Современное оборудование для анализа крови
Общий анализ крови (ОАК) — один из самых массовых видов исследований в клинической практике, поскольку при проведении всестороннего обследования пациентов востребована, в первую очередь, общая картина крови. Доля ОАК составляет около трети всех лабораторных исследований, в его структуру входят количественный подсчет и описание морфологии форменных элементов крови.
Структура лабораторных исследований в стационарах
Структура лабораторных исследований в поликлиниках
Ежедневный огромный поток анализов неизбежно приводит к необходимости автоматизации процесса полного исследования крови. Современная медицина обладает техническими средствами для решения этой задачи: гематологический анализатор — прибор для работы с клетками крови и выполнения полной их оценки. Принцип действия всех гематологических анализаторов схож, однако, в зависимости от модели, ряд опций может различаться.
Выбор модели должен опираться на адекватную оценку и сравнение тех функций аппарата, которые будут действительно востребованы в лаборатории конкретного ЛПУ, и понимании, какие свойства прибора являются излишними.
На сегодняшний день существует четыре типа гематологических анализаторов:
1. Первый анализирует до 10 параметров, без разделения лейкоцитов на субпопуляции. Такие анализаторы уже уходят в прошлое, их все реже можно увидеть в лаборатории.
2. Второй — 3diff система — анализирует среднее число параметров (16-22) и выполняет разделение лейкоцитов на 3 субпопуляции. По данным исследования, проведенного компанией Inventica [4], суммарно за период с 2014 г. по 2017 г. самым часто импортируемым в Россию гематологическим анализатором является 3diff система. В КДЛ чаще всего сегодня можно увидеть именно гематологический 3diff анализатор.
3. Третий — 5diff система — определяет, в среднем, 28 параметров и позволяет разделить лейкоциты на 5 субпопуляций.
4. Четвертый тип представляет сложные аналитические системы, выполняющие не только развернутый анализ крови с разделением лейкоцитов на 5 субпопуляций, но и подсчет и анализ ретикулоцитов, некоторых субпопуляций лимфоцитов, двухмерный анализ тромбоцитов; при необходимости такая система комплектуется блоком для автоматического приготовления и окраски мазков крови. Такое оборудование чрезвычайно дорого, затраты на реагенты и обслуживание очень высоки. Оснащены подобными системами, в основном, крупные специализированные гематологические Центры, с большими потоками пациентов с различными патологиями крови.
Производители гематологических анализаторов сегодня соревнуются: чей аппарат выдаст больше параметров и сможет полностью заменить человека в лаборатории. Системы 3diff определяют 3 субпопуляции лейкоцитов, 5diff системы – 5 субпопуляций. Означает ли это, что всегда, для любой лаборатории, лучший выбор — 5diff? В действительности, особенности 5diff систем далеко не всегда оказываются фактором, определяющим выбор и покупку гематологического анализатора.
До появления автоматических анализаторов для каждого ОАК выполняли микроскопическое исследование мазка крови, так как определить процентное соотношение различных форм лейкоцитов (лейкоцитарную формулу) по-другому было невозможно. В современных анализаторах, подсчет лейкоцитарной формулы осуществляется автоматически.
Но по-прежнему актуальным остается общеизвестный факт: при подозрении на наличие патологических форменных элементов крови лучшим способом выявления и оценки атипичных и незрелых клеток по-прежнему является микроскопия мазка крови, выполненная опытным врачом.
Гематологические анализаторы с высокой точностью исследуют основные показатели крови. Поэтому их можно с успехом использовать, в основном, для скрининговых исследований и для динамического наблюдения за состоянием крови пациентов.
При появлении «сигналов тревоги» только микроскопия окрашенного мазка крови позволит оценить морфологические особенности клеток (ядерно-цитоплазматическое отношение, структура и характер распределения хроматина, наличие или отсутствие зернистости, форма и окраска ядра, дегенеративные изменения лейкоцитов и др.) [1, 3].
Полностью доверяя здоровье пациента «железному роботу», врачи очень рискуют — выявляется все больше случаев запущенных патологий, которые вроде бы исследовали, но «немного не так». Предположим, что гематологический анализатор выявил грубую патологию крови (выраженные тромбоцитопению или лейкоз, подозрительно аномальную лейкоцитарную формулу). В такой ситуации лечащий врач будет принимать решение о трансфузии тромбоцитарной массы, или назначении второго антибиотика при неэффективности первого, только на основании валидации приборных результатов врачом-лаборантом, с применением микроскопии. Причем, вне зависимости от того, на какой системе, 3diff так и 5diff, был получен первичный результат ОАК.
