Какова вероятность ошибки анализа крови

Ошибка в анализе на гепатит С встречается часто, но каждый раз становится причиной сильного стресса для человека, сдавшего кровь на обследование. По статистике, не менее 60% результатов на наличие вируса в крови ошибочны, и дополнительные исследования опровергают неверный показатель. Но можно снизить вероятность результата с ошибкой, если знать, почему он возникает.

Может ли анализ на гепатит дать ложноположительный результат

Исследование на гепатит С относится к числу необходимых, так как инфекция распространена, и справка о статусе пациента нужна перед любым хирургическим вмешательством. Поэтому используются быстрые и недорогие методы диагностики, которые способны давать неверный результат.

Наиболее распространенный анализ крови на вирус гепатита – иммуноферментный (ИФА). Он выявляет не возбудителя патологии, а реакцию иммунитета. В ответ на появление в крови антигена, несущего опасность для организма, защитная система вырабатывает специфические белки. Они уничтожают или связывают только конкретный вирус, соединяясь с ним в устойчивый комплекс.

Но в крови огромное число циркулирующих иммунных комплексов, и ИФА может определить как антитела к гепатиту те белки, которые были выработаны для борьбы с другой инфекцией.

Вторая распространенная причина ложноположительного ИФА – перенесенный ранее гепатит С, после которого в организме навсегда остаются антитела к вирусу. Для таких людей способ диагностики при помощи выявления антител к вирусу гепатита не применяется из-за высокого риска ошибки.

Не менее 30% пациентов, перенесших гепатит С, излечиваются сами и даже не подозревают, что были серьезно больны. Клинические проявления могут отсутствовать или напоминать простуду. Но изменения в анализах остаются уже навсегда.

Также вероятность ошибки высока при патологической активности иммунитета: при беременности, на фоне аллергий и серьезных соматических патологий, аутоиммунных процессов. Так, при содержании ревматоидного фактора иногда ИФА дает ложноположительный результат.

Любой положительный итог, верный или ошибочный, требует перепроверки, без которой человека не поставят на учет и не назначат лечение.

Самый надежный способ подтверждения диагноза – выявление не антител, а рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса методом полимеразной цепной реакции. Для ПЦР необходима венозная кровь, в которой под влиянием ферментов и изменения температуры происходит самокопирование вируса. Поэтому если возбудитель гепатита в крови есть, он будет обнаружен. Ошибки при методе полимеразной цепной реакции бывают крайне редко. Обычно они связаны с человеческим фактором, который не исключен при любом исследовании.

Причины ошибок анализа

Ложный диагноз гепатита С не является опасным, за исключением того, что человек нервничает в ожидании готовности других тестов, назначенных для исключения ошибки. Менее благоприятна ситуация с ложным отрицательным результатом, когда патология в организме есть, но человек уверен в обратном. Такое случается крайне редко. Обычно это связано с тем, что серологический тест был проведен слишком рано, когда антитела еще не успели выработаться. То есть, раньше 2-4 недель после инфицирования.

Ложное подтверждение заражения вирусом гепатита встречается в следующих случаях:

низкое качество применяемых реактивов;
нарушение правил подготовки к анализу;
острый воспалительный процесс в организме;
период после вакцинации;
аутоиммунные процессы;
наличие специфического иммунитета к гепатиту;
аллергия.

Для результата обследования на гепатит без ошибок важно внимательно подойти к выбору лаборатории.

Как избежать ошибочного результата

Вероятность ошибки минимизируется при правильной подготовке к исследованию. Перед сдачей крови необходимо:

за 3 дня до анализа избегать стрессов, переохлаждения, тяжелых нагрузок;

не принимать пищу 8 часов при исследовании методом ПЦР;

за сутки отказаться от жирной пищи и алкоголя;

не курить перед походом в процедурный кабинет.

При необходимости регулярно принимать какие-либо препараты нужно поставить в известность врача. Возможно, среди них есть те, которые могут повлиять на анализ. В этом случае лучше дождаться завершения курса приема или прервать его, чтобы лекарство не стало причиной ошибки при исследовании.

Источник

30 сентября 2018137,1 тыс.

Ложноположительный анализ на ВИЧ – это ошибочный результат лабораторного исследования забранной венозной крови, при котором вирус иммунодефицита отсутствует в организме пациента, но диагностические методы дают положительный ответ.

