Мне неправильно сделали анализ крови

В мае 2016 года стало известно о полном и окончательном крахе одного из самых нашумевших стартапов в области здравоохранения – проекта Theranos. Компания продвигала методику выявления 240 болезней по капле крови из пальца с помощью собственного прибора Edison. Основательница и глава проекта, молодая американка Элизабет Холмс признала, что результаты анализов, разосланные сотням тысяч пациентов, были неверны, и сообщила о рассылке скорректированных результатов.

История необычная во всех ракурсах, но более всего поражают масштабы «ошибки» – пожалуй, что такого лабораторная диагностика еще не видела. А как часто в обычной жизни мы сталкиваемся с ошибками анализов и почему они вообще случаются? Кто в них виноват – лаборант, сбой техники или может быть вообще сам пациент? В нюансах лабораторной диагностики разбирался MedAboutMe.

Ошибки персонала

Чаще всего ошибки персонала связаны с его низкой квалификацией. Например, можно говорить об ошибках при заборе пробы:

Слишком тугой жгут, неправильное положение тела могут влиять на результаты исследований углеводного, липидного обмена и др.
Нарушения технологии: например, использование обычных пробирок при анализе крови на глюкозу приводит к тому, что ее уровень снижается на 10% уже через 20 минут, то есть задолго до окончания тестирования. А при нарушении порядка смены пробирок в пробу может попасть реагент, которого там быть не должно, что влияет на результаты.

Ошибки в документации связаны с неразборчивостью записей и неправильной идентификацией пациента. Случаи выдачи результатов анализов не тому человеку – не такая уж и редкость в лабораториях.

Отдельно следует указать на нарушение температурного режима доставки и хранения проб. Например, забор биоматериала для некоторых сложных анализов может проводится в филиале крупной сети лабораторий или в поликлинике, после чего кровь должна быть доставлена в центральное отделение, где есть возможности для ее анализа. То есть, образец должен перемещаться по улице – зимой при низких температурах или летом при высоких. А, например, анализ на адренокортикотропный гормон требует применения глубокой заморозки образца крови, а сумка-холодильник, в которой перевозятся пробы, поддерживает температуру не ниже –3 –4°С. Кроме того, нередки ситуации, когда пробы попадают в центральное отделение с задержкой – из-за отсутствия специальной службы доставки, например – что тоже повышает риск ошибочного результата.

Наконец, возможны ошибки, связанные с низкой квалификацией персонала, при проведении собственно анализа. Нарушение стандартов стерильности, контаминация (загрязнение) проб, неправильное приготовление реактивов и другие технологические ошибки – все они также повышают риск получения недостоверного результата.

Ошибки пациента

Исследования, проведенные в клинико-диагностических центрах Уфы, показали, что рекомендации врача по подготовке к сдаче анализов выполняют только 87% опрошенных пациентов. 4,47% участников опроса сказали, что выполняли их частично, а 3% – вообще не пытались следовать указаниям доктора.

Но существует целый ряд ситуаций, когда именно поведение пациента влияет на результаты анализов.

Прием пищи перед забором крови влияет на результаты исследований липидного, углеводного обмена, гормонов, общего белка и факторов свертывания крови.
Состав пищи влияет на исследование активности ферментов.
Время взятия крови может влиять на показатели мочевины, гемоглобина, общих липидов. Такие показатели, как билирубин, общий белок, калий, железо могут изменяться в течение часа.
Прием лекарств. На результаты анализа крови может повлиять любое лекарство, даже при наружном его использовании, поэтому следует предварительно обсудить вопрос приема лекарств (и БАД, в том числе) с врачом.
Прием алкоголя.
Массаж, некоторые другие физиотерапевтические процедуры, рентгеновское обследование, наркоз – многие анализы не имеет смысла проводить после указанных процедур.

Ошибки методики

Ни один анализ в мире не может дать 100%-но точный ответ. Ученые выделяют два типа ошибочных результатов:

Ложноположительные — искомого фактора нет, а по результатам выходит, что есть. Чем опасно: туберкулеза у пациента нет, а ему прописывают сильнодействующие препараты, которые вредны для его организма.
Ложноотрицательные — искомый фактор есть, а по результатам — его нет. Человек болен, а по результатам анализа — нет. Болезнь развивается и разрушает его организм, но лечение своевременно не назначается.

