Соп на общий анализ крови

В это обсуждение можно выкладывать свои варианты СОПов и здесь же ознакомиться с версиями коллег.

Пример стандартной операционной процедуры (СОП) по взятию крови (источник:https://15189.ru)

Просто, может все- таки скинете примеры СОПов. Интересует биохимия. Хотя бы к одному прибору.

Может кто-нибудь подсказать, какие нормативные документы (ГОСТы, СанПиНы) эти самые СОПы регулируют? А то просят сделать «то, не знаю что». Времени и сил кучу потрачу, а потом скажут переделать (и опять-таки не объяснят, как правильно).

Ещё пара комментариев:
1. Видел СОПы вообще про всё: про генеральную уборку, про мытьё стеклянных банок, про работу с дозаторами и т.д. Это не перебор? А то в такой куче бумаги вообще не разберётся никто.
2. Говорят, российское представительство какого-то крупного производителя лабораторного оборудования выложило у себя на сайте СОПы для своего оборудования. Никто не в курсе? Мне показалось, что это Roche. Но я СОПов на их сайте не нашёл.
3. Говорят (но это всё слухи, т.к. без ссылки на нормативные документы, см. первое сообщение), что СОПы лаборатория должна самостоятельно для себя разрабатывать. Правда ли это? И если да, то зачем вам нужны чужие?

Владимир, для каждого Сопа актуальны свои гости и снипы, главное, Соп должен регламентировать рабочие процедуры согласно принятым нормативам

Просто, Честно, ничего не понял. Я догадываюсь, что надо делать по «принятым нормативам». Вопрос, где их взять, кто их принял? Вот приходит Роспотребнадзор (нынешний СЭС) и штрафует за отсутствие СОПов. На основании каких нормативных документов?

Владимир, можно написать соп, назвав его инструкцией, или наоборот, главное — наличие внутреннего документа, регламентирующего рабочие процедуры.

Владимир, на основании того, что в Роспотребнадзор своими законами обязывает иметь эти инструкции на производстве

Просто, Нет, нужен именно СОП. До этого были какие-то инструкции, но это «не то». И Роспотребнадзор — это контролирующий орган, у него нет «своих законов».

Владимир, теперь понятно, почему у вас такие проблемы с сопами. Законы у них есть, и называются они по разному, например, приказы, распоряжения и т.д.

Просто, Так а СОПы-то что конкретно регламентирует: закон, приказ, распоряжение?

Владимир, да, например, санпин, приказ минпромторга, gmp. Скажите, какой именно соп вы пишите, я подскажу, какие нормативные документы его регулируют

Просто,
Много пишу. Например, по работе на биохимическом анализаторе.

Владимир, тогда соп принципиально от инструкции отличаться не должен, просто пропишите в сопе, для каких конкретно целей он используется.я так же соп на ламинар написал)

Просто,
В каком «приказе» Росздравнадзора это написано?

Владимир,
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 74, пункт 2.5) медицинские и фармацевтические работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации сведения, подлежащие направлению в Росздравнадзор в рамках исполнения законодательных требований в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

Деятельность медицинской организации по выявлению нежелательных реакций и информированию о них Росздравнадзора предпочтительно регламентировать внутренними документами (приказы, инструкции, стандартные операционные процедуры).

Коллеги, в пункте 3.5 ГОСТ Р 53133.4— 2008 и в практических рекомендациях Росздравнадзора все изложено

Источник

Что такое СОП?

Стандартная операционная процедура или СОП – это инструкция, алгоритм действий исполнения рабочих процедур или действий, оформленный документально.

Для чего нужны СОПы в медицине?

СОП что это? СОПы для медицинских организаций оговаривают типовые и нетиповые действия персонала. Данные знания и умения, применяемые по стандартной процедуре, значительно упрощают работу медицинского персонала.

Таким образом СОП это набор последовательных, заранее спланированных действий.

Что же такое сопы?

