Требования к лабораториям анализа крови

Клинико-диагностическая лаборатория – это структурное подразделение клиники, имеющее статус отделения.

Она играет важнейшую роль во всей деятельности лечебного учреждения, однако работа здесь так или иначе связана с инфекционным риском.

Какие санитарно-эпидемиологическое требования предъявляются к расположению и обустройству КДЛ?

В статье рассмотрим общие правила обустройства лаборатории, приведем минимальные площади ее помещений, а также опишем действия персонала в аварийной ситуации.

↯
Больше статей в журнале

«Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией»

Активировать доступ

Общие требования

Лаборатория размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих правилам обустройства, эксплуатации и техники безопасности.   

СанПиН для медицинских учреждений 2.1.3.2630-10: последние изменения
посмотреть/скачать>>

Приложение 1 к СанПиН 2.1.3.2630-10
посмотреть/скачать>>

Требованиями СанПин запрещено расположение ее помещений в жилых зданиях и пристройках к ним.  Кроме того, лаборатории с замкнутым технологическим циклом должны быть непроходными.

В таблице ниже приведены минимальные площади помещений КДЛ:

Допустимо увеличение площади отдельных помещений КДЛ для создания оптимальных условий диагностического процесса, комфортного нахождения больных и обеспечения безопасности персонала.

Однако кабинеты лаборатории не могут быть приспособлены для нахождения в них маломобильных граждан и граждан с ограниченными возможностями здоровья. Также недопустимо большое скопление народа в них.

Каковы особенности организации современной лаборатории, об этом расскажем в статье>>

Согласно СанПин, лаборатории любого профиля располагаются изолированных и непроходных частях зданий, при этом помещения для забора биоматериала и помещения для проведения клинических исследований должны располагаться отдельно друг от друга.

Биологический материал из сторонних лабораторий и лечебных учреждений доставляется в КДЛ строго через отдельный вход. Расположение и состав помещений лаборатории зависит от требований СП по безопасности работы с инфекционными агентами 3-4 групп патогенности и возбудителей паразитарных заболеваний.

Помещениям клинико-диагностической лаборатории присвоен класс чистоты Г, однако санитарно-микробиологические показатели не нормированы.

Температура воздуха в помещениях должна колебаться в диапазоне от 20°С до 26°С, рекомендуемый воздухообмен – не менее 3 в час при искусственной и не менее 2 в час при естественной вентиляции.

Все работы в пахучими, ядовитыми, газообразными и летучими веществами должны производиться в вытяжном шкафу. СанПиН также регламентирует показатели искусственного и естественного освещения в помещениях КДЛ. 

Под КДН в клинике отводятся просторные и светлые помещения, оснащенные всеми необходимыми коммуникациями. Желательно, чтобы фундамент строения, в котором расположена лаборатория, был достаточно прочным – это предотвратить нежелательные вибрации, негативно влияющей на работу техники и весов.

В составе КДЛ необходимо предусмотреть следующие помещения:

• кабинет забора материала;
• помещение для хранения реактивов;
• аппаратная;
• весовая;
• центрифужная;
• моечная;
• подсобные и бытовые помещения для персонала;
• кладовая для хранения больших емкостей с кислотами и горючими реактивами (располагается вне помещений лаборатории).

Читайте также: Управление рисками медицинской лаборатории>>

Стены кабинетов лабораторий рациональнее всего выложить кафелем или наполовину покрасить, чтобы их можно было мыть. Полы также должны быть покрыты влагостойкими материалами – линолеумом, кафелем. Все помещения лаборатории должны быть приспособлены к постоянной уборке и дезинфекции.

Как действовать при возникновении аварии в лаборатории

Работники КДЛ должны пройти обучение и инструктажи по действиям при возникновении аварийной ситуации, а сама лаборатория должна быть оснащена всем необходимым для устранения ее последствий.

При разливе или разбрызгивании биологических материалов нужно немедленно проинформировать руководителя структурного подразделения, который, в свою очередь, определяет вид и объем необходимых мер по дезинфекции. Все аварийные ситуации фиксируются в журнале по ТБ.

Если разлив сосудов с нативным материалом произошел во время центрифугирования, устранять последствия аварии можно не раньше, чем через 30-40 минут после того, как осядут аэрозольные частицы.

На рабочих местах персонала должны находиться аптечки, содержащие 70%-ный этанол, перевязочные материалы, растворы протаргола, нитрата серебра, перманганата калия, йода.

В случае повреждения кожи из раны сначала выдавливается немного крови, затем поврежденное место обрабатывается спиртом и раствором йода.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Медицинская лицензия для клинико-диагностической лаборатории

Клиническая лабораторная диагностика — это медицинская специальность, предметом деятельности специалистов которой являются клинические лабораторные исследования.