Процент ложноположительных и ложноотрицательных результатов у каждого теста свой: для одних методик он не превышает 0,7-1%, для других колеблется от 3 до 5% и т. д.

От подобных ошибок не застрахован никто. Выявить их способен только врач, который смотрит не только на результаты анализа, но и на пациента и учитывает явные и неявные симптомы, а также результаты опроса больного. При подозрении на неправильные данные врач может направить пациента на повторную сдачу анализа в эту же или в другую лабораторию.

Аппаратные ошибки

Хотя техника ошибается реже, чем человек, но от сбоев ни один аппарат в мире не застрахован. Однако не стоит слишком беспокоиться о качестве работы аппаратуры. Существует целый ряд правил, документов и ГОСТ, в соответствии с которыми проводится регулярная проверка и калибровка всех измерительных приборов.

Говорят также о так называемой погрешности анализа. В нее входят погрешность прибора, погрешности лаборанта (в разумных пределах), дозирования и отбора пробы, а также собственно процесса измерения.

Ошибки технологии

Любые нарушения технологии проведения анализа чреваты получением ошибочного результата. Существуют методы, позволяющие выявлять такие ошибки – параллельные пробы, регулярный контроль качества работы лаборатории. Но на 100% исключить риск подобных ошибок невозможно.

В отдельную группу следует выделить ошибки, связанные со стремлением лаборатории к удешевлению анализа. По данным исследований, в России, ГОСТам и иным стандартам проведения анализов биоматериалов в той или иной мере следуют в разных регионах от 35% до 85% лабораторий.

Например, существует проблема некачественных реактивов. Большинство современных российских лабораторий оборудованы аппаратами зарубежного производства. Реактивы к ним желательно приобретать у той же компании-производителя, что выпустила аппарат – или они должны быть хотя бы такого же качества. Но российские реактивы редко соответствуют требованиям импортной техники. А чем «грязнее» реактив, тем ниже качество анализа и тем выше риск получения ложноположительных или ложноотрицательных результатов. При этом качественные реактивы стоят дорого, и лабораториям невыгодно приобретать их, так как в противном случае им придется повысить цену на анализы – и куда пойдут пациенты? Скорее всего, к конкурентам, которые не стесняются пользоваться низкокачественными материалами. Если же говорить о некоммерческих лабораториях, то решения о закупке реактивов для них принимаются аукционными комитетами, которые смотрят только на цену, а не на качество.

Кроме того, лаборатории стремятся сэкономить и другими путями. Например:

можно обрабатывать одновременно сразу большое количество проб, не соблюдая технологические ограничения;
можно уменьшить количество реагентов, что приводит к снижению точности теста;
можно разрезать тест-полоски, увеличив их количество, но снижая их качество.

Как показывает практика, чем дороже анализ для лаборатории, тем выше ее стремление сэкономить на нем. Что, естественно, повышает риск получения ошибочного результата.

Расшифровка анализов и диагноз

Наконец, как указывал известный гастроэнтеролог Н.В. Эльштейн, только в 20-25% случаев результаты лабораторной и инструментальной диагностики позволяют без колебаний поставить диагноз. Это значит, что даже врач – человек, который много лет учился своей профессии и имеет врачебный опыт – не всегда может поставить правильный диагноз, основываясь только на результатах анализов.

Более того, и врачи могут ошибаться. Помимо расшифровки анализов, важен профессионализм доктора. По данным российских исследователей, неправильная оценка результатов лабораторного и инструментального исследования была отмечена:

в 19,3% анализов крови,
в 22,6% анализов мочи,
в 23% данных ЭКГ,
в 19,2% данных УЗИ,
в 9,4% данных эндоскопических исследований,
в 6,5% данных биопсии.

Ошибки проекта Элизабет Холмс

Элизабет Холмс А что же проект Theranos? Оказалось, что технология Холмс позволяет определять по капле крови из пальца лишь 15 болезней, а остальные предполагалось выявлять при помощи стандартных методик, забирая кровь из вены.

