Анализ крови вместо манту и диаскинтест

Весь день рылась в интернете и наконец нашла статью, отвечающую на большинство моих вопросов. Если кому надо, забирайте.

ЧТО ВМЕСТО МАНТУ: ДИАСКИНТЕСТ, АНАЛИЗЫ КРОВИ, РЕНТГЕН
Как можно обследовать ребенка на туберкулез без реакции Манту? Это очень распространенный вопрос среди родителей. Многим родителям не нравится регулярно водить ребенка в туб. диспансер по результатам реакции Манту. Они ищут ей замену. Попробуем разобраться, существует ли на сегодняшний день более совершенный вариант массовой диагностики туберкулеза у детей.

Диаскинтест новое достижение современной медицины
Диаскинтест — это новый кожный диагностический препарат, официально зарегистрирован в августе 2008г. Применяется для диагностики инфицирования туберкулезом в России с 2009г. Принцип его действия такой же, как у туберкулина. Но этот препарат обладает более высокой специфичностью.

Диаскинтест — это белок, содержащий 2 антигена, присутсвующие в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis — возбудителя человеческого туберкулеза. Поэтому и реакция при внутрикожном введении этого препарата развивается, только если человек инфицирован Mycobacterium tuberculosis.

Поствакцинальный иммунитет после БЦЖ на этот тест не влияет, т. к. вакцина БЦЖ содержит другой вид M.bovis — Поэтому у привитых здоровых детей он будет отрицательным. Более того, этот тест положителен только у людей, в организме которых возбудитель находится в состоянии активного размножения. При стихании активности процесса реакция становится отрицательной. Это дает возможность применять его для оценки эффективности лечения. Самого возбудителя туберкулеза он не содержит, поэтому заболевание вызвать не может. Аналогично туберкулину он является неполным антигеном (гаптеном): на его введение иммунитет не вырабатывается, а уже имеющиеся в организме. готовые специфические антитела вступают с ним в реакцию. В остальном состав этого препарата аналогичен туберкулину (фенол, полисорбат 80 и т. д.) — препарат белковый, поэтому без консервантов не обойтись.

Техника проведения теста, техника его оценки, противопоказания и рекомендации при его проведении аналогичны таковым при Манту.

Оценка результатов
Положительным тест считается при наличии папулы любого размера.
Сомнительной реакцией считается гиперемия любого размера без папулы.
Отрицательной: след от укола.
Лица с сомнительной и положительной реакцией ( в соответствии с инструкцией к препарату) обследуются на туберкулез.

Диаскинтест является Российской разработкой, выпускается отечественным производителем, в настоящее время он активно рекламируется.

Манту официально признается неточной (точность ее результатов оценивается, как 50-70%), а у диаскинтеста — 90%. Обсуждается возможность заменить Манту диаскинтестом для массовой диагностике туберкулеза у детей. С октября 2009г. внесены изменения в приказ № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской федерации», согласно которым при отрицательных результатах диаскинтеста профилактическое противотуберкулезное лечение детям не назначается (но обследование в т.ч. рентгенологическое по этому же приказу все же проводится).

Почему же Манту до сих пор не заменили на этот современный тест ?
Потому что у него тоже есть недостатки. Если туберкулин достаточно часто дает ложно положительные результаты, то диаскинтест опасен ложно отрицательными:

1. Этот тест не чувствителен в отношении M.bovis — возбудителя коровьего туберкулеза, который также может вызывать болезнь у человека в 5 -15% случаях от всех форм заболевания, а также в отношении атипичных микобактерий, при вялотекущей инфекции. В разных источниках информация в отношении возбудителя коровьего туберкулеза и чувствительности к нему диаскинтеста расходится: из приказа 109 следует что тест чувствителен к наличию в организме вирулентных M.bovis, а из инструкции препарата — спавочник Vidal — следует, что тест чувствителен только к Mycobacterium tuberculosis — возбудителю человеческого туберкулеза. Хотя типичный возбудитель человеческого туберкулеза лидирует, как причина заболевания, другие патогенные для человека микобактерии туберкулеза не должны упускаться при диагностике заболевания. Поэтому рентгенологическое обследование детям с виражом по результатам Манту и отрицательным диаскинтестом — проводится.

