Прием азалептина и анализ крови
Если какое-либо из вышеперечисленных относится к Вам, обратитесь к Вашему лечащему врачу и прекратите прием Азалептина.
Азалептин нельзя применять людям в бессознательном состоянии или в состоянии комы.
Особые указания и меры предосторожности
Меры безопасности, упомянутые в этом разделе, очень важны. Вы должны следовать им, чтобы свести к минимуму риск развития серьезных, опасных для жизни побочных эффектов.
Прежде чем начать лечение Азалептином, сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или когда-либо наблюдались:
- наличие тромбов или тромбообразование в семейном анамнезе, поскольку лекарственные препараты данной группы способствуют образованию тромбов,
- глаукома (повышенное внутриглазное давление),
- сахарный диабет. Повышенный (иногда значительно) уровень сахара в крови наблюдается у здоровых пациентов или пациентов с сахарным диабетом в анамнезе (см. раздел 4),
- проблемы с предстательной железой или трудности с мочеиспусканием,
- любые заболевания сердца, почек или печени,
- хронический запор или если Вы принимаете лекарства, вызывающие запор (например, антихолинергические препараты),
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы,
- контролируемая эпилепсия,
- болезни толстого кишечника,
- если у Вас когда-либо проводили хирургическое вмешательство на органах брюшной полости,
- если у Вас была сердечная патология или нарушение проводимости сердца в семейном анамнезе, в виде «Удлинение интервала QT»,
- если у Вас есть риск развития инсульта, например, если у Вас высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые проблемы или проблемы с кровеносными сосудами головного мозга.
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, прежде чем принимать таблетки Азалептина, если:
- у Вас наблюдаются симптомы простуды, лихорадки, гриппоподобные симптомы, боль в горле или любая другая инфекция. Вам необходимо провести срочный анализ крови, чтобы проверить, связаны ли Ваши симптомы с принимаемым Вами препаратом.
- у Вас внезапное быстрое повышение температуры тела, ригидность мышц, которые могут привести к потере сознания (злокачественный нейролептический синдром), это очень серьезный побочный эффект, требующий неотложного лечения.
- у Вас быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже когда Вы находитесь в состоянии покоя, пальпитации, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу нужно в таком случае проверить функциональное состояние сердца и при необходимости немедленно обратиться к кардиологу.
- Вы испытываете тошноту, рвоту и / или потерю аппетита. Ваш лечащий врач должен мониторить состояние печени.
- у Вас наблюдаются тяжелые запоры. Ваш лечащий врач должен лечить запор, чтобы избежать дальнейших осложнений.
Медицинские обследования и анализы крови
Прежде чем Вы начнете принимать Азалептин, Вашему лечащему врачу необходимо ознакомиться с Вашей историей болезни и провести анализы крови, чтобы убедиться, что количество лейкоцитов в крови в норме. Важно знать об этом, так как организму нужны лейкоциты для борьбы с инфекциями.
Необходимо проводить периодические анализы крови, прежде чем начать лечение, во время лечения и после прекращения приема Азалептина.
- Ваш врач решает, когда и какие провести тесты. Азалептин можно принимать, только если у Вас количество кровяных телец в норме.
- Азалептин может привести к сильному уменьшению количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз). Только регулярные анализы крови могут выявить риск развития агранулоцитоза.
- В течение первых 18 недель лечения тесты проводятся один раз в неделю. Между 18-ой и 52-ой неделями тесты необходимо проводить, по крайней мере, каждые 2 недели. Позже тесты необходимо проводить, по крайней мере, один раз в месяц.
- Если количество лейкоцитов в крови падает, необходимо прекратить лечение Азалептином немедленно. После этого количество лейкоцитов в крови должно вернуться к норме.
- Вам нужно будет проводить анализы крови в течение еще 4 недель после окончания лечения Азалептином.
Ваш лечащий врач также может провести обследования физических параметров перед началом лечения. Чтобы проверить состояние сердца он может сделать электрокардиограмму (ЭКГ), но только если есть необходимость или если у Вас есть показания для этого.
Если у Вас нарушение функции печени, Вы должны регулярно проводить тесты для оценки функции печени, в течение всего курса приема Азалептина. Если у Вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), Вашему врачу необходимо регулярно мониторить уровень сахара в крови.
