Бланк анализа крови на вич и гепатит
[40-001]
4 обязательных анализа, экспресс
1990 руб.
Комплексное скрининговое экспресс-исследование на гепатиты B и C, ВИЧ-инфекцию 1-го и 2-го типов и сифилис, обязательное для госпитализации, оформления санитарной книжки, постановки на учет по беременности, постановки на воинский учет, получения разрешения на работу и пр.
Синонимы русские
Гепатит С, антитела + гепатит B, антиген, австралийский антиген + ВИЧ 1 и 2, антитела и антиген p24 + сифилис (бледная трепонема), антитела.
Синонимы английские
Anti-HCV + HBsAg, Hepatitis B Surface Antigen + HIV 1,2 Ag/Ab Combo,HIV 1,2 Abs, p24 antigen + Treponema pallidum Abs.
Метод исследования
Иммунохемилюминесцентный анализ.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Исследование предназначено для скрининга гепатитов B и C, ВИЧ-инфекции 1 и 2 типов и сифилиса. Так как это экспресс-тест, результаты будут получены в кратчайшие сроки.
Для скрининга гепатита B в анализе крови определяют один из антигенов этого вируса – HBsAg. Он входит в состав оболочки вируса и является самым ранним маркером активной инфекции. HBsAg обычно появляется в крови через 2-8 недель после заражения. Этот антиген может быть обнаружен как при остром, так и при хроническом гепатите В. Он не определяется при разрешении острой инфекции гепатита В и после вакцинации. Следует подчеркнуть, что HBsAg также не обнаруживается в период «серологического окна». Более того, в некоторых случаях инфекция гепатита носит латентный характер, при этом вирус сохраняется в ткани печени (о чем свидетельствует положительный результат анализа на ДНК вируса), однако HBsAg в крови не выявляется. Таким образом, HBsAg – это чувствительный, но не абсолютный маркер для исключения гепатита В. Присутствие HBsAg в крови более 6 месяцев служит одним из критериев диагностики хронического гепатита В. При выявлении HBsAg в крови проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза вирусного гепатита В.
Для скрининга гепатита C в анализе крови определяют IgG-антитела к этому вирусу. Anti-HCV могут быть обнаружены как при текущей инфекции (острой или хронической), так и при разрешении острого гепатита C. Таким образом, анализ на Anti-HCV не позволяет дифференцировать острый и хронический гепатит и гепатит C в анамнезе. При выявлении Anti-HCV в крови проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза вирусного гепатита С.
Анализ на ВИЧ (вирус, вызывающий СПИД), или, точнее, скрининг ВИЧ-инфекции 1-го и 2-го типа осуществляется с помощью определения антител к этому вирусу и антигена p24. Анализ на антитела к вирусу характеризуется очень высокой чувствительностью (> 99,5 %). Специфичность такого анализа ниже: ложноположительный результат может наблюдаться при наличии в крови пациента аутоантител, заболеваниях печени, недавней вакцинации против вируса гриппа и при наличии другой острой вирусной инфекции. По этой причине при получении положительного результата проводят дополнительный, подтверждающий анализ. Также для получения более точной информации о ВИЧ-статусе пациента анализ на антитела к ВИЧ дополняют анализом на антиген p24 – один из структурных белков вирусного капсида, являющийся ранним маркером острой ВИЧ-инфекции. Анализ на p24 может быть особенно полезным на ранних стадиях инфекции, когда титр антител к вирусу еще не достиг определяемого уровня. Следует отметить, что при выработке достаточного количества антител к ВИЧ (в том числе и к p24) этот антиген может больше не определяться. Специфичность анализа на p24 достигает 100 %, а его чувствительность – 30-50 %. Комбинация двух тестов для определения ВИЧ (антитела и антиген p24) позволяет достичь 100 % чувствительности и специфичности.
