Потому выявление причины перечисленных проявлений с помощью иммунохемилюминесцентного анализа является наиболее точным среди остальных методов диагностики;
• при проведении диагностического анализа при различных женских заболеваниях;
• при пренатальном скриниге беременных женщин, кода определяется степень выработки определенных веществ тканями плода. С помощью полученных результатов анализа можно получить представление о процессе развития плода, его функционировании и наличии начальных стадий органических нарушений;
• в процессе диагностирования гепатитов различных видов;
• также иммунохемилюминесцентный анализ используется в комплексном обследовании больных при подозрении у них онкологических заболеваний различного расположения;
• назначаться иммунохемилюминесцентный анализ может женщинам в период беременности, чтобы проследить степень развития плода, а также наличие вероятных отклонений в его развитии;
• его рекомендуют в период, когда планируется беременность: анализ помогает выявить болезни репродуктивной системы женщин, которые могут оказать отрицательное воздействие на новорожденного. Назначается проведение данного вида исследования за 2-3 месяца для планируемой берменности;
• иммунохемилюминесцентный анализ хорошо себя зарекомендовал при выявлении раковых поражений, что особенно часто применяется при диагностировании и определении стадии патологического процесса в предстательной железе у мужчин.

Также ИХЛА проводится при отеке Квинке и некоторых иных недугах.

Для чего используется принцип иммунохемилюминесцентного анализа, расскажем ниже.

Зачем его делать

• Процедура иммунохемилюминесцентного анализа выполняется при подозрении на сбои в работе щитовидной железы, когда отмечается набор характерных проявлений несбалансированности в ее работе.
• Также она назначается при комплексном обследовании на предмет наличия раковых процессов в организме, при возникновении жалоб у женщин на характерные боли.
• Суммарные антитела к микроорганизмам, являющимся возбудителями сифилиса, также выявляются при проведении иммунохемилюминесцентного анализа.

Этот метод исследования показан при выявлении следующих гормонов щитовидной железы:

• тиреотропный гормон;
• свободный и общий ТЗ;
• выявление антител к тиреоглобулину;
• полимерная цепная реакция.

Назначаться иммунохемилюминесцентный анализ может до двух раз на протяжении полутора- двух месяцев для восстановления нормального состава крови и получения наиболее общих данных о состоянии больного и стадии текущего патологического процесса.

Виды метода иммунохемилюминесцентного анализа описаны ниже.

Виды процедуры

Существует несколько наиболее распространенных видов данного вида лабораторного исследования. Они различаются степенью концентрации исходного раствора, концентрацией действующего вещества. Однако наиболее часто используемым следует считать метод выявления степени концентрации гонадотропных гормонов, который применяется при различных методах диагностирования.

О том, проводят ли иммунохемилюминесцентный анализ на сифилис, ВИЧ и другие недуги, узнаем ниже.

Показания для проведения

Использование такого метода лабораторного исследования, как иммунохемилюминесцентный анализ, показано при подозрении на текущий онкологический процесс в организме, при наличии сопутствующих признаках поражения предстательной железы у мужчин, а также во время течения беременности и при подготовке к ней.

Используется иммунохемилюминесцентный анализ обычно в комплексном обследовании больного: это позволяет получить максимально развернутую картину о текущем заболевании, составить наиболее действенную схему лечебного воздействия.

Важно использование рассматриваемого метода при лечении людей старше 40-45 лет, когда оценивается степень действенности выбранного метода лечения. Многими врачами рекомендуется проведение иммунохемилюминесцентного анализа при подозрении на поражение щитовидной железы и ухудшении процессе ее функционирования.

А это видео расскажет, как иммунохемилюминесцентный анализатор проводит диагностику:

Противопоказания для проведения

Однако существует ряд ситуаций и состояний, при которых проведение данного метода лабораторного исследования может быть противопоказан. К наиболее важным противопоказаниям можно отнести:

1. Наличие аллергии в вводимому антителу.
2. Невосприимчивость к данному виду тестирования на основании специфических реакций организма, вследствие чего может быть получен ложный результат.
3. Лечение текущего заболевания с помощью медикаментов, которые также могут оказать влияние на результат анализа.

Также противопоказанием следует считать детский возраст.

Безопасность метода

Проведение иммунохемилюминесцентного анализа является полностью безопасной процедурой, однако во время беременности она должна проводиться с учетом особенностей организма беременной женщины для предотвращения возникновения аллергической реакции на антигены.

Также проведение ее осуществляется только в условиях медицинского учреждения и под присмотром медперсонала.

Подготовка к процедуре

Для получения наиболее точного результата следует правильно подготовиться к проведению данной процедуры. Подготовка состоит из нескольких этапов:

1. Сдача крови проводится в утреннее время, при этом на сдачу крови больной должен приходить натощак.
2. Накануне не рекомендуется получать значительной физической и психологической нагрузки, испытывать сильный стресс.
3. На процедуру следует приходить в ровном, спокойном состоянии.
4. Перед проведением иммунохемилюминесцентного анализа рекомендуется отказаться от приема медикаментов, оказывающих влияние на полученный результат.

Также следует при назначении данного метода исследования сообщить врачу о проводимом медикаментозном лечении, использовании кортикостероидов и транквилизаторов.

Ощущения пациента

• Сама процедура иммунохемилюминесцентного анализа осуществляется в процедурном кабинете медицинской сестрой. Кровь берется из локтевой вены, при этом следует принять наиболее удобное положение тела и постараться расслабиться.
• Врачом берется кровь из вена, которая затем отправляется на анализ.
• Ощущения при данной процедуре соответствуют степени чувствительности пациента к взятию крови из вены, болезненность обычно не слишком сильная.

Расшифровка результатов иммунохемилюминесцентного анализа описана ниже.

Расшифровка результатов

Осуществление расшифровки проходит в кабинете врача, который ведет процесс обследования больного. Сегодня существует метод автоматического расшифровывания полученных результатов при иммунохемилюминесцентном анализе.

Стоимость проводимой процедуры зависит от ценовой политики медицинского учреждения. В среднем цена может колебаться от 12 120 до 24 520 рублей в зависимости от количества повторений процедуры и ряда сопутствующих анализов, необходимых для уточнения диагноза.

Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор Pathfast

Средняя стоимость процедуры