Азалептин может вызвать изменение уровня липидов в крови. Азалептин может привести к увеличению веса. Вашему лечащему врачу следует мониторить вес и уровень липидов в крови.
Если при приеме Азалептина наблюдается головокружение или слабость, осторожно вставайте из сидячего или лежачего положения.
Если у Вас запланировано хирургическое вмешательство или если по какой-то причине Вы не сможете ходить долгий период времени, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом по поводу приема Азалептина, так как возможен риск развития тромбоза (венозный тромбоз).
Дети и подростки до 16 лет
Если Вам нет 16 лет, Вам не следует принимать Азалептин, поскольку нет достаточных данных о его применении в данной возрастной группе.
Пожилые люди (в возрасте 60 лет и старше)
У пожилых людей (в возрасте 60 лет и старше) чаще могут наблюдаться следующие побочные эффекты во время лечения Азалептином: слабость или головокружение после изменения позы тела, быстрое сердцебиение, трудности с мочеиспусканием и запоры.
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы страдаете деменцией.
Другие лекарственные препараты и Азалептин
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты. Это включает лекарства, отпускаемые без рецепта или фитопрепараты. Вам может понадобиться изменение дозировки препарата или прием других лекарственных препаратов.
Не принимайте Азалептин одновременно с лекарственными препаратами, которые угнетают работу костного мозга и / или уменьшают количество кровяных клеток, такие как:
- карбамазепин, препарат, применяемый для лечения эпилепсии.
- некоторые антибиотики: хлорамфеникол, сульфаниламиды, такие как Ко-тримоксазол.
- некоторые болеутоляющие: производные пиразолона, такие как фенилбутазон.
- пенициламин, применяемый для лечения ревматоидного артрита.
- цитотоксические препараты, применяемые в химиотерапии.
- депо-инъекции длительного действия препаратов-антипсихотиков.
Данные препараты повышают риск развития агранулоцитоза (пониженное содержание лейкоцитов в крови).
Применение Азалептина одновременно с другими лекарственными препаратами, которые могут повлиять на эффекты Азалептина и / или других лекарственных препаратов. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы планируете принимать, принимаете (даже если курс лечения заканчивается) или если Вам недавно пришлось прекратить применение каких-либо из следующих лекарственных препаратов:
- лекарственные препараты для лечения депрессии, такие как литий, флювоксамин, трициклические антидепрессанты, МАО-ингибиторы, циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин,
- другие антипсихотические препараты для лечения психических расстройств,
- бензодиазепины и другие лекарственные препараты, применяемые для лечения тревожных расстройств или нарушений сна,
- наркотические анальгетики и другие лекарства, которые могут угнетать дыхание,
- лекарственные анальгетики, применяемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и вальпроевая кислота,
- лекарственные препараты для лечения повышенного или пониженного артериального давления, такие как адреналин и норадреналин,
- варфарин, препарат применяемый для профилактики тромбоза,
- антигистаминные препараты, применяемые для лечения простуды или аллергии, такой как сенная лихорадка,
- антихолинергические препараты, которые применяются для облегчения желудочных коликов и спазмов и морской болезни,
- препараты для лечения болезни Паркинсона,
- дигоксин, применяемый для лечения сердечной недостаточности,
- лекарственные препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма,
- некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения язвы желудка, такие как омепразол или циметидин,
- некоторые антибиотики, такие как эритромицин и рифампицин,
- некоторые препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (таких как кетоконазол) или вирусных инфекций (такие как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекций),
- атропин, препарат, который входит в состав некоторых глазных капель или препаратов для лечения кашля и простуды,
- адреналин, препарат, используемый при неотложных состояниях,
- гормональные контрацептивы (противозачаточные средства).
Это неполный список. Ваш лечащий врач и фармацевт могут обладать большей информацией о лекарственных препаратах, при приеме которых Вам следует соблюдать осторожность или избегать приема Азалептина. Они также могут Вам сообщить, лекарственные препараты, которые Вы принимаете, принадлежат к вышеперечисленным группам или нет. Проконсультируйтесь с ними.
