Влияние циклоферона на анализ крови

Экспертное заключение об эффективности и безопасности препарата циклоферон таб. п/о

в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ

Директор  ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, д.б.н.,  проф.,  академик РАМН  О.И. Киселев

Циклоферон является индуктором эндогенного раннего интерферона смешанного типа. Его широкое применение обусловлено эффективной противовирусной и иммуномодулирующей активностью, отсутствием побочных реакций.

Циклоферон, начиная с 1992 года — год первичной его регистрации на территории Российской Федерации, прошел полный цикл исследований, его эффективность и безопасность подтверждена в многоцентровых рандомизированных клинических, фармакоэкономических и пострегистрационных исследованиях.

Доказательная база

Препарат имеет доказательную базу, которая соответствует уровню B. Эффект препарата доказан и ведется мониторирование нежелательных реакций во всех странах, где препарат зарегистрирован. В PubMed (научная медицинская библиотека конгресса США) опубликовано около 200 экспериментальных, клинических и научных публикаций. Выпущено 5 руководств, в которых проанализирована фармакологическая эффективность препарата и его безопасность. Циклоферон входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации, а также в стандарты лечения гриппа различной степени тяжести, как у взрослых, так и у детей.

Награды

В 1992 году препарат впервые был представлен на научном конгрессе [Западный Берлин (ФРГ)] по химиотерапии вирусных инфекций, где получил первую премию. В 2004 году группа ученых и специалистов, создателей препарата, удостоена Государственной премии РФ – премии правительства России в области науки «за разработку и внедрение в лечебную практику препарата циклоферон» (Распоряжение Правительства РФ № 85 от 16 февраля 2004 года).

Циклоферон в детской практике

Циклоферон разрешен к применению в детской практике. Препарат хорошо переносится детьми, не имеет опасных побочных реакций, также подтверждены его иммунотропные свойства. В многочисленных рандомизированных клинических наблюдениях, проведенных в 2002-2004гг. в 25 регионах Российской Федерации (в исследованиях приняло участие 17 520 детей в возрасте от 4 до 16 лет), показана эпидемиологическая значимость и профилактическая эффективность циклоферона, проявляющаяся в снижении заболеваемости в 7.2 раз у детей младшего возраста и в  2.9  раза у детей старшего возраста. Профилактическая эффективность установлена как для моно-, так и для микст-инфекций респираторного тракта. Показано снижение симптомов интоксикации, выраженности и продолжительности катаральных явлений со стороны верхних дыхательных путей, отсутствие нежелательных реакций на препарат у детей. Кроме этого, отмечено цитопротекторное действие циклоферона, проявляющееся снижением деструкции клеток эпителия слизистой оболочки носа, усилением активности факторов местной неспецифической резистентности (лизоцим, секреторный компонент иммуноглобулина А)1.

Результаты применения Циклоферона у взрослых

Профилактическая эффективность циклоферона у взрослых оценена в многоцентровом рандомизированном контрольно-сравнительном исследовании, в котором приняло участие 3717 человек в возрасте 18 – 25 лет. Как показали результаты исследования, циклоферон снижает заболеваемость гриппом и другими ОРВИ в 3.5 раза. При этом индекс эффективности и показатель защищенности соответственно составили 4.4 и 77.5%. Оценку клинической эффективности препарата проводили по длительности и интенсивности температурной реакции, продолжительности симптомов интоксикации, динамике развития катаральных симптомов, наличию и частоте гриппозных осложнений. Всего под наблюдением было 522 человека в возрасте 18 – 20 лет. Из них у 320 человек была диагностирована сренетяжелая форма гриппа типа А (H1N1). Анализ клинических данных показал, что у больных, получавших циклоферон, интенсивность и продолжительность температурной реакции купировалась быстрее и их продолжительность колебалась от 1.8 до 3.0 дня, против 5.0 дней в группе сравнения. Показано, что сочетанное использование циклоферона, наряду с симптоматическими и этиотропными средствами, снижает в 9 раз частоту осложнений со стороны бронхо-легочной системы после перенесенного гриппа H1N1 и ОРВИ. При этом пациенты отмечали хорошую переносимость препарата, отсутствие побочных реакций после его применения со стороны ЖКТ и других систем организма. Субъективно пациенты отмечали улучшение общего состояния со второго дня приема препарата, нормализацию сна и аппетита, повышение жизненного тонуса. Анализ показателей периферической крови и мочи пациентов не выявил патологических нарушений, что указывает на отсутствие токсичности препарата и нежелательных реакций6.