Попробуем дать адекватную оценку 3diff- и 5diff- системам и сравнить их функции, которые в большинстве российских лаборатории будут востребованы, и свойства, которые окажутся излишними.
По сути, различия этих двух типов гематологических анализаторов заключаются в возможности дифференцировки лейкоцитов на субпопуляции:
Параметры | 3diff — анализаторы | 5diff — анализаторы |
Красная кровь | RBC, HGB, HСT, MCV, MCH, MCHC, RDW, RDW-SD | RBC, HGB, HСT, MCV, MCH, MCHC, RDW, RDW-SD |
Морфология эритроцитов | Нет | Нет |
Тромбоциты | PLT, PСT, MPV, PDW, PDW-SD, P-LCR | PLT, PСT, MPV, PDW, PDW-SD, P-LCR |
Лейкоциты | Да | Да |
Лейкоцитарная формула нормальная | Нет | Да |
Лейкоцитарная формула измененная | Нет | Нет |
«Гонка вооружений» на нынешнем рынке гематологических анализаторов привела к тому, что некоторые из них уже не помещаются на большом лабораторном столе. Техническое обслуживание такого вооружения очень дорогое, ремонт стоит баснословных денег. А без квалифицированного персонала через полгода такой совершенный аппарат может превратиться в груду металлолома: сколько подобной «красоты» ожидает ремонта или уже не подлежит ему?
В такой ситуации, для подавляющего большинства КДЛ, система 5-diff — это уже перебор: она стоит в разы дороже 3-diff приборов, обслуживание и реагенты, естественно, также дороже. В среднем, стоимость покупки 5-diff прибора составляет 1 800 000-3 000 000 рублей, в зависимости от модели и поставщика. На сайте https://zakupki.gov.ru/ можно даже обнаружить 5-diff анализаторы с расширенным функционалом — настоящих монстров 4-го типа — по цене более 6 000 000 рублей.
Ежегодные затраты лаборатории на покупку расходных материалов и обслуживание гематологического анализатора сопоставимы с затратами на его покупку. Но одно дело – тратить около 500 тыс. рублей в год, и совсем другое – несколько млн. рублей (данные на 2016 год) [4].
| Модель анализатора (тип анализа) | 3-diff | 5-diff |
| Стоимость прибора (в среднем), млн. рублей | 0,5-0,8 | 2,8 |
| Стоимость расходных материалов на 1 год работы анализатора, млн. рублей | 0,6 | 3,0 |
| Экономия средств ЛПУ | Экономия |
Обслуживание 3diff системы более простое и дешевое – в приборе, работа которого основана на кондуктометрическом методе измерения, почти нечему выходить из строя. Замена уплотнительных колец 3diff анализатора проще и значительно менее затратная, чем техническое обслуживание 5diff системы, в составе которой имеется дорогостоящий лазерный блок.
Такая же значительная разница существует и в затратах на реагенты. Если для 3diff анализа требуется только 3 обычных раствора (изотонический разбавитель, лизирующий и промывающий растворы), то для 5diff анализа надо закупать больше реагентов. Так, например, для вышеупомянутого 5diff анализатора стоимостью 6 млн. рублей требуется, согласно техническому заданию, не менее 9 растворов: три лизирующих раствора (для разрушения эритроцитов и тромбоцитов, реагент для анализа лейкоцитов, общий), три флуоресцентных красителя (для нормобластов, лейкоцитов и ретикулоцитов), а также три промывающих раствора.
Но даже это можно было бы принять, если бы чрезмерно дорогой 5-diff аппарат видел ВСЕ виды клеток, которые могут встретиться в крови человека, и мог описать и оценить немаловажную морфологию. При этом, частота микроскопических исследований после 5-diff анализатора, по данным независимой лаборатории [4], составляет 12,9 ± 4,3% среди амбулаторных пациентов и 35,7 ± 9,3% (более трети результатов) среди пациентов стационара.
