Иммунохимический анализ кала на скрытую кровь купить
ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»
Только для in vitro диагностики
Тест на скрытую кровь в кале человека.
Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.
Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:
Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.
•Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа.
•Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена.
•Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.
Необходимые, но не поставляемые принадлежности
•Контейнер для сбора проб
•Таймер
ВЗЯТИЕ ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА:
•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.
•Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.
•Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.
Источник
Метод определения
Иммунохимический (FOB Gold). Метод специфичен по отношению к человеческому гемоглобину.
Исследуемый материал
Кал
 |
| Чтобы скачать брошюру, кликните на картинке |
Колоректальный рак.
Актуальность проблемы.
Ранняя
профилактика
колоректального рака.
Чувствительный, специфичный в отношении человеческого гемоглобина тест, направленный на выявление кровотечений нижних отделов кишечного тракта, используемый в алгоритмах скрининга на колоректальный рак.
Предлагаемый новый иммунохимический вариант теста на скрытую кровь в кале предназначен для диагностики скрытых кровотечений из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Новый метод лишен недостатков старых, менее специфичных химических методов (гваяковая, бензидиновая пробы). Эти химические пробы на гемоглобин давали положительную реакцию не только на гемоглобин человека, но и на гемоглобин и миоглобин животного происхождения, поступающий с пищей, а также на некоторые химические вещества, содержащиеся в пищевых продуктах, витаминах, поэтому требовали строгой преаналитической подготовки к исследованию в течение нескольких дней перед исследованием. Иммунохимический вариант теста на скрытую кровь в кале строго специфичен по отношению к гемоглобину человека, он существенно более удобен, поскольку не требует ограничений в диете. Иммунохимический вариант теста на скрытую кровь в кале направлен на выявление различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз. Результат теста не несет информацию о том, в какой части пищеварительного тракта имеет место кровотечение и чем оно вызвано. Поэтому в случае положительного результата теста рекомендуют провести колоноскопию, чтобы понять причину появления крови в кале (полип, рак, язвы, геморроидальные узлы, дивертикулез, воспалительные заболевания кишечника). В иммунохимических тестах на скрытую кровь используют антитела к интактному человеческому гемоглобину и глобину (в отличие от пероксидазных проб, гваяковой и бензидиновой, в основе которых лежит реакция с гемом). Поэтому иммунохимический метод, проявляя более высокую чувствительность и специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишки, в то же время нечувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где белковая часть гемоглобина подвергается перевариванию (в отношении кровотечений в верхних отделах более чувствителен тест
№ 240
). Колоректальный рак (рак ободочной и прямой кишки) – одна из наиболее частых причин смертности от онкологических заболеваний в России, как и в других европейских странах. Раннее выявление этой патологии кардинально влияет на прогноз заболевания. Доказана целесообразность применения тестов на скрытую кровь в кале в скрининговых программах для раннего выявления колоректального рака, с рекомендацией последующей колоноскопии при положительном результате теста. Такой алгоритм скрининга населения, по оценкам, позволяет снизить смертность от этого заболевания на 25%. В возрасте после 50 лет (а в группе риска, в случае наследственной предрасположенности после 40-45 лет) такое исследование целесообразно проводить ежегодно. Более информативно 2-3-кратное взятие проб кала. По оценкам, около трети пациентов на стадии, когда опухоль еще не выходит за пределы слизистой оболочки (по классификации Dukes A) могут быть не обнаружены при единичном скрининговом тесте на скрытую кровь в кале. Результаты исследования следует трактовать в комплексе с результатами других видов исследования, анамнезом и клинической картиной.
Литература
1. Давыдов М.И., Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований в России. Вестник РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, том 22, №3 (85), прил.1.Июль-сентябрь 2011 г. 172 с.
2. Z.Levl et al A quantitative immunochemical fecal occult blood test for colorectal neoplasia.Ann.Int.Med. 2007 146 244-255.
3. D.K.Sohn et al. Single immunochemical fecal occult blood test for detection of colorectal neoplasia. Cancer Research and Treatment. 2005. 37(1). 20-23
4. Tietz Clinical guide to laboratory tests. 4-th ed. Ed. Wu A.N.B.- USA,W.B Sounders Company, 2006,1798
5.
Всемирная организация здравоохранения
Специальных ограничений диеты не требуется. В случае применения препаратов, повышающих риск кровотечений (например, нестероидные противовоспалительные препараты) следует обсудить порядок проведения исследования с лечащим врачом. Исследование не следует проводить в течение 2 недель после проведения инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта или медицинских процедур, которые могут вызвать механические повреждения слизистой (например, колоноскопия, ректороманоскопия, очищение кишечника с помощью клизм и пр.). Стул должен быть без клизм и слабительных средств. Не рекомендуется собирать кал из унитаза. Собирают кал на чистую поверхность, в качестве которой может быть использован сухой чистый лист бумаги, полиэтилен, или клеенка. Помещают пробу в контейнер для кала в количестве не более 1/3 объёма контейнера. Доставить в медицинский офис ИНВИТРО в день сбора пробы (или не позднее 12-часового периода после дефекации). До транспортировки материал должен храниться в холодильнике при +4…+8°С.
