Анализ крови на т спот
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Форма представления результата и интерпретация:
В ответе указывается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) после инкубации по антигенам А (ESAT-6) и B (CFP-10). Приводится общая оценка результата теста в качественной форме.
Интерпретация по количеству спотов:
- ≤ 4 – отрицательный;
- 5-7 – сомнительный;
- ≥ 8 – положительный.
Возможные формы заключения: «положительный», «отрицательный», «сомнительный».
«Положительный»: образец содержит эффекторные Т-клетки, реактивные (специфически сенсибилизированные) к M. tuberculosis.
«Отрицательный»: образец не содержит эффекторных Т-клеток, реактивных (специфически сенсибилизированных) к M. tuberculosis в значимой концентрации.
«Сомнительный»: Получен пограничный результат. Целесообразно провести повторное исследование через 1-2 месяца. При повторном получении пограничного результата для уточнения статуса пациента по ТВ инфекции следует использовать другие методы обследования и/или данные эпиданамнеза.
Для использования в целях установления диагноза или исключения туберкулеза, а также для оценки вероятности наличия латентной туберкулезной инфекции, при интерпретации результатов T-SPOT.TB необходимо принимать во внимание весь комплекс эпидемиологических, анамнестических и клинических данных и результаты других проведенных диагностических исследований.
Примечание. Отрицательный результат не исключает возможности экспозиции к M. tuberculosis или текущей инфекции. При получении отрицательного результата T-SPOT.TB теста лицам, имевшим недавний контакт с инфицированными и отрицательный результат T-SPOT.TB теста, а также при наличии значимых клинических признаков возможной инфекции следует повторить тестирование через шесть недель. По оценкам, приведенным производителем, чувствительность метода при исследовании лиц с подтвержденным культуральным методом туберкулезом составила 95,6%.
Положительный результат не позволяет различить латентную инфекцию и активное заболевание. Для подтверждения активной формы туберкулеза следует применить другие тесты (ПЦР или культуральное исследование мокроты, рентгенографию грудной клетки). Хотя применяемые в данном тесте антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ и у большинства других микобактерий, ложноположительный результат может отмечаться у лиц с инфекцией M. kansasii, M. szulgai, M. gordonae или M. marinum. При подозрении на такие инфекции могут потребоваться альтернативные тесты. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию. По оценкам, приведенным производителем, специфичность метода в группе лиц с низким риском туберкулеза составила 97,1%.
Источник
Информация об исследовании
T-SPOT.TB (тест Т-спот)
Непрямой метод лабораторной диагностики туберкулезной инфекции, основанный на определении количества гамма-интерферона (IFNg), который производят мононуклеарные лимфоциты периферической крови в результате взаимодействия с белками ESAT-6 и CFP-10 – их продуцирует бактерия-возбудитель заболевания. Позволяет идентифицировать возбудителя туберкулеза уже через три недели после инфицирования.
В 2017 году тест T-спот был включен в рекомендации Минздрава РФ в качестве скринингового диагностического метода для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 17 лет. Исследование не рекомендовано для дифференциации активной и латентной форм заболевания.
Преимущества метода
- Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
- Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.
Объем крови, необходимый для проведения исследования:
- взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
- дети 2–9 лет – 4–6 мл;
- пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.
Туберкулез
Инфекционное заболевание, поражающее легкие, вызывают бактерии рода Mycobacterium, в подавляющем большинстве случаев – M. tuberculosis. Ежегодно туберкулез уносит около 2 миллионов жизней. В год регистрируется более 9 миллионов новых случаев заболевания, а по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, латентными носителями инфекции являются 2,3 миллиарда человек, то есть почти треть населения планеты.
Микобактерия туберкулеза – крупная неподвижная палочковидная бактерия. Один цикл ее деления длится 18–24 часа, по этой причине микобактерии медленно растут на питательных средах. При этом M. tuberculosis обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды: сохраняет жизнеспособность при нагревании до 80–90 оС и охлаждении до -260 оС, а также высушивании. На бытовых предметах способна сохраняться до полугода, выдерживает воздействие стандартных концентраций большинства дезинфицирующих средств, в агрессивной кислой среде (например, в желудочном соке) может сохраняться до 6 часов. Широко распространена генетическая устойчивость микобактерий к антибактериальным препаратам.
Пути передачи туберкулезной инфекции
- Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
- Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
- Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
- Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
- Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.
Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:
- Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
- Развивается активная фаза заболевания.
- Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме
Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:
- Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
- Боль в груди.
- Температура 37–38 ˚С
- Ночная потливость, слабость.
Показания к назначению исследования
- Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
- При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
- В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.
