Когда глюкометр может завышать анализ крови
Нередко случается так, что результаты измерения содержания сахара в крови с помощью специального прибора-глюкометра существенно отличаются от показателей, полученных при использовании другого глюкометра или от значений исследований, проведенных в лаборатории. Но прежде, чем «грешить» на точность глюкометра, нужно обратить внимание на правильность проведения этой процедуры.
Следует отметить, что анализ гликемии в домашних условиях, который сегодня стал привычным для многих людей с диабетом, требует должного контроля, т.к. из-за многократного повторения этой на первый взгляд простой процедуры контроль над деталями ее выполнения может несколько ослабиться. Вследствие того, что «разные мелочи» будут проигнорированы, полученный результат окажется непригодным для оценки. Кроме того нужно учитывать, что измерение содержания сахара в крови с помощью глюкометра, как и любой другой исследовательский метод, имеет определенные показания к использованию и допустимые погрешности. Проводя сравнение результатов, полученных на глюкометре с результатами другого прибора или лабораторными данными необходимо учитывать некоторые факторы.
Известно, что на результат исследования гликемии с помощью глюкометра влияют:
1) правильность выполнения порядка работы с прибором и тестирующими полосками;
2) наличие допустимой погрешности применяемого прибора;
3) колебания физических и биохимических свойств крови (гематокрит, рН и др.);
4) отрезок времени между взятием образцов крови, а также временной интервал между взятием образца крови и последующим его исследованием в лаборатории;
5) правильность выполнения техники получения капли крови и ее нанесения на тестирующую полоску;
6) калибровка (настройка) измерительного прибора на определение глюкозы в цельной крови или в плазме.
Что нужно сделать для того, чтобы результат исследования содержания сахара в крови с помощью глюкометра был максимально достоверным?
1. Не допускать различных нарушений порядка работы с прибором и тестирующими полосками.
ГЛЮКОМЕТР – портативный экспресс-измеритель концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови с использованием тестирующих полосок однократного применения. В основе тестирующей функции полоски лежит энзимотическая (глюкозо-оксидантная) реакция глюкозы с последующим электрохимическим или фотохимическим определением интенсивности этой реакции, пропорциональной содержанию глюкозы в крови.
Показания глюкометра должны рассматриваться как ориентировочные и в отдельных случаях требующие подтверждения лабораторным методом!
Прибор может применяться в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в чрезвычайных ситуациях и полевых условиях, а также в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля.
Глюкометр не должен использоваться для определения глюкозы:
— в сыворотке крови;
— в венозной крови;
— в капиллярной крови после ее длительного хранения (более 20-30 минут);
— при выраженном разведении или сгущении крови (гематокрит — менее 30% или более 55%);
— у пациентов с тяжелыми инфекциями, злокачественными опухолями и массивными отеками;
— после применения аскорбиновой кислоты более 1,0 грамма внутривенно или внутрь (это приводит к завышению показателей);
— при несоответствии условий для хранения и использования предусмотренным в инструкции по применению (в большинстве случаев температурный диапазон: для хранения — от +5°С до +30°С, для использования — от +15°С до +35°С; диапазон влажности — от 10% до 90%);
— вблизи источников сильного электромагнитного излучения (мобильные телефоны, микроволновые печи и т.п.);
— без проверки прибора с помощью контрольной полоски (контрольного раствора), после замены элементов питания или после длительного периода хранения (порядок проверки приведен в инструкции по применению).
Тест-полоски к глюкометру не должны употребляться:
— после окончания срока годности, указанного на их упаковке;
— после окончания срока для использования тест-полосок с момента вскрытия упаковки;
— при несовпадении кода калибровки в памяти прибора с кодом, указанным на упаковке тест-полосок (порядок установки кода калибровки приведен в инструкции по применению);
— при несоответствии условий для хранения и использования предусмотренным в инструкции по применению.
2. Следует знать, что каждый прибор-глюкометр имеет допустимую погрешность в измерениях.
Согласно критериям ВОЗ, действующим в настоящее время, результат исследования глюкозы в крови, полученный с помощью прибора индивидуального использования (в домашних условиях), считается клинически точным, если он укладывается в диапазон +/- 20% от значений анализа, проведенного с помощью референтного оборудования, за которое принимается высокоточный лабораторный анализатор, т.к. отклонение в +/- 20% не требует изменений терапии. Следовательно:
— никакие два глюкометра, даже одного производителя и одной модели, не будут давать постоянно одинаковый результат;
-единственный способ проверки точности глюкометра – это сравнивание полученного при его использовании результата с результатом референтной лаборатории (такие лаборатории имеют, как правило, специализированные медицинские учреждения высокого уровня), а не с результатом другого глюкометра.