Полностью заменить человека автоматическим гематологическим анализатором в проведении общего анализа крови (ОАК) — в принципе невозможно. Оптимальным, рекомендуемым и единственно возможным подходом для получения точных результатов ОАК является сочетание исследования лейкограммы на гематологическом анализаторе и микроскопического исследования образца крови. Результаты, полученные как на 3-diff, так и 5-diff анализаторе, и выходящие за пределы нормальных значений, в обязательном порядке должны пересматриваться глазами врача с помощью микроскопа
Таким образом, если лаборатория не относится к диагностическому или клиническому Центру, специализирующемуся на патологиях крови, 3diff анализатор полностью закроет потребность лечебного учреждения в ОАК. В этом случае покупка высокотехнологичной 5-diff системы, ее регулярное обслуживание и постоянное приобретение реагентов не повысят эффективность лабораторных исследований крови, а приведут к увеличению себестоимости анализов и росту финансовых затрат клиники на обеспечение работы гематологического анализатора.
А ведь все, что нужно для выполнения качественного ОАК в лаборатории, это:
• гематологический 3-diff анализатор, откалиброванный, с регулярным обслуживанием;
• опытный врач-лаборант, который всегда может объяснить, «что это за клетка?»;
• хороший микроскоп;
Далеко не в каждой КДЛ востребован функционал гематологического анализатора, включающий дифференцировку лейкоцитов на 5 субпопуляций. Такие исследования, в основном, выполняются в крупных специализированных Гематологических Центрах, с большими потоками специфичных пациентов с различными патологиями крови. В крупных стационарах, например, отделениях онкогематологии, стоят аппараты, представляющие собой настоящий прорыв в диагностике лейкозов. С этим оборудованием работают высококлассные профессионалы клинической лабораторной диагностики, которые, тем не менее, ОБЯЗАТЕЛЬНО просматривают лейкоцитарные формулы, считают миелограммы. Но таких лабораторий, с соответствующим оснащением, имеются единицы на большой город или на регион.
В подавляющем же большинстве российских клинических лабораторий возможности анализатора 3-diff полностью перекрывают потребности в ОАК. Система 3-diff прекрасно справляется с выявлением случаев патологии крови, которые затем в обязательном порядке будут направлены на микроскопию и дальнейшие специализированные исследования.
Литература:
1. Алексеев В.В. Медицинские лабораторные технологии. Руководство по клинической лабораторной диагностике. В 2 т. Т. 1-2. / под ред. А.И. Карпищенко. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2012.
2. Блиндарь В.Н. Гематологические методы исследования. М.: Медицинское информационное агентство (МИА), 2013. 96 с.
4. Акимова А.В. Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации – поиск гармонии. Екатеринбург, 11 Февраля 2015.
Вернуться
Источник
Открытие полноценной лаборатории может стать отличным бизнесом. Кроме обширных знаний в области здравоохранения и документации, придется купить профессиональное оборудование для медицинской лаборатории. Какое именно, разберемся подробно в статье.
А для лучшего понимания разделим все оборудование на группы:
- технологическое;
- дополнительное;
- торговое;
- офисное.
Технологическое оборудование
На это оснащение уйдет большая часть финансов, так как медицинская аппаратура стоит дорого, а экономить на этом нельзя. Ведь от качества проводимых исследований зависят их результаты и дальнейшее лечение. А это напрямую касается здоровья, а может, и жизни людей.
Собираясь закупать технологические аппараты, оцените масштабы помещения будущей лаборатории. Некоторые приборы настолько огромны, что займут весь кабинет.
Следует учесть и специфику оборудования: если вы собираетесь работать с приборами, которые требуют особых условий размещения, то в лаборатории должно быть несколько отдельных кабинетов. Какие-то из них придется специально обустроить для проведения исследований. К примеру, гамма-лучевой агрегат. Он должен располагаться при определенных условиях.
В большей степени затраты на оборудование будут зависеть от того, какие именно исследования вы собираетесь осуществлять. Для одних анализов требуется один прибор, для других – несколько разных агрегатов. Перечислим основное оборудование для развития лаборатории.
Анализатор биохимический
Прибор исследует кровь. По такому анализу доктора делают выводы об общем состоянии организма пациента и выявляют все присутствующие патологии. В том числе воспалительные или опухолевые процессы.