Применение Циклоферона при осложненных ОРЗ

Изучая микробный пейзаж поверхности миндалин в группе часто болеющих ОРЗ детей показано, что после курса циклоферона микробный пейзаж поверхности миндалин характеризовался уменьшением разнообразия микрофлоры и снижением титра бактерий, включая золотистый стафилококк. Наблюдали уменьшение количества штаммов, резистентных к бензилпенициллину, и клиндамицину. Эффективность применения циклоферона в группе часто болеющих повторными ОРЗ детей подтверждена изучением протеомного профиля плазмы крови. Эпидемиологическая эффективность циклоферона составила 2.9 (колебания от 2.4 до 3.4), а средний показатель защиты — 62.8% (колебания от 59 до 67%)2,3.

Циклоферон в период эпидемии гриппа 2009/2010 гг.

В период эпидемии (пандемии) гриппа (A/H1N1sw, 2009/2010 гг.) препарат обеспечивал минимизацию синдрома интоксикации, ликвидацию катарального синдрома. Нормализация температурной реакции наступала без использования антибактериальных средств. Показан и профилактический эффект препарата как средства экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРЗ4.

Применение Циклоферона при различных видах вируса гриппа

Применение циклоферона при гриппе, вызванном различающимися по происхождению вирусами (вирус гриппа человека, птиц, свиньи) и чувствительности к противогриппозным препаратам (римантадин, озельтамивир, проведенное в ФГУН «НИИ гриппа» Минздрава России) приводит к стимуляции иммунного ответа, ограничению очагов постгриппозной пневмонии и нормализации структуры респираторных отделов легких, по окончании острой фазы заболевания, независимо от чувствительности или устойчивости вируса к лекарственным средствам5.

Препарат Циклоферон (меглюмина акридонацетат) (таблетки по 150 мг) Код АТХ L03AX. Препарат имеет регистрацию в Российской Федерации, во всех странах СНГ, а также в странах Юго-Восточной Азии.

1. Романцов М.Г., Селькова Е.П., Гаращенко М.В., Семененко Т.А., Шульдяков А.А., Кондратьева Е.И., Тютева Е.Ю., Коваленко А.Л. Повышение естественной резистентности детей с целью профилактики гриппа и ОРВИ (результаты многоцентровых рандомизированных исследований) // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 54; 9 – 10.

2. Ляликов С.А.., Романцов М.Г., Бедин П.Г., Ермак С.Ю. Мониторирование побочных реакций и оценка эффективности препарата циклоферон у часто и длительно болеющих детей // Антибиотики и химиотерапия, 2012, 57; 3 – 4.

3. Ляликов С.А.., Бедин П.Г., Ермак С.Ю., Янович Р.В. Влияние препарата циклоферон на флору миндалин у часто болеющих детей // Экспериментальная и клиническая фармакология, 2013, 76, № 3, с. 31 – 34.

4. Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 – 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 – 2.

5. Романцов М.Г., Зарубаев В.В., Коваленко А.Л. Грипп A/H1N1 – типичная эмерджентная инфекция. Вопросы терапии и экстренной профилактики // Вестник гос. мед. академии им. И.И. Мечникова, 2009, 2, 168 – 172.

6 Сологуб Т.В., Шульдяков А.А., Романцов М.Г., Жекалов А.Н., Петленко С.В., Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Исаков В.А., Зарубаев В.В., Гацан В.В., Коваленко А.Л. Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное исследование) // Антибиотики и химиотерапия. 2009, 54; 7 – 8. 

Скачать «Экспертное  заключение ФГБУ НИИ гриппа Минздрава России»

Циклоферон назначается в целях профилактики и лечения инфекционных заболеваний. Препарат проявляет иммуномодулирующие и противовирусные свойства. Курс применения средства улучшает работу иммунитета и уменьшает риск формирования патологий бактериальной или вирусной природы. Для лечения инфекционного процесса используется в составе комплексной терапии. Это лекарство можно назначать взрослым и детям старше 4 лет. Побочные эффекты появляются редко.