3. На содержание сахара в крови оказывает влияние колебания физических и биохимических свойств крови (гематокрит, рН, хелезнось и др.)
Сравнительные исследования содержания глюкозы в крови необходимо проводить натощак и при отсутствии выраженной декомпенсации (в большинстве руководств по сахарному диабету «приемлемым» считается уровень глюкозы в крови от 4,0-5,0 до 10,0-12,0 ммоль/л).
4. Результат исследования гликемии зависит от отрезка времени между взятием образцов крови, а также от временного интервала между взятием образца крови и последующим его исследованием в лаборатории.
Образцы крови должны быть взяты одновременно (даже за 10-15 минут могут произойти значительные изменения уровня гликемии в организме) и одинаковым способом (из пальца и лучше из одного прокола).
Лабораторное исследование должно быть проведено в течение 20-30 минут после взятия образца крови. Уровень глюкозы в образце крови, оставленном при комнатной температуре, понижается каждый час на 0,389 ммоль/л вследствие гликолиза (процесса поглощения глюкозы красными клетками крови).
Как избежать нарушений техники получения капли крови и ее нанесения на тестирующую полоску?
Кровь для исследования можно брать из разных участков тела, но наиболее удобным считается забор крови из боковых поверхностей кончиков пальцев. Можно производить забор крови также из мочки уха, боковой поверхности ладони, предплечья, плеча, бедра, области икроножных мышц. Предпочтение может определяться ограничениями доступа, особенностями чувствительности, профессией и другими обстоятельствами. Капиллярная сеть, скорость кровотока и интенсивность обмена глюкозы в разных участках тела различна. Показатели глюкозы в крови, полученные при взятии крови в одно и тоже время, но из разных мест, будут отличаться. При этом, чем интенсивнее кровоток, тем выше точность измерения. Наибольшую точность и удобство исследования обеспечивает взятие крови из пальца, а другие перечисленные участки тела рассматриваются как альтернативные. Ближе всего к показателям глюкозы в крови, взятой из пальца, считаются измерения гликемии, полученные из капли крови, взятой из ладоней рук и мочек ушей. В большинстве случаев при заборе крови из альтернативных мест глубину прокалывания следует увеличивать. Устройства для получения капли крови при ее взятии из альтернативных мест должны иметь специальный AST-колпачек. Острые кончики металлических ланцетов могут затупляться, гнуться и загрязняться, поэтому их необходимо менять после каждого использования.
Советы по технике получения капли крови:
1. Тщательно вымойте руки с мылом, одновременно согревая их под струей теплой воды.
2. Вытрите руки чистым полотенцем, чтобы на них не осталось влаги, слегка массируя от запястья к кончикам пальцев.
3. Опустите палец, предназначенный для взятия крови, вниз, и слегка разомните его для улучшения притока крови.
.При использовании индивидуального устройства для прокалывания пальца протирать кожу спиртом следует лишь в том случае, если у вас нет возможности тщательно вымыть руки. Спирт, оказывая дубящее действие на кожу, делает прокол более болезненным, а повреждение клеток крови при неполном его испарении приводит к занижению показаний.
5. Устройство для прокалывания пальца прижмите плотно для улучшения прохождения кожи ланцетом с обеспечением достаточной глубины и меньшей болезненности.
6. Проколите подушечку пальца сбоку, чередуя пальцы при проколах.
7. В отличие от предыдущих рекомендаций, в настоящее время для определения глюкозы в крови нет необходимости вытирать первую каплю крови и использовать только вторую.
6. Опустите палец вниз, сдавливая его и массируя, до образования провисающей капли. При очень интенсивном сдавливании кончика пальца вместе с кровью может выделяться межклеточная жидкость, что приводит к занижению показаний.
7. Поднесите палец к тестирующй полоске чтобы капля свободно притянулась к зоне теста с полным ее покрытием (или заполнением капилляра). При «размазывании» крови тонким слоем по тестирующей зоне и при дополнительном нанесении капли крови показания будут отличаться от полученных с использованием стандартной капли.
8. После получения капли крови убедитесь, что место прокола не будет подвержено загрязнению.