2. Диаскинтест может быть отрицательным на ранних стадиях инфицирования, и на ранних стадиях развития туберкулезного процесса, поэтому при вираже Манту и отрицательном диаскинтесте, последний рекомендуется повторить через 2 месяца.

3. Ложно отрицательный результат может быть у больных с тяжелыми формами туберкулеза в стадии распада и у больных с иммунодефицитными состояними (ВИЧ, иммуносупрессивная терапия и т. д.), на фоне других тяжелых хронических заболеваний.

Поэтому не все фтизиатры настроены оптимистично в отношении этого препарата, как замены Манту для массовой туберкулинодиагностики.

Диаскинтест в настоящее время применяется в сети тубдиспансеров, как дополнительный метод в совокупности с другими, в том числе у детей направленных на консультацию к фтизиатру по поводу увеличения р.Манту — для уточнения активности бактерий.

Его можно проводить одновременно с Манту на разных руках, или после нее. Интервал между ними значения не имеет, т. к. то и другое — кожные пробы, а не прививки. При этом, если по результатам Манту выставляется вираж, то отрицательный результат диаскинтеста не снимает этот диагноз. В данном случае отрицательный результат говорит о том, что организм ребенка на данный момент успешно справляется с возбудителем попавшим извне и дополнительного лечения не требуется. Зато положительный результат является показанием к назначению профилактического лечения изониазидом.

Выводы
Как у любого медицинского препарата у диаскинтеста имеется 2 стороны: преимущества и недостатки.
Диаскинтест очень ценное достижение современной науки, но для скрининговой диагностики туберкулеза он не подходит из-за достаточно высокой вероятности ложно отрицательных результатов.
Знать о наличии этого препарата родителям очень полезно, чтобы иметь возможность грамотно задать вопросы фтизиатру, если этот метод диагностики Вам не предлагают.
Безопасные и эффективные ?
Многие родители не хотят делать ребенку кожные пробы и рентгенографию, считая это вредным. Они пытаются найти замену этим методам. Существует ли на сегодняшний день такой абсолютно достоверный и безопасный метод, который можно использовать для массовой диагностики туберкулеза?

Анализы крови
Остановимся на методах обследования, которые основаны на заборе крови (или других биологических жидкостей) у ребенка, следовательно являются безвредными.

ПЦР полимеразная цепная реакция
Этот метод основан на обнаружениии частичек ДНК возбудителя туберкулеза в биологических жидкостях: крови, моче, мокроте и т. д. Метод достаточно чувствителен, позволяет обнаружить возбудителя при наличии нескольких сотен микробов в 1 мл биологической жидкости. Но возбудитель может находиться внутри очажка или внутри клеток, в этом случае в биологических жидкостях невозможно обнаружить даже фрагментов его ДНК — следовательно ПЦР будет отрицательной.

У детей с клиничекким туберкулезом легких чувствительность этого метода колеблется от 25 до 83% т. е. при наличии клинически подтвержденного туберкулеза, а следовательно наличии возбудителя в организме, положительный результат ПЦР был от 25 до 83% больных детей, у остальных отрицательным.

А специфичность ПЦР — 90%, т. е. в 10% случаев возможны ложноположительные результаты. Отсюда следует, что отрицательный результат ПЦР не исключает диагноза туберкулез и как самостоятельный метод для диагностики туберкулеза не используется. Этот метод выгодно отличается от других тем, что он обнаруживает непосредственно антиген (частички ДНК бактерий), а не антитела, как все другие методы диагностики. Поэтому его с успехом можно применять в тех случаях, когда возбудитель в организме присутствует, а иммунитет к нему не вырабатывается. Этот тест применяют в основном у детей с тяжелыми формами туберкулеза, у детей с иммунодефицитами, при различных формах внелегочного туберкулеза, когда диагноз не удается установить другими методами.