При анализе крови на сифилис (скрининге сифилиса) определяют IgM- и IgG-антитела к бледной трепонеме (Treponema pallidum). Анализ характеризуется очень высокой чувствительностью. При следующих факторах могут наблюдаться ложноположительные результаты: наличие в крови аутоантител (например, антиядерных антител), наличии ОРВИ, мононуклеоза, кори и других вирусных инфекций, узелкового периартериита, ревматоидного артрита, склеродермии и других заболеваний соединительной ткани, других спирохетозов (болезнь Лайма, лептоспироз) и других трепонематозов. По этой причине при получении положительного результата анализа на сифилис проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза. Серологические тесты имеют наибольшую информативность во вторичном периоде и при латентном сифилисе.
Так как в исследовании определяются антитела к возбудителям заболеваний, при интерпретации результата следует учитывать состояние иммунной системы пациента. Ложноотрицательные результаты могут наблюдаться у пациентов с иммуносупрессией (прием глюкокортикоидов и других иммуносупрессантов) и у пожилых людей. Также большое значение имеют анамнестические данные: принадлежность пациента к группе риска по этим заболеваниям (использование инъекционных наркотических средств, многократные переливания крови), наличие аутоиммунных и инфекционных заболеваний, физиологическое состояние организма (беременность, пожилой возраст).
Для чего используется это исследование?
- Для скрининга гепатитов B и C, ВИЧ-инфекции 1-го и 2-го типов и сифилиса.
Когда назначается исследование?
- При госпитализации в стационар;
- при оформлении санитарной книжки;
- при постановке на учет по беременности;
- при постановке на воинский учет;
- при получении разрешения на работу.
Что означают результаты?
Референсные значения (норма анализов на гепатиты В и С, анализа на ВИЧ, анализа на сифилис): отрицательно – для всех 4 показателей.
Положительный результат | Отрицательный результат | |
Anti-HCV | Острый гепатит C Хронический гепатит C Гепатит C в анамнезе | Норма |
HBsAg | Острый гепатит B Хронический гепатит B | Норма Латентный гепатит B Период «серологического окна» гепатита В Вакцинация против гепатита В |
HIV 1,2 Ag/Ab Combo:
| ВИЧ-инфекция Ложноположительный результат:
| Норма |
HIV 1,2 Ag/Ab Combo:
| Острая ВИЧ-инфекция | Норма |
Treponema pallidum Abs | Сифилис Ложноположительный результат:
| Норма Ложноотрицательный результат:
|
Что может влиять на результат?
- Время, прошедшее с момента инфицирования;
- состояние иммунной системы организма;
- наличие в крови аутоантител, вирусных и бактериальных патогенов, препятствующих осуществлению реакции.
Важные замечания
- Исследование является скрининговым: при получении положительного результата анализа проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза;
- при интерпретации результата следует учитывать состояние иммунной системы пациента.
Также рекомендуется
- Вирусный гепатит В. Обследование для исключения вируса гепатита В, в том числе у контактных лиц
- Вирусный гепатит В. Определение формы и стадии заболевания
- Вирусный гепатит C. Анализы для первичного выявления заболевания. Обследование контактных лиц
- Вирусные гепатиты. Первичная диагностика
- Treponema pallidum, антитела
- Treponema pallidum, IgM, титр
- Treponema pallidum, IgG, титр
- Treponema pallidum, ДНК [ПЦР]
Кто назначает исследование?
Врач общей практики, терапевт, хирург, гинеколог.
Литература
- Chernecky C. C. Laboratory Tests and Diagnostic Procedures / С.С. Chernecky, В.J. Berger; 5th ed. – Saunder Elsevier, 2008.
- Fauci et al. Harrison’s Principles of Internal Medicine/A. Fauci, D. Kasper, D. Longo, E. Braunwald, S. Hauser, J. L. Jameson, J. Loscalzo; 17 ed. – The McGraw-Hill Companies, 2008.
- Schmeltzer P, Sherman KE. Occult hepatitis B: clinical implications and treatment decisions. Dig Dis Sci. 2010 Dec;55(12):3328-35.
