Результаты анализа крови на гепатит с сомнительный

Ложноположительный результат на гепатит С не так уж часто встречается в медицинской практике. Что означает данный термин? То, что человек гепатитом не болен, но диагностика показывает обратное. Как уверяет медицинская статистика, такое случается в 10-15% случаев диагностики гепатита С.

Ложноположительный анализ на гепатит С нередко возникает у людей, чей организм уже сталкивался с аутоиммунными заболеваниями и иммунитет имеет опыт борьбы с ними. Подобный результат встречается, если у человека есть в организме доброкачественные новообразования.

При тяжелых инфекционных патологиях велика вероятность, что диагностика ложно покажет наличие гепатита С. Главное правило — не паниковать в таких случаях. Наличие или отсутствие у человека болезни можно подтвердить анализом на маркеры инфицирования вирусом гепатита С. Маркеры — это суммарные антитела к HCV.

Причины ошибочного или ложноположительного анализа на гепатит c и b

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Что делать, если анализ получился сомнительный

Если у врача или у самого пациента возникают подозрения на сомнительный анализ, потребуется заново пройти диагностику. Лучше всего для этого обратиться в другое медицинское учреждение с более чувствительным оборудованием и квалифицированным персоналом.

При подтверждении вторым тестом выводов первого ошибку в исследованиях на гепатит исключают. Если же второй показывает иное заключение, назначают повторное обследование еще через 2 недели. По его итогам делают вывод о сомнительном первом случае или ошибке во втором.

При отсутствии признаков болезни – как лабораторных, так и клинических – за пациентом наблюдают еще полгода, заставляя каждый месяц проходить диагностику. Врачи так делают из-за того, что на начальных стадиях заражения гепатитом иммунный ответ не успевает сформироваться, что приводит к ложноотрицательным показателям ИФА.

Как получить точный результат

Вероятность получить ложноположительные данные при диагностике гепатита С достаточно мала, однако ее наличие заставляет пациентов и врачей быть на чеку. Лучше несколько раз перепроверить показатели, чем потратить время и средства на лечение не той болезни. При возникновении малейших сомнений врач должен назначить пациенту серию тестов для дальнейшей диагностики. К наиболее точным и действенным относится ПЦР.

Для выявления инфекции HCV существует два метода – серологический и молекулярный. Первый реализуется с помощью иммуноферментного анализа, в качестве биоматериала используются плазма и сыворотка крови. Молекулярные методы позволяют определить наличие болезни в реальном времени, а также их применяют для оценки эффективности противовирусной терапии.

Если вирус в крови выявлен, задача врача – определить его генотип. Сделать это нужно для прогнозирования длительности и эффективности лечения. Риск неправильного установления генотипа вируса гепатита С составляет всего лишь 3%, причинами этого могут быть способность ВГС к мутациям и низкая вирусная нагрузка.

Если в результате дополнительных тестов диагноз был подтвержден, больному следует приступить к лечению. Терапия ВГС сегодня стоит дорого, поэтому многие пациенты стараются найти альтернативный способ борьбы с недугом. Доступным и эффективным является лечение гепатита С дженериками из Индии («Софосбувир», «Даклатасвир»), купить их можно в специализированном интернет-магазине. Препараты практически не имеют побочных эффектов и позволяют справиться с недугом за 3 месяца.

Перед тем как перейти к причинам, которые влияют на ложноположительные результаты анализов, нужно сказать пару слов о самом заболевании.

Гепатит С – одно из самых серьезных инфекционных заболеваний, поражающих печень человека. Всем известно о том, что если существуют проблемы с функциональностью печени, то со временем весь организм будет давать сбои.

Существуют разные причины, когда анализ на антитела может давать слабоположительный результат на гепатит С или ложноположительный (когда инфекция в организме человека отсутствует). Такое бывает нечасто, но непременно должно учитываться во время диагностики заболевания. Для человека такая ошибка может стать причиной серьезных психологических

Ложноположительный результат и беременность

В медицинской практике такой встречается у 15% случаев, из которых большинство – женщины в положении.

Объясняется это тем, что в период беременности в женском организме происходит процесс гестации. Для него являются характерными:

• формирование белков;
• изменение всего гормонального фона;
• изменение состава крови;
• повышение количества цитокинов.

Исходя из этого, несложно объяснить то, что забор крови беременной женщины является сложной задачей для однозначного результата и зачастую анализ неправильно распознает присутствие антител к инфекционным заболеваниям.

