Vertel в анализах на кровь
В столице масштабное исследование популяционного иммунитета началось 15 мая, планируется провести бесплатно от 3 до 6 миллионов анализов на антитела к коронавирусу. Кроме того, несколько компаний проводят такие тесты на коммерческой основе. И понимание сути таких исследований лишним не будет.
Популяционный или личный?
Главная цель исследования — определить так называемый коллективный иммунитет, то есть у какого процента людей есть антитела к коронавирусу. Сейчас в Москве их обнаруживают примерно у 12,5% населения. Это сопоставимо с популяционным иммунитетом к COVID-19 в некоторых европейских столицах. Считается, что это позволяет постепенно ослаблять режим самоизоляции.
Но людей интересует не только популяционный иммунитет, но и личный. О чем говорят результаты их собственных исследований? Как определить, есть у человека иммунитет к коронавирусу или нет? Если тесты положительные, можно ли стать донором, чтобы сдать свои антитела для лечения больных COVID-19?
Скажем прямо, определение антител в крови, используемое при многих вирусных инфекциях, — это не самый простой анализ. И трактовать его гораздо сложнее, чем обычные анализы крови или мочи. Важную роль играют не только цифры, но и соотношение разных антител.
2 типа антител
Применительно к COVID-19, как и ко многим другим инфекционным заболеваниям, сейчас определяют два типа антител: IgM и IgG. Есть и другие антитела, но для COVID-19 в основном используют эти.
1. IgM — это так называемые антитела острой фазы. Обычно они начинают определяться примерно на 5-й день от начала болезни. И потом они держатся от одной до четырёх недель. Анализ считается положительным при концентрации антител 1 Ед/мл и выше.
2. IgG — эти антитела обеспечивают длительную защиту от повторного заражения и обычно сохраняются долго. Вырабатываться они начинают обычно через 15-20 дней, то есть позже, чем IgM. Если их обнаруживают в концентрации 10 Ед/мл и выше, тест считается положительным.
3 варианта результатов
На основании положительных и отрицательных значений тестов на эти антитела и их сочетания предлагаются три возможных результата теста (см. таблицу).
Таблица. Как расшифровывают анализ на антитела к коронавирусу
| Результат | Показатели антител | Что означает |
| 1 | IgM — меньше 1 IgG — меньше 1 | Тест отрицательный. Пациент не контактировал с коронавирусом или болел COVID-19, но в достаточном количестве антитела не образовались. |
| 2 | IgM — 1 и больше IgG — любое значение | Т. н. стадия иммунологического ответа на коронавирус. То есть пациент еще болен или выздоравливает. |
| 3 | IgM — меньше 1 IgG — 10 и больше | Пациент контактировал с вирусом: болел ранее или, возможно, является его носителем. |
Что означают эти результаты конкретно для людей и как вести себя при разных вариантах?
Людей с результатом № 1 большинство. Им нужно носить маску и перчатки и соблюдать все меры безопасности, которые действуют сейчас и будут вводиться позже. У них нет иммунитета против COVID-19.
Результат № 2 говорит о том, что его иммунная система столкнулась с коронавирусом и организм борется с ним. Это может быть как разгар болезни, так и выход из неё. Но для точного подтверждения COVID-19 нужно ещё сделать ПЦР-диагностику (сдать мазок из полости носа и глотки). Дело в том, что антитела — это косвенные свидетели наличия коронавируса в организме, а ПЦР определяет непосредственно этот вирус, точнее, его геном (РНК).
Результат № 3 расценивают как наличие иммунитета к COVID-19. Он возник или в результате болезни, или из-за бессимптомного контакта с коронавирусом. Не исключено, что при таком результате теста у человека в организме есть этот вирус. Значит, он может быть заразен для окружающих. Чтобы исключить это, надо проводить ПЦР-диагностику. Если ее результат отрицательный, то вируса в организме нет. Такой человек может стать донором антител для больных.
Нужна большая статистика
Все эти выводы сделаны на основе общих закономерностей, характерных для большинства вирусных болезней. Но при некоторых инфекциях бывают исключения из этих правил. Нет ли их при COVID-19? Этого мы пока ещё не знаем, у нас очень мало наблюдений, так как тесты для определения антител появились в мире лишь около месяца назад. Поэтому не все специалисты считают их результаты истиной в последней инстанции. В зависимости от накопления данных со временем их трактовка может меняться. Как менялись взгляды и на собственно COVID-19, и на лечение.
