Набор для анализа кала на скрытую кровь 24 теста

ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»

Только для in vitro диагностики

Тест на скрытую кровь в кале человека.

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.

Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:

Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.

•Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа.

•Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена.

•Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.

Необходимые, но не поставляемые принадлежности

•Контейнер для сбора проб

•Таймер

ВЗЯТИЕ ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА:

•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.

•Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.

•Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Набор «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» предназначен для быстрого качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа. Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).

Индивидуальная непереносимость материалов изделия.

Источник

Кат. № 28009

Скрытой крови - Скрытая кровь, анализ кала, ИХ экспресс-тест, 24 тест-кассеты - Скрытая кровь, анализ кала, ИХ экспресс-тест, 24 тест-кассеты

Функциональное назначение
Технические характеристики
Документация и инструкции

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Human GmbH

Страна: Германия

Ед. изм.: набор

Вид упаковки: картонная коробка

Артикул: 28009

Описание

Одностадийный иммунохроматографический тест для быстрого обнаружения скрытой крови в образцах кала. Набор на 24 анализа, не требуется использование дополнительных материалов (пипеток, аппликаторов). Возможно использование пробирки с буфером для экстракции в качестве транспортной среды. Капли смеси наносятся на специальную область тестового устройства. Метод определения основан на взаимодействии гемоглобина, присутствующий в образце, со специальным реагентом, содержащим окрашенные в синий цвет коллоидные частицы и моноклональные антитела к человеческому гемоглобину. Образующиеся в результате реакции иммунные комплексы мигрируют в тестовую зону устройства, где связываются с иммобилизованными моноклональными антителами к другим эпитопам гемоглобина. В результате в тестовой зоне образуется окрашенная в синий цвет линия, указывающая на положительный результат. Не связавшиеся реагенты мигрируют дальше и реагируют с иммобилизованными антителами к IgG мыши с образованием окрашенной линии в контрольной зоне. Таким образом, при наличии в исследуемой пробе гемоглобина появляются две окрашенные линии – в тестовой и контрольной зонах, а при отсутствии гемоглобина – только в контрольной. Соблюдение пациентом определенной диеты перед забором образца – не требуется. Учет результатов визуальный в течение 5 минут

Функциональное назначение

Качественное определение скрытой крови в образцах, разведенных в специальном буфере

Вся представленная на сайте информация, касающаяся технических характеристик, наличия на складе, стоимости товаров, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положением пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Всю подробную информацию о товарах, их наличии и стоимости Вы можете получить у менеджеров отдела клиентского сервиса.

На данном сайте используются файлы cookie (куки) в целях совершенствования работы сайта и получения аналитической информации. В случае несогласия, просим произвести соответствующие настройки в браузере или покинуть данный сайт. Оставаясь на www.art-medika.com, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности. Заполняя форму заявки, Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.

Источник

Состав и форма выпуска

Состав набора: Планшет индикаторный – 1 шт.; Сборник с реагентом
для подготовки образца и аппликатором – 1 шт.; Инструкция по
применению.

Необходимые, но не поставляемые принадлежности: Контейнер для
сбора проб; Таймер.

Характеристика

Набор «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» предназначен для быстрого
качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в
фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа.
Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и
лабораторных условиях).

Определение основано на принципе иммунохроматографического
анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная
взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину
человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны
планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных
сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний
вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными
антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя
окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с
фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами,
иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том
случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце
превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на
уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии
розово-фиолетового цвета.

Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг
гемоглобина на 1 г фекалий.

Инструкция

Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после
менструального периода, или если пациент страдает от видимого
геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче
пациента.

Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты
(аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать
причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого
кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней
мере, за 48 часов до тестирования.

Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед
проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения
скрытой крови в кале человека.

До проведения анализа (если тест-набор хранилсяв холодильнике)
необходимо довести тест-плашку, пробы и/или контрольные образцы до
комнатной температуры (от+18 до +25°С).