Прием Азалептина с пищей и напитками
Избегайте приема алкоголя во время применения Азалептина.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы курите и как часто пьете напитки, содержащие кофеин (кофе, чай, кола). Внезапные изменения привычки курения или приема кофеин содержащих напитков могут также повлиять на эффекты Азалептина.
Как принимать Азалептин
Для того, чтобы свести к минимуму риск падения артериального давления, возникновения судорог и сонливости необходимо, чтобы Ваш лечащий врач постепенно увеличивал дозу препарата. Следует всегда принимать Азалептин в точности так, как предписано Вашим лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения, Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
В первую очередь важно не изменять дозировку или не прекращать прием Азалептина, не уведомляя об этом Вашего лечащего врача. Продолжайте принимать препарат столько, сколько укажет лечащий врач. Если Вам 60 лет или старше, Ваш врач может начать лечение с более низкой дозировки и увеличить ее постепенно, поскольку пациенты данной возрастной группы более склонны к развитию некоторых нежелательных побочных эффектов (См. «Что необходимо знать перед применением Азалептина»).
Если дозировка, которую Вам назначили не может достигнуть данной дозой, существуют другие дозы данного лекарственного препарата, с помощью которых нужно достичь нужной дозировки препарата.
Таблетки Азалептина можно разделить на равные дозы.
Лечение шизофрении
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг (половина 25 мг таблетки) один или два раза в первый день, затем 25 мг один или два раза на второй день. Проглотите таблетку запивая водой. Если данная доза переносится хорошо, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу препарата пошагово от 25 до 50 мг в течение следующих 2-3 недель до достижения дозы до 300 мг в день. После этого, если необходимо, суточная доза может быть увеличена еще пошагово от 50 до 100 мг в полнедели или, предпочтительно, с недельными интервалами.
Рекомендуемая суточная доза составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько однократных приемов в день. Некоторым людям может понадобиться более высокая доза. Допустимая суточная доза может составить до 900 мг. Частые побочные эффекты (в частности, судороги) возможны при суточных дозах более 450 мг. Всегда принимайте индивидуально установленную минимальную эффективную дозу препарата для Вас. Большинство людей принимают часть дозы утром и другую часть вечером. Ваш лечащий врач посоветует, как правильно разделить суточную дозу. Если Ваша суточная доза составляет всего 200 мг, то Вы можете принять ее однократно вечером. В течение определенного периода времени, когда Вы принимаете Азалептин и у Вас наблюдаются положительные результаты, Ваш лечащий врач может снизить дозу. Необходимо принимать Азалептин не менее 6 месяцев.
Лечение тяжелых нарушений мышления у пациентов с болезнью Паркинсона
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг (половина 25 мг таблетки) вечером. Проглотите таблетку запивая водой. Затем Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу пошагово на 12,5 мг, но не быстрее чем два шага в неделю до максимальной дозы 50 мг к концу второй недели. Повышение дозировки следует прекратить или отложить, если Вы чувствуете слабость, головокружение или спутанность сознания. Для того, чтобы избежать этих симптомов, следует измерять артериальное давление в течение первых недель лечения.
Рекомендуемая суточная доза составляет от 25 до 37,5 мг, принимаемая однократно вечером. Доза 50 мг в день должна быть превышена только в исключительных случаях. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Всегда принимайте индивидуально подобранную для Вас минимальную эффективную дозу препарата.
Если Вы приняли больше Азалептина, чем рекомендуется
Если Вы полагаете, что приняли большое количество таблеток Азалептина или если кто-то принял Ваши таблетки, следует немедленно обратится к лечащему врачу или за неотложной медицинской помощью.
Симптомы передозировки включают:
Сонливость, усталость, упадок сил, потеря сознания, кома, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, бессвязная речь, скованность конечностей, дрожь в руках (тремор), припадки (судороги), повышенное слюноотделение, расширение зрачка, помутнение зрения, низкое артериальное давление, коллапс, быстрое или нерегулярное сердцебиение, поверхностное или затрудненное дыхание.
Если Вы забыли принять Азалептин
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее как только вспомните. Если наступило время приема следующей дозы препарата, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное рекомендованное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием. Свяжитесь с Вашим лечащим врачом как можно скорее, если Вы вообще не приняли Азалептин в течение более 48 часов.
