Реагенты для анализа кала на скрытую кровь

ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»

Только для in vitro диагностики

Тест на скрытую кровь в кале человека.

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.

Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:

Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.

•Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа.

•Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена.

•Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.

Необходимые, но не поставляемые принадлежности

•Контейнер для сбора проб

•Таймер

ВЗЯТИЕ ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА:

•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.

•Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.

•Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Набор «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» предназначен для быстрого качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа. Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).

Индивидуальная непереносимость материалов изделия.

Источник

Энциклопедия / Анализы / Кал на скрытую кровь

Синонимы: бензидиновая проба, кал на скрытую кровь.

В норме кал представляет собой мягкую и однородную массу, окрашенную в коричневый цвет. При обильном внутреннем кровотечении внешние характеристики кала полностью меняются. Например, если кровь попадает из нижнего отдела кишечника (область прямой и толстой кишки), то фекалии будут содержать алые примеси и сгустки. Если кровоточат верхние отделы ЖКТ (зона пищевода, желудка, тонкой кишки), то экскременты окрашиваются в плотный черный цвет (дегтеобразный стул).

При скрытом внутреннем кровотечении цвет испражнений может не меняться, а обнаружить визуально в них примеси крови практически невозможно. В этом случае назначают анализ кала на скрытую кровь.

Положительная реакция теста указывает на заболевания, провоцирующие нарушение целостности слизистой оболочки органов ЖКТ, в результате чего в просвет кишечника или желудка выделяется незначительное количество крови. Однако же кровь в фекалиях может появиться и при сильных кровотечениях из десен, носоглотки, а также в результате варикозного расширения вен пищевода, эрозивного эзофагита (поражение слизистой пищевода), из геморроидальных узлов и т.д.

Диагностика заболеваний, которые сопровождаются воспалением, повреждением или разрастанием слизистых оболочек органов ЖКТ:
- язва;
- гастрит;
- туберкулез кишечника;
- болезнь Крона;
- колиты;
- полипы и т.д.;
Определение формы болезни (острая/хроническая), стадии и составление прогноза;
Оценка и контроль эффективности проводимого лечения;
Мониторинг состояния пациентов с онкологией толстого кишечника (колоректальный рак).

На заметку: анализ кала на скрытую кровь представляет высокую диагностическую ценность для определения начальных стадий злокачественных процессов в толстом кишечнике, поскольку именно этот период течения заболевания характеризуется наличием множественных скрытых внутренних кровотечений. Раннее обнаружение патологии дает возможность своевременно назначить соответствующее ее лечение.

Симптомы, при которых рекомендуется проведение обследования на скрытую кровь в кале

Острые или тупые боли в животе;
Жжение и зуд при акте дефекации;
Частые расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея, запор);
Регулярно повторяющаяся изжога (повышенная кислотность желудка);
Ложные позывы к дефекации;
Изменение внешнего вида, структуры и запаха кала;
Снижение аппетита и стремительная потеря веса;
Гипертермия на фоне вышеперечисленных симптомов.

Нормой для исследования кала на скрытую кровь является ее отсутствие, т.е. отрицательный результат.

Положительная реакция оценивается в «поинтах» от 1 до 4: «+», «++», «+++», «++++» и предполагает наличие патологий:

геморрой (воспаление геморроидальных вен)
язвенная болезнь;
неспецифический язвенный колит;
гельминтозы и другие паразитарные заболевания;
эрозивный эзофагит;
туберкулез кишечника (инфекционное заболевание, вызванное микобактериями);
расширение вен пищевода при тромбофлебите селезеночной вены (воспаление сосудистых стенок с образованием тромба, перекрывающего просвет вены);
расширение вен пищевода при циррозе печени (изменение структуры печеночной ткани);
первичные и метастатические новообразования органов ЖКТ;
колоректальный рак (опухоль слизистой толстого кишечника);
болезнь Рандю-Ослера (наследственное заболевание, характеризующееся появлением патологических кровоточащих образований (ангиомы, телеангиэктазии) на слизистых органов ЖКТ);

Факторы влияния

Несоблюдение предписанной диеты и других врачебных рекомендаций;
Полипы толстой кишки (ложноотрицательный результат в 20% случаев);
Колоректальный рак (ложноотрицательный результат в 20% случаев);
Другие обильные внутренние кровотечения (носовые, десневые, менструальные и т.д.).

Высокую достоверность анализ кала на скрытую кровь демонстрирует при повторном проведении. Но и отрицательные результаты не исключают наличие у больного опухолевых, язвенных или эрозийных процессов. Поэтому постановка точного диагноза должна происходить с учетом других инструментальных и лабораторных исследований.

