Приказы мз рк по анализу крови

ОТК и ЛДИ

Девиз: Качественная лабораторная диагностика – залог безопасного донорства.

Миссия: Мы содействуем развитию и совершенствованию качества лабораторной диагностики в донорстве во имя здоровья каждого человека в Казахстане.

Политика — гарантирование высокого уровня проведения лабораторных анализов, которое обеспечивает получение достоверных и объективных результатов исследований у доноров.

Цель  — выполнение качественных лабораторных исследований, соответствующие современным международным стандартам, учитывающие потребности доноров и применяющие передовые технологии и оборудования мировых производителей.

Поставленная цель достигается решением следующих задач:

• подбор кадров, способных к непрерывному обучению и стремящихся к постоянному улучшению      своей деятельности;
• постоянное совершенствование профессионального уровня персонала, освоение прогрессивных методов и приемов работы;
• регулярное участие в соответствующих системах внешнего контроля качества;
• соблюдение установленных требований на всех этапах исследования донорской крови и ее компонентов;
• установление и совершенствование организационных процедур, направленных на обеспечение необходимого качества лабораторных исследований.

НПА отделения тестирования крови

1. Приказ №290 от 26.03.2004 года «Об усовершенствовании эпидемиологического надзора за малярией».
2. Приказ №680 от 10.11.2009года «Об утверждении правил медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентами».
3. Приказ № 666 «Об утверждении номенклатуры правил заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов, а также Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов».Приказ № 501 от 26.07.2012г. О внесении изменении в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан  от 6 ноября 2009 года № 666 «Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов».
4. Приказ №684 от 10.11.2009года « Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов.» приложение  приказу  и.о. Министра здравоохранения РК  от 02.08. 2012года  приказ №524 « Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов».
5. Приказ №417 от 29.05.2015года « О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы» и.о. Министра здравоохранения   Республики Казахстан.
6. Приказ №357 от 31.05.2017года « Об утверждений санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранение» и.о. Министра здравоохранения   Республики Казахстан.
7. Приказ №111 от 23.04.2013г. МЗ РК «Методические рекомендации по обработке рук сотрудников медицинских организаций здравоохранения РК».
8. Приказ №907 от 23.11.2010г. МЗ РК «Об утверждении первичной медицинской документации организаций здравоохранения»

• Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» № 193 IV.СРК от 18.09.2009г;

  • Приказ МЗ РК от 7 апреля 2010 года № 238 «Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов организаций здравоохранения»;

  • Приказ МЗ РК 27 января 2012 года № 55 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 238 от 7 апреля 2010 года «Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов организаций здравоохранения»;

  • Приказ МЗ РК от 27 октября 2010 года № 850 «Об утверждении минимальных стандартов (нормативов) оснащения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения государственных организаций здравоохранения»;

  • Приказ МЗ РК от 27 декабря 2011 года № 927 «О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2010 года № 850 «Об утверждении минимальных стандартов (нормативов) оснащения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения государственных организаций здравоохранения»;

  • Приказ МЗ РК от 16 сентября 2013 года № 529 «Об утверждении 
  стандарта организации оказания трансфузионной помощи населению в 
  Республике Казахстан»;

Отделение тестирование крови оснащено новейшими высокоточными  дорогостоящими оборудованиями, отвечающие всем мировым стандартам и обеспечивающие  правильность, точность и достоверность лабораторных  исследований, на которых используются реагенты (диагностикумы) высокого качества. Своевременное и точное исследование донорской крови  обеспечивает 100%  безопасность компонентов крови и ее препаратов.

В отделении тестирования крови  донорам проводятся  исследования перед донации (сдача) крови:

• Группа крови и резус – фактор.
• Наличие  антигена Келл,
• Гемоглобин
• АлАТ (аланинаминотрансферазы)
• Хилез (прием жирной пищи)
• Малярия.

Гематологический   анализатор ABX Micros 60 (Франция).

Автоматический гематологический анализатор Horiba ABX Micros 60, производства французской компании Horiba Medical, предназначен для небольших и средних лабораторий, способен проведенияю качественных и количественных исследований крови.Высокое быстродействие, легкость в настройках, в работе и в обслуживании, точность, надежность, минимальные объемы проб и потребления реактивов.

Автоматические СОЭ метры Alifax Roller 10РN  

Вместимость  до 10 проб,  режим  ручной, производительность  до 60 проб/час, время до первого результата 5 минуты, минимальный объем  100 мкл,объем пробы 30 мкл

ALIFAX TEST-1

Первый результат через 5 минут от начала анализа, не требует реагентов, результаты в мм/ч шкалы Вестергрена, вакуумными пробирками для общего анализа крови, 175 мкл венозной крови с ЭДТА на исследование, вместимость до 60 образцов, производительность до 124 т/час

Биохимический анализатор
 HOSPITEX DIAGNOSTICS (Италия)  

 Полностью автоматизированный биохимический многопараметровый анализатор открытого типа с проточной кюветой, предназначен для проведения биохимических и тубидиметрических анализов .