Гепатит С — это опасное вирусное заболевание, которое проявляется острым или хроническим воспалением печени. Он передается при непосредственном контакте с кровью зараженного человека, а также при медицинских и косметических процедурах. Анализы на это заболевание проводят при характерной симптоматике (боли в правом подреберье, увеличении печени на УЗИ), а также всем женщинам в период беременности. Диагностику проводят специфическими реакциями с сывороткой крови, и обычно их результат оказывается достоверным. Однако в некоторых случаях имеет место ложноположительный анализ на гепатит С. Он может возникать по разным причинам, а главная его опасность — несвоевременное лечение основной болезни, в результате которой пациент и обращался к врачу.

Способ проведения исследования и расшифровка результатов

Основной способ выявить возбудитель гепатита С — это ИФА, или иммуноферментный анализ. Он основан на принципе взаимодействия вирусных частиц с клетками организма человека. При попадании вируса в кровь иммунная система вырабатывает антитела (иммуноглобулины). Это специфические белки, целью которых является уничтожение вирусов. Их особенность состоит в том, что каждый из иммуноглобулинов подходит только возбудителю какого-либо определенного заболевания.

Тест проводится следующим образом:

• у пациента отбирается венозная кровь для анализа;
• ее добавляют в специальные лунки, в которых находится вирусный антиген;
• если кровь вступает в реакцию с антигеном, это говорит о наличии в ней антител к гепатиту С, и результат считается положительным.

При анализе на гепатит методом ИФА расшифровывать результат дополнительно нет необходимости. В бланке будет только указано, положительный он или отрицательный. Более опасным считается ложный отрицательный результат, поскольку в данном случае лечение не будет начато вовремя. Ложноположительный результат обычно не приносит вред здоровью пациента. До уточнения диагноза больному назначают общие укрепляющие методы лечения — диету, гепатопротекторы. Специфическая противовирусная терапия проводится с контролем вирусной нагрузки, то есть концентрации возбудителя в крови. Перед назначением противовирусных препаратов кровь больного дополнительно исследуется методом количественной ПЦР (полимеразной цепной реакции), которая и поможет обнаружить ошибку.

Стоит правильно подготовиться к сдаче крови, чтобы анализы показали максимально достоверный результат

Причины появления ложного положительного результата

Ложный отрицательный результат на гепатит С может возникать как при некоторых патологиях внутренних органов, так и вследствие нарушений техники подготовки или проведения анализа. Такая ошибка возникает не чаще, чем в 10% случаев, но есть несколько способов того, как обезопасить себя от нее:

• сдавать кровь в лабораторию с качественным оборудованием и квалифицированным персоналом;
• не принимать никаких медикаментов накануне анализа, а если это невозможно — сообщить об этом при сдаче крови;
• непосредственно перед процедурой не заниматься спортом, а также измерить температуру тела — она должна быть в норме;
• не курить за час до анализа.

Если результат сомнительный, анализ проводят повторно. Для большей достоверности показателей стоит исследовать кровь трехкратно. Если при последующих двух тестах антитела к гепатиту С не обнаружены, это значит, что можно говорить об отсутствии возбудителя в крови.

Патологии, которые могут влиять на результат анализов

При некоторых заболеваниях и состояниях организма результат может быть положительным при отсутствии вируса в крови. Если такая ошибка повторяется несколько раз, но другие, более информативные способы диагностики, не обнаруживают вирусную РНК, это должно стать поводом для полного обследования. При детальной диагностике у больного отменяется подозрение на гепатит С, но может проявляться одно из заболеваний:

• инфекционные болезни в острой или хронической формах;
• новообразования во внутренних органах;
• аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система человека вырабатывает антитела к собственным органам и тканям;
• туберкулез, герпес, малярия, артрит, склеродермия, рассеянный склероз.

Эта группа заболеваний связана с нарушением работы иммунной системы. У таких больных вырабатываются иммуноглобулины в повышенном количестве, что может стать помехой для получения достоверного результата. Также наличие антител к вирусу гепатита С может быть обнаружено после контакта организма с вирусной инфекцией. Даже если иммунитет человека справился с заболеванием, и оно не начало проявляться клинически, остается клеточная память о вирусе. Это происходит для того, чтобы в следующий раз, когда он попадет в кровь, иммунной системе человека не понадобилось долго распознавать его и подбирать подходящий механизм ответа.