Расшифровку анализа проводит гастроэнтеролог, онколог, хирург, терапевт, педиатр, врач общей практики.

За 3 суток до сдачи анализа необходимо соблюдать специальную диету. Из ежедневного рациона выводятся все продукты, содержащие в значительном количестве барий, бром, йод и железо. Это:

мясо и субпродукты;
рыба и морепродукты, консервы, икра;
зеленые и красные овощи и фрукты, огородная зелень;
гречневая каша.

Также из меню следует убрать волокнистые и твердые продукты, которые могут повредить слизистую ротовой полости и желудка:

карамельные конфеты;
твердые хлебобулочные изделия (сухарики, сушки и пр.);
семечки и орехи;
неочищенные злаки;
отруби и т.д.

Дополнительные рекомендации

Накануне процедуры запрещено применять слабительные препараты, в т. ч. ректальные свечи, а также проводить очищение кишечника с помощью клизмы.
За сутки – отказаться от приема лекарственных средств, влияющих на перистальтику кишечника (пилокарпин, белладонна и т.д.), и нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, ортофен, диклофенак и др.).
За 3 дня – сменить зубную щетку на другую (с более мягкой щетиной), чтобы не повредить слизистую полости рта и не спровоцировать кровотечение из десен.
За неделю – отменить прием препаратов йода, брома, висмута, железа, аскорбиновой кислоты.

Важно! Анализ кала на скрытую кровь обычно назначают до проведения других исследований (рентген, УЗИ, флюорография, КТ, МРТ, ректальное обследование и т.д.) или через 2-3 дня после них.

Для того чтобы получить достоверные результаты, необходимо правильно собрать биоматериал.

После опорожнения мочевого пузыря проводится гигиеническое обмывание наружных половых органов и области анального отверстия с использованием нейтрального (без ароматизаторов) мыла;
После дефекации кал собирается в специальный контейнер с крышкой. Необходимый для исследования объем биоматериала – 40 гр. Обязательное условие – образцы должны быть взяты из разных участков фекалий (3-4 точки);
После сбора контейнер с калом отправляется в лабораторию на исследование. До момента отправки допускается хранение биоматериала в холодильнике при температуре 4-6С, но не более 8 часов.

Запомните! Сбор кала для исследования на скрытую кровь не проводят во время и спустя 3-5 дней после окончания менструации, а также в период обострения геморроя.

Источник: diagnos.ru

Источник

[02-038]
Скрытая кровь в кале, количественно (метод FOB Gold)

1275 руб.

Иммунологический метод количественного определения гемоглобина в кале, который позволяет диагностировать незначительное скрытое кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Синонимы русские

Скрытая кровь в кале (количественный иммунохимический метод).

Синонимы английские

FOB Gold Test, Immunological faecal occult blood test (iFOBT).

Метод исследования

Иммунохимический метод.

Единицы измерения

Нг/мл (нанограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Кал.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Исключить прием слабительных препаратов, введение ректальных свечей, масел, ограничить прием медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника (белладонны, пилокарпина и др.), за 72 часа до сбора кала.
Исследование проводить перед выполнением ректороманоскопии и других диагностических манипуляций в области кишечника и желудка или не менее чем через 2 недели после таковых.

Общая информация об исследовании

Колоректальный рак – один из самых распространенных видов опухолей как по частоте заболеваемости, так и по летальным исходам. Он занимает второе место по смертности среди злокачественных новообразований у мужчин и женщин. Каждый год регистрируется более 1 миллиона новых случаев заболевания во всем мире, а ежегодная смертность превышает 500 000. Риск развития заболевания увеличивается с возрастом, 90 % заболевших – это население в возрасте более 55 лет. По эпидемиологическим данным, наследственность является причиной развития колоректального рака у 5-30 % больных. К наследственным синдромам, при которых значительно повышается риск заболеть им, относятся семейный аденоматозный полипоз, синдром Линча, ювенильный полипоз и некоторые более редкие состояния. 5-тилетняя выживаемость пациента зависит от стадии рака на момент диагностики.

Колоректальный рак развивается медленно, в течение нескольких лет. Опухоль нередко возникает в результате преобразования полипа слизистой оболочки кишечника. Данный процесс может занимать от 8 до 12 лет. Не все виды полипов способны превращаться в опухоль, однако их наличие, особенно в больших количествах, существенно увеличивает риск развития колоректального рака. К другим предраковым состояниям относится дисплазия, которая характерна для людей с язвенным колитом, болезнью Крона.