Вот что думает по этому поводу доцент кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Пирогова, кандидат медицинских наук Иван Коновалов:
«С антителами IgG и IgM против возбудителя COVID-19 пока не все так ясно, как при ряде других инфекций. Это совершенно новый для нас вирус, и наша иммунная система воспринимает его совершенно иначе. Например, так называемое «серонегативное окно» (это время между началом болезни и выработкой антител) при коронавирусной инфекции может быть довольно длительным, 7-19 дней. При этом у некоторых людей формирование антител IgM может происходить одновременно с IgG, а иногда и позже. Как правило, бывает наоборот: IgM — это антитела острой фазы, они формируются быстрее, но и быстрее угасают. А у некоторых пациентов антитела и вовсе могут не сформироваться.
То есть, строго говоря, пока нельзя точно интерпретировать результаты анализов на антитела. Их уровень не может говорить о сроках, когда человек заразился и переболел COVID-19, если антитела IgG обнаружены. Не знаем точно, защищают они от повторного заражения этой инфекцией или нет. Неясно, может ли человек иметь антитела, но продолжать выделять вирус, и в течение какого времени может оставаться заразным. Для этого нужно делать одновременно ПЦР-тест для определения коронавируса в носоглотке, срок получения результатов которого также может быть достаточно большим. Ответы на все эти вопросы — дело будущего, наработанной статистики. Необходимы более длительные наблюдения, чтобы мы могли говорить об этом уверенно. А пока благодаря тестированию на антитела, проводимому в Москве, мы можем лишь предполагать, что примерно 12,5% людей имели контакт с вирусом. Некоторые из них болели, некоторые, возможно, перенесли болезнь бессимптомно или являются носителями вируса».
Источник
[07-210]
Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgM и IgG, качественно
3200 руб.
Анализ крови на антитела к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое помогает проверить наличие антител в крови к новому коронавирусу (COVID-19).
Синонимы русские
Антитела к антигенам коронавируса COVID-19, иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2.
Синонимы английские
SARS-CoV-2 antibodies.
Метод исследования
Иммуноферментный анализ.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.
COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.
Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.
Анализ крови на антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое помогает проверить наличие антител в крови к новому коронавирусу (COVID-19).
Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.
IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления. Таким образом, они остаются в крови около недели и положительный анализ означает, что человек подвергся инфекции недавно, она в острой форме.
IgG-антитела также появляются в крови в острой стадии инфекционного процесса, но максимальная их выработка происходит обычно через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG-антител к COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией.
Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.
Для чего используется исследование?
- Для диагностики бессимптомного течения болезни в первые несколько дней после заражения (IgM).
- Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19 (IgG).
Когда назначается исследование?
- При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
- При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.
Что означают результаты?
Референсные значения
Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG
Результат: отрицательный.
Положительный результат
- Наличие текущего заболевания в поздней стадии инфекционного процесса;
- перенесенное заболевание, в том числе с бессимптомным течением.
Отрицательный результат
Иммунитета к вирусу нет — причиной этого может быть:
- отсутствие контакта с коронавирусом COVID-19;
- слишком ранний срок инфицирования (инкубационный период), когда IgG не успели выработаться;
- нарушения в работе иммунной системы.
Сомнительный результат
- Рекомендуется повторить анализ через 1-2 дня. В случае получения повторного сомнительного результата образец считать отрицательным.
Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgM
Результат: отрицательный.
КП: 0,00 — 0,80.
Положительный результат
- Острая фаза коронавирусной инфекции COVID-19.
Отрицательный результат
- При отрицательной ПЦР на SARS-CoV-2 – отсутствие инфекции.
- При положительной ПЦР на SARS-CoV-2 – поздняя фаза инфекции, острая фаза пройдена, с момента развития инфекции прошло более 5-7 дней.
Сомнительный результат
- Рекомендуется повторить анализ через 2-5 дней.
Возможная интерпретация некоторых наиболее распространенных результатов исследований
ПЦР | IgM | IgG | Вероятное состояние |
+ | + | — | Острая фаза заражения |
+ | + | + | Болезнь длительностью более 10 дней |
+ | — | + | Болезнь в поздней стадии с вирусоносительством |
— | + | — | Острая фаза болезни |
— | — | + | Состояние после перенесенной болезни |
— | — | — | Болезнь отсутствует |
Что может влиять на результат?
- Для IgM: ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ): период «серологического окна» между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательная ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов G; ложноположительный результат, то есть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме — при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и пр.), ВИЧ-инфекции.
Важные замечания
- Связь между наличием IgG в крови и формированием стойкого иммунитета к коронавирусной инфекции COVID-19 до сих пор достоверно не установлена.
- Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
- IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве, чтобы дать положительный анализ ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG, таким образом перекрывая два периода, в которые диагностика инфекции затруднена.