Иммуномодуляторы — относительно новый класс лекарственных средств, способных регулировать работу защитных систем организма. Эти препараты обладают лучшей переносимостью по сравнению с антибиотиками и устаревшими противовирусными медикаментами.

Состав и форма выпуска

Действующим компонентом средства является акридонуксусная кислота в форме акридонацетата меглюмина. Это вещество определяет лекарственные свойства препарата. Дополнительные компоненты зависят от лекарственной формы.

Формы выпуска:

• Раствор. Содержит воду в качестве вспомогательного вещества.
• Линимент. Содержит пропиленгликоль и катапол.
• Таблетированная форма. Содержит стеарат кальция, пропиленгликоль, полисорбат, гипромеллозу, полимер метакриловой кислоты и этилакрилата.

Циклоферон в таблетках

Вспомогательные компоненты таблеток нужны для стабилизации лекарственной формы и усвоения действующего вещества в нужном отделе желудочно-кишечного тракта.

Действие Циклоферона

Согласно заявлению производителя, меглюмина акридонацетат увеличивает продукцию интерферонов в организме. В норме эти вещества выделяются клетками в ответ на проникновение вирусов в ткани. Интерферон связывается с другими клетками и останавливает распространение патогенов. Именно это свойство определяет иммуномодулирующую активность, поскольку прием лекарства улучшает работоспособность иммунитета.

Интерфероны накапливаются в легких, печени, селезенке и других органах. Продукция этого вещества играет важную роль в превентивной защите организма.

Дополнительные свойства

• Противовирусная активность. Усиление выработки интерферонов можно назвать неспецифической мерой защиты организма. Лекарство также способно бороться с инфекционной угрозой на ранних стадиях формирования болезни. Акридонуксусная кислота нарушает репликацию вируса гриппа, аденовируса, цитомегаловируса и других патогенов.
• Умеренное противомикробное действие. Лечение с помощью этого средства помогает бороться с некоторыми бактериальными инфекциями. Это свойство обусловлено общим иммуностимулирующим эффектом.
• Коррекция иммунного статуса. Терапия устраняет иммунодефицит и восстанавливает важнейшие функции защитной системы организма.
• Проникновение лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер, изолирующий центральную нервную систему. Лекарство используется для терапии клещевого энцефалита и других вирусных патологий, поражающих головной мозг.
• Улучшение выработки зернистых лейкоцитов. Эти иммунокомпетентные клетки защищают ткани и органы от разных угроз.
• Противоопухолевое действие, заключающееся в уничтожении клеток с генетическими мутациями и подавлении роста новообразований.
• Устранение аутоиммунных процессов, при которых защитная система организма атакует здоровые ткани.

Топический Циклоферон

Индукторы интерферона активируют все компоненты иммунной защиты.

Побочные реакции

Циклоферон обладает хорошей переносимостью, однако любое лекарственное вещество способно негативно влиять на ткани и органы. Аллергия — единственная зарегистрированная побочная реакция. Иммунная система некоторых людей видит угрозу в акридонуксусной кислоте или вспомогательных компонентах средства. Иногда возникают серьезные осложнения.

Характерные признаки аллергии:

• Кожные высыпания (крапивница).
• Головокружение и слабость.
• Покраснение и отек кожного покрова.

Если появились симптомы аллергии, пациенту следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Усвоение и выведение

Действующий компонент должен попасть в кровоток и проникнуть в ткани для развития всех лекарственных эффектов. Прием таблеток приводит к усвоению акридонуксусной кислоты в кишечнике, где происходит всасывание продуктов питания в кровеносные и лимфатические сосуды. Примерно через три часа после приема таблетки достигается необходимая концентрация вещества в плазме крови. Инъекционный способ введения препарата облегчает усвоение действующего компонента. Использование линимента помогает ограничить область терапевтического действия.

Циклоферон выводится с мочой и калом. Вещество не накапливается в организме.

Показания к применению Циклоферона

Разные лекарственные формы отличаются показаниями. Улучшение работы иммунитета — общее действие раствора, линимента и таблеток. В первую очередь лекарство назначается для профилактики и лечения вирусных инфекций. Прием средства за несколько дней или недель до предполагаемого контакта с патогенами помогает существенно снизить риск инфицирования. Если пациент уже страдает от симптомов заболевания, медикаментозная терапия устраняет осложнения и ускоряет выздоровление.

