Cmd анализ крови на туберкулез

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный. 

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результатов QFT: 

Отрицательный — вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует. 

Положительный — инфекция M.tuberculosis complex вероятна. 

Сомнительный — в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета; 
  • Нарушение преаналитических требований.

В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.

Ложноотрицательные результаты могут быть:

  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей < 5 лет;
  • При несоблюдении преаналитических требований.

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.

Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).

Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.

Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).

В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!

Источник

Услуга доступна для заказа только в центральном офисе CMD (Новогиреевская 3а) и при заказе услуги выезд на дом.

Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ): Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti и M. africanum и др., объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex.

МБТ распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источником инфекции являются пациенты с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:

  • полная элиминация МБТ;
  • развитие заболевания;
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
  • реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция (Latent tuberculosis infection, LTBI). При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии, маленькие дети.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза, и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

В настоящее время для диагностики ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также гамма-интерфероновые тесты (T-SPOT.TB). В отличие от кожных проб гамма-интерфероновые тесты имеют существенные преимущества:

  • нет противопоказаний (тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма;
  • нет ограничений по времени проведения (данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации, приема препаратов, карантина).
  • тест T-SPOT.TB не приводит к ложноположительным результатам у вакцинированных БЦЖ пациентов.

Данный анализ может быть применен для всех пациентов, находящихся в группе риска по латентной туберкулезной инфекции, а также для лиц с подозрением на туберкулез вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса, терапии.

T-SPOT.TB — тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным основных клинических исследований превышают 95%.

Показания к назначению исследования:

  • дети, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  • пациенты (особенно дети) с аллергическими, аутоиммунными и кожными заболеваниями;
  • при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
  • проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ;
  • медицинские работники, люди, которые много путешествуют, военные, беременные, иммигранты;
  • заключенные или прибывшие из мест заключения, больные  наркоманиями;
  • лица,  контактирующие с туберкулезными больными;
  • пациенты с  хроническими заболеваниями, сопровождающимися снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, ВИЧ, пневмокониозы и т.д.;
  • пациенты,  проходящие терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек, на фоне ФНО-ɣ терапии;
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и МЗ в 2017 г., «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях», тест T-SPOT.TB может использоваться как замена пробы Манту!

Референсные значения: (количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов)) ≤4 – отрицательный; 5 – 7 – пограничный; ≥8 – положительный.

В случае получения большого количества пятен при проведении постановки с отрицательным контролем результат исследования будет выдан как «неопределенный».

Неопределенный результат может быть обусловлен неспецифической реакцией иммунной системы на фоне продромального периода вирусной инфекции (в период появления первых симптомов заболевания), а также в случае реактивного снижения клеточного звена иммунитета (сопряжено со снижением количества CD4, CD8). При получении «неопределенного» результата рекомендовано повторное выполнение исследования, минимум через 1 месяц.

Если при повторном выполнении исследования спустя 1 месяц снова будет получен неопределенный результат, то необходимо обратиться за консультацией к врачу-иммунологу.

Внимание!Наличие инфекции установленной бактериальной природы на момент сдачи, не оказывает влияния на результат.

Пример результата. Результат исследования выдается с заключением.

Параметр Результат Референсные значения
Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB
Результат иммунологического исследования на M.tuberculosis методом T-SPOT.TB Отрицательный Отрицательный
Количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) Антиген А (ESAT-6) 0
  • ≤4 — отрицательный;
  • 5 — 7 — пограничный;
  • ≥8 — положительный
Количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) Антиген B (CFP10) 0
  • ≤4 — отрицательный;
  • 5 — 7 — пограничный;
  • ≥8 — положительный
Заключение к диагностике латентной и активной туберкулезной инфекции:
Образец крови пациента не содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M.tuberculosis или их количество ≤4. Результат исследования интерпретирован как «отрицательный».
Комментарий к диагностике латентной и активной туберкулезной инфекции:
Результат исследования Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.ТВ) следует применять и интерпретировать только совместно с общей клинической картиной и по назначению врача. В случае положительного или повторного неопределенного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики диагностики и лечения.

Результат лабораторного исследования не является диагнозом. Тактика обследования, лечения пациента, интерпретация
результатов лабораторных исследований определяется лечащим врачом.

Источник

Квантифероновый тест – современный лабораторный тест для выявления скрытой и активной туберкулезной инфекции. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению  данного теста.

Туберкулёз — широко распространённое во всем мире инфекционное заболевание, вызываемое различными видами микобактерий (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum и др.). При туберкулезе чаще поражаются органы дыхания, но могут быть вовлечены в процесс и другие органы и системы организма — суставы, кости, мочеполовая система, кожа и т.д.

Микобактерии туберкулёза (МБТ) распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источник инфекции – человек с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм:

  • полная элиминация МБТ;
  • развитие заболевания;
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
  • реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название ЛАТЕНТНАЯ туберкулезная инфекция. При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), маленькие дети, лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

До недавнего времени единственными доступными тестами выявления латентной туберкулезной инфекции были кожные туберкулиновые тесты — проба Манту и Диаскинтест®. Однако оба теста, учитывая специфику постановки реакции – внутрикожно — имеют ряд противопоказаний и ограничений к проведению.

Противопоказания к проведению туберкулинового кожного теста (проба Манту и Диаскинтест®):

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
  • Соматические заболевания в период обострения;
  • Заболевания кожи;
  • Аллергические состояния (период обострения);
  • Эпилепсия;
  • Период карантина в детских коллективах.

В настоящее время помимо туберкулиновых кожных тестов существует другой подход для диагностики всех видов туберкулеза: гамма-интерфероновые тесты IGRA (КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ и T-SPOT.TB), которые имеют ряд преимуществ перед кожными тестами.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ на туберкулёз – это тест, позволяющий определить уровень специфического гамма-интерферона в крови пациента с целью подтверждения или опровержения наличия туберкулезной инфекции.

Преимущества квантиферонового теста перед кожными тестами:

  • Не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • Не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • Интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
  • Высокая специфичность и высокая чувствительность.

Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и Министерством здравоохранения РФ, «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» (Москва, 2017 г.; стр. 14КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ может использоваться как замена пробы Манту.

Показания к назначению исследования:

  • дети, старше 5 лет, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  • при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
  • проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
    • медицинские работники;
    • люди, которые много путешествуют;
    • военные;
    • беременные;
    • иммигранты;
    • заключенные или прибывшие из мест заключения;
    • больные  наркоманиями;
    • лица, контактирующие с туберкулезными больными.

Пример результата исследования и интерпретация:

Параметр Результат Критерии оценки результатов Ед. изм.
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробе (Nil), 0,05 < 8,00 МЕ/мл
Содержание гамма-интерферона в пробе с ТВ-антигеном (ТВ Ag), 0,09 < 0,35 (или ≥0,35, но < 25% контрольного значения Nil) МЕ/мл
Содержание гамма-интерферона в пробе с митогеном (Mitogen), МЕ/мл 9,56 ≥0,50 МЕ/мл

Примечание к Квантифероному тесту: данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.

Интерпретация результатов:
— отрицательный — вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует;
— положительный — инфекция M.tuberculosis complex вероятна;
— сомнительный — в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета; 
  • Нарушение преаналитических требований.

В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

  • Вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует

Ложноотрицательные результаты могут быть:

  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей < 5 лет;
  • При несоблюдении преаналитических требований.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», должны производиться врачом соответствующей специализации.

Источник