Процедура СОП в медицине представляет собой порядок, алгоритм действий медицинского персонала. При этом одни и те же СОПы могут быть применены для медицинских организаций, СОПы для поликлиники, или СОП для определенных кабинетов.

Существуют различные СОПы в медицине, такие как:

СОП лекарственных средств,
СОП лекарственные препараты,
СОПы для аптеки,
СОПы для медицинских организаций,
СОП для кабинетов и пр.

Предлагаем готовые СОПы

Вы можете скачать СОПы бесплатно следующие из списка ниже:

Процедура СОП гигиена рук

Скачать бесплатно СОПы гигиена рук

Порядок проведения гигиенической обработки рук в медицинской организации при оказании медицинской помощи
Алгоритм надевания и снятия стерильных перчаток

СОП уборка, СОП генеральная уборка

Скачать готовые СОПы по уборке

Уборка в поликлинике
Проведение текущей уборки помещений
Правила сбора отходов классов Б и В в местах их образования
Алгоритм проведения генеральной уборки

СОПы для аптеки; СОП лекарственные препараты; СОП хранение, приемка лекарственных средств:

Скачать СОПы для аптек бесплатно

Приемка товаров аптечного ассортимента (кроме наркотические средства и психотропные вещества)
Соблюдение правил хранения, отпуска и учета Калия перманганата при розничной реализации в аптеке
Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов наркотических средств и психотропных веществ
Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов наркотические средства и психотропные вещества
Выявление лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету ПКУ
Обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

СОП лекарственных средств:

Скачать СОПЫ лекарственных средств

Использование лекарственных средств и медицинских изделий в операционном блоке
Алгоритм обеспечения отделений лекарственными средствами
Приготовление рабочего раствора дезинфицирующего средства

СОП для кабинетов; СОП процедурного кабинета; СОПы для поликлиники:

Скачать СОП для медицинских организаций

Флюорография
ФГДС (фиброгастродуоденоскопия)
Удаление серной пробки
Санация трахеобронхиального дерева
Рентгенография
Рентгенография (передвижной аппарат)
Рентгенологическое обследование желудка
Работа с многофункциональным монитором жизненно важных функций
Пункция пятки (забор капиллярной крови)
Профилактика пролежней
Промывание желудка зондом
Прием пациентов с острым коронарным синдромом ОКС
Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и КДЛ
Постановка пупочного катетера
Подготовка к исследованиям кишечника
Лазерная терапевтическая методика
Клизма гипертоническая послабляющая
Клизма лекарственная
Катетеризация кубитальных и других периферических вен
Забор венозной крови у новорожденного (из вен волосистой части головы)
Алгоритм забора мазка на онкоцитологию

СОП осмотра и обследования

Скачать СОП для врачей

Алгоритм осмотра полости рта
СОП Алгоритм осмотра кожных покровов
Алгоритм осмотра и пальпации молочных желез
СОП Алгоритм осмотра и пальпации живота
Алгоритм обследования щитовидной железы

СОПы для медицинских сестер и регистраторов

Скачать СОПы для медицинских сестер

СОП Действия старшей медицинской сестры регистратуры
Действия медицинского регистратора при записи пациентов через регистратуру
СОП Действия медицинского регистратора при вызове врача на дом
Действия медицинского регистратора медицинского поста
Действия медицинского регистратора «Стола справок»
СОП Действия дежурного администратора

СОП для процедурной сестры, СОП медсестры

Скачать бесплатно СОП медсестры

СОП Выполнение подкожной инъекции
Выполнение внутримышечной инъекции
Выполнение внутрикожной инъекции
СОП Выполнение внутривенной инъекции
Взятие мазка из уха
Взятия крови у пациента из вены
Уход за полостью рта пациента в бессознательном состоянии

СОПы для сестер

СОПы для медединских сестер процедурного кабинета

СОП Внутривенная урография
Фиброколоноскопия (ФКС)
СОП Маммография
Проведение и подготовка к ультразвуковому исследованию (УЗИ)
СОП Ректороманоскопия
СОП Пособие при илеостоме
Пособие при гастростоме
СОП Ирригоскопия

Все указанные документы можно скачать бесплатно — СОПы бесплатно.

