Анализ крови на вирус папилломы человека гемотест

Информация об исследовании

ВЫСОКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает опухоли области головы и шеи, РАК шейки матки, прямой кишки, полового члена, легких). Выдается ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ по КАЖДОМУ ТИПУ.

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) — широко распространенная и наиболее вариабельная группа вирусов, инфицирующих человека. Это маленькие безоболочечные ДНК-вирусы, являющиеся представителями семейства Papillomaviridae. В настоящее время идентифицировано более 100 типов ВПЧ, 80 из которых хорошо описаны. Количественное определение высокоонкогенных типов ВПЧ (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59) рекомендовано рядом международных организаций (ASCCP, ESIDOG, EUROGIМ, ECOG, WHO) и российской группой экспертов («Профилактика рака шейки матки», руководство для врачей).

Вирус папилломы человека относится к семейству Papillomaviridae. Вирионы не имеют оболочки и содержат ДНК. Более 30 типов ВПЧ могут инфицировать эпителиальный слой урогенитального тракта. В зависимости от онкогенного потенциала выделяют вирусы высокого (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) и низкого (типы 6, 11, 42, 43, 44) онкогенного риска. Основной путь передачи возбудителя — половой (генитально-генитальный, мануально-генитальный, орально-генитальный), однако возможна передача и при непосредственном соприкосновении (кожный контакт). Риск передачи даже при однократном половом контакте равен 80%, особенно у девушек, не достигших половой зрелости. В период полового созревания у девушек естественным состоянием шейки матки является биологическая трансформация эктопированного на влагалищную порцию шейки матки цилиндрического эпителия, что облегчает проникновение вирусных частиц в клетки. ВПЧ обладает тропностью к эпителиальным тканям (кожа, слизистые оболочки) вне зависимости от их локализации и проникает в клетку через микроскопические порезы и потертости (дефекты). Несмотря на то, что большинство людей на протяжении жизни инфицируются этим возбудителем, чаще всего инфицирование заканчивается самопроизвольной элиминацией вируса из организма. Тем не менее у 5–10% пациентов ВПЧ персистирует, что в конечном итоге может приводить к появлению доброкачественных или злокачественных изменений кожи и слизистых оболочек. Вирус папилломы человека — единственный вирус, который не проникает в кровь, вследствие чего инфекционный процесс протекает без развития воспалительной реакции. Перенесенная ПВИ не защищает от повторного инфицирования. Средняя продолжительность времени между первичным инфицированием ВПЧ и развитием РШМ составляет 20 лет. В целом персистирующая ПВИ заканчивается раком лишь в 1,5% случаев. Лучшей профилактикой рака шейки матки является организованный скрининг – систематическое тестирование у бессимптомных женщин, так как эффективных лекарственных препаратов от вируса папилломы, вызывающего заболевание, нет.

Факторы риска ВПЧ-инфекции:

Сексуальное поведение (раннее начало половой жизни, большое количество половых партнеров);
Другие ИППП (хламидиоз, гонорея, трихомониаз, сифилис, инфицированность вирусом простого герпеса, вирусом иммунодефицита человека, цитомегаловирусная инфекция и др.);
Изменения иммунного статуса;
Терапия сопутствующей патологии цитостатиками (онкологических заболеваний, состояний после трансплантации органов).

Анализ ВПЧ (типы 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59) колич. позволяет:

контролировать адекватность забора материала по наличию в образце достаточного количества эпителиальных клеток, что обеспечивает высокую чувствительность и специфичность теста;
определять суммарное количество всех типов;
динамически наблюдать за вирусной инфекцией и более точно прогнозировать ее развитие.

Исследование для выявления возбудителя папиллома-вирусной инфекции проводится с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (Real-Time) определяется генетический материал (ДНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце, полученном из урогенитального тракта.

Показания к назначению исследования

Определение группы риска по развитию рака шейки матки
женщинам от 21 года, находящимся в группе риска по заражению ВПЧ
Скрининговые программы с цитологическим исследованием для женщин старше 30 лет
Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований
Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN II ) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия
Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями не папилломавирусной этиологии

Подготовка к исследованию

За 2 недели исключить прием противовирусной терапии
За 3 дня влагалищные формы лекарственных средств, интравагинального УЗИ и кольпоскопии
За сутки исключить половой контакт
Не должно быть менструальных выделений (рекомендовано либо за 5 дней до начала менструации, либо через 5 дней после окончания)
Беременным до 22 недель берет медицинская сестра если нет угрозы, с 22-30 недели -если нет угрозы, берет гинеколог по записи, с 30 недели только принесенный материал.
Соскоб из урогенитального тракта (у мужчин — уретра) рекомендуется сдавать через 2 часа после последнего мочеиспускания.

Источник

Информация об исследовании

ВЫСОКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает РАК шейки матки, прямой кишки, полового члена, головы, шеи, легких).

Выдается ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ КАЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ПО КАЖДОМУ ТИПУ.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) относится к подгруппе А семейства паповирусов (Papoviridae). Репродукция ВПЧ происходит в ядрах клеток, где вирусная ДНК присутствует в виде эписомы. Это первая особенность, отличающая ВПЧ от других онкогенных ДНК-содержащих вирусов, которые могут встраивать свой геном в ДНК трансформированной клетки. Вторая особенность заключается в том, что состояние клетки хозяина регулирует экспрессию вирусного генома. Однако, вирусный ген, ответственный за репликацию клеточной ДНК, также может транскрибироваться, заставляя клетку хозяина снова и снова делиться вместе с ВПЧ, что приводит к продуктивному типу воспаления. ВПЧ инфицирует клетки эпителия, вызывая появление кожных бородавок и папиллом слизистой оболочки мочеполовых, дыхательных путей и пищеварительного тракта.