Ни один тест или диагностическая методика не позволяют получить 100% достоверного результата. Для постановки окончательного диагноза принимаются во внимание сведения нескольких исследований (например, ИФА и иммуноблоттинга).

Допущение ошибки и постановка неверного диагноза ВИЧ может привести к необратимым последствиям. Назначаемая высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) провоцирует серьезные побочные эффекты и способна вызвать дисфункцию некоторых внутренних органов.

Повторно пройденный тест – возможность избежать неведения и поставить точку в вопросе определения диагноза. Даже если вирус будет обнаружен, вы сможете своевременно начать лечение и прожить полноценную жизнь.

Вероятность ошибки по сообщениям специалистов составляет всего 0,01%, однако в действительности это значение гораздо выше. Предлагаем рассмотреть причины ложноположительного результата и узнать правила, позволяющие свести его получение к минимуму.

Содержание

Причины ложноположительного анализа

Ложноположительный анализ на ВИЧ довольно часто встречается среди беременных женщин (особая группа риска – женщины, рожавшие несколько раз!). Причиной является серьезный сбой гормонального фона в период беременности.

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ:

перекрестные аллергические реакции,
недавние прививки,
воспаление мелких сосудов организма,
вирус гепатита или гриппа,
трансплантация внутренних органов,
онкологические болезни,
повышенный билирубин,
склероз (различные формы),
плохая свертываемость или повышенная густота крови,
аутоиммунные болезни печени,
туберкулез,
менструация,
любые инфекционные заболевания.

Внимание! Перед сдачей анализа на ВИЧ рекомендуется сообщить врачу о состоянии беременности, операциях и иных манипуляциях, проведенных за последние 3-4 месяца.

Получение ложноположительного результата может быть обусловлено «человеческим фактором» (например, ошибка при проведении анализа или ведении документации, перепутанные пробирки, неправильная маркировка).

Любое инфекционное или вирусное заболевание способно привести к ложноположительному результату. Сдавать анализы рекомендуется через 35-40 дней после выздоровления, чтобы быть уверенным в постановке диагноза.

Ложноположительный результат у беременных женщин

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ у беременных женщин, за исключением гормонального сбоя, подразделяются на 2 группы:

Синтез мужских и женских генетических материалов (объединение яйцеклетки и сперматозоида) при зарождении в организме новой жизни, приводящий к образованию ДНК.

Реагируя на происходящие изменения и чужеродную ДНК, у женщины вырабатываются собственные антитела. При тестировании на ВИЧ они приведут к получению ложноположительного результата.

Стрессовое состояние, в котором пребывает беременная женщина. Вероятность возрастает при наличии психологических проблем, возникших до беременности.

Женщины сдают анализ на ВИЧ несколько раз в продолжение всей беременности. Своевременное выявление инфекции позволит предпринять ряд мер, чтобы обезопасить младенца и не допустить его инфицирования в период родов или лактации.

Об основных правилах процедуры у ВИЧ-инфицированных

Первый анализ ИФА на выявление антител проводится через 6-12 недель с момента предполагаемого заражения. В период инкубационного окна результат будет отрицательным (ложноотрицательным) либо сомнительным.

Основные правила проведения процедуры у ВИЧ-положительных:

Если человек инфицирован, то общий анализ крови ему необходимо сдавать раз в квартал. Подобная мера позволит специалисту отслеживать динамику прогрессирования заболевания, составлять и корректировать лечебный процесс;
Чтобы получить максимально корректные результаты, рекомендуется создать одинаковые условия для забора венозной крови. Для более точных исследований проводите процедуру в одной и той же специализированной лаборатории;
Сдача крови на анализы для выявления антител, выработанных по отношению к ВИЧ, рекомендована в утреннее время. Обусловлено это тем, что в утренние часы у человека повышается уровень эритроцитов.

Консультацию по вопросам проведения процедуры по забору венозной крови у пациентов, подготовке и расшифровке результатов вы можете в частной или государственной поликлинике, а также специализированном центре по борьбе со СПИДом.

Как правильно пройти тест

Портативные тесты для выявления антител к ВИЧ в домашних условиях – быстрый и простой способ узнать о наличии инфекции. Широко применяются наборы для исследования мочи, крови и слюны без обращения к специалистам.

Недостаток экспресс-тестирования состоит в высокой вероятности ошибки по сравнению с остальными диагностическими методиками. Не имея медицинского образования, люди неправильно используют или расшифровывают результаты, что приводит к получению ложноположительного диагноза.