В случае необходимости вы всегда можете у нас заказать и купить готовые СОП.

Ваши предложения пишите нам на почту.

Источник

1 Область применения

Настоящая стандартизованная операционная далее (процедура – СОП) определяет порядок выполнения анализа общего крови.

Настоящая СОП предназначена врача для клинической лабораторной диагностики, биолога и лаборанта-фельдшера.

2 Нормативные ссылки

2.1 ГОСТ Р 53079.4 – Технологии. 2008 лабораторные клинические. Обеспечение качества исследований лабораторных. Часть 4. Правила ведения преаналитического Руководство.

2.2 этапа пользователя автоматического гематологического анализатора Луговская-21.

2.3 С. А. SysmexKX и др. «Гематологические анализаторы. Интерпретация общего крови анализа».

2.5 Инструкция по применению красителя азур-Романовскому по эозин

2.6 С. А. Луговская и соавт. «Лабораторная гематология»

2.7 заведующего Справочник КДЛ 1 январь 2009 г. М. М. Антипов «оседания Скорость эритроцитов. Современные методы определения и интерпретация клиническая».

2.8 Руководство для пользователей автоматического СОЭ анализатора SRS20/II

2.9 Руководство по эксплуатации модуля мазковHematekSlideStainer окрашивания.

3 Термины и определения

3.1. Клинический анализ общий (крови анализ крови) – анализ качественных и свойств количественных форменных элементов крови.

3.2. Лейкограмма — соотношение процентное различных видов лейкоцитов, определяемое подсчёте при их в окрашенном мазке крови под Общие.

4 микроскопом положения

Клинический анализ крови – важнейших из один диагностических методов, тонко отражающих кроветворных реакцию органов на воздействие различных физиологических и факторов патологических. Общеклиническое исследование крови имеет значение большое в постановке диагноза, а при заболеваниях кроветворения системы ему отводят ведущую роль.

5 обеспечению к Требования выполнения технологии

5.1 Лабораторное оборудование: гематологический автоматический анализатор SysmexKX-21, ротамикс RM1-L, бинокулярный микроскоп с иммерсией и встроенным осветителем LeicaDM1000, лейкоцитарной счетчик формулы крови СЛФ-ЭЦ-01-09, автоматический СОЭSRS анализатор 20/II, модуль окрашивания мазков HematekSlideStainer.

5.2 реактивы, Реагенты: Диюлент CELLPACK, WBC/RBC раствор лизирующий STROMATOLYSER-WH, детергент CELLCLEAN, набор для реагентов автоматической окраски препаратов крови и мозга костного (НПФ Арбис+)

5.3 Прочий расходуемый масло: материал иммерсионное, предметные стекла, шпатель приготовления для мазков крови Flexi-strip, система вакуумная для забора крови BDVacutainerK2E, система вакуумная для забора крови Vacuette перчатки, 4NCESRsodiumcitrate медицинские, дезинфицирующее средство «Мелисептол», медицинский спирт 70%, дозатор автоматическмй 20-200 наконечники, мкл для автоматического дозатора, штативы предметных для стекол, буферная смесь для исследований гематологических (производства НПФ «Абрис+»), штативы предметных для стекол, штативы пластиковые для марля, пробирок, вода дистиллированная, бумага фильтровальная, мерные цилиндры вместимостью 25-1000 мл, таймер.

6 Требования к выполнения технологии исследования (работ)

6.1 Взятие образца: общего для анализа крови используется венозная Забор. кровь крови производится с использованием вакуумной BDVacutainerK2E системы, для определения СОЭ используются для система забора кровиVacuette 4NCESRsodiumcitrate . Пробы доставляются крови в течении 1 часа в лабораторию при температурного соблюдении режима 2-8 оС . Технология взятия и требования к этапу преаналитическому согласно ГОСТ Р 53079.4 – 2008. лабораторные Технологии клинические. Обеспечение качества лабораторных Часть. исследований 4. Правила ведения преаналитического этапа.

