Экспресс тесты крови на общий анализ

При сдаче любых анализов нас, конечно же, в первую очередь волнует их точность. Еще, разумеется, важна цена. Способ сдачи анализа тоже имеет значение: одно дело мазок из носа или горла, другое — капля крови из пальца и третье — прокол вены. Учитывая все эти условия, «КП» постаралась собрать максимально полную информацию о разных видах тестирования на коронавирус. Также мы задали несколько вопросов о тестах эксперту — иммунологу, специалисту по разработке, исследованиям и регистрации лекарств, кандидату медицинских наук Николаю Крючкову.

ОТ ЧЕГО ЗАВИСИТ ТОЧНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТА

— Николай, как понять: какой тест самый достоверный?

— Правильно говорить о точности тестов. Она складывается из двух составляющих. Первая — чувствительность, то есть способность теста обнаруживать заболевание у людей, у которых оно на самом деле имеется. Для этого тест-системы нацеливаются на поиск генетического материала вируса (ПЦР-тесты), антител того или иного типа к вирусу (ИФА-тесты и экспресс-тесты на антитела). Чем выше чувствительность, тем, например, меньшую концентрацию фрагментов вируса или антител способен обнаружить тест. К примеру, чувствительность большинства тестов на антитела класса IgG находится в дипазоне от 65 до 90%.

Вторая составляющая — специфичность. Это способность опознавать конкретные фрагменты вируса (или антитела, которые реагируют на определенные участки вируса). Например, известно, что у нового коронавируса SARS-CоV-2 есть значительное сходство с сезонными коронавирусами, которые вызывают «простые» простуды. Чем выше специфичность теста, тем лучше он может различать новый эпидемический вирус и сезонные респираторные вирусы. Ведь важно не допустить ошибку. Тесты с низкой специфичностью могут сигналить о «находке», скажем, антител к таким фрагментам-антигенам, которые встречаются и у нынешнего, и у сезонных вирусов. Другими словами, специфичность диагностического теста говорит о его способности не выявлять заболевание у людей, у которых его в действительности нет. Специфичность большинства тестов на IgG антитела находится в дипазоне от 90 до 99%.

— Чем выше и чувствительность, и специфичность, тем точнее тест?

— В общем, да. Вызов для разработчиков тест-систем в том, чтобы найти золотую середину. Если оба упомянутые параметра относительно низкие, точность теста будет слабой. А при слишком высокой специфичности выше риск, что тест на антитела, например, вообще их не обнаружит. Такое возможно, если тест будет «заточен», к примеру, на поиск антител к наиболее специфичным («активным») участкам коронавируса. Известно, что таких антител может быть недостаточно для их обнаружения. Верно и обратное — при очень высокой чувствительности диагностических тестов страдает их специфичность.

ЧТО ЕЩЕ ВАЖНО

Также точность тестов зависит от правильности забора, хранения и транспортировки биоматериала: слюны, крови, продолжает эксперт. Сейчас, к примеру, нередко самому тестируемому предлагают самостоятельно брать мазок из носоглотки. Однако, если сделать это неправильно, повысится риск ложно-отрицательного результата, предупреждают специалисты.

— Еще имеет большое значение стадия заболевания — от этого зависит интенсивность выделения вируса и его концентрация в организме, — поясняет иммунолог Николай Крючков. — Так, большинство ПЦР-тестов обнаруживают новый коронавирус, как правило, лучше всего, начиная с 3 — 5-го дня с момента заражения. А когда концентрация (титр) вируса снижается, возрастает риск ложноотрицательного результата ПЦР.

Что касается тестов на антитела, то здесь, наоборот, нужно подождать подольше. Иммуноглобулины (антитела) класса М, которые сигналят об острой стадии болезни, начинают появляться на 3-4 день после заражения. И обнаруживаются в течение 3-4 недель после начала болезни. А иммуноглобулины класса G, говорящие о сформировавшемся иммунитете — нарабатываются в среднем через 20-21 день после заражения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

«Коронавирус есть, но жалоб нет? Значит случай «мимо» статистики»: Минздрав разъяснил, кого считать заболевшим COVID-19

Новый документ объясняет, кому ставить диагноз и как определять причину смерти у зараженных коронавирусом (подробности)

Сотни людей в Беларуси хотят знать, перенесли они уже коронавирус, либо их болезни с признаками ковида нынешней зимой и весной все же были обычными пневмониями или ОРВИ. Тем, кто вообще не болел ничем, тоже интересно: «А не перенес ли я «корону» на ногах и без симптомов»? Возможность получить ответ пока есть не у всех. Тесты на антитела делают только медики по определенным показаниям. Даже платно ради любопытства в медицинских учреждениях их пока не сделаешь.