При колоректальном раке кровь с каловыми массами может выделяться задолго до первых симптомов болезни. Скрининговое исследование кала на скрытую кровь среди людей из групп риска помогает вовремя диагностировать болезнь и снизить смертность от колоректального рака на 15-33 %. Эффективность такого скрининга подтверждена несколькими исследованиями.

Для выявления скрытой крови в кале наиболее часто используются гваяковая или бензидиновая пробы, однако для их проведения требуется строгое выполнение некоторых правил, в частности соблюдение диеты за несколько дней до исследования. Кроме того, в отличие от гваяковой пробы современные иммунохимические методы обладают высокой чувствительностью и специфичностью.

Доказано, что иммунологический тест на скрытую кровь в кале (FOB) – это самый удобный тестовый метод, благодаря простоте и эффективности работы с пациентами. Он позволяет точно определить количество гемоглобина (НЬ) в кале, при этом пациентам не требуется соблюдать диету или менять свой образ жизни. Метод основан на реакции агглютинации антиген-антитело между присутствующим в образце гемоглобином человека и анти-гемоглобин-антителом на латексных частицах. Агглютинация измеряется как увеличение при абсорбции в 570 нм, единица которой пропорциональна количеству гемоглобина человека в образце. При исследовании определяется скрытая кровь, которая попала в просвет кишечника в нижних отделах желудочно-кишечного тракта, так как гемоглобин из верхних отделов разрушается при прохождении через пищеварительный тракт.

Положительный результат анализа требует дальнейшего обследования для уточнения причин, так как источником незначительной кровопотери может служить доброкачественный полип, дивертикул, геморрой или воспалительные заболевания кишечника. Тест на скрытую кровь положителен в среднем у 1-5 % людей, из них у 2-10 % выявляется рак, а у 20-30 % – аденоматозные полипы толстой кишки. При положительной реакции на скрытую кровь проводится дополнительное обследование в целях обнаружения рака, полипа или другой причины, вызывающей кровотечение. Для подтверждения диагноза больным при отсутствии противопоказаний назначается колоноскопия, сигмоскопия или рентгенография с двойным контрастированием. Отсутствие крови в кале не позволяет полностью исключить возможность наличия колоректального рака, поэтому лицам с высоким риском (при семейном анамнезе) рекомендована эндоскопия даже при отрицательном результате анализа.

Для чего используется исследование?

Для скрининга рака толстой и прямой кишки.
Для диагностики кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта при некоторых доброкачественных и воспалительных заболеваниях (полипы толстого кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, геморрой).

Когда назначается исследование?

При профилактическом ежегодном обследовании лиц в возрасте 50-75 лет.
При подозрении на скрытое кишечное кровотечение.

Что означают результаты?

Референсные значения: 0 — 50 нг/мл.

Положительный результат указывает на незначительное кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Для уточнения причины кровотечения необходимы эндоскопические методы диагностики (сигмоскопия, колоноскопия).

Возможные причины положительного результата:

рак толстой или прямой кишки,
полипы и аденомы толстого кишечника,
воспалительные заболевания толстого кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
дивертикулез кишечника,
геморрой.

Отрицательный результат не может полностью исключить возможность наличия колоректального рака.

Что может влиять на результат?

Повреждение слизистой кишечника при медицинских манипуляциях (колоноскопии, сигмоскопии, клизмах), проведенных за несколько дней до исследования, способно привести к ложноположительным результатам.

Важные замечания

Пробу необходимо отбирать из трех разных участков.
Исследование не рекомендовано проводить в течение двух недель после колоноскопии, сигмоскопии, очистительных клизм.

Также рекомендуется

CA 72-4
CA 242
Tumor Marker 2 (TM 2) – пируваткиназа
Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
Анализ кала на скрытую кровь
Общий лабораторный скрининг (онкологический)
Предрасположенность к колоректальному раку

Кто назначает исследование?

Гастроэнтеролог, проктолог, хирург, терапевт, онколог.

Литература

European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013 Jan;45(1):51-9.
Haug U, Hundt S, Brenner H. Quantitative immunochemical fecal occult blood testing for colorectal adenoma detection: evaluation in the target population of screening and comparison with qualitative tests. Am J Gastroenterol. 2010 Mar; 105(3):682-90.
Levi Z, Rozen P, et al. A quantitative immunochemical fecal occult blood test for colorectal neoplasia. Ann In tern Med. 2007 Feb 20;146(4):244-55.