Обычно лекарство назначается вместе с другими медикаментами, вроде антибиотиков и противовоспалительных средств. Комплексная терапия помогает успешно лечить серьезные вирусные и бактериальные патологии. Монотерапия акридонуксусной кислотой подходит для профилактики и облегчения симптомов неосложненной простуды.

Показания к применению таблеток

• Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции. Характерные симптомы этих болезней включают заложенность носа, кашель, боль в горле, слабость и повышение температуры тела. Вирусные частицы обычно проникают в организм воздушно-капельным путем через дыхательную систему.
• Лечение герпетической инфекции. Это вирусное заболевание, проявляющееся кожными высыпаниями и частыми рецидивами. Бородавки обычно появляются в области наружных половых органов и губ. Снижение иммунитета приводит к обострению инфекции. Применение иммуномодуляторов в составе комплексной терапии улучшает прогноз.
• Снижение риска развития инфекции у детей старше 4 лет. Подходит для здоровых детей и пациентов, страдающих от иммунодефицита.

Таблетированная форма одинаково хорошо подходит взрослым и детям.

Показания к применению инъекционного раствора

• Приобретенное снижение иммунитета, сопровождающееся частым возникновением инфекционных заболеваний.
• Цитомегаловирусная инфекция. Симптомы этой патологии появляются на фоне иммунодефицита.
• ВИЧ-инфекция. Назначается вместе с другими медикаментами для улучшения работы иммунной системы и уменьшения концентрации вирусных частиц.
• Гепатиты вирусной природы. Воспаление печени нередко протекает бессимптомно в течение многих лет. Требуется своевременная терапия.
• Инфекционно-воспалительные заболевания центральной нервной системы: клещевой энцефалит, болезнь Лайма, менингит. Действующее вещество накапливается в тканях головного мозга и предотвращает дальнейшее повреждение органа.
• Патологии соединительной ткани, обусловленные иммунными расстройствами.
• Поражение суставов, сопровождающееся нарушением подвижности и разрушением суставных хрящей.

Признак аллергии

Показания к применению линимента

• Хламидиоз у мужчин и женщин. Это венерическая инфекция, поражающая органы мочеполовой системы. Циклоферон можно использовать вместе с антибиотиками и другими медикаментами.
• Герпетическое поражение кожного покрова и слизистой оболочки. Местная обработка тканей хорошо сочетается с приемом других медикаментов.
• Инфекционно-воспалительные болезни мочеиспускательного канала и головки полового члена.
• Воспаление слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
• Воспаление окружающих зубы тканей (пародонтит).

Линимент противопоказан для пациентов младше 18 лет.

Противопоказания

Некоторые люди не могут использовать лекарство в лечебных и профилактических целях из-за высокого риска появления осложнений. Так, любая лекарственная форма акридонуксусной кислоты противопоказана для детей младше 4 лет. Таблетки и раствор запрещено принимать при циррозе печени, поскольку такое состояние нарушает вывод лекарственного вещества из организма.

Общие противопоказания:

• Вынашивание ребенка.
• Период лактации.
• Аллергия на лекарственные компоненты.

Таблетки нужно принимать с осторожностью при наличии воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможно повреждение слизистой оболочки желудка или кишечника. Рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию Циклоферона

Правила применения разных лекарственных форм препарата отличаются. Важно внимательно читать инструкцию перед началом лечения. Если возникают какие-либо сомнения, рекомендуется обратиться к врачу. Специалист оценит симптомы пациента и проведет диагностику. Самолечение серьезных инфекционных и иммунологических патологий чревато развитием осложнений.

Прием таблеток

• Терапия острых респираторных инфекций у взрослых: прием таблеток на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Пациенту следует начать прием лекарства сразу после появления первых симптомов простуды.
• Терапия острых респираторных инфекций у детей: прием препарата в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Общее количество приемов от 5 до 10.
• Лечение герпеса у взрослых: прием таблеток на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Не более 40 таблеток на курс.
• Лечение герпеса у детей: разовые дозы на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сутки до исчезновения симптомов.