Но купить тест-систему самостоятельно никто не запрещает! Особенно тем, кто такой упрямый, как я, и хочет докопаться до истины — была моя пневмония в конце февраля коронавирусной или нет. Тем более в интернете появились частные объявления о продаже экспресс-тестов на определение антител к коронавирусу.

«Ни у кого из знакомых эти тесты ничего не показали. Достоверность — 70 на 30».

Цена экспресс-тестов кусается настолько — 70 — 80 рублей, — что я целый день думала, стоит ли овчинка выделки. Тем более что точность никто не гарантирует. Но родная редакция поддержала, а компанию в испытаниях мне согласилась составить подруга, которая переболела коронавирусом и буквально на днях выписалась с долгожданным отрицательным результатом. Ее участие — как контрольное взвешивание на рынке. Если у нее не окажется антител, значит, этот экспресс-тест — просто дорогая забава, а не повод делать какие-то выводы относительно своего здоровья.

На звонок по телефону, указанному в объявлении, отвечает мужчина. Он немногословен: называет цену, производителя (Китай), возможность получить товар (курьером или приехать самой). На встречу, назначенную в спальном районе, приятный молодой человек приезжает без опозданий. Достает товар без всякой конспирации.

— Вы на себе хоть испробовали эти тесты? Что за они? Китайские? — я, как придирчивый покупатель, рассматриваю коробочки с тестами со всех сторон. Все надписи только на английском, инструкция тоже. Немного обнадеживает упоминание немецкой фирмы внизу и то, что все составляющие теста герметично упакованы — за такие деньжищи должна же быть какая-то солидность!

— Да, китайские. Пробовали. У нас ничего нет. Ни у кого из знакомых ничего не показало. Достоверность — 70 на 30, — все так же немногословен продавец.

— У нас в Беларуси они используются? Может, это те тесты, что из Китая прибыли к нам гуманитарным грузом?

— Нет! Там другие тесты — по 25 штук в одной упаковке, а здесь каждая коробка — для одного человека, — так уверенно отвечает продавец, что я начинаю смотреть на него как на работника здравоохранения.

— А-а-а! Это в Москве такие используются?

— Там разные. И такие, и английские.

«Там все просто в этих тестах. Только смотрите — иголка выстреливает один раз»

Перед тем как отдать деньги, я все же пытаюсь убедиться, не контрабанда ли это и не попытаются ли мне вместо экспресс-тестов на ковид-19 всунуть, например, тест на беременность, как это было с героями одного современного сериала. Ведь инструкция в коробочке и все надписи на ней — на английском. В медицинской терминологии можно сходу и не разобраться. Но продавец сбрасывает в мессенджер ссылку на русскоязычную инструкцию. Ага, значит, для русскоговорящих стран эти тесты все-таки были предназначены! Неужели все-таки из России привезли?

— Кто ж вам правду скажет? — уходит от ответа продавец. Но немного смягчается, когда я рассказываю о том, что для меня сдать этот тест — дело чести, потому что болела непонятной пневмонией, которую сначала не заметили, а потому лечение затянулось.

— Все индивидуально. Я вот маску никогда не носил — и ничего. А знакомые некоторые маски, перчатки носили — и заболели. Кто-то из домашних принес, наверное. Вы пробуйте. Может, все будет хорошо, а потом через неделю что-то появится, — подбадривает меня мужчина. — Там все просто в этих тестах. Только смотрите, иголка выстреливает один раз. Чик — нажали, пипеткой набираете кровь, капаете в окошко на тесте, вслед две капли реагента — и через 10 минут смотрите результат по полосочкам.

— Иголка как в глюкометре работает?

— Не знаю.

После этого ответа предположения о том, что продавец — медик, пропали. Но человек порядочный точно. Товар свой нахваливать не стал, честно сказал:

— Я бы вас уверял, что это самый лучший тест, но говорю как есть: точность 70%. Пробуйте!

Три полоски? Не ожидали!