Анализатор дает возможность быстро получать сведения по состоянию здоровья человека. При покупке обращать внимание рекомендуется на современные технологические агрегаты, так как придется определять важные параметры, способствующие оперативной и точной диагностике.
Бывают мощные машины или портативные, полуавтоматические и автоматизированные.
Специалисты отдают предпочтение автоматическим портативным устройствам. Они удобны и надежны. Портативный анализатор исследует кровь на клинические и биохимические показатели. Он предоставляет данные о ферментах, электролитах, липидах, и других компонентах кровяной плазмы.
Некоторые лаборанты применяют полуавтоматические приборы. Они немного дешевле автоматизированных анализаторов. При работе с полуавтоматическим оборудованием в задачу лаборанта входит лишь подготовка проб и реагентов. Все остальное выполняет машина: рассчитывает результаты, проводит анализы. Важно лишь грамотно задать прибору правильный алгоритм. Нужную информацию машина покажет на дисплее.
Автоматическая аппаратура более усовершенствована и удобна для специалистов. Чтобы работать с оборудованием такого типа лаборанту даже не придется ничего делать. Достаточно настроить машину и запрограммировать тесты.
Среди лучших биохимических анализаторов выделяют «Сапфир». Это отечественная марка. У прибора широкие аналитические и математические возможности: он выдает точные результаты в короткие сроки. Эта инновационная модель выполняет всю работу самостоятельно: пипетирует реагенты и образцы, подогревает, смешивает, анализирует, обрабатывает полученные данные и выдает готовый результат. Высокопроизводительная машина: за час можно исследовать более 240 проб крови. Хорошими модификациями являются «Сапфир 400», «Сапфир 500», «Сапфир 800». Стоимость оборудования в пределах 300 000 рублей.
Неплохим выбором будет модель американского изготовителя – PICCOLO XPRESS POINT. Его цена от 200 до 400 тысяч рублей. Это новинка медицинских технологов с большими возможностями. Ключевая особенность Пиколло – использование одноразового пластикового реагентного диска. В каждом диске содержатся все реагенты, применяемые к индивидуальному тестированию.
Портативный биохимический анализатор
Автоматический биохимический анализатор
Анализатор гематологический
Нужен для исследования клеток крови. Гематологическая аппаратура выдает стандартизированные полные данные о компонентах крови. Помогает поставить точный диагноз и обрабатывает биохимические показатели. Иными словами, это специализированный комплекс, ускоряющий процесс диагностирования и облегчающий труд лаборантов.
Кроме этого, гематологический анализатор повышает рейтинг частной лаборатории, так как это новейшая технологическая разработка, выдающая результаты анализов с высокой точностью. Клиенты доверяют такому оборудованию.
Конечно, предпочтение надо отдать автоматизированному анализатору.
Есть несколько высококлассных предложений:
- Sysmex XS-1000i. Осуществляет анализ пробы за несколько минут. Проводит исследования сразу в 26 разных параметрах. У этого прибора есть отличительная особенность – профессиональный сэмплер, который подает образцы в автоматическом режиме. Цена машины от 200 тысяч рублей.
- Abacus Junior 30. Анализирует всего 18 показателей и выполняет за час 30 тестов. Рекомендуется для средних или малых лабораторий с небольшим потоком клиентов. Средняя стоимость этой марки от 100 до 250 тысяч рублей.
- Mindray BC-5800. Высокопроизводительный прибор. Анализирует сразу 29 параметров. За час обрабатывает 90 тестов. Отлично подойдет средней или большой лаборатории. Ориентировочная стоимость 200-300 тысяч рублей.
Исследование крови на гематологическом анализаторе
Гематологический анализатор Abakus
Анализатор мочи
С помощью этого оборудования выявляют патологии печени, почек, мочеполовой системы, сердца. Есть большой перечень заболеваний, наличие которых определяется анализатором мочи. Соответственно, лаборатории такой аппарат тоже должен присутствовать в обязательном порядке.
Это профессиональный агрегат, осуществляющий исследование мочи пациента с помощью тест-полосок. Показывает точные результаты в оперативном режиме. Анализаторы мочи бывают автоматическими, полуавтоматическими, портативными и домашними. Для лаборатории надо приобретать первый тип. Полуавтоматический – тоже хороший вариант, но выполняет анализ немного дольше по времени. И требует участие лаборанта в процессе. Автоматические анализаторы делают работу самостоятельно.