Для взятия фекальных проб: Отберите фекалии в чистый и сухой
контейнер для сбора проб. Наилучшие результаты будут получены, если
анализ будет проведен в течение 6 часов после взятия пробы. Если
тестирование непроведено в течение 1 часа, взятые пробы можно
хранить в течение 3дней притемпературе от +2 до +8°С.

Для подготовки фекальных проб: отверните крышечку сборника и
извлеките аппликатор, держа при этом сборник вертикально так, чтобы
реагент, находящийся в нем, не разлился. Неглубоко погрузите
аппликатор в 3 различных участка анализируемого образца кала
человека, чтобы на конце аппликатора осталось небольшое количество
фекалий.

Излишки кала удалите с поверхности аппликатора сухой чистой
фильтровальной бумагой. Поместите аппликатор обратно в сборник и
закройте винтовой крышкой. Интенсивно встряхните сборник так, чтобы
образец кала хорошо смешался с реагентом.

Вскройте упаковку планшета вдоль прорези, извлеките планшет и
положите на сухую чистую горизонтальную поверхность тестовой зоной
вверх. Переверните сборник и отверните шпенек-пробку. Внесите в
круглое окошко планшета, маркированное S (образец), 2 капли
(примерно 90 мкл) образца (фекальной взвеси) из сборника. Через 5
минут визуально оцените результат реакции.

Если подготовленные в пробирках пробы не будут протестированы
втечение 1 часа после подготовки, то они могут хранитьсяв 6 месяцев
при температуре — 20 °С.

Интерпретация результатов

Положительный: появляются две четкие окрашенные линии. Одна
линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия — в
тестовой области (Т).

Примечание: интенсивность окрашивания линии в тестовой области
(Т) может варьировать в зависимости от концентрации гемоглобина в
пробе. Поэтому любая интенсивность окрашивания линии в тестовой
области (Т) должна интерпретироваться как положительный
результат.

Отрицательный: одна окрашенная линия появляется в контрольной
области (С). В тестовой области (Т) не появляется четкой окрашенной
линии.

Ошибка тестирования: контрольная линия не появляется. Чаще всего
это происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной
процедуры проведения анализа. Проверьте методику выполнения
процедуры и повторите анализ с новым тест-набором. Если проблема
остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором и
свяжитесь с местным представителем.

Меры предосторожности

Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.

Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и
наборы для анализа.

Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка
повреждена.

Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами.
Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры
предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным
инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа
проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а
также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз.
Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты
анализа.

Тест-наборИммуноХром-ГЕМ-Экспресс для одноэтапного определения
скрытой крови в кале человека укажет толькона присутствие скрытой
крови в пробе, но наличие крови в фекалиях не обязательно указывает
на кишечное кровотечение.

Если получены неясные результаты, требуется провести
дополнительное тестирование с помощью других клиникодиагностических
методов.

Источник

Экспресс тест на скрытую кровь в кале позволяет выявить наличие скрытого кровотечения, с чувствительностью 2 мг гемоглобина на 100 мл воды. Это позволяет в домашних условиях определить наличие кровоточивости в просвет кишечника, не определимой глазом.
Jekspress-test-na-skrytuju-krov-v-kale

Виды тестов

Самый эффективный и достоверный тест выпускает американская компания “Biomerica” – “EZ Detect”. На тест-полоску наносится хромофильный краситель тетраметилбензидин, при попадании на который гемоглобина происходит изменение его цвета. При этом в крестообразном окошке происходит изменение цвета на голубой или зеленый. Такой тест можно заказать только через интернет-магазины.

Есть отечественный бюджетный аналог, не такой точный, но зато его можно приобрести практически во всех аптечных пунктах. Выпускает этот тест компания «Мед-экспресс диагностика» под названием «Будьте уверены».

Также на отечественных рынках можно приобрести Cito Test FOB для выявления скрытой крови в кале. Компания специализируется на экспресс диагностики онкологической патологии, поэтому тесту можно доверять.

