Анализ крови индекс здоровья простаты phi инвитро
Метод определения
Иммуноанализ (технология UniCel® DxI 800, Beckman Coulter).
Исследуемый материал
Сыворотка крови
- ПСА (простатический специфический антиген, ПСА общий, PSA)
- ПСА свободный (free PSA, fPSA)
- [-2]-про-ПСА ([-2]-pro-PSA, p2PSA)
- % отношение ПСА свободный/ ПСА (% fPSA/PSA)
- Индекс здоровья простаты (Prostate Health Index, phi) Технология Beckman Coulter.
Простатический специфический антиген (ПСА) — белок, продуцируемый клетками предстательной железы — часто увеличен у мужчин с раком предстательной железы.
Этот показатель используют в комплексной диагностике при подозрении на рак простаты, а также при наблюдении пациента в качестве маркера прогрессии уже диагностированной болезни.
Поскольку рак простаты является одной из наиболее распространенных причин смертности от онкологических заболеваний у мужчин, регулярное лабораторное исследование ПСА в крови в комплексе с ректальным пальцевым исследованием простаты часто рекомендуют также мужчинам старше 50 лет в качестве скрининга в целях раннего выявления этой патологии.
По результатам такого скрининга, при наличии отклонений (как по результатам исследования ПСА выше условного порога, так и по результатам пальцевого ректального исследования), врач может рекомендовать проведение биопсии для уточнения характера изменений.
Пороговым уровнем повышения ПСА обычно считают >4,0 нг/мл. Но уровень ПСА может быть увеличен не только при раке простаты, но и по другим причинам – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, воспалительных заболеваниях (простатите), на фоне инфекции.
Таким образом, достаточно часто результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом, назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.
По статистике, в группе пациентов со значениями ПСА в области небольшого повышения от 4 до 10 нг/мл, при проведении биопсии наличие злокачественных изменений выявляют в среднем лишь в 25%.
В медицинской литературе последнего времени широко обсуждают вопросы эффективности скрининга, гипердиагностики, избыточного лечения клинически незначимых опухолей. Потому важно максимальное увеличение специфичности лабораторного скрининга в диапазоне так называемой «серой зоны» повышения ПСА от 4 до 10 нг/мл.
Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4-10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками), с расчетом % соотношения ПСА свободный/ПСА общий. Показано, что процентное отношение ПСА свободный/ПСА при доброкачественных вариантах патологии простаты в среднем более высокое, чем при злокачественных. Но не существует единого порога данного показателя, характеризующегося одинаково высокой чувствительностью и специфичностью, т.е. позволяющего не только не упустить большинство пациентов с раком простаты, нуждающихся в проведении биопсии, но и исключить при этом основное количество пациентов с доброкачественными вариантами патологии, которые в проведении биопсии не нуждаются.
Поиски дополнительных информативных маркеров обратили внимание исследователей на одну из изоформ свободного ПСА – усеченную молекулу предшественника ПСА — [-2]-про-ПСА (p2PSA).
Концентрация укороченных форм про-ПСА увеличена в периферической зоне раковой ткани по сравнению с доброкачественной гиперплазией простаты, при этом, [-2]-про-ПСА является преобладающей и самой стабильной из них.
Тест p2PSA разработан фирмой Beckman Coulter, клиническое его использование рекомендовано в комплексе с исследованием общего ПСА и свободного ПСА, выполненными той же технологией, с расчетом мультифакторного индекса здоровья простаты (Prostate Health Index — phi). phi = (p2PSA пг/мл / своб.ПСА нг/мл) × √общ.ПСА нг/мл. Повышение величины phi ассоциировано с повышением риска рака простаты.
Индекс phi не проявляет зависимости от возраста. Использование индекса phi дополнительно усиливает специфичность лабораторного скрининга ПСА в зоне 2-10 нг/мл и может применяться в целях индивидуальной оценки вероятности рака простаты у пациента, в комплексе с данными индивидуального и семейного анамнеза, клинической картиной, возрастом пациента, для обсуждения вопроса о необходимости биопсии или выборе лечения.
Специфичность индекса phi относительно % отношения ПСА св./ПСА, при выборе порогов этих показателей на уровне 95% чувствительности выявления рака (phi >23, отношение ПСА свободный/ПСА <25%), выше примерно на 10%. При выборе порога на уровне более низкой чувствительности — 90%, 85%, 80% (phi = 27; 30; 32), которая может быть предпочтительной для снижения выявления возможно «незначимых» опухолей, phi также имеет достоверно более высокую специфичность, чем отношение % ПСА св./ПСА, независимо от возраста, уровня ПСА и этнической группы пациента.