Рекомендуется покупать прибор, выдающий за час не менее 400 анализов. А исследование одного теста должно занимать не более десяти секунд.
Среди популярных анализаторов мочи можно выделить следующие:
- Uriscan Optima: подойдет для небольшой лаборатории. За час выполняет 36 тестирований. Выводит до 600 полосок. Способен определить 13 важных показателей мочи. Это автоматизированный анализатор с сенсорным дисплеем. Его можно подключать к компьютеру.
- Clinitek Status: портативный, автоматический анализатор. Достаточно популярен у современных лаборантов. За отличный функционал и большие возможности. За час выполняет от 40 до 45 тестов. Анализирует 10 характерных параметров мочи.
Анализатор мочи с тест-полоской
Полуавтоматический анализатор мочи
Амплификатор ПЦР (термоциклер)
Он необходим для лабораторных исследований, в частности, чтобы увеличивать число копий ДНК фрагментов. Здесь используется метод ПЦР (полимеразная цепная реакция). Оборудование в циклическом режиме нагревает или охлаждает пробирки по заранее заданным температурным и временным показателям.
Существует несколько разновидностей термоциклеров. Для небольшой или средней лаборатории можно приобрести устройство стоимостью от 1 500 до 6 000 рублей.
Например, амплификатор MiniAmp Plus. Его цена всего 3 700 рублей. Компактный, экономичный вариант. Очень точный. Создан по новейшим технологиям. С сенсорным экраном и контролем температуры. Программируется и управляется с любых мобильных устройств.
Более дорогостоящий вариант – ProFlex (11 300 рублей). Надежный, производительный, с отличным функционалом. Тоже подключается к мобильным приложениям. Управляется с помощью сенсорного экрана.
Амплификатор Mini PCR
Работа с амплификатором ПЦР
ИФА оборудование
Для проведения иммуноферментных анализов необходимо ИФА оборудование. Прибор нужен, чтобы диагностировать инфекционные недуги. Аппарат проводит тестирование проб крови и выявляет наличие (отсутствие) в организме возбудителей инфекций. Происходит процедура путем поиска в крови антител.
Иными словами, аппаратура ИФА нужна для определения инфекционных и венерических болезней. Современные ИФА устройства практически исключает вероятность ошибки. Точность результата составляет 90%.
У такого исследования несколько преимуществ:
- автоматизированный процесс без участия человека;
- фиксация любых отклонений, даже минимального процента патологии;
- высокая скорость получения результатов.
ИФА оборудование бывает полуавтоматическое и автоматическое. Для медицинской лаборатории подходят оба вида. Рекомендуется приобретать аппарат с системой редактирования и ввода параметров, чтобы была возможность быстро находить, просматривать и выводить результаты.
К таким приборам можно отнести эти:
- Evolis Твин Плюс.
- Personal Lab.
- Microlab Fame.
- NexGen Four.
Это простые в обращении, современные ИФА аппараты с понятным интерфейсом, с дублирующими системами проверки на точность. Кроме того, их можно подключать к лабораторным информационным системам. Стоят машины от 100 000 рублей. Окончательную цену можно узнать на сайте изготовителя.
Проведение анализа на полуавтоматическом ИФА прибореАвтоматический ИФА анализатор
Аквадистиллятор
Для качественной работы в лаборатории и проведения анализов по необходимым нормативам, необходимо использовать дистиллированную, чистую воду. Кроме этого, лаборанты готовят различные высоко насыщенные растворы, что тоже требует дистилляции воды.
Приобретать надо такой аппарат, который будет изготавливать как горячую, так и холодную воду. Устройство должно быть автоматического типа. Это облегчает работу с ним. Например, чтобы не стоять около дистиллятора для контролирования процесса. Автоматическая машина отключится сама, когда ее содержимое достигнет нужной температуры.
Присмотритесь к аквадистиллятору ДЭ-25 СЗМО. За час этот прибор может производить 25 литров воды и быстро разогревать ее. Потребляет мало электроэнергии. Стоит в пределах 25 000 рублей.
К этой же серии относится дистиллятор ДЭ-4-02 ЭМО. Этот прибор подходит для маленькой лаборатории. Так как производит всего 4 литра воды. Стоимость его 19 000 рублей.