Беременность

Чаще всего ложноположительный результат проявляется у беременных. Опытные врачи сразу отправляют женщину на повторное исследование, если результат первого говорит о наличии антител в ее крови. Дело в том, что во время беременности в организме женщины происходят изменения, которые касаются работы всех систем органов. Их можно разделить на несколько групп:

• особенности гормонального фона;
• образование специфических белков и изменение состава крови;
• повышение уровня цитокинов.

Интересная особенность организма при беременности, которая не позволяет провести диагностику без погрешностей, — это микрохимеризм (эмбриональный химеризм). Это явление объясняет обмен иммунными клетками между матерью и плодом. Подобные изменения могут искажать результаты иммунологических исследований, но процесс необходим для формирования собственной защиты ребенка, которая понадобится ему после рождения.

При беременности происходят изменения в составе крови и гормональном фоне женщины, что может отражаться на результатах анализов

Другие причины

Причины ложноположительного анализа могут быть и не связаны с какой-либо патологией в организме пациента. Все тесты проводятся на высокоспецифичном оборудовании, но человеческий фактор также играет роль. Персонал отбирает кровь, следит за тем, чтобы пробирки хранились в правильных условиях, а также вносит данные в результатах проведенного теста в документацию. Пациента заранее уведомляют о схеме проведения процедуры, но некоторые из них пренебрегают рекомендациями врачей, а затем вынуждены сдавать анализы повторно.

Ошибка при расшифровке анализов теста на гепатит может быть вызвана одним из факторов:

• низкая квалификация врача или сбои с работе оборудования;
• случайная подмена материала для исследований;
• ошибки лаборантов, которые занимаются всей механической работой;
• хранение крови при высокой температуре;
• несоблюдение рекомендаций врача пациентом.

В большинстве случаев положительный результат анализа становится ложным, если была предварительно проведена вакцинация против гриппа, столбняка или гепатита. Об этой процедуре врачу или лаборанту стоит сообщить заранее, чтобы они могли перенести дату исследования.

Дополнительные исследования, которые прояснят ситуацию

Если есть сомнения в достоверности результатов ИФА, можно провести ПЦР. Это метод диагностики, который проводится с сывороткой крови пациента. В этом материале обнаруживают не антитела к вирусу, а непосредственно вирусную РНК. Существует две разновидности этой реакции:

• качественная — не показывает концентрацию возбудителя в крови;
• количественная — проводится для определения вирусной нагрузки.

Полимеразная цепная реакция — это самый точный и информативный метод диагностики вирусного гепатита. Она проводится на специфическом оборудовании, а персонал должен иметь определенную квалификацию. Количественную ПЦР обязательно проводят перед началом противовирусной терапии, а затем в процессе, для контроля вирусной нагрузки. Качественная реакция отличается по цене и не показывает точную концентрацию вируса в крови. К тому же, есть определенный предел, ниже которого аппаратура не сможет распознать наличие вируса. По этой причине положительный результат при ИФА и отрицательный при ПЦР не всегда указывают на ошибку со стороны первого метода. Исследования проводят повторно, исключив вероятность помех извне.

Положительный результат при анализе крови на гепатит С — это всегда стресс для пациента. В данном случае стоит провести исследования повторно, чтобы убедиться в правильности диагноза. По возможности, рекомендуется сдать кровь и на ПЦР — этот метод считается более информативным, поскольку обнаруживает непосредственно РНК вируса и не зависит от состояния здоровья пациента. Беременные женщины также часто вынуждены пересдавать анализ, поскольку в их результатах часто находятся погрешности. В целом насчет правильности окончательно диагноза можно не сомневаться. Опытный врач проведет необходимые исследования и назначит курс терапии только тогда, когда будет уверен в наличии вируса.

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии. 

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С. 

Методы лабораторной диагностики HCV

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Биохимические анализы для определения функциональной активности печени

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Инструментальные исследования

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации. 

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу. 

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа. 

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Может ли результат быть ошибочным

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях. 

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству. 

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз. 

Ложноположительный результат

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

• при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.); 
• в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени). 

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА. 

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

Причины ложноположительного анализа

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов. 

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

• период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
• аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
• бактериальные и другие микробные системные инфекции;
• ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
• недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
• массивные паразитарные инвазии;
• длительный курс терапии интерферонами;
• неквалифицированный лаборант;
• ошибки при подготовке к исследованию;
• дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С). 

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

• иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
• тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
• ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований). 

Ошибки при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов. 

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР. 

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С. 

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

Ложноотрицательный тест

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

• ВИЧ и СПИД;
• прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
• нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
• неправильная подготовка к выполнению теста;
• аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Как избежать ошибочного результата исследований

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупрежд?