Анализы по крови или по мазку

В конце 2019 г в мире начала распространяться инфекция, вызванная новым вирусом SARS-CoV-2. Заболевание, которое вызывает это вирус, названо COVID-19.

Все больше людей сталкивается с этим вирусом, и все больше людей подозревает, что когда-то перенесли COVID-19 (например, во время зимнего отдыха в горах), не подозревая еще, что совсем скоро весь мир будет парализован пандемией, вызванной SARS-CoV-2.

В этой статье мы попробуем разобраться, как именно подтвердить или опровергнуть диагноз COVID-19, какие тесты бывают и кому они нужны.

Итак, глобально существует 2 вида тестов:

1. Тесты для обнаружения самого вируса (точнее, РНК вируса). Они же ПЦР, они же «мазок из горла на вирус».
2. Тесты для обнаружения антител (они же иммуноглобулины). Эти тесты глобально делятся на «более сложные» исследования, которые делаются в лаборатории (ИФА) и экспресс-тесты, которые можно сделать как в клиниках, так и дома.

Разберемся по порядку

1. Обнаружение РНК вируса в мазках (ПЦР)

Эти тесты актуальны, главным образом, для тех, кто болеет в данный момент. Если человек попал в больницу, то ему (скорее всего) сделают именно этот анализ. Для этого возьмут мазок из носоглотки (глобально можно тестировать мазки из носа/зева/мокроту/смывы из носа/бонхоальвеолярный лаваж).

Сам анализ занимает несколько часов, но с транспортировкой в лабораторию обычно занимает 1-2 дня. Его можно сдать во многих лабораториях, но пожалуйста не надо ехать в лабораторию, если у вас есть симптомы заболевания (кашель, потеря обоняния, слабость, повышенная температура тела).

Если вы заболели и хотите провести тестирование дома, оптимально заказать набор для самостоятельного взятия материала с доставкой на дом, чтобы минимизировать риск инфицирования других людей в клинике/лаборатории. В таком случае курьер подождет за дверью и заберет пакетик в пробиркой в лабораторию, ответ вы получите на почту.

Если заболевание протекает тяжело, у вас есть затрудненное дыхание, выраженная слабость и другие симптомы, которые заставляют вас обратиться к врачу, пожалуйста, не тратьте время на тестирование дома. При обращении в больницу с подозрением на COVID-19 тестирование должны провести непосредственно в больнице. Поэтому при тяжелом течении заболевания не раздумывайте о вариантах тестирования, а вызывайте скорую.

Интерпретация результата: положительный результат с очень высокой вероятностью подтверждает наличие вируса SARS-CoV-2 и (соответственно) COVID-19. Однако чувствительность теста далека от идеала, а потому отрицательный результат не позволяет нам исключить COVID-19.

Если у пациента есть симптомы, похожие на COVID-19, а результат ПЦР отрицательный, имеет смысл провести повторное тестирование через 24-48 часов. Это важно, тк до 30% пациентов, больных COVID-19, поучат отрицательный результат при первом ПЦР-тесте и положительный при последующем тестировании. Чем больше времени пройдет с момента начала заболевания, тем больше шансов, что результат теста окажется положительным.

2. Обнаружение антител (ИФА или экспресс-тесты)

Эти тесты не нужны (почти никогда) непосредственно в период заболевания (тогда, когда есть симптомы). Антитела (IgM и IgG) вырабатываются в организме человека в ответ на встречу с вирусом, их выработка занимает от нескольких дней до нескольких недель (сроки зависят от многих факторов, в том числе, особенности работы иммунной системы конкретного человека).

В среднем антитела появляются через 2 недели после начала заболевания (раньше искать антитела смысла нет). Другими словами, эти тесты помогут разобраться ретроспективно, болели ли вы COVID-19 ранее (если вы помните, что кашляли в феврале, например). Чувствительность и специфичность тестов для определения антител продолжает изучаться, для многих таких тестов предсказательная ценность слишком низка, чтобы они могли использоваться в клинической практике.

Мы пока не знаем точно, являются ли антитела (IgG) свидетельством наличия стойкого иммунитета к коронавирусу, поэтому выявление антител пока стоит интерпретировать как подтверждение перенесенной инфекции, а не как возможность нарушать режим самоизоляции. Вероятно, антитела обладают защитным эффектом, но пока этот вопрос остается открытым.

Если вы решили узнать, есть ли у вас антитела к коронавирусу, у вас есть 2 варианта

1) Обратиться в клинику/лабораторию/вызвать медицинскую сестру на дом и сдать кровь из вены (для исследования методом ИФА).

Кровь будет доставлена непосредственно в лабораторию, результат вы получите на почту. При такой схеме тестирования можно получить информацию не только о том, есть ли антитела, но и о том, в каком они количестве. Пока мы не знаем точно, как интерпретировать эту информацию, но есть предположения о том, что от количества антител в крови зависит то, будут ли они защищать в дальнейшем от нового инфицирования. Этот вопрос продолжает изучаться.

2) Есть еще вариант экспресс-тестирования (капля крови/плазмы помещается на специальные картридж, и в течение нескольких минут появляется результат.

Это все похоже на проведение теста на беременность). Экспресс-тестирование можно пройти в клинике, но можно (что кажется более логичным) заказать такой же тест с доставкой на дом и сделать всю процедуру самостоятельно. Последний вариант подходит тем, кто хочет выяснить, была ли у них COVID-19 в прошлом, но не хочет выходить из дома и контактировать в другими людьми/медицинским персоналом.

Чувствительность и специфичность экспресс-тестов очень сильно отличается у разных производителей, поэтому очень важно изучить, какой именно тест вы собираетесь пройти. Некоторые экспресс — тесты получили регистрационное удостоверение росздравнадзора и могут полноправно применяться на территории РФ.

Интерпретация результатов

• Если у вас нет антител IgG/IgM: вы не сталкивались с SARS-CoV-2 (или заболели совсем недавно, и антитела еще не успели сформироваться).

• Если у вас есть антитела IgM: вы перенесли инфекцию COVID-19 совсем недавно (или как раз выздоравливаете в данный момент).
• Если у вас есть антитела IgG: вы переболели COVID-19 в прошлом. Скорее всего, это произошло более 2 недель назад, но точнее сказать, когда именно, не представляется возможным.

Если у вас есть антитела (вы переболели коронавирусом), вы можете стать донором и помочь в борьбе с инфекцией тяжелобольным людям. Этот способ лечения пока изучается, но вы уже сейчас можете сдать кровь, если у вас есть антитела.

Основной метод, который Минздрав РФ рекомендует для выявления инфекции (или подтверждения её отсутствия) – ПЦР-исследование. Для такого анализа медсестра берёт мазок с нескольких точек задней поверхности глотки – это быстрая и безболезненная процедура. Полученные образцы клеток отправляются в лабораторию, где в них ищут генетический материал самого вируса – его РНК. Положительный результат теста в отсутствие симптомов может говорить не только о носительстве вируса, но и об инкубационном периоде болезни – то есть через некоторое время COVID-19 может проявиться полностью.

Тесты на антитела, или иммуноглобулины – дополнительные методы диагностики, которые помогают уточнить стадию инфекции или узнать, что человек уже её перенес (например, если болезнь не распознали, потому что она протекала как обычная простуда). Сами по себе антитела – это особые белки, которые организм вырабатывает в ответ на встречу с чужеродными агентами, в том числе вирусами и бактериями.

При большинстве других инфекций сначала вырабатываются антитела класса IgM – они помогают бороться с инфекцией (а значит, говорят о том, что человек заражён прямо сейчас), а позже – антитела класса IgG, с помощью которых организм «запоминает» врага на случай новой встречи (то есть у человека появляется специфический иммунитет). Коронавирусы вообще и SARS-CoV-2 в частности не всегда укладываются в эту схему: у заражённых людей антитела обоих классов, IgM и IgG, нередко обнаруживаются в крови почти одновременно, причем IgG могут начать выявляться даже раньше. При этом на определённых стадиях инфекции (когда она «опускается» в нижние дыхательные пути) ПЦР-тест может дать отрицательный результат.

Из-за непредсказуемости коронавируса отдельные анализы при COVID-19 менее информативны, чем комплексная диагностика: с помощью трёх исследований можно не только выявить инфекцию на любой стадии, но и, сопоставив результаты, проверить, опасен ли человек для окружающих прямо сейчас. Результаты анализов на антитела IgM и IgG предоставляются в полуколичественном формате: на бланке результатов будет указан «коэффициент позитивности» – это числовое значение, по которому можно понять, идёт ли инфекция на спад или продолжает развиваться.

Вместе с результатами любого анализа для диагностики COVID-19 «Гемотест» выдаёт справку о результатах тестирования с уникальным QR-кодом, который позволяет подтвердить её подлинность. Для каждого анализа справка выдается на двух языках: русском и английском. В справке содержатся данные пациента (Ф. И. О., дата рождения и адрес проживания), а также дата выполнения исследования. Такая информация важна, в частности, для отдыхающих: в соответствии с требованиями Роспотребнадзора, при заселении в санаторий отрицательные результаты анализов должны быть получены не позже, чем за 2 суток до даты отъезда.

Стоимость анализа на антитела любого класса – 950 рублей, его результаты будут готовы в течение 2 дней. ПЦР-исследование в зависимости от региона стоит от 1320 до 1990 рублей (подробнее на сайте www.gemotest.ru), срок его выполнения – 3 дня. Взятие биоматериала в обоих случаях оплачивается отдельно.

Сдавать анализы можно только при условии, что у человека нет симптомов ОРВИ и он 14 дней не контактировал с заболевшими COVID-19. Анализы для выявления РНК вируса и антител IgM нельзя сдать анонимно: нужно предъявить паспорт и полис ОМС, сообщить место работы и юридический адрес работодателя (это требования Роспотребнадзора). Для анализа на антитела IgG документы не нужны. К мазку из ротоглотки нужна специальная подготовка: анализ нужно сдавать через 3 часа после еды, также в течение 3 часов нельзя чистить зубы, полоскать рот и пить, курить. Анализы на антитела сдают по стандартным правилам.