РПГА Реакция непрямой гемаглютинации
Метод основан на выявлении специфических антител в крови больного тубекулезом. Для анализа используется кровь больного и препарат: Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой — бараньи эритроциты, на которых осажден антиген микобактерий туберкулеза. При туберкулезе реакция бывает положительной в 70-90% случаев, т. е. возможны ложноотрицательные результаты. Используют его как иммунологический тест для определения активности процесса и эффективности лечения.

ИФА Иммуноферментный анализ
Метод основан на обнаружении антител к возбудителю туберкулеза в крови больного. У пациента берется кровь и тестируется на наличие антител, при этом используется: Тест система иммуноферментная для определения антител к возбудителю туберкулеза. Чувствительность метода составляет 60-70%, специфичность 90%, что не позволяет использовать метод для скринингового (массового), обследования населения на туберкулез. Метод используется для подтверждения диагноза и определения активности процесса.

Квантифероновый тест
Тест проводится в пробирке: у больного берется кровь из вены и исследуется. Широко применяется для диагностики скрытого (латентного) туберкулеза за рубежом. У нас так же проводится в крупных городах: Москве, Санкт-Петербурге, но широкого распространения пока не получил.

Этот метод основан на определении в крови пациента специфического интерферрона. Т-лимфоциты пациента стимулируются специфическими антигенами М.tuberculosis. Только у людей инфицированных именно этим видом микобактерий тест будет положительным. У вакцинированных БЦЖ, а также инфицированных возбудителем коровьего туберкулеза тест будет отрицательным.

Недостатки
Квантифероновый тест имеет чувствительность 89% (в 11% возможны ложноотрицательные результаты), т.е. отрицательный тест не исключает диагноз туберкулез, поэтому применяется он у нас в России не вместо Манту и рентгена, а вместе с ними для уточнения диагноза.

Специфичность у него 99,2 %, это выше, чем у других методов диагностики туберкулеза. Поэтому положительный тест практически в 100% случаев служит доказательством инфицированности человека туберкулезом. Именно инфицированности, а не болезни.

Для взрослого населения он не представляет большой ценности и для скрининговой диагностики туберкулеза использоваться не может, т.к. в России микобактерией туберкулеза инфицирована большая часть взрослого населения.

А для ребенка его положительный результат подтверждает инфицированность микобактерией человеческого туберкулеза, но не показывает интенсивность (активность) этой инфицированности. Для подтверждения или исключения диагноза туберкулез все-равно нужен рентген, а для решения вопроса о назначении ребенку профилактического лечения кожные пробы: Манту или диаскинтест.

Этот тест широко используется для диагностики скрытого туберкулеза у лиц с иммунодефицитами и ВИЧ-инфекцией, когда Манту может быть ложно отрицательной. Этот тест может помочь подтвердить или снять диагноз туберкулез в сомнительных случаях. Но заменой Манту он не является.

Выводы
Все выше перечисленные методы, включая диаскинтест, дают достаточно большой % ложно отрицательных результатов, при их массовом применении есть большая вероятность пропустить больных туберкулезом, поэтому для скринингового обследования детей ни один из них не подходит.
При всей своей неточности (50-70%), единственным методом подходящим для массового обследования детей на туберкулез по прежнему остается реакция Манту. Она дает много ложно положительных реакций, но минимум ложно отрицательных. Она выявляет всех детей у которых в организме присутствуют любые микобактерии туберкулеза: патогенные и не патогенные для человека; в любом состоянии: активном и дремлющем. Педиатр по результатам реакции Манту получает возможность выделить группу детей нуждающихся в дополнительном обследовании на туберкулез и отсечь не нуждающихся в этом детей, без риска пропустить больных и инфицированных.
У выделенной по результатам Манту группы детей проводится дальнейшее обследование, включающее традиционное рентгенологическое, которое хорошо дополняется перечисленными выше методами. По совокупности всех методов обследования выставляется окончательный диагноз.
Безопасный и 100% достоверный метод диагностики туберкулеза пока не изобрели.
Вместо Манту рентген
Среди взрослого населения России около 90% людей инфицировано туберкулезом, поэтому все мероприятия направлены на выявление явных клинических форм болезни, особенно легочных форм с бактериовыделением. Поэтому у взрослого населения скринингом служит обязательная флюрография, а другие методы являются дополнительными (уточняющими).

Родители, категорически не желающие делать ребенку реакцию Манту, а также родители детей, у которых есть противопоказания к Манту, обязаны обследовать детей рентгенологически не реже 1 раза в год. Обязательное обследование детей на туберкулез контролируется санитарными правилами Р.Ф. В случае отказа — ребенок может не допускаться в коллектив.

Рентгенологический метод обследования органов грудной клетки, с наибольшей долей вероятности, исключает выраженные клинические формы туберкулеза органов дыхания, т.е. исключает попадание в детский коллектив детей — бактериовыделителей, т.е. являющихся заразными для других.

Следовательно ответ на вопрос в заголовке статьи звучит так: Вместо Манту — только рентген.

Источники информации
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1295-03 «Профилактика туберкулеза»
Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 109 от 21марта 2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»
Инструкция к применению препарата: Диаскинтест.

Источник

Новосибирские эксперты рассказали о заболеваемости туберкулёзом среди детей и подростков

Источник изображения: Сибмеда

Минздрав предоставил возможность родителям выбирать метод диагностики туберкулёза для своего ребёнка. Среди вариантов тестирования, результаты которых обязаны приниматься в дошкольное учреждение, – проба Манту, Диаскин-тест и Т-тест, выполняемый по анализу крови.

Эта информация опубликована на сайте Минздрава. Сообщается, что новые рекомендации по проведению тестирования на туберкулёз приняты Всероссийским обществом фтизиатров.

«Результаты каждого из этих тестов будут признаваться достаточными для приёма ребёнка в дошкольное учреждение», – утверждает Минздрав.

Ранее на пресс-конференции, посвящённой Дню борьбы с туберкулёзом, новосибирские эксперты рассказали о распространённости этой инфекции среди детей в Новосибирской области, а также напомнили о важности своевременной диагностики.

Как отметила Жанна Шакуро, заведующая детским отделением филиала ГБУЗ НСО НОПТД «Противотуберкулезный диспансер №6», заболеваемость туберкулёзом среди детей Новосибирской области снижается, хотя и не столь быстрыми темпами, как среди взрослого населения. 

По её словам, основную массу заболевших составляют дети дошкольного возраста. При этом лишь около 13% пациентов составляют дети из неблагополучных семей.

«На сегодняшний день рецидивов по окончании лечения у детей и подростков мы не имеем. И чем раньше выявлен туберкулёзный процесс на ранней стадии, тем эффективнее его лечение и тем благоприятнее прогноз у этого пациента», – рассказала эксперт.

Татьяна Колпакова, руководитель клинического отдела ФГБУ «Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулёза» Минздрава России, напомнила, что, согласно действующему законодательству, каждый ребёнок при поступлении в школу или в дошкольное учреждение обязательно должен быть обследован на туберкулёз. Основным методом диагностики остаётся туберкулинодиагностика (или реакция Манту), в качестве дополнительных применяются Диаскинтест, компьютерная томография и рентгенологическое обследование.

Реакция Манту проводится детям до 18-ти лет, Диаскинтест – подросткам с 15-ти до 18-ти лет. При этом Татьяна Колпакова уточнила, что это не взаимозаменяемые методики: основным методом диагностики остаётся реакция Манту, остальные процедуры могут быть проведены в качестве дополнительных. 

Также эксперт добавила, что абсолютных противопоказаний против реакции Манту не существует.

«Сейчас всплывает такая проблема, когда узкие специалисты выписывают медотвод от туберкулинодиагностики, что на сегодняшний момент неправомочно, они нарушают законодательство Российской Федерации», – предупредила она.

Тем не менее, родители ребёнка вправе отказаться от туберкулинодиагностики, и в этом случае наиболее надёжной альтернативой становится рентген.

«Но рентгенологическое обследование показывает уже сам туберкулёзный процесс в организме ребёнка, мы не можем увидеть тот момент, когда ребёнок инфицирован, то есть когда к нему попали бактерии туберкулёза извне», – объяснила Татьяна Колпакова.