- Наличие или отсутствие инфекции SARS-CoV-2 следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.
- При сомнительных результатах следует повторить исследование через 5-7 дней.
Кто назначает исследование?
Терапевт, врач общей практики.
Литература
- Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
- Liu Y, Liu Y, Diao B, Ren Feifei, et al. Diagnostic indexes of a rapid IgG/IgM combined antibody test for SARS-CoV-2. medRxiv 2020; doi: 10.1101/2020.03.26.20044883.
- Fei Xiang, Xiaorong Wang, Xinliang He, Zhenghong Peng, Bohan Yang, Jianchu Zhang, Qiong Zhou, Hong Ye, Yanling Ma, Hui Li, Xiaoshan Wei, Pengcheng Cai, Wan-Li Ma, Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients with COVID-19, Clinical Infectious Diseases, ciaa461.
Источник
«Комсомолка» выяснила, какие виды тестирования на коронавирус сейчас есть в России, насколько они достоверны и в каких жизненных ситуациях нужны
Точность тестов зависит от правильности забора, хранения и транспортировки биоматериалаФото: Юлия ПЫХАЛОВА
Изменить размер текста:
При сдаче любых анализов нас, конечно же, в первую очередь волнует их точность. Еще, разумеется, важна цена. Способ сдачи анализа тоже имеет значение: одно дело мазок из носа или горла, другое — капля крови из пальца и третье — прокол вены. Учитывая все эти условия, «КП» постаралась собрать максимально полную информацию о разных видах тестирования на коронавирус. Также мы задали несколько вопросов о тестах эксперту — иммунологу, специалисту по разработке, исследованиям и регистрации лекарств, кандидату медицинских наук Николаю Крючкову.
ОТ ЧЕГО ЗАВИСИТ ТОЧНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТА
— Николай, как понять: какой тест самый достоверный?
— Правильно говорить о точности тестов. Она складывается из двух составляющих. Первая — чувствительность, то есть способность теста обнаруживать заболевание у людей, у которых оно на самом деле имеется. Для этого тест-системы нацеливаются на поиск генетического материала вируса (ПЦР-тесты), антител того или иного типа к вирусу (ИФА-тесты и экспресс-тесты на антитела). Чем выше чувствительность, тем, например, меньшую концентрацию фрагментов вируса или антител способен обнаружить тест. К примеру, чувствительность большинства тестов на антитела класса IgG находится в дипазоне от 65 до 90%.
Вторая составляющая — специфичность. Это способность опознавать конкретные фрагменты вируса (или антитела, которые реагируют на определенные участки вируса). Например, известно, что у нового коронавируса SARS-CоV-2 есть значительное сходство с сезонными коронавирусами, которые вызывают «простые» простуды. Чем выше специфичность теста, тем лучше он может различать новый эпидемический вирус и сезонные респираторные вирусы. Ведь важно не допустить ошибку. Тесты с низкой специфичностью могут сигналить о «находке», скажем, антител к таким фрагментам-антигенам, которые встречаются и у нынешнего, и у сезонных вирусов. Другими словами, специфичность диагностического теста говорит о его способности не выявлять заболевание у людей, у которых его в действительности нет. Специфичность большинства тестов на IgG антитела находится в дипазоне от 90 до 99%.
— Чем выше и чувствительность, и специфичность, тем точнее тест?
— В общем, да. Вызов для разработчиков тест-систем в том, чтобы найти золотую середину. Если оба упомянутые параметра относительно низкие, точность теста будет слабой. А при слишком высокой специфичности выше риск, что тест на антитела, например, вообще их не обнаружит. Такое возможно, если тест будет «заточен», к примеру, на поиск антител к наиболее специфичным («активным») участкам коронавируса. Известно, что таких антител может быть недостаточно для их обнаружения. Верно и обратное — при очень высокой чувствительности диагностических тестов страдает их специфичность.
ЧТО ЕЩЕ ВАЖНО
Также точность тестов зависит от правильности забора, хранения и транспортировки биоматериала: слюны, крови, продолжает эксперт. Сейчас, к примеру, нередко самому тестируемому предлагают самостоятельно брать мазок из носоглотки. Однако, если сделать это неправильно, повысится риск ложно-отрицательного результата, предупреждают специалисты.
— Еще имеет большое значение стадия заболевания — от этого зависит интенсивность выделения вируса и его концентрация в организме, — поясняет иммунолог Николай Крючков. — Так, большинство ПЦР-тестов обнаруживают новый коронавирус, как правило, лучше всего, начиная с 3 — 5-го дня с момента заражения. А когда концентрация (титр) вируса снижается, возрастает риск ложноотрицательного результата ПЦР.