Подготовка к исследованию
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
Интерпретация результата
Формат представления результатов – качественный. Оценивается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) по итогам инкубации с антигенами А (ЕSАТ-6) и B (СFР-10):
- отрицательный, если < 4
- пограничный, если 5–7
- положительный, если ≥ 8
При получении пограничного результата необходимо повторно сдать анализ через 1–2 месяца или использовать альтернативный метод выявления инфекции: Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis), Микобактерии туберкулеза (мокрота).
Литература:
1. Туберкулез органов дыхания у взрослых. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российское общество фтизиатров. – М. 2018.
2. Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российское общество фтизиатров. – М. 2016.
3. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации. Министерство Здравоохранения Российской Федерации. – М. 2017.
4. Lewinsohn David M. et al. Official American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America/Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: Diagnosis of tuberculosis in adults and children. Clin Infect Dis 2016 Dec 8.
5. Gengenbacher Martin, Kaufmann Stefan H.E. Mycobacterium tuberculosis: Success through dormancy. FEMS Microbiol Rev. 2012 May; 36(3): 514–532.
Диагностика туберкулезной инфекции
| Наименование анализов | Код по бланку: | Срок исполнения: | Цена в руб. |
|---|---|---|---|
| Анализ мокроты на микобактерии туберкулеза | 16.15. | 1 день | 470 |
| Микобактерии туберкулеза (сумм. АТ, кач) | 20.64. | 8 дней | 1670 |
| Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) мокрота, кач. | 19.32.4. | 1 день | 390 |
| Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) моча, кач. | 19.32.3. | 1 день | 390 |
| Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) соскоб, кач. | 19.32.2. | 1 день | 390 |
| Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis) | 148.0. | 45 дней | 710 |
Источник
Информация об исследовании
T-SPOT.TB (тест Т-спот)
Непрямой метод лабораторной диагностики туберкулезной инфекции, основанный на определении количества гамма-интерферона (IFNg), который производят мононуклеарные лимфоциты периферической крови в результате взаимодействия с белками ESAT-6 и CFP-10 – их продуцирует бактерия-возбудитель заболевания. Позволяет идентифицировать возбудителя туберкулеза уже через три недели после инфицирования.
В 2017 году тест T-спот был включен в рекомендации Минздрава РФ в качестве скринингового диагностического метода для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 17 лет. Исследование не рекомендовано для дифференциации активной и латентной форм заболевания.
Преимущества метода
- Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
- Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.
Объем крови, необходимый для проведения исследования:
- взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
- дети 2–9 лет – 4–6 мл;
- пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.
Туберкулез
Инфекционное заболевание, поражающее легкие, вызывают бактерии рода Mycobacterium, в подавляющем большинстве случаев – M. tuberculosis. Ежегодно туберкулез уносит около 2 миллионов жизней. В год регистрируется более 9 миллионов новых случаев заболевания, а по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, латентными носителями инфекции являются 2,3 миллиарда человек, то есть почти треть населения планеты.
Микобактерия туберкулеза – крупная неподвижная палочковидная бактерия. Один цикл ее деления длится 18–24 часа, по этой причине микобактерии медленно растут на питательных средах. При этом M. tuberculosis обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды: сохраняет жизнеспособность при нагревании до 80–90 оС и охлаждении до -260 оС, а также высушивании. На бытовых предметах способна сохраняться до полугода, выдерживает воздействие стандартных концентраций большинства дезинфицирующих средств, в агрессивной кислой среде (например, в желудочном соке) может сохраняться до 6 часов. Широко распространена генетическая устойчивость микобактерий к антибактериальным препаратам.
Пути передачи туберкулезной инфекции
- Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
- Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
- Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
- Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
- Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.
Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:
- Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
- Развивается активная фаза заболевания.
- Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме
Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:
- Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
- Боль в груди.
- Температура 37–38 ˚С
- Ночная потливость, слабость.
Показания к назначению исследования
- Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
- При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
- В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.
Подготовка к исследованию
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
Интерпретация результата
Формат представления результатов – качественный. Оценивается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) по итогам инкубации с антигенами А (ЕSАТ-6) и B (СFР-10):
- отрицательный, если < 4
- пограничный, если 5–7
- положительный, если ≥ 8
При получении пограничного результата необходимо повторно сдать анализ через 1–2 месяца или использовать альтернативный метод выявления инфекции: Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis), Микобактерии туберкулеза (мокрота).
Литература:
1. Туберкулез органов дыхания у взрослых. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российское общество фтизиатров. – М. 2018.
2. Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российское общество фтизиатров. – М. 2016.
3. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации. Министерство Здравоохранения Российской Федерации. – М. 2017.
4. Lewinsohn David M. et al. Official American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America/Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: Diagnosis of tuberculosis in adults and children. Clin Infect Dis 2016 Dec 8.
