Анализ крови на содержание леветирацетама

Метод определения
Газовая хроматография/масс-спектрометрия (ГХ-МС).

Исследуемый материал
Сыворотка крови

Леветирацетам (Кеппра) – противоэпилептический препарат II поколения — обладает уникальным механизмом действия, отличным от механизма действия любого другого противоэпилептического препарата. Препарат связывается с белками плазмы менее чем на 10%, не стимулирует и не ингибирует печеночные ферменты, что обеспечивает минимальный риск лекарственных взаимодействий с другими препаратами. Леветирацетам относится к препаратам, не требующим длительной титрации. Его действие начинается уже в первый день применения. Фармакокинетика. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет примерно 100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата. Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сут, максимальная концентрация достигается через 0,5-1 ч. Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10 %. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови взрослого человека составляет 7 + 1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. 95 % препарата выводится почками. У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40 % и составляет 10-11 ч, что связано с нарушением функции почек у этой категории людей. У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50 %. Т½ у детей после однократного перорального введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Побочное действие Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (> 1:10), часто (> 1:100, < 1:10). Со стороны нервной системы. Очень часто: сонливость, астенический синдром. Часто: амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления. Отдельные сообщения: парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения. Со стороны органа зрения. Часто: диплопия, нарушение аккомодации. Со стороны дыхательной системы. Часто: усиление кашля. Со стороны пищеварительной системы. Часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела. Отдельные сообщения: панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, снижение массы тела. Со стороны кожных покровов. Часто: кожная сыпь, экзема, зуд. Отдельные сообщения: алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата). Изменения лабораторных показателей. Отдельные сообщения: лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения. Прочие. Отдельные сообщения: инфекции, назофарингит, миалгия. Передозировка. Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Литература

Кальвиайнен Р. Влияние противоэпилептических препаратов на когнитивные функции и поведение при эпилепсии. Сборник материалов Конференции ≪Эпилептология в медицине ХХI века≫ (Москва — Казань 6—10 апреля 2009 г.). Под ред. Е.И. Гусева, А.Б. Гехт. М 2009;199—201.
Рудакова И.Г., Морозова О.С., Котов А.С. и др. Влияние современных антиэпилептических препаратов на качество жизни больных эпилепсией. Журн неврол и психиат (Эпилепсия) 2008; 3: 36—40.
Johannessen S.I., Landmark C.J. Value of therapeutic drug monitoring in epilepsy. Expert.Rev.Neurother. 2008, 8(6), 929-939.
Описание препарата. www.vidal.ru

Источник

Определение уровня леветирацетама в крови, используемое для контроля лечения различных клинических форм эпилепсии, а также некоторых других неврологических заболеваний.

Синонимы русские

Кеппра, комвирон, леветинол, эпитерра.

Синонимы английские

Levetiracetam, LEV.

Метод исследования

Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС).

Единицы измерения

Мкг/мл (микрограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Леветирацетам – это противосудорожный препарат, используемый для лечения эпилепсии, а также некоторых других неврологических заболеваний. Определение концентрации леветирацетама в крови проводят для оценки приверженности пациента назначенному лечению, а также при подборе индивидуальных доз препарата у пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек.

В исследованиях показано, что хороший терапевтический ответ на терапию леветирацетамом достигается при его среднем уровне 12-46 мкг/мл. Как правило, эту оптимальную концентрацию удается достичь при назначении стандартной дозы препарата. Однако в некоторых клинических ситуациях предпочтительным является лекарственный мониторинг и индивидуальный подбор дозы. Так, у больных с заболеваниями почек, например при хронической почечной недостаточности, снижен клиренс леветирацетама и его уровень в крови может значительно повышаться. При назначении левитирацетама пациенту, находящемуся на гемодиализе, следует помнить, что леветирацетам практически не связывается с белками плазмы и поэтому эффективно удаляется при гемодиализе. Также показано, что клиренс леветирацетама снижен у пожилых людей, что, возможно, связано со снижением функции почек при старении. Почечный клиренс леветирацетама прямо пропорционален клиренсу креатинина, и этот клинико-лабораторный маркер может быть использован при мониторинге концентрации леветирацетама.

Метаболизм леветирацетама не зависит от системы цитохрома P450 печени, и поэтому заболевания печени никак не отражаются на уровне этого препарата в крови. Исключение составляет гепаторенальный синдром, при котором наблюдается одновременное снижение функции печени и почек. В этом случае также показан мониторинг уровня леветирацетама. Значительное снижение концентрации леветирацетама (на 60 %) наблюдается в крови при беременности.