Деятельность учреждений, в которых проводятся клинические лабораторные исследования (клинико-диагностических лабораторий), в обязательном порядке должна быть лицензирована.

Для лабораторий, осуществляющих деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний, необходима соответствующее заключение Роспотребнадзора.

Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в получении медицинской лицензии для клинико-диагностической лаборатории.

В лицензии на медицинскую деятельность должны быть следующие виды:

Сферой практической деятельности специалистов клинической лабораторной диагностики является выполнения клинических лабораторных исследований в рамках медицинских лабораторий, основной задачей которых служит своевременное и полноценное обеспечение аналитически надежной информацией потребностей медицинской помощи пациентами при оценке предпринимаемых лечебных мер, прогнозе исходов заболеваний и качества жизни.

Примерный объем лабораторных исследований в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи:

• биохимические исследования;
• гематологические исследования;
• общеклинические (неинвазивные) методы исследования;
• иммунологические исследования;
• паразитологические исследования;
• цитологические исследования;
• токсикологические исследования;
• химико-токсикологические исследования;
• бактериология.

Документы, необходимые для получения медицинской лицензии по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике:

• Учредительные документы (устав, учредительный договор, протокол о создании предприятия, назначении генерального директора);
• Регистрационные документы (свидетельство о регистрации юридического лица, регистрации изменений, свидетельство о постановке на учёт в налоговых органах);
• Заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
• Документы, подтверждающие квалификацию работников (дипломы о медицинском образовании, сертификаты, трудовые книжки);
• Наличие у руководителя высшего медицинского образования и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»,  а также наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет.
• Документы на помещение (договор аренды/свидетельство на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией);
• Документы, подтверждающие наличие соответствующего требованиям законодательства материально-технического оснащения (журнал учёта основных средств, договор на техническое обслуживание медицинской техники, акт технического состояния медицинской техники);
• Документ, подтверждающий уплату госпошлины.

Услуги Юридической фирмы «Клифф» в оформлении лицензий для клинико-диагностических лабораторий:

• Консультации юриста по вопросам получения лицензии;
• Анализ документов на предмет выявления несоответствия лицензионным требованиям и выработка рекомендаций по устранению недостатков;
• Подготовка пакета документов на получение лицензии и подача его в лицензирующий орган;
• Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа;
• Получение бланка лицензии и передача его клиенту.

Общие правила при подготовке к исследованию крови: желательно соблюдать эти правила при проведении биохимических, гормональных, гематологических тестов, комплексных иммунологических тестов, результаты зависимы от физиологического состояния человека.

• По возможности, рекомендуется сдавать кровь утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (не менее 8 часов и не более 14 часов голода, питье – вода, в обычном режиме), накануне избегать пищевых перегрузок.
• Если вы принимаете какие-то лекарственные препараты, следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности проведения исследования на фоне приёма препаратов или возможности отмены приёма препарата перед исследованием, длительность отмены определяется периодом выведения препарата из крови.
• Алкоголь – исключить приём алкоголя накануне исследования.
• Курение — не курить минимально в течение 1 часа до исследования.
• Исключить физические и эмоциональные стрессы накануне исследования.
• После прихода в медицинский офис рекомендуется отдохнуть (лучше — посидеть) 10-20 минут перед взятием проб крови.
• Нежелательно сдавать кровь для лабораторного исследования вскоре после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования и других медицинских процедур. После некоторых медицинских процедур (например, биопсия предстательной железы перед исследованием ПСА) следует отложить лабораторное обследование на несколько дней.
• При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить повторные исследования в одинаковых условиях: в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток и пр.
• Для ряда тестов есть специальные правила подготовки к исследованию, с которыми можно ознакомиться в лаборатории

Биохимические исследования

Забор крови для биохимических исследований производится натощак венопункцией локтевой вены в вакуумную пробирку с красной крышкой, для исследований глюкозы — в пробирку с серой крышкой. Для таких исследований как глюкоза, тест толерантности к глюкозе, липидный спектр (холестерин, триглицериды, альфа — холестерин) обязательно 12-часовое голодание. Кровь может храниться в холодильнике при температуре +4 — +8 С 12 часов.

Гематологические исследования

Забор крови для гематологических исследований желательно проводить утром натощак венопункцией локтевой вены в вакуумную пробирку с сиреневой крышкой.
Кровь может храниться в холодильнике при температуре +4 — +8 С 6 часов.

Коагулогические исследования

Забор крови для коагулогических исследований проводится в процедурном кабинете строго натощак с 8 до 10 часов утра понедельник-пятница, и с 9 до 10-30 по выходным.