Источник

Код	Наименование услуг	Цена, руб.	Доступность экспресс	Ед. измер.	Материалы	Заказать
405	Исследования кала на скрытую кровь (с соблюдением диеты)	300 p (Время исполнения 30 минут)	1 исслед.	F

Назначение — скрининговый метод, цель которого выявить у внешне здоровых животных протекающие в том числе бессимптомно заболевания ЖКТ на ранних стадиях развития. Кровь, которую нельзя определить ни макро- и микроскопически, не меняющая цвет кала, называется скрытой, то есть «скрытая кровь в кале» — это кровь, которую невозможно распознать невооруженным глазом. Для обнаружения скрытой крови в кале используют реакции, основанные на способности гемоглобина ускорять окислительные процессы (бензидиновая или гваяковая пробы).

Согласно недавно опубликованной статье данное исследование интересно использованием у животных с ХБП (хронические болезни почек):

Даже на стадии 2 ХБП, когда нет клинически выраженной анемии, результат теста в подавляющем большинстве случаев демонстрирует положительный результат на скрытую кровь в кале. Таким образом, тест может быть использован как индикатор желудочно-кишечных кровотечений у данных пациентов как показание для назначения гастропротекторов.

Взятие

Требования к пробе:

Кал собирается в чистую, сухую, одноразовую пластиковую посуду (флакон для кала с лопаткой с красной или голубой крышкой), объем — 5-10 гр

Подготовка к анализу:

3-х дневная диета, исключающая мясные продукты, мясо рыб и продукты, содержащие много пероксидазы и каталазы (например, огурцы, цветная капуста), отменить препараты, содержащие аскорбиновую и ацетилсалициловую кислоты, железосодержащие препараты, нестероидные противовоспалительные средства (прием НСПВС должен быть прекращен за 1 неделю до сдачи анализа). Можно рекомендовать сухой корм на основе только курицы и риса (в тоже время консервы с такими ингредиентами не подходят!!)

Анализ кала сдается на 4-ый день.

За 1-2 дня до взятия кала на исследование не применять слабительных средств, нельзя делать клизмы.

Хранение:

Кал должен быть доставлен в лабораторию в течение 2-х дней, рекомендуется хранение при комнатной температуре. Не замораживать!

ВАЖНО!
НА ОБНАРУЖЕНИЕ СКРЫТОЙ КРОВИ В КАЛЕ ВЛИЯЕТ:
ПРИЕМ МЯСА, РЫБЫ, ЛЕКАРСТВА СОДЕРЖАЩИЕ ЖЕЛЕЗО И МЕДЬ

Значение

Положительная реакция кала на скрытую кровь возможна при многих заболеваниях ЖКТ:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Первичные и метастатические опухоли пищевода, желудка, кишечника.
Туберкулёз кишечника.
Неспецифический язвенный колит
Инвазии гельминтами, травмирующими стенку кишечника.
Интерференция:

Ложноположительные результаты могут быть получены при кормлении красным мясом и некоторыми овощами

Ложноотрицательные результаты могут быть получены на диете с высоким содержанием витамина С.

Референтные интервалы Лаборатории «Шанс Био»:

Собаки, кошки – отрицательная реакция.

Материал

aМазок в пробирку со средой Кери-Блера

bМазок в пробирку со средой Эймса (Стюарта)

eСмывы со слизистых в пробирку Эппендорфа (с физраствором 0.5 мл)

fКал в контейнере с ложечкой

gСодержимое желудка 10-30 мл

iКровь 2-3 мл. на фильтр-бумаге, высушенная для генетических исследований

kОбразцы тканей не более 2х2 см в контейнере с 10% раствором формалина

lМатериал берется только в лаборатории!

nМолоко в контейнере 10-30 мл

pКровь в пробирку с К3ЭДТА (К2ЭДТА)

sКровь в пробирку для получения сыворотки/сыворотка

tКлещ (не > 2 шт.), плотно закрытая сухая пробирка типа Эппендорф

uМоча во флаконе 3 — 10 мл

vВыпоты или биологические жидкости в контейнере или в шприце

wВолос (шерсть) в пробирке Эппендорфа

xСмывы буккального эпителия

zБиопсийный эндоскопический материал в 10% растворе формалина. До 10 фрагментов с одной локации.

rРектальный смыв в пробирку Эппендорфа (с физрастворм 0,5 мл)

оМазок-отпечаток на стекло

c Паренхиматозные органы в герметичном пакете

hКровь в пробирку для определения гемостаза (цитрат Na 3,8%)

jЭякулят в стерильном контейнере

qБронхо-альвеолярный лаваж в контейнере или шприце (5-10 мл)

yБиоптат слизистой желудка в пробирку Эппендорфа (с физраствором 0.5 мл)

смотри специальные условия на сайте

Источник