Исследование леветирацетама имеет особое значение при отсутствии ответа на терапию этим препаратом. В такой ситуации низкая концентрация препарата в крови может указывать на несоблюдение пациентом лекарственного режима.

Периодическое измерение уровня леветирацетама в крови позволяет своевременно откорректировать дозу препарата и предотвратить появление побочных эффектов. Это имеет особое значение, учитывая, что развитие побочных эффектов часто приводит к нежеланию пациента следовать лекарственному режиму и самостоятельной отмене препарата. К наиболее частым побочным эффектам леветирацетама относятся сонливость, головокружение, головная боль, нарушения походки, потеря аппетита и нарушения стула.

Концентрация леветирацетама в крови не зависит от других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов и активаторов цитохрома P450 печени. Употребление пищи практически не оказывает влияния на уровень леветирацетама в крови.

При применении леветирацетама отмечено небольшое, но статистически значимое снижение гемоглобина, числа эритроцитов и нейтрофилов. По этой причине в некоторых случаях пациентам, получающим леветирацетам, проводят периодический контроль общего анализа крови.

Результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных исследований.

Для чего используется исследование?

Для контроля лечения:

различных форм эпилептических припадков;
других неврологических заболеваний: аутизма, тревожных расстройств, эссенциального тремора, синдрома Туретта.

Когда назначается исследование?

При назначении пациенту леветирацетама, особенно при наличии заболеваний почек и в пожилом возрасте;
при отсутствии ответа на терапию леветирацетамом.

Что означают результаты?

Референсные значения: 10 — 37 мкг/мл.

Что может влиять на результат?

Возраст пациента;
беременность;
наличие заболеваний почек (хроническая почечная недостаточность, гепаторенальный синдром).

Важные замечания

Результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных исследований.

Также рекомендуется

[02-011] Проба Реберга (клиренс эндогенного креатинина)

[06-057] Креатинин в суточной моче

[06-021] Креатинин в сыворотке

[02-014] Общий анализ крови

[02-025] Лейкоцитарная формула

Кто назначает исследование?

Невролог, психиатр, врач общей практики.

Литература

Crepeau AZ, Treiman DM. Levetiracetam: a comprehensive review. Expert Rev Neurother. 2010 Feb;10(2):159-71. doi: 10.1586/ern.10.5.
Krasowski MD. Therapeutic Drug Monitoring of the Newer Anti-Epilepsy Medications. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Jun 11;3(6):1909-1935.
Shorvon SD, van Rijckevorsel K. A new antiepileptic drug. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Apr;72(4):426-9.

Источник

Метод определения
Газовая хроматография/масс-спектрометрия (ГХ-МС).

Исследуемый материал
Сыворотка крови

Литература

Кальвиайнен Р. Влияние противоэпилептических препаратов на когнитивные функции и поведение при эпилепсии. Сборник материалов Конференции ≪Эпилептология в медицине ХХI века≫ (Москва — Казань 6—10 апреля 2009 г.). Под ред. Е.И. Гусева, А.Б. Гехт. М 2009;199—201.
Рудакова И.Г., Морозова О.С., Котов А.С. и др. Влияние современных антиэпилептических препаратов на качество жизни больных эпилепсией. Журн неврол и психиат (Эпилепсия) 2008; 3: 36—40.
Johannessen S.I., Landmark C.J. Value of therapeutic drug monitoring in epilepsy. Expert.Rev.Neurother. 2008, 8(6), 929-939.
Описание препарата. www.vidal.ru

Условия взятия пробы определяются лечащим врачом в соответствии с целями исследования.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться

здесь >>

Лекарственный мониторинг:

при подборе индивидуальной терапевтической концентрации в начале терапии;
после изменения дозы препарата;
при неэффективной терапии для исключения возможных фармакокинетических причин сохраняющихся судорог или побочных эффектов;
в случае сочетания с другими препаратами;
при наличии физиологических или патологических причин изменения фармакокинетики – возрастные особенности, беременность, болезни печени, болезни почек, желудочно-кишечного тракта;
при смене торговой марки/фирмы-производителя препарата.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: мкг/мл.

Терапевтический диапазон: 10-37 мкг/мл.

Интерпретация результата

Повышение:

превышение необходимой дозы;
особенности фармакокинетики, зависящие от текущего состояния пациента, сочетания с другими препаратами, формы препарата и пр. Превышение терапевтического диапазона может вызывать побочные эффекты (возможные побочные эффекты см. описание).