Частота ложноположительного результата при использовании экспресс-тестирования достигает 1%. Полученного после первого исследования результата недостаточно для постановки верного и окончательного диагноза.

Как пройти тест? Исследуемую биологическую жидкость (в зависимости от выбранного набора) поместите в специальный контейнер, содержащий реагент. Подождите 15-20 минут для получения результата исследования.

Современные портативные тесты дают 3 варианта:

положительный,
отрицательный,
сомнительный.

Получение сомнительного результата обычно происходит в инкубационный период, когда размножение вируса только начинается и уровень антител сравнительно невысокий. Для постановки окончательного диагноза обратитесь в специализированную лабораторию.

Подготовка к правильной сдаче анализа

Лабораторные исследования, направленные на выявление антител к вирусу иммунодефицита человека, проводятся натощак – между последним приемом пищи и забором венозной крови должно пройти не менее 8 часов.

Подготовка к сдаче анализов на ВИЧ подразумевает:

Особый питьевой режим – разрешается употребление только простой негазированной воды. Исключите из рациона за 8 часов чай, кофе, сахаросодержащие, алкогольные и иные напитки;
Рацион питания – отказ от жареной, жирной и острой пищи за сутки до лабораторного исследования на ВИЧ;
Противопоказаны стрессовые ситуации, физическое переутомление, травмы и употребление антибиотиков.

Придерживаясь вышеперечисленных правил, удастся обеспечить максимальную точность результатов лабораторных исследований.

Диагностирование ВИЧ в лаборатории

Положительные анализы на ВИЧ, проведенные в специализированных лабораторных условиях, являются единственным основанием для постановки диагноза. Процедура проводится анонимно или открыто, по времени забор венозной крови занимает не более 20 минут.

Внимание! Сдавать анализ на ВИЧ необходимо при любом подозрении на инфицирование (например, при незащищенном половом контакте с незнакомым партнером или использовании нестерильных медицинских инструментов).

Этапы диагностирования ВИЧ:

ИФА (иммуноферментный анализ). Определяет наличие антител, вырабатываемых иммунной системой в ответ на вирус. Фактически анализ «сортирует» однозначно здоровые и подозрительные клетки. На этом этапе вероятность получения ложного результата велика.
Иммуноблоттинг. На наличие антител изучается сыворотка, получаемая при выделении плазмы и эритроцитов из венозной крови. Более эффективная диагностическая методика в сравнении с ИФА, но не безукоризненная.
ПЦР. Проверка сыворотки крови, оценка уровня CD4-лимфоцитов. Эффективный способ, используемый в частности для выявления ВИЧ у малышей с первого года жизни. Преимущество – выявление вируса на раннем периоде до образования антител.

Анализы проводятся не друг за другом, а спустя определенный промежуток времени (например, 2-3 недели с момента предыдущего исследования).

Расшифровка результатов

Результаты различных диагностических методик будут отличаться, но при выявлении трех основных наборов белков специалист ставит положительный диагноз.

Результаты забора и исследования венозной крови на ВИЧ:

*Значение*	*Краткое описание*	*Что значит?*
Не превышает 20 000 копий/мл	Недостаточный уровень РНК	У здорового человека это значение достигает 0. Для инфицированного пациента это хороший результат, показывающий невысокую вирусную нагрузку.
Варьирует от 20 000 до 100 000 копий/мл	Первичные или вторичные проявления инфекции	Около 75% ВИЧ-положительных вынуждены жить с высокой вирусной нагрузкой.
Варьирует от 100 000 до 450 000 копий/мл	Опасное значение	Чем больше значение, тем выше вероятность перехода ВИЧ в терминальную стадию (СПИД).

Окончательный диагноз сообщает врач – отрицательный или положительный. Около 95% пациентов повторно сдают анализы. Результат является положительным при условии, что из двух тестов оба показали антитела (либо из трех тестов – два).

Критерии оценки анализа

Статистика по выявлению антител после заражения:

60-65%
через 4 недели после инфицирования

80%
через 6 недель после заражения

90%
через 8 недель после инфицирования

95%
через 12 недель после заражения

Результаты оцениваются по уровню выявленных в организме антител. Они вырабатываются иммунной системой в качестве ответа на вирус. Единственный способ, основанный не на определении антител – ПЦР (полимеразная цепная реакция). Обычно она назначается для уточнения результатов, полученных посредством ИФА или иммуноблота.