Изосерологические исследования

Забор крови для серологических исследований ( группа крови, резус-фактор) производится натощак венопункцией локтевой вены в вакуумную пробирку с сиреневой крышкой. Кровь может храниться в холодильнике при температуре +4 — +8 С 12 часов.

Исследование мочи

• Перед сбором мочи проводится тщательный туалет наружных половых органов (мыльным раствором с последующим обмыванием кипячёной водой или 0.02% раствором фурациллина (5 таблеток на 0.5 л кипячёной воды). Кожа перед сбором мочи должна быть сухой!!
• Сбор мочи проводят при свободном мочеиспускании в чистую, сухую, бесцветную, широкогорлую посуду.
• Собирать среднюю порцию мочи: начать мочеиспускание в унитаз; через 2-3 секунды подставить контейнер для сбора анализа; после наполнения контейнера на 2/3-3/4 объёма продолжить мочеиспукание в унитаз. Плотно закрыть посуду крышкой, разборчиво надписать свою фамилию и инициалы, дату и время сбора анализа.
• С момента сбора мочи до доставки ее в лабораторию должно пройти не более 3-х часов.

Нельзя допускать:
1. Накануне нежелательно принимать лекарственные вещества, в том числе витамины, жаропонижающие и болеутоляющие препараты могут оказать влияние на результаты биохимических исследований (при необходимости приёма лекарств посоветуйтесь с врачом)
2. Не допускать замораживания мочи при транспортировке.
3. Накануне не стоит «налегать» на минеральную воду — может измениться кислотность мочи.
4. Необходимо ограничить употреблении сладостей и продуктов, имеющих яркую окраску.
5. Избегать накануне сильных физических нагрузок, так как у некоторых людей это может привести к появлению белка в моче.
6. Не хранить более 3-х часов перед сдачей анализа в лабораторию.
7.Нельзя собирать мочу во время менструации, нельзя допускать попадания выделений из половых органов в ёмкость для сбора мочи.

Правила сбора анализов мочи у детей.
Для сбора общего анализа мочи подходит только утренняя моча. Нельзя собирать мочу вечером, так как это ощутимо снижает достоверность результата. «Утренняя» моча, которая в течение ночи собирается в мочевом пузыре; это снижает естественные суточные колебания показателей мочи и тем самым более объективно характеризует исследуемые параметры. Перед сбором мочи ребенка нужно подмыть, причем при подмывании девочки, вода должна стекать спереди назад, чтобы предотвратить занос микрофлоры из перианальной области – зоны, расположенной вокруг выходного отверстия прямой кишки. Подмывая мальчика нужно открыть и обмыть головку полового члена, но делать это можно только в том случае, если отсутствует так называемый «физиологический фимоз» (состояние при котором не открывается головка полового члена) и головка свободно выводится из крайней плоти. Открывать головку насильно нельзя, это может привести к травме! Посуда, в которую вы будете собирать мочу, должна быть простерилизована. Для этого достаточно хорошо помыть баночку, а затем прокипятить или держать над паром 15 минут или использовать малый контейнер для сбора анализа мочи. Значительно упрощают процедуру сбора мочи у маленьких детей одноразовые детские мочеприёмники, купить которые можно в любой аптеке.
У мальчика мочу можно собирать в презерватив или прямо в баночку.
Для сбора мочи у девочки необходимо простерилизовать блюдце, согреть его под теплой водой, положить на него малышку, после мочеиспускания, мочу перелить в заранее приготовленную емкость. Всё время, которое проходит между сбором мочи и доставкой её в лабораторию, анализ следует хранить в тёмном, прохладном месте, в дверце холодильника. С момента сбора мочи до доставки ее в лабораторию должно пройти не более 3-х часов.

Нельзя допускать:
1. Накануне нежелательно принимать лекарственные вещества, в том числе витамины (при необходимости приёма лекарств посоветуйтесь с врачом).
2. Не допускать замораживания мочи при транспортировке.
3. Не хранить более 3-х часов перед сдачей анализа в лабораторию.
8.Нельзя брать мочу из судна и горшка.
Помните, что получение достоверных результатов предполагает правильный сбор материала для анализа. Несоблюдение правил подготовки к сдаче материала для исследования, в лучшем случае, приведет к необходимости повторения анализа, в худшем — к неправильной постановке диагноза со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому, внимательно ознакомьтесь с данной памяткой.

Проба Зимницкого: в течение суток каждые 3 часа (8 раз) собирается моча в одноразовые контейнеры, которые хранятся в холодильнике, либо в другом прохладном месте.