Источник
101
ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ОСМОТР
БЛАНК
102
ЗАБОРНАЯ КАРТА
БЛАНК
103
Направление в детскую краевую больницу
БЛАНК
104
Операция № Раздельное диагностическое выскабливание цервикального канала матки и полости матки
БЛАНК
105
Направление сыворотки крови на антитела к ВИЧ
БЛАНК
106
Анализ крови ф. 045
БЛАНК
107
ЗАКЛЮЧЕНИЕ медицинского учреждения о наличии (отсутствии) заболевания, препятствующего поступлению на государственную гражданскую службу Российской Федерации и муниципальную службу или ее прохождение
БЛАНК
108
Прием гинеколога
БЛАНК
109
Осмотр врачей при поступлении на работу
БЛАНК
110
ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КАРТА работающего с профвредностью
БЛАНК
111
Направление в консультативно-диагностическую поликлинику
БЛАНК
112
ГОДОВОЙ ЭПИКРИЗ
БЛАНК
113
Эпиданамнез
БЛАНК
114
Направление беременной на…
БЛАНК
115
В ВИЧ лабораторию направляется сыворотка крови на МПР+ИФА
БЛАНК
116
Анализ крови № ф 045
БЛАНК
117
ПЛАН индивидуальной медицинской реабилитации
БЛАНК
118
Информационное согласие пациента на медицинское амбулаторное лечебное, диагностическое вмешательство
БЛАНК
119
Товарная накладная
БЛАНК
120
МЕНЮ
БЛАНК
121
ИССЛЕДОВАНИЕ КРОВИ НА СИФИЛИС
БЛАНК
122
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА АМБУЛАТОРНОГО БОЛЬНОГО
БЛАНК
123
ЖУРНАЛ учета сильнодействующих лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету
ЖУРНАЛ
124
Направление в клиническую инфекционную больницу
БЛАНК
125
КАРТА снятия с учета больного сахарным диабетом
БЛАНК
126
ЭТАПНЫЙ ЭПИКРИЗ, план обследования
БЛАНК
127
КАРТА УЧЕТА ЛЕКАРТСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГРАЖДАНИНА, ИМЕЮЩЕГО ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ
БЛАНК
128
КОНТРОЛЬНАЯ КАРТА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ
БЛАНК
129
ЛИСТ НАЗНАЧЕНИЯ К ИСТОРИИ БОЛЕЗНИ
БЛАНК
130
Предоперационный осмотр анестезиолога. Протокол анестезии
БЛАНК
131
Водительская комиссия
БЛАНК
132
Рецепт
БЛАНК
133
ЗАЯВЛЕНИЕ о выборе замене страховой медицинской организации
БЛАНК
134
Табель учета использования рабочего времени и расчета заработной платы
БЛАНК
135
Температурный лист
БЛАНК
136
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ
БЛАНК
137
ОСТАТОК лекарственных средств, подлежащих суммарному учету
БЛАНК
138
ВКЛАДЫШ В ИСТОРИЮ БОЛЕЗНИ
БЛАНК
139
ИССЛЕДОВАНИЕ ОТДЕЛЯЕМОГО
БЛАНК
140
ЗАЯВЛЕНИЕ Прошу освидетельствовать меня (моего ребенка )
БЛАНК
141
Исследование мочи
БЛАНК
142
Справка по результатам освидетельствования
БЛАНК
143
ВЕДОМОСТЬ учета посещений к среднему медицинскому персоналу здравпункта, фельдшерско-акушерского пункта, колхозного родильного дома
БЛАНК
144
ЭТАПНЫЙ ЭПИКРИЗ
БЛАНК
145
ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КАРТА АМБУЛАТОРНОГО БОЛЬНОГО
БЛАНК
146
Накладная
БЛАНК
147
ТРЕБОВАНИЕ — НАКЛАДНАЯ ф. М-11
БЛАНК
148
ДОГОВОР НА ОКАЗАНИЯ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
БЛАНК
149
Рецепт1
БЛАНК
150
НАПРАВЛЕНИЕ на госпитализацию обследование консультацию
БЛАНК
Источник
Метод определения
Иммуноферментный анализ (ИФА).