Согласно результатам расследования, проведенного федеральным здравоохранительным агентством Centers for Medicare and Medicaid Services, компания умудрилась получать некорректные результаты тестов как на своем уникальном аппарате Edison, так и в ходе анализов, проведенных с помощью хорошо известных технологий. Основные причины ошибок анализов – несоблюдение температурного режима хранения образцов, низкая квалификация персонала и т. п.

Увы, надо признать, что пока развернутый анализ биологической жидкости за гроши – миф. Конечно, анализы дешевеют с каждым годом, но не до такой степени, как обещала Холмс. И немалая часть расходов идет именно на соблюдение необходимых условий, приобретение качественных реактивов и подготовку персонала.

Выводы

Чтобы снизить вероятность ошибки, выясните у врача все нюансы подготовки к сдаче анализа. Строго следуйте его рекомендациям.
Не сдавайте анализы наугад. Самостоятельная попытка поставить себе диагноз приводит к лишним финансовым расходам и стрессам
Помните, что анализы – лишь часть процесса диагностики. Осмотр врача, оценка им всех полученных данных и его собственный клинический опыт — вот необходимые составляющие постановки правильного диагноза.
Чрезмерная вера в результаты анализов опасна. Следует понимать, что пациент видит в результатах анализов лишь один аспект проблемы. Врач видит больше. Но и тому, и другому хорошо бы помнить, что мир несовершенен, лаборанты не идеальны, а техника иногда ошибается.
Если вы или ваш врач по любой причине не уверены в результатах анализа – его можно пересдать. Лучше это сделать в другой лаборатории.
Не следует впадать в крайнюю степень недоверия. В подавляющем большинстве случаев существующий уровень лабораторной диагностики достаточен для постановки диагноза врачом. Если же речь идет о каких-то особо точных анализах, лучше всего о них расскажет врач и он же посоветует, где их можно сдать.

Сервис онлайнРасшифровка анализов онлайн

Общие анализы
Биохимия крови
Гормоны

Источник

Самое важное в жизни человека — это его здоровье. Его необходимо регулярно поддерживать и уточнять его состояние. Если этого не делать, то есть возможность для того, что будет нужда обратиться к специалистам в данной области. Это касается и того, чтобы вовремя сдавать соответствующие анализы и проходить исследования.

Неверные результаты анализов: Как привлечь клинику или лабораторию

Однако, есть варианты, которые касаются того, чтобы усомниться в том, что диагноз поставлен действительно правильным. Иногда, это не несет негативных последствий, но есть моменты, которые приводят к достаточно, роковым последствиям. А в редких случаях, даже к летальному исходу.

Возникает вопрос, как именно необходимо разбираться с этой ситуацией. А также, есть ли моменты ответственности по закону за эти действия. Стоит рассмотреть их более подробно.

Как по закону делаются анализы

Стоит отметить, что врачебная халатность и ответственность за нее, это достаточно сложная ситуация, которая требует дополнительных разбирательств. В первую очередь, этот вариант касается выявления того, что именно послужило причиной, для того, что появилась такая проблема. Чаще всего, это могут быть следующие причины. А именно, халатность специалиста, лень, рассеянность, предвзятое отношение к кому-либо из пациентов.

В любом случае, необходимо преподнести основную доказательную базу, которая подтвердит тот фактор, касающийся того, чтобы не только выявить причину произошедшего. Но и уточнить те компоненты, которые на нее повлияли. Для этого проводится ряд определенных действий и исследований.

в первую очередь, это касается того, чтобы провести повторную экспертизу и анализы пациента. Это нужно, чтобы удостоверится в том, что диагноз изначально был поставлен не верно.
после этого нужно сравнить полученный результат с тем вариантом, который был указана ранее. Если они полностью или частично не совпадают, то это прямой повод для того, чтобы не только обвинить так называемого специалиста в халатном отношении к своим обязанностям, но и оценить тот вред, который он мог нанести своими действиями.