По её словам, преимущество реакции Манту в том, что этот метод позволяет отследить инфицирование и назначить превентивное лечение, которое предупредит развитие туберкулёзного процесса.

«Родители нам часто говорят: «Я знаю, что ребёнок мой здоров». Но знать – это не значит быть здоровым. Чтобы действительно знать, что ваш ребёнок здоров, надо пройти обследование», – напомнила специалист.

Уже после пресс-конференции появилась информация о расширении методик диагностики туберкулёза за счёт Т-теста (Т-СПОТ), выполняемого по анализу крови. Предложение дать родителям выбор в этом вопросе было инициировано Уполномоченным при президенте РФ по правам ребёнка Анной Кузнецовой.

Подписывайтесь на наш канал, чтобы быть в курсе ярких событий и новостей мира медицины, здоровья и красоты.

Источник

Сегодня детям, согласно закону, чтобы посещать детское учреждение, необходимо пройти обследование на туберкулез. Чаще всего назначается проба Манту. Если нет возможности провести данный анализ, следует узнать, есть ли аналог Манту и пройти альтернативное исследование.

Когда может понадобится альтернатива

Альтернатива необходима в 2 случаях:

  1. Для точной диагностики при подозрении на туберкулез. Вместо пробы Манту требуется иное обследование.
  2. Если родители отказываются ставить классический вариант прививки, а ребенок посещает детский сад или школу.

Плюсы и минусы Манту

Проба имеет следующие преимущества:

  • дешевизна туберкулина;
  • простота методики;
  • возможность за несколько часов полностью обследовать детский коллектив.

Недостаток реакции Манту – это частый ложный положительный результат. Кроме того, по данным ВОЗ, ценность положительной пробы на туберкулин для оценки вероятности развития туберкулеза крайне низкая.

Чем можно заменить Манту

Взамен Манту можно пройти другие исследования: квантифероновый анализ, Диаскинтест и др. Они разрешены в детской практике вместо пробы Манту, безопасны и не зависят от ранее введенной вакцины БЦЖ. Кроме того, по сравнению с Манту, аналоги характеризуются большей специфичностью и точностью.

Анализ мочи и крови

Общий анализ крови или мочи на туберкулез вместо Манту не делается. Оба обследования показывают неспецифические изменения в организме, которые возможны при любой инфекции или воспалении.

К точным методам относят анализ крови или мочи на бактериальный посев, т. е. на выявление микобактерии в собранном материале. Это один из заключительных этапов диагностики:

  • туберкулеза мочеполовых органов
  • сепсиса, вызванного специфическим возбудителем.

Подобный анализ на туберкулез делают тяжелым больным, находящимся на стационарном лечении. Ничего общего между диагностической Манту для детей и высеванием микобактерий из крови или мочи нет.

Диаскинтест

Это разработка отечественных ученых. Вводимое соединение называется “аллерген туберкулезный рекомбинантный Диаскинтест”.

Особенности методики:

  1. Диагностика основана на том, что препарат содержит 2 специфических белковых антигена ESAT-6 и CFP-10, чувствительных к продуктам размножения бактерий в организме.
  2. Т. к. туберкулин при этой реакции не применяется, исключен ложноположительный результат на фоне вакцинации БЦЖ.
  3. Проба будет положительной в случае истинного заражения или заболевания.

С 2009 г. этот тест вместо Манту рекомендован для детских учреждений, преимущественно школ. Способ проведения такой же, как в классическом варианте. Перед предстоящей пробой родителям лучше уточнить, какую реакцию будут ставить медики. Если речь идет о Диаскинтесте, смысла писать отказ нет.

Квантифероновый тест

Квантифероновый анализ – это частный вариант ИФА. Метод, проводимый по тому же принципу, что и Диаскинтест, но имеющий свои отличия:

  1. Ставится на основе 3 антигенов: к ESAT-6 и CFP-10 добавляется гамма-интерферон. Это повышает его точность.
  2. Проводится не на коже, а in vitro, т. е. в пробирке. Сделанная реакция оценивается за сутки.

Неоспоримыми преимуществами квантиферонового теста являются:

  1. В организм ребенка не вводят никаких бактерий или антител. Достаточно разово посетить лабораторию для забора крови.
  2. Нет медицинских отводов или противопоказаний. Тест универсален.
  3. Не дает ложной положительной реакции на фоне ранее поставленной БЦЖ.
  4. Результат оценивается с высокой точностью измерительными приборами. Реакцию Манту можно оценить зрительно или с помощью линейки.
  5. Быстрота выдачи заключения. Результат готов на следующий день.
  6. Погрешность – всего 2%.

В США, Австралии, странах Европы квантифероновый тест проводят вместо Манту. В России заменяющий вариант не получил широкого применения. Методика дорогостоящая, требует специального лабораторного оборудования и реактивов. Тест проводится преимущественно в частных центрах крупных городов.

Особенности анализа:

  1. Забранную кровь необходимо обработать в течение первых 12 часов. Дальше специфические белки разрушаются. Поэтому если кровь берут в одном месте, а лаборатория расположена в другом, нужно понимать, в каких условиях и как долго перевозят материал.
  2. После 17 лет пробу не проводят.
  3. При сопутствующей ВИЧ-инфекции квантифероновая реакция не делается, т. к. дает ложный результат.

Стоимость теста начинается от 1500 руб.

Проба Суслова

Это та же проба с туберкулином, сделанная по нескольким миллилитрам крови в лаборатории. Материал смешивают с реактивом, наносят на предметное стекло и высушивают. Затем под увеличением в диапроекторе анализируют полученный рисунок. Появление темно-коричневых колец говорит о наличии в организме туберкулезной палочки.

Преимуществом этого анализа, проводимого вместо пробы Манту, является отсутствие необходимости вводить в организм препараты. Но диагностическая ценность низкая. Точность метода составляет не более 50%.

Проба Пирке

Проба Перке – это накожный тест. Самый неточный вариант из всех существующих сегодня. Часто возникает путаница между Манту и Перке. Это не одно и то же. При реакции Перке нельзя мочить место нанесения туберкулина на кожу. Попадание воды дает ложную положительную реакцию. Диагностическая значимость Перке минимальна. Теперь при наличии современных методов его практически не используют.

ПЦР

Полимеразная цепная реакция – метод диагностики, позволяющий по остаткам генетического материала определить присутствие микобактерий туберкулеза в организме. Сейчас точность реакции приближается к 100%. Но микобактерии туберкулеза находятся непосредственно в очаге пораженного органа, а не в крови.

Поэтому анализ плазмы, за исключением случаев генерализации процесса и развития туберкулезного сепсиса, даст ложный отрицательный результат.

Непосредственно в плазме циркулируют антитела, выработанные организмом на микробов. Их определяют с помощью квантифероновой реакции и Диаскинтеста. Если забор материала ведется из пораженного органа, тогда точность диагностики составляет 100%.

ИФА

Иммуноферментный анализ на туберкулез – наиболее точный метод диагностики. Основан на выявлении антител в плазме исследуемой крови. Реакция ИФА требует специального оборудования и реактивов, сложна в исполнении. Является дорогостоящим методом диагностики. Проводится только в крупных лабораториях.

Главным преимуществом считается отсутствие необходимости вводить в организм обследуемого медикаменты или вакцины. Результат выдается на 2 сутки. Ранее проведенная вакцинация БЦЖ не влияет на заключение.

Рентген и флюорография

Это точный метод диагностики туберкулеза легких. Вместо пробы Манту раз в год проводится у лиц, старше 18 лет. Считается, что во взрослом возрасте человек уже имел контакт с возбудителем туберкулеза. Поэтому прививка или ее заменители для массовой диагностики не применяются.

Самой частой формой туберкулеза остается легочная. Она выявляется на флюорографии. При необходимости можно сделать прицельные рентгеновские снимки. Детям рентген назначают строго по показаниям из-за лучевой нагрузки.

Источник