- Скрининговый тест при определении группы риска наличия колоректального рака.
- Диагностика других видов патологии нижних отделов пищеварительного тракта, связанных с кровотечениями (полипы толстого кишечника, язвенный колит, болезнь Крона).
Важно! Этот метод не позволяет обнаружить скрытые кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому при выборе теста на скрытую кровь необходимо проконсультироваться с врачом.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Единицы измерения в ИНВИТРО: нг/мл.
Альтернативные единицы: мкг/мл.
Пересчет единиц: нг/мл : 1000 => мкг/мл.
Референсные значения:
Примечаниие: выбор порога может определяться целями исследования и типом обследуемой популяции.
Интерпретация результатов
Выявление значений превышающих диагностический порог: кровоточивость при колоректальных карциномах, полипозе толстого кишечника, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и геморрое. Ложноотрицательные результаты могут отмечаться, если в пробе нет свободного гемоглобина, а присутствуют только неразрушенные свежие эритроциты в результате наружных кровотечений (например, трещины заднего прохода). Предел обнаружения теста составляет 14 нг/мл, небольшие физиологические потери крови возможны в отсутствие клинически значимой патологии. Чувствительность и специфичность теста на скрытую кровь в кале в качестве скринингового теста на выявление случаев колоректального рака зависит от характера обследуемой популяции (возраст, уровень риска, наличие симптоматики) и выбранного порога. В группе асимптоматичных людей чувствительность и специфичность скрининга ниже, чем в группе с повышенным риском колоректального рака. По данным клинических исследований, при обследовании пациентов с повышенным риском колоректальных неоплазий, с использованием диагностического порога 50 нг/мл, чувствительность тестов на скрытую кровь превышает 70% при специфичности более 85% в выявлении клинически значимых случаев (рак, продвинутые стадии полипов). Выбор диагностического порога может определяться целями исследования (скрининг, наблюдение и пр.). При использовании порога 50 нг/мл уровень позитивных результатов теста по данным производителя составляет 7,8%, при использовании порога 100 нг/мл – 4,5%. По оценкам, около трети пациентов на стадии, когда опухоль еще не выходит за пределы слизистой оболочки (по классификации Dukes A), могут быть не обнаружены при единичном скрининговом тесте на скрытую кровь в кале.
Артикул:
2401
Срок исполнения:
до 3 рабочих дней ?
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Цена:
700 руб
В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold (quantitative immunochemical Fecal Occult Blood Test FOB Gold)» в Мытищах и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.
Источник
Внутренние кровотечения в желудке – это опасное для жизни состояние, вызываемое проблемами в ЖКТ. Когда подобные вкрапления отчетливо видны в испражнениях, это говорит уже о запущенном состоянии. Чтобы выявить проблемы с кишечником на раннем этапе, выполняется анализ кала на скрытую кровь. Чтобы тест показал точный результат, необходимо знать основы подготовки и сбора образцов для исследования.
Кому необходимо обследование
Согласно данным ученых, длина кишечника у взрослых людей составляет примерно 8 метров. И полностью контролировать пищеварительную систему невозможно. Часто выявить болезни в ней удаётся путем исследования примесей. Однако такой тест делают, когда пациент посещает доктора с жалобами на:
- боль в области живота эпизодического или постоянного характера;
- регулярное появление тошноты, рвоты, диареи, изжоги;
- расстройства хронического типа в процессе дефекации;
- существенное снижение веса по неизвестной причине.
Такой анализ делается лицам, у которых обнаруживают язву, гастрит или иное нарушение, связанное с нарушением целостности стенок в кишечнике или желудке. Тогда смысл процедуры заключается в подтверждении поставленного диагноза. Подозрения на синдром Линча, болезнь Крона или поражение гельминтами также дают основание врачам назначить этот анализ.
Виды исследования
Для определения присутствия скрытой крови в кале специалисты используют несколько способов. Один из них называется методом Грегерсена. Он предполагает введение в пробу бензоина или гваяка. Это вещество при наличии перекиси водорода производит окрашивание железа транспортной молекулы синим цветом. Таким образом врачам удастся найти в кале даже небольшое количество гемоглобина.