Биохимические анализатор Сапфир 350 (Испания)

Отделение тестирование крови проводит иммуногематологические исследования в образцах донорской крови  методом агглютинации в геле ( гелевая серология):

• подтверждение групповой принадлежности по системе АВО; 
• определение клинически значимых антигенов по системе Резус и Келл;
• скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител донорской крови;
• идентификация антител; 
• диагностика аутосенсибилизации;
• индивидуальный подбор компонентов донорской крови .

Автоматический анализатор иммуногематологических исследований Techno TwinStation  DiaMed (Швейцария)

Используется для определения групп крови, резус-принадлежности, антител  с помощью гелевых ID-карт. Загрузочная емкость – до 36 образцов крови, 48 ID-карт, 24 пузырька с реагентами. Конструктивно содержит 2 раскапывателя, 2 центрифуги-ридера, каждая емкостью по 24 ID-карты, персональный компьютер на базе Microsoft  Windows XP.  Функции, выполняемые автоматически: однозначная идентификация образцов, реагентов и карт, приготовление суспензии эритроцитов, прокалывание фольгированной упаковки ID-карт, раскапывание, инкубация, центрифугирование, считывание и интерпретация результатов. Производительность – до 70 ID-карт (420 тестов) в час.  Сохранение всей информации о тесте, результате и операторе, сохранение цветных изображений микропробирок.

Отделение тестирование крови ежедневно проводит внутрилабораторный контроль качества работы  реагентов и аппаратов, что позволяет ежедневно контролировать достоверность лабораторных исследований.

Ежегодно участвуем во внешнем контроле качестве референс-лаборатории, проводимый «Научно-производственным центром трансфузиологии» г. Астана.

Отделение тестирование крови проводит не платные лабораторные исследования:

1. Общий анализ мочи (ОАМ)
2. Общий анализ крови (ОАК)
3. Биохимия ( мочевина, креатинин, глюкоза, магний, кальций и т.д.)
4. Иммуногематологические ( определение группы крови и резус-фактор, скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови и т.д.)

НПА отделения «Лаборатория диагностики инфекций»

1. Приказ № 680 от 10.11.2009года « Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов».
2. Приказ № 666 «Об утверждении номенклатуры правил заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов, а также Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов».
3. Приказ № 501 от 26.07.2012г. О внесении изменении в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2009 года № 666 «Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов».

4  Приказ №684 от 10.11.2009года « Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов.»  приложение  приказу  и.о. Министра здравоохранения РК  от 02.08. 2012года  приказ №524 « Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов».

5. Приказ №417 от 29.05.2015года « О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы» и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан.
6. Приказ №357 от 31.05.2017года « Об утверждений санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранение» и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан.
7. 7. Приказ №907 от 23.11.2010г. МЗ РК «Об утверждении первичной медицинской документации организаций здравоохранения»
8. Приказ №111 от 23.04.2013г. МЗ РК «Методические рекомендации по обработке рук сотрудников медицинских организаций здравоохранения РК»
9. Приказ №136 от 25.02.2015г. Министра национальной экономики РК Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предупреждению особо опасных инфекционных заболеваний»
10. Приказ №508 от 23.06.2015г. МЗиСР РК «Об утверждении Правил обязательного конфидециального медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям»

Лаборатория диагностики инфекций проводит скрининг донорской крови на наличие инфекций (ВИЧ, гепатиты В, гепатит С и сифилис).

 Скрининг донорской крови проводится в два этапа:

1. методом иммунологического анализа ИХЛА/ИФА
2. NAT-тестирование методом ПЦР.

В работе используются тест-системы производства ABBOTТ, Roche. Все диагностикумы имеют высокую чувствительность и специфичность, что обеспечивает 100%  правильность и точность лабораторных исследований .

Лаборатория диагностики инфекций ежедневно проводит внутрилабораторный контроль качества работы  реагентов и анализаторов, что позволяет ежедневно контролировать достоверность, точность иправильеость лабораторных исследований.

Ежегодно участвуем во внешнем контроле качества референс-лаборатории, проводимый «Научно-производственным центром трансфузиологии» г. Астана

    I этап скрининга проводится на анализаторах закрытого типа системы «ARHITECT i 1000sr » (ABBOTT, США), где используют новейшие технологии хемилюминесцентных иммунных исследований на микрочастицах (ИХЛА), определяя присутствие антигенов и антител в образцах  крови .

II этап проводится NAT-тестирование молекулярно-биологическим методом ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С. В работе  используется автоматический анализатор закрытого типа последнего поколения «COBAS S 201» компании «Roche» (США, Швейцария).

Благодаря использованию дорогостоящего оборудования и диагностикумов высокого качества, отвечающих всем мировым стандартам, обеспечивается высокая точность и правильность лабораторных исследований.

Лаборатория диагностики инфекций на платной основе проводит населению обследование на гепатиты «В», «С», сифилис и  ВИЧ.