Исследуемый материал
Сыворотка крови
Комбинированное выявление антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена р24 ВИЧ, качественный тест.
Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней. ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) — принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников — при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.
В патогенезе заболевания основное значение имеет поражение CD4+ лимфоцитов (субпопуляция лимфоцитов, выполняющих важнейшие функции в регуляции и осуществлении иммунного ответа). Попадая в организм человека, ВИЧ поражает CD4+ лимфоциты, макрофаги и некоторые другие типы клеток. Присутствие ВИЧ со временем вызывает нарушение иммунной системы из-за избирательного уничтожения им иммунокомпетентных клеток. Это приводит к снижению иммунитета против вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных, паразитарных, опухолевых заболеваний — развитию синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). В соответствии со статистикой, раннее выявление инфекции и применение современной терапии значительно улучшают показатели выживаемости.
Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.
Антитела к ВИЧ могут появиться, начиная со второй недели после инфицирования; их содержание увеличивается в течение 2-4-х недель и сохраняется на протяжении многих лет. У 90-95% инфицированных они появляются в первые три месяца после заражения, у 5-9% – в период от трех до шести месяцев, у 0,5-1% – в более поздние сроки.
В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.
Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.
Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.
Лабораторная диагностика ВИЧ инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет свои особенности. В их крови до 18-ти месяцев с момента рождения могут циркулировать материнские антитела к ВИЧ (класса IgG). Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. Дети ВИЧ-инфицированных матерей подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36-ти месяцев после рождения.
Источник
Требования к оформлению направления на исследование крови на ВИЧ
Перечень кодов обследования контингентов на ВИЧ
Образец «Направление на исследование крови в ИФА на ВИЧ-инфекцию» СКАЧАТЬ
Требования к оформлению направления
на исследование крови на ВИЧ.
Направление в ГУЗ Центр СПИД оформляется согласно установленной формы, в 2-х экземплярах, четким разборчивым почерком без сокращений, желательно в печатном виде (образец 1). Не допускается оформление 2-го экземпляра направления «под копирку».
Если из лечебного учреждения или отделения отправляется в один день только один образец биологического материала, с целью экономии бумаги, разрешается оформить оба экземпляра направления на одном листе (образец 2).
В случае направления биоматериала по коду 200у – направление оформляется на отдельном бланке на каждого обследуемого в 3-х (!!!) экземплярах.
«Направление №___» сквозная нумерация по лечебному учреждению или отделению начиная с начала года.
Наименование учреждения здравоохранения с указанием отделения – например: ГУЗ ЦК МСЧ пульмонологическое отделение.
В конце каждой страницы Ф.И.О., подпись процедурной медицинской сестры, проверившей документы удостоверяющие личность и проводившей забор биологического материала, контактный телефон и дата отправки биоматериала на исследование.
Высота строк не менее 4,5 см.
Ширина граф не менее:
№ п/п – 1 см.
Ф.И.О. – 4,1 см.
пол – 0,9 см.
число, месяц, год рождения – 2,3 см.
домашний адрес – 5,0 см.
код обследования/диагноз – 2,3 см.
дата забора крови – 2,2 см.
результат обследования – 10,3 см.
В графе «№ п/п» указывается сквозная нумерация по лечебному учреждению или отделению на день отправки биоматериала.
В графе «Ф.И.О.» указывается фамилия, имя, отчество без сокращений, в именительном падеже – например: Иванов Иван Иванович. Если на исследование направляется кровь новорожденного, то в одной графе с полными данными на новорожденного указываются и полные данные на его мать.
В графе «пол» указывается пол – мужской (М) или женский (Ж).