Этот метод имеет ряд отрицательных сторон. Так как в испражнения могут проникать кровяные клетки человеческого или животного происхождения, нельзя полностью положиться на точность результата. Данная технология позволяет определить кровопотерю больше 15 мл в сутки. При этом в норме этот показатель составляет 1 мл и меньше. Поэтому для подтверждения полученных путем метода Грегерсена данных специалисты пользуются другими способами.
Более достоверные показания врачи получают из иммунохимического анализа. Так называют технику, основанную на специфичном воздействии антигенов на свойственные конкретному пациенту антитела. Недостаток метода заключается во времени получения результата — занимает около двух недель.
Более удобным и простым считается иммунохроматографическое исследование кала. Для его проведения используются моноклональные антитела, которые в подготовленном виде наносят на тест-полоску. И если показатели в порядке, человек увидит одну полоску. Если количество крови в кале выше нормы, полосок будет две. В этом есть сходство с тестом на беременность. Особенностью способа считается отсутствие необходимости длительно готовиться к процедуре. На его основе можно делать вывод о наличии рака толстой кишки с точностью до 97%. При этом он не дает сведений о патологических отклонениях в области тонкой кишки.
Ещё одним методом, применяемым для исследований каловых масс в некоторых поликлиниках, является флуоресцентный анализ. Для этого оценка сданного материала производится после его особой обработки и воздействии на него свечением. Таким образом выявляются порфирины, образующиеся в результате распада клеток гемоглобина. Приблизительно за день перед сдачей анализа не стоит употреблять продукты животного происхождения. За счет соблюдения данного условия удастся снизить риск получения ложного результата.
При выборе одного из способов проведения анализа стоит обратить внимание на его направленность. Не менее важными показателями будут его распространенность и цена.
Подготовительный этап
Не существует метода исследования, который не имел бы погрешностей. Но соблюдение ряда принципов позволит увеличить вероятность получить правильно расшифрованный результат. В подготовку к анализу кала на скрытую кровь включено соблюдение диеты. К ограничениям в питании входит запрет на мясо, рыбу, содержащие железо, и красные продукты за некоторое время до прохождения обследования.
Необходимым считается прекращение приёма лекарственных препаратов за неделю до сдачи кала. Ещё одним условием считается естественное опорожнение кишечника. Не стоит собирать материал, полученный путем клизмы или применением слабительных, в том числе из числа народных рецептов.
За 3 дня до предполагаемой сдачи анализов необходимо пройти рентген. За 24 часа надо воздержаться от чистки полости рта щеткой. Эта мера позволит избежать исследования кала с кровью, оказавшейся в желудке из-за механических повреждений десны. Сдавать этот анализ запрещено, если у пациента проявились такие нарушения, как:
- диспепсия;
- кровоточивость геморроидальных узлов;
- наличие кровяных выделений в моче;
- пародонтоз.
Сделать тест стоит после того, как состояние человека улучшится. Параллельно врач выпишет направление для лейкоцитарного анализа крови, биохимического, общего обследований мочи, почечных проб и онкомаркеров.
Правила забора анализа
На соответствие результата действительности оказывает влияние и правильность сбора. Для этого стоит соблюсти ряд правил. Кал сдаётся в специальном контейнере, купленном в аптечном пункте. При его сборе необходимо следовать следующему алгоритму:
- перед опорожнением позаботиться об отсутствии в образцах жидкости (например, стелить в унитазе клеенчатый материал);
- после дефекации осуществить забор образца для исследования в количестве трёх чайных ложек;
- отнести анализ в медучреждение не позднее, чем через 3 часа.
При назначении анализа грудничку допускается сбор материала с памперса или пеленки.
Расшифровка результатов
После проведения исследований можно получить несколько вариантов результатов. Если выявлено 1-2 мл кровопотери у мужчины или женщины, это считается нормой. В таком случае тест даст отрицательный показатель. И беспокоиться о наличии проблем в кишечнике не стоит.
В некоторых случаях врач говорит о слабоположительном или ложноположительном результате. Часто это означает, что пациент недостаточно хорошо подготовился к процедуре. В некоторых случаях так выявляют полипы или другие образования в кишечнике, кровоточивость которых носит периодический характер. В этом случае проверка производится путем колоноскопии.
Если в кале выявлены значимые потери гемоглобина, результат расшифруют как положительный. В этом случае конкретная причина кровотечения также будет выявлена путем колоноскопии. В зависимости от поставленного диагноза пациент будет направлен к соответствующему специалисту.
Качество выполнения и расшифровки анализа зависит от класса лаборатории, производящей работу. И чтобы не ошибиться в выборе, стоит быть в курсе основных медицинских учреждений, предоставляющих свои услуги в Москве. Можно онлайн узнать стоимость анализа, метод его проведения и оперативно записаться к специалисту.
Источник