6.2 приемлемость и Идентификация образца: при поступлении образца лабораторию в крови лаборант, принимающий материал, должен правильность проверить оформления направления на анализ, маркировку наличие (пробирки штрих-кода), оценить объем отсутствие, пробы видимых сгустков, дату и время крови забора, время доставки образца в лабораторию и правил соблюдение транспортировки, в случае необходимости отметить в отсрочку бланке анализа и использование охлаждения образца, полученный зарегистрировать материал. Перед проведением исследования должны образцы быть доведены до комнатной температуры.

6.3 исследования Технология.

Этапы клинического исследования крови:

исследования Выполнение на гематологическом анализаторе (показатели: количество WBC (лейкоцитов), количество эритроцитов (RBC), концентрация HGB (гемоглобина), гематокрит (HCT), количество тромбоцитов (средний), PLT объем эритроцита (MCV), среднее гемоглобина содержание в эритроцитах (MCH), средняя концентрация эритроците в гемоглобина (MCHC), показатель гетерогенности эритроцитов по RDW (объему-CV, RDW-SD), взвешенное распределение тромбоцитов (средний), PDW объем тромбоцита (MPV), отношение (%) крупных объема тромбоцитов ко всему объему тромбоцитов (P-образцы)): LCR помещаются в ротамикс для перемешивания течении в пробы 3-5 минут. С помощью сканера с пробирки штрих считывается-код. Порядок проведения аналитической гематологическом на процедуры анализаторе см. «Руководство пользователя автоматического анализатора гематологического SysmexKX-21» п. 2.4.1.
После аспирации образца предметное на анализатором стекло с помощью дозатора наносится 10 крови мкл и с помощью шпателя готовится мазок Приготовление. крови и покраска мазков см. Руководство по эксплуатации окрашивания модуля мазков HematekSlideStainer.
Установка пробирок определения для СОЭ по методу Вестергрена в автоматический СОЭ анализатор SRS20/II.
1. Подсчет лейкоцитарной формулы в производится мазке с помощью бинокулярного микроскопа Leica и лейкоцитарной счетчика формулы крови. Технологию подсчета см. С. А. соавт и Луговская. «Лабораторная гематология» «Морфологическое исследование крови мазков». Лейкоцитарная формула записывается в виде бланк на лейкограммы распечатки результатов анализа, выполненного на анализаторе гематологическом.
2. Показатели исследования, выполненные на гематологическом переносятся, анализаторе в электронную форму бланка ответа Лейкограмма. автоматически с указанием особенностей морфологии эритроцитов и СОЭ и лейкоцитов вносятся вручную, проверяются врачом диагностики лабораторной, утверждаются и отправляются в регистратуру медицинского Бланк. центра распечатки результатов общего анализа гематологического с крови анализатора вклеивается в бумажный журнал исследований регистрации общего анализа крови.

7. Обеспечение выполнения качества исследования

7.1 Контроль качества оборудования и Контроль

материалов работы оборудования проводится согласно процедуре документированной «Управление оборудованием».

Наборы реагентов пределах в используются установленных сроков годности и хранятся регламентированных при в паспорте условиях.

7.2 Контроль качества Контроль

исследования качества работы гематологического анализатора см. «пользователя Руководство автоматического гематологического анализатора SysmexKX-21» п. 5, Х Регистрация.

7.3 контроль контрольных мероприятий

Результаты контроля выводятся качества на компьютер и хранятся в электронном виде.

Источник

Источник

Начните готовить свой «Образец СОП». В этом документе вы объясните, какие типы СОП существуют, какому плану должен следовать каждый тип и как их следует писать.