Таблица 1. Список экспресс-тестов на наличие скрытой крови в кали

Тест	Фирма-производитель	Реализация
EZ Detect	«Biomerica»	Интернет-магазин
Будьте уверены	«Мед-экспресс диагностика»	Аптека, интернет-магазин
Cito Test FOB	«Фармаско»	Аптека, интернет-магазин

Какие заболевания позволяет выявить?

рак толстого кишечника – наиболее частая причина появления скрытой крови;
полипоз – доброкачественное заболевание, которое также может давать скрытые кровотечения при микротравматизации полипа химусом;
неспецифический язвенный колит – кровотечение чаще явное;
болезнь Крона – чаще клинически проявляется наличием прожилок крови в кале.

Тест определяет лишь факт наличия крови, конкретное заболевание можно выявить только с помощью обследования – колоноскопии и прочих.

Кому рекомендуется пройти тест?

Тест рекомендован к проведению людям:

старше 40 лет, в особенности обладающими вредными привычками (алкоголизм, курение);
с отягощенным семейным анамнезом по раку кишечника;
с метаболическим синдромом (абдоминальный тип ожирения);
с «сидячим» образом жизни (офисные работники, водители транспортных средств и т.д.);
с нарушением стула со склонностью к запорам;
с предраковыми заболеваниями кишечника (полипоз, аутоиммунные воспалительные заболевания и так далее).

Подготовка и проведения теста

Перед проведением теста необходимо помнить следующие аспекты:

окончание менструации для женщин должно быть за 3-5 дней до процедуры поверки;
за сутки до проведения диагностики исключить из рациона продукты, содержащие железо, а также витаминизированные препараты и лекарственные средства с железом.

Тест проводится следующим образом:

Отвинтить крышечку сборника.
Извлечь аппликатор.
Проследить, что бы реагент, находящийся внутри сборника, не пролился.
Погрузить аппликатор в 3-5 участков анализируемого кала.
Излишки кала удалить сухой салфеткой с поверхности аппликатора.
Опустить аппликатор в сборник с реагентом.
Интенсивно встряхнуть сборник для равномерного перемешивания кала с реагентом.
Вскрыть планшет вдоль прорези.
Положить на плоскую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх.
Перевернуть сборник.
Отвинтить крышку (шпенек-пробку).
Капнуть 2 капли реагента на окошко тест-пластины.
Выждать 5 минут перед оценкой результата.

Расшифровка

Тест положительный

Появление двух окрашенных полосок в окошке тест-ситемы. Любая интенсивность окраски свидетельствует о том, что в кале есть скрытая кровь, интенсивность цвета зависит от количества гемоглобина.

После получения положительного результата необходимо в срочном порядке обратиться к врачу для дальнейшего обследования: анализы крови, ирригография, колоноскопия и другие исследования по усмотрению врача. Чем раньше будет проведено обследование и начато лечение рака, тем больше вероятность успешного исхода и увеличения выживаемости.

Тест отрицательный

Окрашена только одна линия в контрольной области С, тестовая полоска Т – остается чистой.

Rasshifrovka-jekspress-testa-na-skrytuju-krov-v-kale Если тест проводился в качестве скрининговой диагностики при наличии клинических проявлений, лучше все же обратиться к специалисту и пройти более точные исследования (см. здесь) для определения причин появления жалоб. Если тест проводился как ежегодная скрининговая диспансеризация (как флюорография) после 40 лет, то можно повторить тест через год.

Выводы

Мировая практика утверждает, что эффективность данного теста неоспорима. Могут встречаться погрешности, более точным исследованием для диагностики рака кишечника на начальных этапах является колоноскопия.

При наличие клинических проявлений и жалоб, необходимо обратится к врачу. Специалист сам может в качестве скрининга порекомендовать экспресс-тест на скрытую кровь. Чем раньше будет поставлен диагноз, тем более вероятно своевременное и эффективное лечение.

Источник