Если произошла врачебная ошибка…

Получение ложноположительного результата на ВИЧ может быть обусловлено врачебной ошибкой и неаккуратностью вспомогательного персонала.

Среди них:

Нарушение порядка и требований осуществления транспортировки собранного биологического материала (венозной крови);
Использование неправильных или некачественных сывороток, представляющих основу при диагностике ИФА;
Преднамеренное или случайное нарушение правил и требований к хранению забранной венозной крови.

Внимание! К сожалению, вероятность допущения врачебной ошибки присутствует даже в лицензированных медицинских организациях.

По окончанию обследования получили положительный результат? Не паникуйте, а обязательно проведите повторное исследование на ВИЧ с применением другой диагностической методики (рекомендация профильного комитета ВОЗ).

При ложноположительном результате пересдача анализов на выявление антител к ВИЧ рекомендована по истечению 2-3 недель. Обычно пересдача посредством метода иммуноблота подтверждает отсутствие инфекции в организме человека.

Помните, что единственный способ выявления вируса иммунодефицита человека – проведение лабораторного исследования!

Источник

Что нужно знать, получая результаты анализов

Фото: Danil Chepko

Каждый заботящийся о своем здоровье человек периодически делает те или иные анализы. Тем более что недостатка в лабораториях сейчас нет, и, соревнуясь за клиентов, они то и дело предоставляют весьма заманчивые скидки на определенные виды анализов. Конечно, результаты тестирования в должной мере может оценить лишь врач, но элементарные знания об анализах могут помочь пациенту сэкономить время и нервные клетки.

Анализы крови
Как правило, в первую очередь до любых других анализов или наряду с ними обязательно сдается анализ крови. Обычный простой анализ крови называется общим или клиническим анализом. Он призван сосчитать красные и белые тельца вашей крови, а также замерить уровень гемоглобина и некоторых других веществ крови. С помощью этого теста можно обнаружить анемию, наличие инфекции или воспалительных процессов в организме вплоть до выявления рака крови.

Другой распространенный анализ крови — биохимический анализ. С его помощью можно навскидку оценить работу внутренних органов (печени, почек, сердца), измерить уровень глюкозы крови и электролитный баланс, получить информацию о метаболизме. Развернутый биохимический анализ с определением уровней плохого и хорошего холестерина и триглицеридов измерит также, насколько ваша кровь «засорена» жирами и мочевой кислотой.

Получение результатов
Если вы сдавали анализ в поликлинике, то, скорее всего, результаты вам не выдадут на руки, а отправят прямо к доктору. Независимые лаборатории пришлют вам результат анализов на электронную почту или выдадут на руки, но тоже с минимумом объяснений. Поскольку анализы делаются для поиска возможных проблем, то в случае если ваш тест не выходит за рамки средних значений, с вами могут вообще больше не связаться или отделаться общими фразами, что «все нормально». Можно, конечно, на этом и успокоиться, но лучше все же обсудить результаты теста более подробно с лечащим врачом и попросить его сравнить анализы с предыдущими, чтобы была ясна динамика. Поэтому всегда сохраняйте копию даже нормальных анализов. Даже в случае нормальных значений, но с ухудшающейся динамикой небольшие изменения в рационе питания и жизненных привычках могут скорректировать потенциально намечающиеся неприятности со здоровьем. А профилактика, как известно, намного предпочтительнее лечения.

«Нормальные» значения зависят от пола и могут зависеть от возраста
Если вы сравните результаты анализа крови с результатами анализов противоположного пола, то они наверняка будут отличаться. Иногда на довольно большие значения. Так, среднее количество эритроцитов у мужчин колеблется между 5 и 6 миллионами на микролитр, тогда как у женщин оно будет между 4 и 5 миллионами, то есть возможна разница в пару миллионов. Уровень гемоглобина варьируется как в зависимости от пола, так и в зависимости от возраста. Для детей нормален уровень гемоглобина от 11 до 13 г/дл, тогда как у взрослых мужчин и женщин нормальные уровни 14-17 и 12-15 г/дл соответственно. Другие анализы, например уровень глюкозы или холестерина, могут иметь повышенный риск для мужчин старше 50 лет и женщин старше 55 лет.