Понижение:

недостаточная доза;
особенности фармакокинетики, зависящие от текущего состояния пациента, сочетания с другими препаратами, формы препарата и пр.

Артикул:
1271

Срок исполнения:

до 3 рабочих дней ?

Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Цена:
3 360 руб

Взятие крови из вены:

+ 220 руб

В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Леветирацетам (Levetiracetam, Keppra®) » в Московском и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.

Источник

Содержание

Синонимы диагноза
Оценка результатов
Описание
Список литературы
Подготовка
Показания к применению

Названия

Английское название:Levetiracetam serum.
Русское название: исследование леветирацетама в крови.

Синонимы диагноза

Keppra®.

Оценка результатов

Единицы измерения: мкг/мл. Терапевтический диапазон: 10-37 мкг/мл. Интерпретация результата. Повышение:
• превышение необходимой дозы;
• особенности фармакокинетики, зависящие от текущего состояния пациента, сочетания с другими препаратами, формы препарата и пр. Превышение терапевтического диапазона может вызывать побочные эффекты (возможные побочные эффекты см описание).
Понижение:
• недостаточная доза;
• особенности фармакокинетики, зависящие от текущего состояния пациента, сочетания с другими препаратами, формы препарата и пр.

Описание

Метод определения Газовая хроматография/масс-спектрометрия (ГХ-МС).
Исследуемый материал Сыворотка крови.
Леветирацетам (Кеппра) – противоэпилептический препарат II поколения — обладает уникальным механизмом действия, отличным от механизма действия любого другого противоэпилептического препарата. Препарат связывается с белками плазмы менее чем на 10%, не стимулирует и не ингибирует печеночные ферменты, что обеспечивает минимальный риск лекарственных взаимодействий с другими препаратами. Леветирацетам относится к препаратам, не требующим длительной титрации. Его действие начинается уже в первый день применения. Фармакокинетика. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет примерно 100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата. Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сут, максимальная концентрация достигается через 0,5-1 Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10 %. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови взрослого человека составляет 7 + 1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. 95 % препарата выводится почками. У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40 % и составляет 10-11 ч, что связано с нарушением функции почек у этой категории людей. У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50 %. Т½ у детей после однократного перорального введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 Побочное действие Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто ( 1:10), часто ( 1:100, < 1:10). Со стороны нервной системы. Очень часто: сонливость, астенический синдром. Часто: амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления. Отдельные сообщения: парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения. Со стороны органа зрения. Часто: диплопия, нарушение аккомодации. Со стороны дыхательной системы. Часто: усиление кашля. Со стороны пищеварительной системы. Часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела. Отдельные сообщения: панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, снижение массы тела. Со стороны кожных покровов. Часто: кожная сыпь, экзема, зуд. Отдельные сообщения: алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата). Изменения лабораторных показателей. Отдельные сообщения: лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения. Прочие. Отдельные сообщения: инфекции, назофарингит, миалгия. Передозировка Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность. , угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Список литературы

• Кальвиайнен Р. Влияние противоэпилептических препаратов на когнитивные функции и поведение при эпилепсии. Сборник материалов Конференции ≪Эпилептология в медицине ХХI века≫ (Москва — Казань 6—10 апреля 2009 г. ). Под ред. Е. И. Гусева, А. Б. Гехт. М 2009;199—201.
• Рудакова И. Г. , Морозова О. С. , Котов А. С. И тд; Влияние современных антиэпилептических препаратов на качество жизни больных эпилепсией. Журн неврол и психиат (Эпилепсия) 2008; 3: 36—40.
• Johannessen S. I. , Landmark C. J. Value of therapeutic drug monitoring in epilepsy ExpertRevNeurother 2008, 8(6), 929-939.
• Описание препарата. Wwwvidalru.

Подготовка

Условия взятия пробы определяются лечащим врачом в соответствии с целями исследования. n.

Показания к применению

Лекарственный мониторинг:
• при подборе индивидуальной терапевтической концентрации в начале терапии;
• после изменения дозы препарата;
• при неэффективной терапии для исключения возможных фармакокинетических причин сохраняющихся судорог или побочных эффектов;
• в случае сочетания с другими препаратами;
• при наличии физиологических или патологических причин изменения фармакокинетики – возрастные особенности, беременность, болезни печени, болезни почек, желудочно-кишечного тракта;
• при смене торговой марки/фирмы-производителя препарата.
Источник: Invitro.

Источник