Вопрос о необходимости проведения биопсии возникает и независимо от уровня ПСА, на основании результатов пальцевого ректального исследования. Порог ПСА, на котором может быть основана рекомендация проведения биопсии, варьирует от 2,5 до 4,0 нг/мл. Целесообразность применения индекса phi продемонстрирована в клинических исследованиях, включавших данные пациентов с ПСА от 2-10 нг/мл по калибратору Hybritech (1,6 до 7,8 нг/мл по калибратору ВОЗ)
Литература
1. Клинические рекомендации. Онкология. (ред. Чиссова В.И., Дарьяловой С.Л.). – М.: ГЭОТАР-Медиа,2008.- 720 с.
2. Catalona W.J. et al. A Multi-Center Study of [−2]Pro-Prostate-Specific Antigen (PSA) in combination with PSA and Free PSA for Prostate Cancer Detection in the 2.0 to 10.0 ng/mL PSA Range. J Urol. 2011 May ; 185(5): 1650–1655.
3. Материалы фирмы-производителя реагентов Beckman Coulter
Источник
Информация об исследовании
Оценка риска наличия рака предстательной железы.
Полученные значения используются для расчета индекса здоровья простаты.
Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию применяется современный лабораторный показатель — Индекс здоровья простаты (phi) – расчетный показатель, учитывающий концентрации следующих маркеров в сыворотке крови: PSA общий, PSA свободный и -2 proPSA.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, расчет индекса PHI производится только при уровне общего ПСА от от 2.0 до 10.0 нг/мл. В соответствии с полученными результатами низкое значение phi свидетельствует о потенциально невысоком риске РПЖ, в то время как высокий phi указывает на необходимость проведения биопсии предстательной железы.
В рамках исследования определяют:
- PSA общий (простатический специфический антиген, ПСА общий, PSA)
- PSA свободный (free PSA, fPSA, ПСА свободный)
- % свободного PSA — % отношение ПСА свободный/ ПСА (% fPSA/PSA)
- -2 proPSA ([-2]-про-ПСА , p2PSA)
- PHI — индекс здоровья простаты (Prostate Health Index, phi)
Простатический специфический антиген (PSA, ПСА) — белок, вырабатываемый клетками предстательной железы. ПСА — опухолевый маркёр предстательной железы. Этот показатель используют в комплексной диагностике при подозрении на рак простаты, а также при наблюдении пациента в качестве маркера прогрессии уже диагностированной болезни.
Рак простаты — одно из самых распространенных причин смертности от онкологических заболеваний у мужчин. Поэтому систематическое лабораторное исследование ПСА в крови в комплексе с ректальным пальцевым исследованием простаты зачастую рекомендуют мужчинам старше 50 лет в качестве скрининга в целях раннего выявления этой патологии. По результатам такого скрининга, при наличии отклонений (как по результатам исследования ПСА выше условного порога, так и по результатам пальцевого ректального исследования), врач может рекомендовать проведение биопсии для уточнения характера изменений. Пороговым уровнем повышения ПСА обычно считают >4,0 нг/мл.
Повышение уровня концентрации PSA наблюдается не только при раке простаты, но и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, воспалительных заболеваниях (простатите), на фоне инфекции. Что свидетельствует о том, что зачастую результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом, назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.
Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4-10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками) и расчет % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.
Процентное отношение ПСА свободный/ПСА при доброкачественных вариантах патологии простаты в среднем более высокое, чем при злокачественных. Но не существует единого порога данного показателя, характеризующегося одинаково высокой чувствительностью и специфичностью, т.е. позволяющего не только не упустить большинство пациентов с раком простаты, нуждающихся в проведении биопсии, но и исключить при этом основное количество пациентов с доброкачественными вариантами патологии, которые в проведении биопсии не нуждаются.
Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.
Индекс здоровья простаты (phi) – расчетный показатель, учитывающий концентрации следующих маркеров в сыворотке крови: PSA общий, PSA свободный и -2 proPSA.
phi = (p2PSA пг/мл / своб.ПСА нг/мл) *(общ.ПСА нг/мл)1/2.
Использование результатов исследования Индекса здоровья простаты (phi-индекс) имеет валидированное (подтвержденное) диагностическое значение для мужчин старше 45 лет при уровне PSA общего в пределах от 2.0 до 10.0 нг/мл (калибровка
Hybritech) и отрицательном результате пальцевого ректального исследования (ПРИ)
- При PHI < 21.0 вероятность обнаружения рака простаты низкая (1.9 — 16.1 %)
- При PHI 21.0 — 40.0 вероятность обнаружения рака простаты средняя (17.3 — 24.6%)
- При PHI > 40.0 вероятность обнаружения рака простаты высокая (36.0 — 52.9%)
Если уровень PSA общий ниже 2.0 нг/мл или более 10.00 нг/мл (калибровка Hybritech), то полученный результат phi не имеет валидированного (подтвержденного) диагностического значения. Окончательное решение о дальнейшем обследовании и лечении принимается врачом-урологом на основании целостной информации о пациенте с учетом данных анамнеза, осмотра и результатов других лабораторных и инструментальных исследований.