Различные типы СОП

В этот инструменте мы выделяем три типа СОП:

СОП по оборудованию
К этому типу относятся СОП, описывающие калибровку, эксплуатацию и обслуживание оборудования. Для каждого экземпляра оборудования должна быть написана СОП, которая объясняет, как калибровать, использовать и обслуживать данное оборудование.
Аналитические СОП
Эти СОП описывают выполнение исследований. Для каждого исследования должна быть написана СОП, которая объясняет, как приготовить реагенты и пробы, как выполнять исследование и как ставить контроли качества.
Процедурные СОП
Большинство СОП из тех, что вам придется написать, попадут в эту категорию. Для каждой процедуры в лаборатории должна быть написана процедурная СОП. К этому типу относятся СОП, описывающие, как взять у пациента пробу на анализ, как проводить уборку помещений лаборатории, как выполнять анализ руководством.

Включите в свой «Образец СОП» конкретные разделы, инструктирующие, как писать СОП, относящуюся к каждой из этих категорий. Справа на странице приведена ссылка на файл с шаблоном «Образца СОП», в котором также дается план и подробная информация о СОП каждой категории.

Общий формат СОП

СОП обычно содержит следующие элементы:

Название СОП
Цели и область применения СОП
Сокращения, определения и термины, используемые в СОП
Задачи, ответственность и подотчетность сотрудников, для которых предназначена данная СОП
Безопасность и защита окружающей среды
Меры, которые необходимо принять для обеспечения безопасности и защиты окружающей среды.
Собственно процедура
Состоит из следующих разделов:
- Материалы и реагенты
- Процедура
- Контроль качества
Документы, связанные с данной СОП
Формы, связанные с данной СОП
Список литературы
Приложения
В качестве приложений могут быть приведены формы, дополнительные инструкции, руководства по эксплуатации от производителей, контрольные списки и т. д..

В СОП по оборудованию обычно добавляют раздел, в котором описывают методы калибровки и технического обслуживания, и последние подразделяют на предупреждающие и корректирующие процедуры обслуживания.

Нумерация СОП

Для осуществления контроля всем СОП должен быть присвоен идентификационный номер. Вы должны выбрать, какую систему нумерации (индексации) вы будете использовать. Мы предлагаем в качестве примера следующую систему нумерации: Первая часть номера СОП указывает на принадлежность к определенной группе документов, дальше следует порядковый номер документа в этой группе, и последняя часть номера соответствует версии документа. Следующий пример поможет это наглядно объяснить:

Номер СОП микроскопии малярийного плазмодия – A04В03
- СОП, описывающая микроскопию малярийного плазмодия, является аналитической СОП, на что указывает буква «A».
- Эта СОП – четвертая в группе аналитических СОП: «A04».
- Эта СОП была дважды пересмотрена, поэтому номер текущей версии – «3»: «A04В03».
Номер СОП для центрифуги – ОБ04В02:
- СОП, описывающая использование и обслуживание центрифуги, является СОП по оборудованию, на что указывают буквы «ОБ».
- Эта СОП – шестая в группе СОП по оборудованию: «ОБ06».
- Она была пересмотрена один раз, поэтому номер текущей версии 2: «ОБ04В02».

Справа на странице приведена ссылка на «Образец СОП», который можно использовать в качестве примера и шаблона для подготовки собственного «Образца СОП». Важно, чтобы вы приготовили свои собственные СОП, а не копировали полностью шаблон. В каждой лаборатории должны быть свои СОП, так как они должны точно отражать, как именно в вашей лаборатории выполняются процедуры. Если вы просто скопируете СОП с шаблона, в ней не будут описаны процедуры точно так, как они происходят в вашей лаборатории, поэтому такая СОП будет бесполезна.

Примечание: в системе управления качеством СОП регулярно пересматривают и обновляют. Это делается путем создания системы контроля документов. Данная система будет создана на этапе 2 данного инструмента.

Источник