Моча суточная

• Для лабораторных исследований утром перед сбором мочи провести туалет наружных половых органов.
• Первую утреннюю порцию мочи не собирают, но отмечают время мочеиспускания; в дальнейшем собирают всю мочу, выделяемую за 24 часа от отмеченного времени первого мочеиспускания до того же часа через сутки.
• Сбор суточной мочи оптимально проводить в специализированный градуированный пластиковый контейнер или стеклянную банку на 2,0-3.0 л, имеющий широкую горловину и рельефную ручку; контейнер безопасен и удобен в обращении.
• Мочиться следует непосредственно в контейнер, после каждого мочеиспускания плотно завинчивать крышку.
• Мочу следует хранить в закрытом контейнере в холодильнике на нижней полке, не допуская замораживания.

По окончании сбора (последнее мочеиспускание производится в тоже время, которое отмечено как время первого мочеиспускания, но через сутки) мочу можно сдать в лабораторию двумя способами:

• В контейнере для суточной мочи полный объем.
• Суточный объем мочи в закрытом контейнере взбалтывается, после чего в малый контейнер для клинического анализа мочи отливают порцию 100-150 мл.
• Для определения оптимального способа сдачи суточной мочи для лабораторного исследования посоветуйтесь с врачом.
• Контейнеры для сбора мочи на общеклинический анализ спрашивайте в аптеках города.
• Помните, что получение достоверных результатов предполагает правильный сбор материала для анализа. Несоблюдение правил подготовки к сдаче материала для исследования, в лучшем случае, приведет к необходимости повторения анализа, в худшем — к неправильной постановке диагноза со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому, внимательно ознакомьтесь с данной памяткой.

Моча по Нечипоренко. Сдается средняя порция свободно выпущенной утренней мочи в одноразовый мочевой контейнер после тщательного туалета наружных половых органов.

Исследования кала

Кал собирается после самопроизвольной дефекации в специально предназначенный контейнер. Допустимо фекалии забирать из предварительно продезинфицированного сухого горшка или подкладного судна. Пробу в количестве 1 грамма (примерно) отдельным наконечником с аэрозольным барьером или одноразовыми лопатками переносят в специальный стерильный флакон.
Собирать кал для исследования следует утром. Если это затруднительно, можно подготовить пробу заранее, но не более чем за 8 часов перед сдачей кала в лабораторию. В этом случае следует хранить пробу в холодильнике (не замораживать). Если планируется исследование кала на наличие скрытой крови, то за три дня исключить из рациона мясо, рыбу, зеленые овощи и помидоры.

Нельзя допускать:
1. Нельзя проводить исследования кала раньше чем через 2 дня после клизмы, рентгенологического исследования желудка и кишечника, колоноскопии.
2. Нельзя накануне принимать лекарственные вещества в том числе:
-слабительные; активированный уголь;
— препараты железа, меди, висмута;
— использовать ректальные свечи на жировой основе.
3. Не допускать попадания в образец мочи или воды.
4. Проводить исследование кала у женщин во время менструации

Кал на копрограмму собирается после соблюдения диеты Певзнера в течение 3-4-х дефекаций: 400г. Хлеба, 250 г. мяса, 100г. масла, 40г. сахара, гречневая и рисовая каша, картофель, салат, квашеная капуста, компот из сухофруктов, свежие яблоки — на 1 день.

Исследование эякулята

• Важно! Биоматериал сдаётся после не менее 48 часового и не более 7-дневного полового воздержания. В этот период нельзя принимать алкоголь, лекарственные препараты, посещать баню или сауну, подвергаться воздействию УВЧ. При повторном исследовании желательно устанавливать, по возможности, одинаковые периоды воздержания для снижения колебаний полученного результата.
• Перед процедурой провести необходимую гигиену.
• Приём материала производится непосредственно в медицинском центре «Тонус-Мама», поскольку проведение исследования должно начинаться не позднее 1 часа после получения биоматериала.
• Эякулят получают путём мастурбации. Собирают в специальный контейнер, который предварительно необходимо получить в медицинском офисе. Запрещено использовать презерватив для сбора спермы (вещества, используемые при производстве презервативов, могут влиять на степень подвижности сперматозоидов).
• На контейнере необходимо указать фамилию, дату и точное время получения эякулята.

Соскоб с перианальных складок на энтеробиоз

• Данное исследование проводят не менее 2- 3 раз с интервалом 1 -3 дня, желательно утром после сна или вечером, через 1- 2 часа после засыпания.
• Методика: cнять липкую ленту со стекла №1 и плотно приложить к складкам перианальной области,затем приклеить ленту обратно к стеклу; с промежутком 1- 3 дня повторить тоже самое со стеклом №2, затем со стеклом №3.
• Доставить необходимо 3 стекла одновременно.