Разовая доза зависит от возраста. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать от 450 до 600 мг действующего вещества за раз. Это три или четыре таблетки. Детям в возрасте от 7 до 11 лет назначают дневную дозу в размере 300-450 мг. Детям в возрасте от 4 до 6 лет нужно давать одну таблетку (150 мг) в сутки.

Использование раствора

• Герпетические инфекции: десять инъекций. Разовая доза для взрослых составляет 250 мг.
• Инфекционное поражение головного мозга: 12 инъекций. Разовая доза для взрослых — от 250 до 500 мг.
• Хламидиоз: десять инъекций. Разовая доза для взрослых составляет 250 мг.
• Гепатит А, В, С, D: 10 инъекций для взрослых и 15 инъекций для детей. Разовая доза для взрослых составляет 500 мг.
• Гепатит В, С, D: десять инъекций для взрослых и детей. Разовая доза для взрослых составляет 500 мг. Дальнейшая терапия проводится с помощью трех инъекций в неделю в течение 3 месяцев.
• Вирус иммунодефицита человека: десять инъекций для детей и взрослых. Разовая доза для взрослых составляет 500 мг. Далее однократное введение препарата раз в трое суток в течение 3 месяцев.
• Аутоиммунные патологии соединительных тканей: пять инъекций. Разовая доза для взрослых составляет 250 мг. Четыре курса терапии с интервалом в две недели.

Жидкость вводится в организм раз в 24 часа с помощью внутримышечных или внутривенных инъекций через день. Дозировка для детей подбирается по массе тела: от 6 до 10 мг на килограмм.

Использование линимента

• Герпетическая инфекция: обработка воспаленных тканей два раза в сутки в течение 5 дней.
• Воспаление уретры: внутренняя обработка слизистой оболочки 5 мл средства два раза в сутки. Длительность терапии от 10 до 15 дней.
• Воспаление головки полового члена: обработка кожи 5 мл средства раз в день. Длительность лечения до двух недель.
• Грибковое или бактериальное поражение слизистой оболочки влагалища: введение 5 мл препарата один или два раза в сутки в течение 10-15 дней.
• Воспаление пародонта: нанесение небольшого количества линимента на десну после антисептической обработки. Каждый день в течение двух недель.

Важно ознакомиться с инструкцией для правильного нанесения средства. Если самостоятельное использование топической формы лекарства вызывает затруднения, рекомендуется обратиться к врачу.

Дополнительные указания

• Топическая форма препарата не должна попадать в область глаз. Если жидкость случайно попала на слизистую оболочку глаза, необходимо тщательно промыть конъюнктиву чистой водой.
• Если присутствуют патологии щитовидной железы, нужно предварительно обратиться к специалисту.
• Средство усиливает действие противомикробных препаратов и не влияет на эффективность других медикаментов.
• Скорость психомоторных реакций на фоне терапии не снижается. Можно управлять транспортным средством.

Лекарство распространяется без рецепта, однако для эффективного применения таблеток, раствора или линимента рекомендуется обратиться к врачу и пройти обследования. В упаковке средства присутствует более подробная инструкция.

Аналоги Циклоферона

Существуют косвенные аналоги препарата, содержащие другое действующее вещество. Это медикаменты со схожим терапевтическим эффектом.

Косвенные аналоги:

• Амиксин — иммуномодулятор для профилактики и лечения инфекций.
• Галавит — средство для укрепления иммунитета.
• Арбидол — препарат для лечения ОРВИ и улучшения работы иммунитета.

Аналог Циклоферона

Аналоги Циклоферона отличаются противопоказаниями, побочными эффектами и показаниями. Нужно читать инструкцию.

Отзывы и цены

Лекарство популярно среди врачей и пациентов. Комбинированные свойства акридонуксусной кислоты используются в гинекологической, педиатрической и общей терапевтической практике. Пациенты редко жалуются на непереносимость компонентов средства.

Средняя цена 50 таблеток составляет 780 рублей. Средняя цена тюбика линимента составляет 195 рублей. Пять ампул раствора можно приобрести по цене 300-350 рублей.

Видео

Циклоферон — универсальное лекарство для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных патологий. Обычно применяется в составе комплексной терапии.