В графе «дата рождения» указывается число, месяц, год рождения – например: 02.03.1968.
В графе «домашний адрес» указывается домашний адрес по прописке и фактического проживания (область, район, город, улица, номер дома и квартиры). Если обследуемый прибыл из Украины, указывать откуда прибыл (страна, область, район, населенный пункт) и адрес настоящего местонахождения (область, район, населенный пункт, улица, номер дома и квартиры).
Все персональные данные об обследуемом вносятся строго по паспорту либо другому документу, удостоверяющему личность.
В графе «код обследования/диагноз» проставляются все коды, к которым относится обследуемый, а также указывается диагноз. См. также графу «Примечание для оформления направления» приложения № 1 настоящего письма.
В графе «дата забора крови» указывается дата забора крови – например: 04.08.2014.
Графа «результат обследования, дата выполнения и № анализа» остается не заполненной. В нее будут вписаны результаты обследования лабораторией ГУЗ Центр СПИД.
Примечание: при направлении пациента, которому предстоит оперативное вмешательство, в ГУЗ Центр СПИД для сдачи крови для исследования на антитела к ВИЧ, в направлении обязательно указывать номер и дату приказа Минздрава РФ, утверждающий стандарт оказания помощи при данной нозологии. В случае направления на исследование на ВИЧ для оперативного вмешательства без указания стандарта, забор крови и исследование будет проводиться на платной основе.
Код | Контингенты | Нормативный документ | Примечание |
---|---|---|---|
102 | Лица, употребляющие наркотики внутривенно, в том числе больные наркоманией или злоупотребляющие наркотиками с вредными последствиями. | Приложение № 3 к Приказу Минздравмедпрома России от 30.10.95 № 295 | |
103 | Мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ). | «Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию» (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007 N 5950-РХ) | |
104 | Больные с заболеваниями, передающимися половым путем. | Приложение № 3 к Приказу Минздравмедпрома России от 30.10.95 № 295 | |
108 | Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей). | Постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября 1995 г. № 1017 | |
109 | Беременные | Приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» | |
113 | Больные с рядом клинических показаний, указывающих на наличие ВИЧ или с подозрением или подтвержденным диагнозом СПИД-индикаторного заболевания. | Приложение № 3 к Приказу Минздравмедпрома России от 30.10.95 № 295 | |
115 | 1. Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции при проведении обязательных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров 2. Медицинские работники акушерско-гинекологического профиля 3. Медицинские работники хирургического профиля. | 1. Постановление Правительства Российской Федерации от 4 сентября 1995 г. № 877 2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58) 3. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 № 1) | |
118 | Прочие: 1. Лица, проходящие военную службу и поступающие в военные учебные заведения и на военную службу по призыву и контракту. 2. Лица, у которых обследование на ВИЧ входит в стандарт оказания медицинской помощи по нозологии, не указанной в приложении № 3 приказа Минздравмедпрома от 30.10.1995 № 295 3. Личное желание гражданина | 1. Постановление Правительства РФ от 04.07.2013 N 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе» 2. Соответствующий приказ Минздрава РФ, утверждающий стандарт оказания помощи при данной нозологии. | |
200 | Иностранные граждане и лица без гражданства. | Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 № 1) | |
200у | Граждане Украины, прибывшие для получения временного убежища | Граждане Украины, прибывшие в РФ по другим причинам, кодируются кодом 200 с указанием страны в графе «домашний адрес» (см. пункт 13 приложения № 2) | |
Прочие: 1. Лица, проходящие военную службу и поступающие в военные учебные заведения и на военную службу по призыву и контракту. | Постановление Правительства РФ от 04.07.2013 N 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе» | При направлении биоматериала после кода в обязательном порядке указать группу обследуемого в соответствии с разделами II, III и IV Постановления Правительства РФ от 04.07.2013 N 565 |
Примечание:
Биоматериал без указания расшифровки причины обследования не принимается.
Источник