Если неправильность анализов все таки уточнилась, то необходимо не только начинать действовать, но и делать это немедленно. Поскольку, именно задержка по действиям может привести к тому, что появится гораздо большее количество подобных случаев. Это нельзя отнести к категории мошенничества. Но вот к уголовной ответственности таких деятелей можно вполне привлечь. Особенно, когда дело касается того, что вред здоровью человека, путем создания неправильных анализов, был нанесен специально, то есть умышленно. Это, конечно, приводит к тому, что стоит задуматься о том, чтобы максимально отреагировать на ситуацию и быстро привести к ее разрешению.

неверные, результаты, анализов, клинику, лабораторию Неверные результаты анализов: Как привлечь клинику или лабораторию

Сколько времени должны делаться анализы

Если говорить о том, сколько именно, по времени, должны делаться анализы, то это достаточно разное количество. В первую очередь, этот срок зависит от сложности исследования. Чем точнее и многогранней проходит рассмотрение, тем дольше будет длиться сам процесс. Чаще всего это зависит от того, в какую именно лабораторию были направлены анализы. От ее квалификации и скорости работы. В любом случае, чем быстрее будет установлена причина того, почему именно человек испытывает свой недуг, тем гораздо лучше. Стоит отметить тот фактор, который касается того, что есть срочные варианты исследований.

Они назначаются в том случае, если состояние пациента стремительно ухудшается, и ответ нужно знать немедленно. Тогда, такие анализы уходят с пометкой «Срочно».

В любом случае, для того, чтобы исследовать свой организм, всегда необходимо получить направление от врача, в котором будет указан возможный предварительный диагноз. Без него можно сотрудничать только с частными, платными лабораториями. Которые должны ответственно относится к тому, чтобы выполнять свою работу.

Есть один вариант, который относится к тому, чтобы привлечь специалиста к ответственности, в том случае, когда он некомпетентно подходит к своей работе. Он касается того случая, когда направление выдано не вовремя или время специально оттягивается. То есть, состояние пациента может ухудшиться, из-за отсутствия лечения. Ведь его не смогут назначить без результатов анализов.

Стоит сделать вывод, что все сроки на исследования достаточно разные. Все зависит от каждого случая индивидуально. Именно поэтому, необходимо не только уточнять, сколько именно нужно ждать, перед тем, как сдавать анализы. Но и начинать жаловаться, если работа не была выполнена в срок. Помните, что состояние вашего здоровья, в первую очередь, зависит только от вас самих. Врачи могут только помогать и лечить. Но главное, это личное отношение каждого человека к своему организму.

Что делать, если анализ сделали неправильно? Как привлечь к ответственности клинику, за анализы

Достаточно легко понять, что диагноз был поставлен не верно, чаще всего, это касается того, что у пациента происходит ухудшение его состояния. То есть, он не начал получать должного лечения. Для того, чтобы устранить этот момент, необходимо настоять на повторных анализах. И сделать это лучше при помощи обращения в клинику, где пациент проходит лечение. Для того, чтобы обратиться в вышестоящую инстанцию, необходимо иметь ряд сопроводительных документов, которые смогут подтвердить тот факт, что халатность врача имела место. В любом случае, нужно быть готовым к тому, что вас просто отправят к руководству клиники, чтобы вы уточняли этот фактор непосредственно на месте.

Для этого нужно написать соответствующее заявление на имя главного врача, где необходимо пояснить, что в такой — то период, пациенту были выданы результаты анализов, которые не соответствуют действительности.

В том случае, когда больница и ее представители полностью согласны, то они удовлетворяют вашу жалобу. Но есть варианты, когда подобная структура не собирается признавать свою вину, и более того, пытаться искоренить ее. В таком типе взаимоотношений, не стоит опускать руки, здесь есть необходимость для того, чтобы обращаться дальше, с целью восстановления справедливости.

Куда можно пожаловаться и что можно взыскать? Можно ли привлечь к ответственности лабораторию

Необходимо отметить, что в любом случае, есть возможность для того, чтобы привлечь к реальной ответственности подобных деятелей. Это касается того, чтобы не только грамотно поступить, но и заручится поддержкой вышестоящих инстанций. Для того, чтобы это сделать, необходимо выполнить несколько основных шагов и действий.