5. На результат исследования гликемии оказывает влияние калибровка (настройка) измерительного прибора.
Плазма крови представляет собой ее жидкую составляющую часть, полученную после осаждения и удаления клеток крови. По причине такой разницы значение глюкозы в цельной крови обычно на 12% (или в 1,12 раза) меньше, чем в плазме.
По рекомендациям международных диабетических организаций в настоящее время под термином «Гликемия, или глюкоза в крови» принято понимать содержание глюкозы в плазме крови, если нет дополнительных условий или оговорок, и калибровку приборов для определения глюкозы в крови (как лабораторных, так и индивидуального использования) принято калибровать по плазме. Тем не менее, часть приборов для измерения глюкозы в крови на современном рынке все еще имеет калибровку по цельной крови. Чтобы сравнивать результат определения глюкозы в крови на вашем глюкометре с результатом референтной лаборатории, надо сначала перевести лабораторный результат в систему измерений вашего глюкометра (табл.1).
Таблица 1.Соответствие концентраций глюкозы в цельной крови и в плазме
——————————————————————————————————————————————————————————————————-
Цельная кровь Плазма Цельная кровь Плазма Цельная кровь Плазма Цельная кровь Плазма
——————————————————————————————————————————————————————————————————-
2,0 2,24 9,0 10,08 16,0 17,92 23,0 25,76
3,0 3,36 10,0 11,20 17,0 19,04 24,0 26,88
4,0 4,48 11,0 12,32 18,0 20,16 25,0 28,00
5,0 5,60 12,0 13,44 19,0 21,28 26,0 29,12
6,0 6,72 13,0 14,56 20,0 22,40 27,0 30,24
7,0 7,84 14,0 15,68 21,0 23,52 28,0 31,36
8,0 8,96 15,0 16,80 22,0 24,64 29,0 32,48
——————————————————————————————————————————————————————————————————-
Порядок сравнения результата глюкозы в крови, полученного на глюкометре, с результатом референтной лаборатории (при отсутствии выраженной декомпенсации и соблюдении техники взятия и исследования проб крови).
1. Убедитесь, что ваш глюкометр не загрязнен, и код на глюкометре совпадает с кодом используемых тест-полосок.
2. Проведите тест с контрольной полоской (контрольным раствором) к данному глюкометру:
— при получении результатов вне заданных пределов обратитесь к производителю;
— если полученный результат входит в указанный диапазон – прибор может использоваться для определений глюкозы в крови.
3.Выясните, как калиброван ваш глюкометр и лабораторное оборудование, используемое для сравнения, т.е. какие образцы крови используются: плазма крови или цельная капиллярная кровь. Если используемые для исследования образцы крови не совпадают, необходимо произвести пересчет результатов к единой, используемой на вашем глюкометре, системе.
Сравнивая полученные результаты, не следует забывать про допустимую погрешность +/- 20%.
Если ваше самочувствие не соответствуют результатам самоконтроля глюкозы в крови при том, что вы тщательно следуете всем рекомендациям, которые приведены в инструкции по применению глюкометра, вам следует посоветоваться с врачом и обсудить необходимость обследования лабораторным методом!
Источник: https://www.endocrin.ru/art.php?id=668&m=4&y=8
Источник
По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.
Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.
Измерение глюкозы в крови
Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.
Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.
Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.
Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.
Как оценивают точность прибора
Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.
Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.
На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:
- Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
- Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
- Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
- Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.
Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.
Причины искажения результатов
Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.
Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.
Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:
- Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
- Нестерильном ланцете, который используют многократно;
- Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
- Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
- Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
- Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.
Эти нюансы надо учитывать при работе с любым глюкометром.
Методы проверки точности приборов
Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.
Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.
Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.
Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.
Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.
Особенности проверки
Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:
- В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
- Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
- В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
- Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
- Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.
Если результаты попадают в диапазон приемлемых значений, к глюкометру претензий нет.
При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.
Возможные отклонения
Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:
- Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
- Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
- Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
- Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
- Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
- Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
- Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
- Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
- Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.
Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.
Если самочувствие явно не соответствует показаниям глюкометра, надо срочно пересдать анализы в лаборатории
Основания для проверки глюкометра
Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.
Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.
Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.
Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.
Какие марки глюкометров – самые точные?
Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:
- BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
- One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
- Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
- Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
- True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
- Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.
Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.
Госпитальные глюкометры более точные, чем индивидуальные, поэтому они менее эпидемически опасны.
Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.
Источник