«Положительный» не всегда означает «хороший», а «отрицательный» — не всегда «плохой»
Большинство анализов призваны найти определенные молекулярные маркеры (гены, антитела, определенные белки) в сданных образцах. Например, в анализах на анемию, ВИЧ, гепатит, рак. Результаты считаются положительными, если такие маркеры найдены, что для пациента означает, что либо у него имеется какая-либо болезнь или нарушение, либо он сталкивался с ними ранее. То есть, по сути, ничего хорошего. Исключением может быть разве что тест на беременность, да и то если она желанная.

А вот «отрицательный» или «негативный» результат, как правило, является хорошей новостью. Отрицательный результат означает, что тест не нашел того, что искал, будь то маркер болезни или фактора риска. Например, отрицательная реакция Манту означает, что у ребенка нет туберкулеза.

Результат может быть как ложноположительным, так ложноотрицательным
По данным американских исследователей, в онкологии при постановке диагноза врачи ошибаются более чем в 10% случаев, то есть с каждым десятым пациентом! Главная причина неверного диагноза — ошибки медицинских лабораторий. Вряд ли в России дела обстоит намного лучше. Не стоит паниковать при первом же положительном тесте. Обычно первый положительный тест должен быть подтвержден или опровергнут вторым, более специфичным и развернутым анализом. Ошибочные положительные результаты хоть и редко, но случаются. Довольно часто ложноположительными бывают результаты на беременность и ВИЧ. То есть вопреки результатам теста у человека при повторном обследовании не обнаруживается болезни или беременности. Наиболее часто это случается при поиске антител. У пациента могут иметься некоторые аутоиммунные нарушения, такие как ревматоидный артрит или множественная миелома, при которых также производятся антитела, путающие результаты тестов.

Ложноотрицательными, то есть когда анализ не выявляет имеющейся болезни, результаты тоже могут быть. Некоторые инфекционные болезни, например, такие как гепатит С, тот же ВИЧ или болезнь Лайма, не обнаруживаются на ранних стадиях заражения. Если вы заразились лишь за несколько недель и даже месяцев перед проведением теста, то ваш организм не успел выработать достаточного количества антител, и результат анализов может быть отрицательным, хотя вы уже больны. Поэтому имеет смысл организовать дополнительное исследование, если, скажем, результаты двух предыдущих противоречат друг другу. Или, если анализ делался по жизненно важным показаниям. Например, при подозрениях на ВИЧ или другие смертельно опасные инфекции.

Результаты анализов могут разниться в разных лабораториях
В различных лабораториях различные реактивы и, поэтому, у каждого реактива (а значит у в каждой лаборатории) свои границы нормы. Прежде всего потому, что существует не только разное лабораторное оборудование, реагенты, но и разные единицы измерения (ммоль/л, нг/мл…) и методы диагностики: ручные или автоматические, ПЦР или Real time-ПЦР, ИФА или ЭХЛ. Сама методика определения играет важную роль: например, результаты анализа глюкозы в крови будут отличаться, если кровь взята из вены или из пальца.

И ситуации типа «перепутали пробирки» хоть и редко, но случаются. Да что уж там говорить про пробирки — младенцев путают в роддомах. В любом деле, где присутствует человеческий фактор, возможны и ошибки. На результаты анализов может влиять то, как именно и насколько долго пробирки хранятся, как делаются заборы анализов, из пальца или из вены, не трясли ли их, в правильных ли контейнерах перевозили, какая температура в помещении лаборатории и множество других факторов.

Результат может выходить за рамки нормы не из-за болезни
Выходящий за рамки результат не обязательно означает наличие у вас болезни. Особенно если он лишь чуть за границами нормы. Во временном уходе от нормы могут быть виноваты и другие причины. Наиболее часто за это ответственны то, что вы ели или пили накануне теста или непосредственно перед тестом, принимали ли какие-нибудь лекарства, занимались ли интенсивным спортом, не допускали ли обезвоживания. Даже некоторые травяные чаи представляют собой, в общем-то лекарственные напитки, которые нужно употреблять с осторожностью. Особое внимание уделяется гормонам, которые имеют особенность выбрасываться в кровь порциями и иногда в определенное время. Вот почему о специфике гормонального биоритма пациент должен быть заранее уведомлен врачом. Чтобы избежать возможных проблем, лучше заранее обговорить с врачом, способны ли какие-либо обстоятельства повлиять на результаты теста и нужно ли предпринять какие-либо особые приготовления перед его сдачей. Например, не принимать лекарств, не есть определенных продуктов, не пить алкогольных напитков или сдавать анализы строго натощак.

Источник