Показания к назначению исследования
- Для дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).
- Скрининг и ранняя диагностика РПЖ.
- Дополнительный маркер РПЖ к результатам ректального исследования.
Подготовка к исследованию
Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи. Накануне исключить прием алкоголя и жирной пищи.
Исследование следует проводить до выполнения таких процедур как пальцевое ректальное обследование, массаж простаты, трансректальное УЗИ, биопсия простаты (или через неделю после этих манипуляций).
Рекомендуется выдерживать 6-недельный период между игольчатой биопсией и взятием пробы на лабораторное обследование ПСА, свободного ПСА и [-2]-pro-PSA.
Факторы, влияющие на результаты исследований
Следует учитывать, что постоянный прием лекарственных препаратов, ингибирующих 5 альфа-редуктазу, как правило, вызывает понижение ПСА, св.ПСА и [-2]-pro-PSA, прием иных препаратов, предназначенных для лечения доброкачественной гиперплазии простаты также может повлиять на результат исследования.
Интерпретация результата
ПСА – интерпретацию повышенного или пониженного результата
«Простатический специфический антиген общий».
ПСА свободный – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.
-2 proPSA – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.
Отношение ПСА свободный /ПСА % – У пациентов с отрицательным результатом ректального пальцевого исследования простаты и уровнем общего ПСА в пределах небольшого повышения 4-10 нг/мл, соотношение ПСА свободный/ПСА выше 25% в подавляющем большинстве случаев связано с доброкачественными процессами. При соотношении ниже 10% — прогноз чаще неблагоприятный.
phi – Низкие значения индекса ассоциированы с меньшей вероятностью рака, высокие – с повышенным риском. При умеренном повышении ПСА (4-10 нг/мл) значения phi < 21 в подавляющем большинстве случаев связаны с доброкачественными процессами. Выбор порога phi для принятия клинических решений о необходимости проведения биопсии или выборе лечения может варьировать индивидуально в зависимости от других клинически важных факторов, включая анамнез, семейную предрасположенность.
Источник
Индекс здоровья простаты – это соотношение трех онкомаркеров в биоматериале мужчины (общего ПСА, свободного ПСА и -2проПСА). Является скрининговым методом, так как по нему ставится не точный диагноз, а определяется группа риска. При нормальных данных Prostate Health Index вероятность рака простаты исключается, пациента детально проверяют на простатит и аденому. При плохих результатах – риск РПЖ высок и больной направляется на биопсию предстательной железы.
Что это такое
Мультифакторный интегральный показатель здоровья простаты применяется для определения риска рака железы. Формула расчета индекса следующая:
PHI = (-2proПСА / свободный ПСА) × √общий ПСА
- Свободный ПСА – форма простатического специфического антигена, не соединенная с аминокислотами. Если его существенно меньше, чем связанных фракций, то риск онкологии высок, так как раковые клетки провоцируют соединение ПСА с белками.
- Общий ПСА – протеаза, синтезируемая эпителием простаты. Представляет собой совокупность свободного и связанного с белками PSA. Повышение уровня этого антигена возникает при аномалиях простаты – воспалениях и опухолях доброкачественного и злокачественного характера.
- -2proПСА – разновидность связанного ПСА. Представляет собой простатический антиген, соединенный с 2-аминокислотами. Повышение уровня этой фракции почти всегда наблюдается при агрессивных формах РПЖ.
Для вычисления всех трех параметров PHI требуется единый анализ. В лаборатории у мужчины берется только один биоматериал – кровь из вены.
Показания к назначению диагностики
Анализ крови на PHI индекс является дополнительным и никогда не входит в список обязательных при обследовании мужчины. Врач назначает его при соблюдении двух условий:
- Пациент жалуется на симптомы, идентичные для простатита, аденомы и рака простаты (затрудненное мочеиспускание, боли в промежности и животе, проблемы с эрекцией и пр.)
- Анализ на ПСА показывается результат выше 4 нг/мл. При показателе выше 10 нг/мл индекс здоровья простаты проводить не имеет смысла, при таком завышенном уровне общего PSA врач в любом случае назначит биопсию.
Задайте вопрос врачу-урологу!
Колоколов В.Н.