Сделать первый тест доверяем моей подруге со свежевылеченным коронавирусом. Распаковываем два небольших пакетика, извлекая набор миниатюрных одноразовых инструментов: игла, действительно похожая на те, что используются в глюкометре, пипетка для забора крови, флакончик с реагентом, тестовая кассета и обеззараживающая салфетка.

Для человека, который не боится вида крови и причинения боли самому себе, все проходит без проблем: Ира спокойно уколола свой палец, выдавила капельку крови, забрала ее пипеткой и отправила по назначению в лунку на тестовой кассете, а сверху — две капли реагента. Все, ждем 10 минут!

Ответ начинает проявляться сразу. Сначала полоска рядом с буквой С — это говорит о том, что тест сделан правильно. Потом четко проступает IgG — подтверждение того, что Ира болела и антитела в ее организме есть. А вот появления полоски IgМ, которая говорит о том, что организм борется с вирусом, если честно ожидали меньше всего. Некоторые наблюдатели, увидев результат, на всякий случай шарахнулись в сторону. Правда, эта полоска оказалась самой бледной на фоне четких и ярко выраженных С и IgG. Если верить всем перечитанным источникам о подобном тестировании, бледный вид этой полоски говорит о том, что это не активные остатки вируса (еще бы, после почти месяца больницы!) и человек уже не заразен.

Был ли у меня ковид? Вопрос открыт!

Итак, в том, что этот экспресс-тест работает, мы убедились. Теперь самая важная часть испытания, которая должна дать ответ, болела ли Раиса Юдина в феврале коронавирусом или отделалась обычной пневмонией. Многие мои друзья и коллеги предпочитали верить в ковид, надеясь, что общение со мной дало им возможность заразиться и перенести инфекцию в легкой форме. Поэтому результат моего теста ждали с особым трепетом.

Есть! Первая полоска появляется почти сразу. Дальше все чисто.

— Ну подождите, еще две минуты прошло, а надо десять! — убеждаю я сама себя, потому что тоже хочу увидеть заветную черту IgG. Чтобы вздохнуть с облегчением, перестать бояться заразиться и принести заразу другим, снять маску и попробовать стать донором плазмы. Чтобы мои друзья, которые тесно со мной общались во время болезни и после, тоже вздохнули с облегчением и порадовались своему сильному иммунитету, который им позволил не заболеть рядом со мной или перенести ковид легко и незаметно.

Через 10 минут все эти мечты разбились в прах о девственно чистое поле тестовой кассеты, где после полоски С так ничего и не появилось.

— Ай, может, тебе тест попался бракованный! — утешила одна подруга.

— Слишком много времени прошло — 3,5 месяца. Антитела могли и не остаться, — рассудила другая.

Да, истина где-то рядом. Ковид-19 действительно еще настолько мало изучен, что делать однозначные выводы о его поведении и последствиях глобально пока рано. Но, по крайней мере, мы выяснили, что можно сделать для себя.

БУДЬ В КУРСЕ!

Что означают IgМ и IgG на тестовой кассете? Это обозначение иммуноглобулинов — антител, которые вырабатываются в ответ на инфекцию. IgM — это иммуноглобулины М, быстрый ответ организма. Это антитела, которые вырабатываются с первых дней заболевания. IgG — иммуноглобулины G — вырабатываются через какое-то время после того, как инфекция попала в организм. Как правило, примерно в течение трех-четырех недель. Уровень иммуноглобулина G при других инфекциях держится до полугода. В отношении COVID-19 продолжительность его жизни пока неизвестна.

КСТАТИ

На сайте китайского производителя этих экспресс-тестов написано, кто компания образована в 2015 году и специализируется именно на таких тестах. Экспресс-методом предлагают сделать анализ на разные заболевания — от гриппа до хламидий и хеликобактера. При этом китайский производитель в аннотациях к своим тестам напоминает, что их результаты — не последняя инстанция, и для более точной диагностики рекомендует использовать и другие методы.

ИСПЫТАНО НА СЕБЕ

Сходили в поликлинику, где проводят экспресс-тесты на коронавирус, и испытали их на себе

Главный врач минской поликлиники рассказала, кому именно, как и когда проводят тесты. А мы увидели весь процесс — от забора крови до центрифуги и заветных полосочек (подробнее)

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Из-за страха перед коронавирусом мы рискуем упустить у себя другие серьезные болезни!

Люди готовы лечиться народными методами и терпеть боль, откладывая визит к врачу. Я сама отодвинула нужный курс физиопроцедур — и жалею (читать далее…)