В первую очередь, необходимо грамотно расценивать понятие Минздрав. А именно, его основные возможности, которые могут достаточно много. Они занимаются тем, что осуществляют контроль за действующими медицинскими учреждениями. Если к ним поступила жалоба от кого-либо из пациентов, то они обязаны на нее отреагировать. И провести полную проверку. В противном случае, инциденты могут неоднократно повторяться и приводить к более серьезным последствиям.

Для того, что подать жалобу в Минздрав, необходимо знать несколько основных способов, как именно, это лучше сделать.

первый способ, это сделать это лично. Если у вас есть возможность самостоятельно посетить подобную структуру и выразить свое недовольство, то это отличный вариант. Он касается того, чтобы быстро и в краткие сроки восстановить справедливость и наказать виновных.
также, не стоит забывать, что мы живем в век технологий и разработок. Это касается того, чтобы не только того, чтобы часами бессмысленно просиживать в интернете, но и использовать некоторые ресурсы достаточно правильно и грамотно.

Именно поэтому, если у вас нет возможности посетить структуру лично, то это пожаловаться можно, отправив письмо на электронный адрес, а также, посетив их сайт и уже там, уточнить специфику своей основной проблемы.

есть и достаточно старинный способ, который подразумевает под собой стандартное письмо через почту. Этот тип передачи информации до сих пор существует и работает.

Поэтому, можно выбрать для себя один из самых оптимальных вариантов и смело начинать действовать.

Стоит отметить, что ответ вам обязаны предоставить в течении одного месяца, а точнее, тридцати дней. При чем, в той же форме, в которой была подана жалоба. Например, если вы использовали электронную почту, то и обратная связь будет поддерживаться через нее.

Также, стоит отметить, такие варианты как прокуратура и суд. Это вышестоящие органы власти, которые смогут повлиять на ситуацию, при наличии соответствующего иска, заявления. Для этого необходимо максимально собрать все данные, документацию. В общем все, что будет подтверждать тот факт, что работа с пациентом проводилась именно в этой клинике. И проделана она была достаточно некачественно. Огромным плюсом для быстрого принятия решения можно считать тот фактор, который касается предоставления результатов повторного исследования, а еще лучше сравнения их между собой. Тогда у инстанции не останется сомнений в том, что данная структура действительно нанесла ущерб здоровью человека.

Помимо этого, стоит отметить сопутствующие статьи законодательства, которые регулируют подобные аспекты.

Первое, что нужно учесть, это статья 118 Уголовного Кодекса России, она подразумевает нанесение вреда здоровью из-за халатности.
Также, стоит учитывать и 111 статью, несмотря на то, что она может встречаться достаточно редко, ее можно отнести к умышленному нанесению вреда. А это карается строже всего.
Халатность врачей наказывается статьей под номером 293, обман и утаивание некоторых обстоятельств — это пункт No 237. Нарушение норм чистоты и экологии относится к статье 236.

Так что, поводов для того, чтобы обратится в полицию, прокуратуру и суд может быть огромное множество, главное иметь соответствующие основания для этого.

Что касается частных лабораторий, то их это также касается. Их деятельность относится к медицинскому типу, поэтому они также должны выполнять все ранее заявленные нормы и правила.

Поэтому, не стоит думать, что обратившись в подобную структуру для сдачи анализов, вы получите сто процентный результат. Они также могут совершать большое количество ошибок.

Как правильно составить жалобу

Если вы попали в такую неприятную ситуацию, когда вам или близким нанесли вред здоровью. Путем неправильной постановки диагноза, то необходимо учитывать все правила правильного составления соответствующей жалобы. Стоит отметить, что основного образца для этого нет. Есть только некоторые установленные параметры, которые неоднократно должны применяться.

первый пункт — это так называемая шапка. Она состоит из того, чтобы вы обязательно указали в ней все соответствующие данные пациента, который попал в неприятную ситуацию, а также, информацию про учреждение, куда именно подается данное заявление, то есть, адресата.
второй пункт — это название документа. От него зависит тот факт, который касается того, чтобы жалоба дошла до своего получателя.
далее следует основная часть, в которой необходимо изложить основные требования. Указать причину обращения. Полностью описать ситуацию, которая произошла с тем пациентом, что подает иск. Еще нужно оценить тот вред, который был нанесен здоровью пострадавшего.