Перечисленные условия позволяют заподозрить РПЖ, но также могут указывать на хроническое воспаление и доброкачественную опухоль. Точно определить состояние простаты поможет биопсия, но это сложная травматичная процедура, поэтому чтобы не делать ее «на всякий случай» и определяется индекс PHI. Если он окажется в норме, то необходимость в заборе клеточного материала отпадает.
Подготовка к анализу
Анализ на индекс здоровья простаты не требует сложной подготовки, но некоторые правила надо соблюдать, чтобы данные не исказились. Можно сдавать кровь в течение всего дня, но только спустя 3 часа после приема пищи. Воду разрешено пить в обычном режиме.
За сутки до теста придется исключить половой акт. После массажа простаты или трансректального УЗИ проводить исследование можно через 5 дней. Если мужчине сделали операцию на железе (включая пункцию для биопсии), то рассчитать индекс здоровья простаты разрешено только через 6 недель.
Подготовка к анализу предполагает отказ от некоторых препаратов. В период острых инфекционных заболеваний забор сыворотки крови не делается. Искажение данных будет у пациентов, проходящих курс антибактериальной терапии, принимаются антиметаболиты и антагонисты тестостерона. Надо завершить лечение этими средствами, выждать 2 недели и только потом сдавать биоматериал на маркеры PSA.
Проведение процедуры
У мужчины берут кровь из вены и сразу же выделяют сыворотку. Для этого биоматериал прогоняют через центрифугу в течение 10-15 мин и потом добавляют разделительный гелий. Если центрифугирование на месте невозможно (например, когда анализ проводится на дому), то доставить пробирку надо в течение 24 часов, а во время транспортировки кровь помещают в устройство, поддерживающее температуру +2-+8 градусов Цельсия.
В лаборатории с сывороткой крови проводят автоматизированный иммунохемилюминесцентный анализ (Access Hybritech proPSA). Для этого в биоматериал поочередно вводят пигменты, имеющие свойство присоединяться к определенным фракциям ПСА и окрашивать их. С помощью программы Beckman Coulter происходит точный подсчет уровня каждого окрашенного сегмента и определяется индекс здоровья предстательной железы. Результаты будут готовы в течение 3-4 рабочих дня с момента взятии крови у пациента (можно заказать экспресс-анализ за 1 день, но это будет стоить в 2 раза дороже).
Расшифровка результатов: норма и отклонения
Вероятность аденомы и рака можно исключить, если показатель PHI низкий – в промежутке между 0 и 23. В этом случае рекомендуется детальная проверка на воспаление простаты (простатит). При среднем индексе здоровья простаты (23-45) вероятность злокачественной опухоли в предстательной железе составляет 30%. Показатель выше 45 означает высокий риск рака (более 55%).
Что делать при отклонениях
Даже при очень высоком индексе здоровья простаты паниковать не надо, ведь 100% вероятности рака этот анализ не показывает. Чтобы точно понять причину повышения онкомаркеров в крови, проводятся уточняющие исследования.
Анализ PHI только помогает врачу понять, какие еще диагностические мероприятия стоит проводить. При среднем уровне назначаются МРТ, КТ, ТРУЗИ. При повышенном уровне пациента всегда направляют на биопсию тканей простаты. По результатам всех диагностических процедур врач ставит диагноз, а международная шкала оценки простатических симптомов IPSS позволяет выявить стадию и форму болезни. На основе этой информации составляется программа терапевтического или хирургического лечения.
Цена анализа на PHI-индекс
| Клиники, где делают анализ на PHI-индекс | Регион | Стоимость услуги (в рублях) |
| Клинико-диагностические лаборатории KDL | Москва, Екатеринбург, Санкт-Петербург и еще 20 городов России | 3000 |
| Лаборатория ДНКОМ | Москва, Тула, Курск | 3490 |
| Лабораторная служба Хеликс | Москва, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Воронеж, Рязань, Уфа, Волгоград и еще более 100 городов | 3000 |
| Гомотест | Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Курск, Челябинск и еще более 100 городов | Обычный – 3100 Срочный (за 1 день) — 7700 |
| Научный центр Эфис | Москва, Лобня | Обычный – 3000 Срочный (за 1 день) — 6000 |
| Медицинский центр репродуктивного здоровья | Иркутск | 2900 |
| CMD-express | Москва, Ялта, Краснодар, Тула, Ставрополь и еще 30 городов | 7990 (лаборатория делает только экспресс-анализы) |
Вы нашли то, что искали?
Если у вас остались вопросы, задайте их в комментариях (это абсолютно анонимно и бесплатно). По возможности, я или другие посетители сайта помогут вам.
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Источник