Если Вы прекратили прием Азалептина
Не прекращайте прием Азалептина без рекомендации Вашего лечащего врача, поскольку у Вас может развиваться синдром отмены. Он включает потоотделение, головную боль, тошноту, рвоту и диарею.
Если у Вас наблюдается какой-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. За этими симптомами могут последовать более серьезные побочные эффекты, если немедленно не проводить лечение.
Могут вновь проявиться симптомы основного заболевания. Рекомендуется постепенное снижение дозы с шагом по 12,5 мг в течение одного-двух недель, если нужно прекратить лечение. Ваш лечащий врач сообщит Вам, как нужно уменьшить суточную дозу препарата. Если Вам придется внезапно прекратить лечение Азалептином, для этого Вам нужно будет проконсультироваться у лечащего врача.
Если Ваш лечащий врач примет решение возобновить лечение Азалептином и последняя доза Азалептина была принята более двух дней назад, то рекомендуемая начальная доза должна составлять 12,5 мг.
Если у Вас есть другие дополнительные вопросы, связанные с использованием данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом.
Источник
Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Описание лекарственной формы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Азалептин
Названия
Русское название: Азалептин.
Английское название: Azaleptin.
ATX код
N05AH02 Клозапин.
Фарм Группа
• Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики].
Азалептин
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Clozapine).
• F20 Шизофрения.
• F30 Маниакальный эпизод.
• F31 Биполярное аффективное расстройство.
• F60,2 Диссоциальное расстройство личности.
• F60,3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности.
• F91 Расстройства поведения.
• G47,0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
Компоненты препарта
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
клозапин | 25/100 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 101/110 мг; крахмал картофельный — 20,25/33,6 мг; повидон (ПВП высокомолекулярный медицинский), пласдон К90 — 2,25/3,9 мг; кальция стеарат — 1,5/2,5 мг |
Азалептин
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нейролептическое, антипсихотическое.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Применять препарат Азалептин следует только в том случае, если до начала лечения число лейкоцитов и абсолютное число нейтрофилов находятся в пределах нормы, тд; число лейкоцитов ≥3,5·109/л, а абсолютное число нейтрофилов ≥2·109/л. Кроме того, при применении препарата необходимо наличие возможности регулярно определять число лейкоцитов и абсолютное число нейтрофилов: еженедельно на протяжении первых 18 нед, в дальнейшем не реже 1 раза в 4 нед на протяжении всего курса лечения, а также спустя 4 нед после окончания лечения.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально. У каждого пациента следует применять минимальную эффективную дозу. С целью минимизации риска развития гипотензии, судорожных приступов и седативного эффекта дозу следует подбирать с осторожностью, разделяя суточную дозу на несколько приемов.
У пациентов, получающих лекарственные препараты, взаимодействующие с препаратом Азалептин (такие как бензодиазепины или СИОЗС), необходима адекватная коррекция дозы препарата.
Переход с предшествующего лечения нейролептиками на терапию препаратом Азалептин. Применять препарат Азалептин в комбинации с другими нейролептиками не рекомендуется. В том случае, когда лечение препаратом Азалептин необходимо начать у пациента, уже принимающего нейролептик внутрь, снижение дозы или отмену предшествующего препарата следует производить постепенно. На основании клинических данных лечащий врач должен определить необходимость прекращения приема другого нейролептика перед началом терапии препаратом Азалептин.
Рекомендованные дозы.
Шизофрения, резистентная к терапии.
В первый день применяют по 1 табл. 25 мг 1 раз в день. В случае необходимости начала лечения с дозировки 12,5 мг (1/2 табл. По 25 мг) 1 или 2 раза в день следует для точности дозирования использовать таблетки с риской, содержащие клозапин 25 мг; во второй день — 1 или 2 табл. Препарата по 25 мг. В дальнейшем при условии хорошей переносимости дозу препарата можно медленно увеличивать на 25–50 мг так, чтобы в течение 2–3 нед достичь суточной дозы, составляющей не более 300 мг. Затем при необходимости суточную дозу можно увеличивать на 50–100 мг каждые 3–4 дня или, предпочтительней, каждые 7 дней.