Что касается тестов на антитела, то здесь, наоборот, нужно подождать подольше. Иммуноглобулины (антитела) класса М, которые сигналят об острой стадии болезни, начинают появляться на 3-4 день после заражения. И обнаруживаются в течение 3-4 недель после начала болезни. А иммуноглобулины класса G, говорящие о сформировавшемся иммунитете — нарабатываются в среднем через 20-21 день после заражения.
Распространение коронавируса в мире: Хроника.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
«Коронавирус есть, но жалоб нет? Значит случай «мимо» статистики»: Минздрав разъяснил, кого считать заболевшим COVID-19
Новый документ объясняет, кому ставить диагноз и как определять причину смерти у зараженных коронавирусом (подробности)
ИСТОЧНИК KP.RU
Источник
2020-04-29T14:05
2020-04-29T14:05
https://ria.ru/20200429/1570742702.html
Ученые оценили, как меняется содержание антител у пациентов с COVID-19
https://cdn23.img.ria.ru/images/155985/68/1559856824_0:93:1152:741_1036x0_80_0_0_84059ead66cccad4924a7afaf6017098.jpg
РИА Новости
https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png
РИА Новости
https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png
МОСКВА, 29 апр — РИА Новости. Китайские ученые описали изменения содержаний антител к коронавирусу у пациентов с COVID-19 на протяжении всей болезни. Результаты опубликованы на сайте препринтов bioRxiv.
Ученые из Центрального госпиталя Вэньчжоу в Китае наблюдали динамику изменения содержания антител к SARS-CoV-2 и вирусной РНК у 33 пациентов с COVID-19 в течение восьми недель после появления первых симптомов.
За этот период медики взяли 263 пробы из респираторного тракта и 135 образцов стула для определения вирусного титра, а также 171 образец плазмы крови для детектирования антител. Вирусная нагрузка оценивалась методом ПЦР с обратной транскрипцией. Данные собирали с 27 января по 10 апреля 2020 года.
Исследователи измеряли медианное время исчезновения вирусной РНК в мазке из зева, мокроте и стуле, а также динамику содержания антител IgM и IgG к S- и N-белкам и рецептор-связывающему домену S-белка коронавируса.
Ученые обнаружили, что в мазках из зева и мокроте вирусная нагрузка была высокой на ранних стадиях инфекции, но стала отрицательной спустя три недели после появления симптомов. Вирусная нагрузка в кале была изначально ниже, чем в мазках, но снижалась медленнее. У многих пациентов высокий титр вирусной РНК в кале сохранялся более пяти недель.
Таким образом, авторы считают, что обнаружение вирусной РНК в образцах стула можно использовать как дополнительный анализ, который поможет избежать ложноотрицательных результатов.
Медианное время исчезновения вирусной РНК в мазках из зева составила 18,5 дней, в мокроте — 22, в стуле —17 дней. У трех пациентов обнаружился рецидив вирусной РНК в мокроте в течение двух недель после выписки из больницы, а у одного пациента стойкая вирусная РНК сохранялась в течение 59 дней.
Также ученые установили, что уровень антител IgM и IgG к рецептор-связывающему домену S-белка SARS-CoV-2 был значительно выше у тех пациентов, у которых быстро снижался вирусный титр. Отсюда авторы делают заключение, что антитела к этому домену эффективно борются с инфекцией и имеют наибольший потенциал для применения в клинической практике
Считается, что в плазме крови при инфекции сначала появляются антитела IgM, а уже потом IgG. Согласно результатам исследования у 75 процентов наблюдаемых пациентов IgM и IgG начинали вырабатываться одновременно. При этом 10 процентов пациентов имели отрицательный IgM в течение всего периода исследования. Возможно, предполагают ученые, такие результаты связаны с низкой чувствительностью существующих тестов на IgM.
Содержание антител IgG у большинства пациентов достигло пика примерно через 30 дней после появления симптомов, а у 36 процентов наблюдаемых уровень IgG к рецептор-связывающему домену увеличивался более чем в четыре раза в течение одной-двух недель после начала выработки антител и в течение всего времени наблюдения сохранялся на высоком уровне. У таких пациентов вирусный титр в мазках становился отрицательным быстрее всего.
По мнению авторов исследования, полученные выводы свидетельствуют о том, что антитела можно эффективно использовать для разработки терапевтических методов и препаратов.
Подпишитесь на ежедневную рассылку РИА Наука
Спасибо, вам отправлено письмо со ссылкой для подтверждения подписки
Источник