Электрический аквадистиллятор на 20 литров
Аквадистиллятор на 4 литра
Анализатор глюкозы
Необходим для обеспечения высочайшей точности количества лактата и глюкозы в крови, плазме и сыворотке. Анализ проводится для выявления серьезных болезней у человека, например при выявлении сахарного диабета. Это не сложный, но очень востребованный анализ, поэтому прибор надо иметь в частной лаборатории.
Хорошие отзывы имеет анализатор Super GL. Высокопроизводительная медицинская техника от германского изготовителя. Работать она может круглосуточно. При этом присутствие лаборанта не обязательно, так как встроен режим «автоматическая калибровка». Измерение глюкозы проводится по амперметрическому ферментативному принципу. Современная сенсорная технология делает оборудование удобным в применении. За час анализирует 120 проб. Стоит техника от 50 000 рублей.
Энзискан Ультра – тоже отличный анализатор глюкозы. Высокопроизводительный, удобный, современный прибор от российского изготовителя. Измерение осуществляется глюкозооксидазным способом. Ударопрочный корпус, небольшой размер, современный дизайн. В час Энзискан выполняет от 90 до 120 проб. Цена до 30 000 рублей.
Анализатор глюкозы Super GL
Анализатор глюкозы Enziscan
Термостат
Чтобы проводить полноценные исследования, необходимы определенные условия. Именно такие условия для конкретных анализов создаются термостатом. Внутри прибора создается необходимая среда для осуществления реакций, а также задается нужная температура, поддерживается на определенном отрезке времени.
С помощью термостата специалисты изучают состав растворов, изучают биологические препараты и химические вещества. Поэтому, в любом медицинском лабораторном учреждении необходим термостат.
Приобретать лучше современный автоматизированный агрегат. Для его функционирования не требуется участие лаборанта. Современные производители предлагают термостаты со встроенными программами и удобными сенсорными панелями.
Среди качественных востребованных термостатов выделяют ТС-1/20 СПУ. Это суховоздушный прибор с объемной камерой на 20 литров. Отлично подходит для диагностических лабораторий. Компактный, но очень функциональный. Расходует мало электроэнергии, надежный и долговечный. Не требует дорогого обслуживания. Стоит около 30 000 рублей.
Модель ТВ-20 ПЗ-К тоже хороша для лаборатории. Технические характеристики и объем, как у предыдущей модели. Легкий в эксплуатации, надежный термостат. Цена от 20 000 рублей.
Для большой лаборатории стоит присмотреться к суховоздушному варианту ТВ-80-1. Его объем 80 литров. Но и цена около 40 000 рублей.
Автоматический термостат
Суховоздушный термостат
Дополнительное оборудование
В эту группу лабораторного оснащения входят приборы и инструменты для полноценной работы:
- Стерилизатор, чтобы обрабатывать оборудование и инструменты.
- Центрифуга.
- Пробирки.
- Дозаторы.
- Промыватели.
- Диагностические тест-системы.
- Инструменты для забора крови: жгуты, шприцы, иглы.
Кроме этого, для сотрудников понадобятся перчатки, специальная одежда, маски. Дополнительное оборудование обойдется примерно в 70-100 тысяч рублей.
Оборудование для забора крови
Торговое оборудование
Деятельность частной лаборатории подразумевает принятие заявки, сдачу клиентом анализов, исследование и выдачу готовых результатов. Для непосредственного общения с людьми придется оборудовать отдельное помещение, в котором будут приниматься заказы и выдаваться результаты анализов.
К торговому оборудованию надо отнести следующее:
- Касса для выдачи чеков и налоговой отчетности.
- Прилавок.
- Мебель для клиентов: диван, кресла, стулья.
Офисное оборудование
Для учета, расчетов и работы с персоналом надо выделить и офисное помещение, в котором расположить:
- Компьютер.
- Принтер.
- Телефонию.
- Мебель.
- Полки или стеллажи для документов.
- Канцелярские принадлежности.
Делая выводы, можем сказать, что для открытия частной медицинской лаборатории необходим большой перечень оборудования. Но здесь все зависит от масштаба и направления деятельности. В любом случае, нужно быть готовым к серьезным финансовым вложениям.
Источник