У большинства пациентов наступление антипсихотического действия препарата следует ожидать при применении суточной дозы препарата Азалептин 300–450 мг (в несколько приемов). У некоторых пациентов эффективнее может оказаться меньшая доза, другим может потребоваться доза до 600 мг/сут. Суточную дозу можно делить на отдельные приемы неравномерно, принимая ее бóльшую часть перед сном.
Для достижения полного терапевтического эффекта некоторым пациентам требуется применение более высокой дозы препарата. В этом случае целесообразно постепенное увеличение дозы (каждый раз не более чем на 100 мг) до достижения максимальной дозы 900 мг/сут. Следует принимать во внимание возможность более частого развития побочных эффектов (в частности, появление судорог) при применении дозы, превышающей 450 мг/сут.
После достижения максимального терапевтического эффекта возможно применение более низких поддерживающих доз. Уменьшать дозу препарата следует медленно и с осторожностью. Поддерживающее лечение должно продолжаться не менее 6 мес. Если суточная доза препарата не превышает 200 мг, можно перейти на однократный вечерний прием препарата.
Прекращение терапии. В случае запланированного прекращения лечения препаратом рекомендуется постепенное уменьшение дозы в течение 1–2 нед. При необходимости внезапной отмены препарата (например, в случае развития лейкопении) следует установить тщательное наблюдение за пациентом в связи с возможным обострением психотической симптоматики и развитием синдрома отмены, связанного с прекращением антихолинергического действия препарата, проявляющегося в виде профузного потоотделения, головной боли, тошноты, рвоты и диареи.
Возобновление лечения. Если после последнего применения препарата прошло более 2 дней, лечение следует возобновлять, начиная с дозы 25 мг 1 раз в день. В случае необходимости возобновления лечения с дозировки 12,5 мг (1/2 табл. По 25 мг) 1 или 2 раза в течение первого дня следует для точности дозирования использовать таблетки с риской, содержащие клозапин 25 мг. При хорошей переносимости данной дозы в последующем увеличение дозы до достижения терапевтического эффекта можно осуществлять быстрее, чем это рекомендуется для начала лечения препаратом. Однако если у пациента в первоначальный период лечения отмечалась остановка дыхания или сердечной деятельности, но затем дозу препарата удалось успешно довести до терапевтической, увеличение дозы при повторном применении препарата следует осуществлять с особой осторожностью.
Снижение риска повторного суицидального поведения при шизофрении и шизоаффективном психозе.
При лечении пациентов с шизофренией и шизоаффективным психозом, имеющим риск повторного возникновения суицидального поведения, следует придерживаться тех же рекомендаций по способу применения и дозированию, которые приведены для пациентов с шизофренией, резистентной к терапии.
Для снижения риска суицидального поведения рекомендуется применение препарата по крайней мере в течение 2 лет. После двухлетнего курса лечения рекомендуется повторно оценить риск развития суицидального поведения. Далее необходимость продолжения терапии препаратом Азалептин определяется на основании регулярной тщательной оценки риска повторного возникновения суицидального поведения.
Психоз при болезни Паркинсона (в случаях неэффективной стандартной терапии).
Начальная доза препарата Азалептин не должна превышать 12,5 мг (1/2 табл. 25 мг), ее следует принимать вечером. Далее дозу следует увеличивать на 12,5 мг, не чаще чем 2 раза в нед, до максимальной — 50 мг. Для точности дозирования следует использовать таблетки с риской, содержащие клозапин 25 мг. Дозу 50 мг следует применять не ранее конца второй недели после начала лечения. Всю суточную дозу предпочтительно принимать в 1 прием вечером.
Средняя эффективная доза составляет в среднем 25–37,5 мг/сут. В случае, если лечение суточной дозой 50 мг по крайней мере в течение 1 нед не обеспечивает удовлетворительного терапевтического эффекта, возможно дальнейшее осторожное увеличение дозы не более чем на 12,5 мг/нед. Для точности дозирования следует использовать таблетки с риской, содержащие клозапин 25 мг. Дозу 50 мг/сут можно превышать в исключительных случаях. Не следует превышать дозу 100 мг/сут. Увеличение дозы следует ограничить или отложить в случае развития ортостатической гипотензии, выраженного седативного эффекта или спутанности сознания. В течение первых недель лечения необходим контроль АД.