В конце основной части, стоит уточнить, какую именно меру наказания хотелось бы видеть заявителю. А также, сумма материального ущерба.

указать нужно дату и подпись. А также, прикрепить все необходимые документы. То есть справки, выписки. Результаты первых анализов, которые оказались неверными. Повторные исследования. В общем всю документацию, в которой есть намек на то, что действий врачей были неправомерными и принесли существенный вред здоровью человека.

Если вы собираетесь составлять судебный иск, то его структура, в принципе, будет практически совпадать, для того, чтобы уточнить этот момент, можно обратиться к статье под номером 131 ГПК Российской Федерации.

После того, как вы обратились во все инстанции, которые смогут разрешить ситуацию, при наличии всей доказательной базы, можно быть уверенным в том, что ваше заявление не останется без рассмотрения, а также, справедливость полностью восторжествует.

Какое наказание ожидает медицинского сотрудника за его халатность

Для того, чтобы ситуация, которая принесла вред здоровью человека не повторилась. Необходимо учитывать некоторые факторы, а именно возможное наказание для медицинского сотрудника, который поставил неправильный диагноз.

Такие преступления наказываются согласно статье 118, часть 2. Также, различают несколько видов наказания, в зависимости от того, насколько серьезным был нанесенный вред.

первое и достаточно серьезное наказание — это лишение свободы, сроком до четырех лет.
второй вариант касается того, чтобы обязать «специалиста» выполнять принудительные работы, а также, лишить его возможности практиковать по своей основной профессии.
может быть принято решение о том, чтобы скомбинировать наказание в виде лишения свободы и отсутствие практики и подсудимого.

Опять же, нужно отметить, что все зависит исключительно от какого-либо отдельного случая. Поэтому, не нужно рассчитывать на максимальное или минимальное наказание без предварительного рассмотрения по делу.

В любом случае, стоит помнить, что каждый человек имеет свойство ошибаться. Только вот степень ответственности у этих ошибок достаточно разная и заключается она в самых различных факторах. Нанесение вреда здоровью — это достаточно тяжелое преступление, которое нельзя оставлять без внимания, поскольку, если сидеть сложа руки, то сможет пострадать еще большее количество человек. Не считая ранних случаев. Одно дело, когда молодой врач только начинает практиковать и ошибается не специально. Но это, конечно, его никак не оправдывает. Совсем другой вариант касается того, чтобы не только вредить здоровью по неосторожности, но и делать это специально, а также, выполнять свою работу без признаков внимание и сочувствия.

Именно тогда, обманутым пациентам стоит начинать действовать, при чем делать это достаточно быстро и грамотно, для того, чтобы виновное лицо не смогло избежать своего прямого наказания.

Также, стоит учитывать и тот фактор, который касается того, чтобы не только использовать дополнительную документацию, но и применять помощь специализированных структур и лиц.

Для того, чтобы грамотно оценить текущее дело, правильно составить все вышеуказанные заявления, провести грамотную консультацию, необходимо использовать специалиста в области юриспруденции. Именно он сможет уточнить все непонятные моменты и тем самым нормализовать ситуацию в целом. А также, представить интересы своего клиента в органах законодательной власти.

Поэтому не стоит пренебрегать его основной помощью, ведь это залог дальнейшего успеха.

Помимо этого, стоит напомнить каждому современному человеку, что работа, быт — это очень важно. Но в первую очередь, необходимо думать о том, какое состояние у вашего организма. Хорошо ли вы себя чувствуете. Фраза о том, что здоровье не купишь за деньги сейчас несколько прозрачна, поскольку, чтобы там не говорили, медицина у нас, в основном, платная. Но если запустить свою болезнь, то можно быть готовым к тому, что уже никакие деньги не помогут восстановить свой организм.

Важно! По всем вопросам, если не знаете, что делать и куда обращаться:

Звоните 8-800-777-32-16.

Бесплатная горячая юридическая линия.

Источник