5. Gengenbacher Martin, Kaufmann Stefan H.E. Mycobacterium tuberculosis: Success through dormancy. FEMS Microbiol Rev. 2012 May; 36(3): 514–532.
Диагностика туберкулезной инфекции
| Наименование анализов | Код по бланку: | Срок исполнения: | Цена в руб. |
|---|---|---|---|
| Анализ мокроты на микобактерии туберкулеза | 16.15. | 1 день | 470 |
| Микобактерии туберкулеза (сумм. АТ, кач) | 20.64. | 8 дней | 1670 |
| Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) мокрота, кач. | 19.32.4. | 1 день | 390 |
| Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) моча, кач. | 19.32.3. | 1 день | 390 |
| Микобактерии, ДНК (Mycobacterium tuberculosis complex, ПЦР) соскоб, кач. | 19.32.2. | 1 день | 390 |
| Посев на туберкулез (Mycobacterium tuberculosis) | 148.0. | 45 дней | 710 |
Источник
Услуга доступна для заказа только в центральном офисе CMD (Новогиреевская 3а)
Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ): Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti и M. africanum и др., объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex.
МБТ распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источником инфекции являются пациенты с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:
- полная элиминация МБТ;
- развитие заболевания;
- латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
- реактивация туберкулеза.
Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция (Latent tuberculosis infection, LTBI). При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии, маленькие дети.
Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза, и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.
В настоящее время для диагностики ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также гамма-интерфероновые тесты (T-SPOT.TB). В отличие от кожных проб гамма-интерфероновые тесты имеют существенные преимущества:
- нет противопоказаний (тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма;
- нет ограничений по времени проведения (данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации, приема препаратов, карантина).
- тест T-SPOT.TB не приводит к ложноположительным результатам у вакцинированных БЦЖ пациентов.
Данный анализ может быть применен для всех пациентов, находящихся в группе риска по латентной туберкулезной инфекции, а также для лиц с подозрением на туберкулез вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса, терапии.
T-SPOT.TB — тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным основных клинических исследований превышают 95%.
Показания к назначению исследования:
- дети, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
- пациенты (особенно дети) с аллергическими, аутоиммунными и кожными заболеваниями;
- при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
- проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ;
- медицинские работники, люди, которые много путешествуют, военные, беременные, иммигранты;
- заключенные или прибывшие из мест заключения, больные наркоманиями;
- лица, контактирующие с туберкулезными больными;
- пациенты с хроническими заболеваниями, сопровождающимися снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, ВИЧ, пневмокониозы и т.д.;
- пациенты, проходящие терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек, на фоне ФНО-ɣ терапии;
- при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.
Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и МЗ в 2017 г., «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях», тест T-SPOT.TB может использоваться как замена пробы Манту!
Референсные значения: (количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов)) ≤4 – отрицательный; 5 – 7 – пограничный; ≥8 – положительный.
В случае получения большого количества пятен при проведении постановки с отрицательным контролем результат исследования будет выдан как «неопределенный».
Неопределенный результат может быть обусловлен неспецифической реакцией иммунной системы на фоне продромального периода вирусной инфекции (в период появления первых симптомов заболевания), а также в случае реактивного снижения клеточного звена иммунитета (сопряжено со снижением количества CD4, CD8). При получении «неопределенного» результата рекомендовано повторное выполнение исследования, минимум через 1 месяц.
Если при повторном выполнении исследования спустя 1 месяц снова будет получен неопределенный результат, то необходимо обратиться за консультацией к врачу-иммунологу.
Внимание!Наличие инфекции установленной бактериальной природы на момент сдачи, не оказывает влияния на результат.
Пример результата. Результат исследования выдается с заключением.
| Параметр | Результат | Референсные значения |
|---|---|---|
| Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB | ||
| Результат иммунологического исследования на M.tuberculosis методом T-SPOT.TB | Отрицательный | Отрицательный |
| Количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) Антиген А (ESAT-6) | 0 |
|
| Количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) Антиген B (CFP10) | 0 |
|
| Заключение к диагностике латентной и активной туберкулезной инфекции: Образец крови пациента не содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M.tuberculosis или их количество ≤4. Результат исследования интерпретирован как «отрицательный». | ||
| Комментарий к диагностике латентной и активной туберкулезной инфекции: Результат исследования Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.ТВ) следует применять и интерпретировать только совместно с общей клинической картиной и по назначению врача. В случае положительного или повторного неопределенного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики диагностики и лечения. | ||
Результат лабораторного исследования не является диагнозом. Тактика обследования, лечения пациента, интерпретация
результатов лабораторных исследований определяется лечащим врачом.
Источник