Увеличение дозы антипаркинсонических препаратов, если это показано на основании оценки двигательного статуса, возможно не ранее, чем через 2 нед после полного купирования психотических симптомов. Если увеличение дозы антипаркинсонических препаратов вызывает повторное появление психотических симптомов, дозу препарата Азалептин можно увеличивать на 12,5 мг/нед до максимальной дозы 100 мг/сут, принимаемой в 1 или 2 приема ( см выше).
Прекращение терапии. При завершении терапии рекомендуется постепенно уменьшать суточную дозу на 12,5 мг, не чаще чем 1 раз в неделю (предпочтительнее в 2 нед). Для точности дозирования следует использовать таблетки, с риской, содержащие клозапин 25 мг. Лечение должно быть сразу же прекращено в случае развития нейтропении или агранулоцитоза. В этой ситуации необходимо тщательное психиатрическое наблюдение, тд; симптомы могут быстро рецидивировать.
Применение у пациентов 60 лет и старше.
Рекомендуется начинать лечение с очень малых доз (12,5 мг/сут в первый день) и в дальнейшем повышать дозу не более чем на 25 мг в день. Для точности дозирования следует использовать таблетки с риской, содержащие клозапин 25 мг. Опыт применения препарата Азалептин у пациентов 60 лет и старше не позволяет сделать вывод о существовании различий ответа на лечение препаратом Азалептин у пациентов разных возрастных групп.
Применение у пациентов с судорогами в анамнезе, заболеваниями ССС или почек.
У пациентов с судорогами в анамнезе, заболеваниями ССС или почек доза препарата в первый день должна составлять 12,5 мг/сут; дальнейшее увеличение дозы следует проводить медленно и постепенно. Для точности дозирования следует использовать таблетки с риской, содержащие клозапин 25 мг. Заболевания ССС тяжелой степени и заболевания почек тяжелой степени являются противопоказаниями к применению препарата Азалептин.
Описание лекарственной формы
Таблетки 25 мг, 100 мг. По 10 табл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5, 10 или 15 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Clozapine.
Гиперчувствительность, заболевания кроветворной системы (в тч в анамнезе), алкогольные и интоксикационные психозы, миастения, коматозные состояния, детский возраст до 5 лет.
Использование препарата Clozapine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода (проходит через плаценту).
Категория действия на плод по FDA. B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Исследования на животных позволяют предположить, что клозапин проникает в грудное молоко. Может вызывать седативный эффект, снижение способности к сосанию, двигательное беспокойство, раздражительность, эпилептические припадки, нестабильность деятельности сердечно-сосудистой системы у грудного ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Clozapine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Повышение температуры тела центрального генеза. Обморочные состояния. Ажитация. Акатизия. Спутанность сознания. Нарушение аккомодации; редко — экстрапирамидные расстройства (акинезия или гипокинезия. Ригидность мышц. Тремор). Бессонница. Нарушение сна. Депрессия. Злокачественный нейролептический синдром (судороги. Затрудненное дыхание или тахипноэ. Тахикардия или аритмия. Повышение температуры тела центрального генеза. Нестабильное АД. Повышенное потоотделение. Непроизвольное мочеиспускание. Выраженная ригидность мышц. Бледность кожных покровов. Чрезмерная утомляемость или слабость). Эпилептические припадки. Поздняя дискинезия.
Со стороны мочеполовой системы. Задержка мочи, снижение потенции.
Со стороны органов ЖКТ. Гиперсаливация, тошнота, рвота, изжога, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение АД (в тч ортостатическая гипотензия); гранулоцитопения. Вплоть до агранулоцитоза (первыми признаками агранулоцитоза могут быть симптомы. Напоминающие грипп: озноб. Лихорадка. Боль в горле. Воспаление десен и слизистой оболочки полости рта; вялозаживающие раны. Фурункулез. Обострение хронических или латентных очагов инфекции — тонзиллит. Периостит. Пиодермия). Лейкопения. Тромбоцитопения; реже — повышение АД. Тахикардия. Уплощение зубца Т на ЭКГ.
Прочие. Повышенное потоотделение, миастения, повышение массы тела.
Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
Органика АО, Органика ОАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Источник: kiberis.ru
Источник