Использование современных алгоритмов диагностики и широкое внедрение молекулярно-биологических методов позволило обнаружить десятки типов папилломавирусов, отличающихся по эпидемиологической роли. В настоящее время выявлено более 60 типов ВПЧ, специфичных по тропности к различным тканям. Известно, что ВПЧ 2 типа поражает преимущественно кожу, вызывая появление бородавок. ВПЧ 6 и 11 типов считаются низкой степени онкогенного риска и ассоциируются с развитием генитальных кондилом (множественных выростов соединительной ткани, покрытых многослойным плоским эпителием) и лёгкой степени цервикальных интраэпителиальных неоплазий (ЦИН). Для ВПЧ 11 типа также доказана ассоциация с кондиломами гортани. Для аногенитальной области специфичны 12 типов ВПЧ высокой степени онкогенного риска. ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 36, 39, 45, 52, 56, 58, 59, проникая в переходную зону шейки матки, вызывают ЦИН I, II, III степени и карциному. ВПЧ этих типов обнаруживают в 50-80% образцов с ЦИН II, III степени и в 90% инвазивного рака. Число копий ДНК вирусов папилломы человека в цервикальных образцах зависит от тяжести поражения и от типа ВПЧ. Метод, применяемый в Лаборатории Гемотест, основан на одновременной амплификации и детекции в режиме «реального времени». С помощью него можно выявлять ДНК ВПЧ основных филогенетических групп — А9 (16,31,33,35,52,58), А7 (18,39,45,59), А5/А6 (51,56) с указанием количества копий в 1 мл (количественный метод) и проводить генотипирование каждого из 12 типов ВПЧ высокой степени онкогенного риска.

Алгоритм диагностики ВПЧ высокой степени онкогенного риска, рекомендуемый Лабораторией Гемотест:

Раздел ПЦР-диагностика
1 этап –скрининг
А) Вирусы папилломы человека типы 16, 31, 35, 39, 59 (кач)
Б) Вирусы папилломы человека типы 18, 33, 45, 52, 58. 67 (кач)
2 этап – проводится после получения положительного результата скрининга
А) Вирус папилломы человека — ДНК групп: А9 (16,31,33,35,52,58), А7 (18,39,45,59), А5/А6 (51,56), (колич.без генотипирования)
Б) Вирус папилломы человека (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59) генотипирование

Показания к назначению исследования

Подготовка к исследованию

Факторы, влияющие на результаты исследований

Прием противовирусной терапии менее чем за 2 недели до исследования
Проведение менее чем за 3 дня вагинальные исследования, спринцевания
Для мужчин мочеиспускание менее чем за 2-3 часа до исследования

Интерпретация результата

Результат Обнаружено – означает наличие ВПЧ с указанием конкретного типа.
Результат не обнаружено — следует интерпретировать как отсутствие в образце специфических участков ДНК ВПЧ.

Синонимы русские

Папиллома-вирусы человека, вирусы папилломы человека

Синонимы английские

HPV, Papillomavirus hominis 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59

Источник

Информация об исследовании

ВЫСОКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает опухоли области головы и шеи, РАК шейки матки, прямой кишки, полового члена, легких). Выдается ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ КАЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ по КАЖДОМУ ТИПУ.

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) — широко распространенная и наиболее вариабельная группа вирусов, инфицирующих человека. Это маленькие безоболочечные ДНК-вирусы, являющиеся представителями семейства Papillomaviridae. В настоящее время идентифицировано более 100 типов ВПЧ, 80 из которых хорошо описаны.
По клиническим проявлениям их делят на кожные типы и аногенитальные типы. ВПЧ 16 и 18 относятся к аногенитальной группе паппиломовирусов с высоким онкологическим риском — т.е. вирусы, обладающие наибольшей способностью вызывать рак половых органов, в частности рак шейки матки. ВПЧ 16 и 18 типов передается половым путем.

Вирус папилломы человека относится к семейству Papillomaviridae. Вирионы не имеют оболочки и содержат ДНК. Более 30 типов ВПЧ могут инфицировать эпителиальный слой урогенитального тракта. В зависимости от онкогенного потенциала выделяют вирусы высокого (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) и низкого (типы 6, 11, 42, 43, 44) онкогенного риска. Основной путь передачи возбудителя — половой (генитально-генитальный, мануально-генитальный, орально-генитальный), однако возможна передача и при непосредственном соприкосновении (кожный контакт). Риск передачи даже при однократном половом контакте равен 80%, особенно у девушек, не достигших половой зрелости. В период полового созревания у девушек естественным состоянием шейки матки является биологическая трансформация эктопированного на влагалищную порцию шейки матки цилиндрического эпителия, что облегчает проникновение вирусных частиц в клетки. ВПЧ обладает тропностью к эпителиальным тканям (кожа, слизистые оболочки) вне зависимости от их локализации и проникает в клетку через микроскопические порезы и потертости (дефекты).

Несмотря на то, что большинство людей на протяжении жизни инфицируются этим возбудителем, чаще всего инфицирование заканчивается самопроизвольной элиминацией вируса из организма. Тем не менее у 5–10% пациентов ВПЧ персистирует, что в конечном итоге может приводить к появлению доброкачественных или злокачественных изменений кожи и слизистых оболочек.

Вирус папилломы человека — единственный вирус, который не проникает в кровь, вследствие чего инфекционный процесс протекает без развития воспалительной реакции. Перенесенная ПВИ не защищает от повторного инфицирования. Средняя продолжительность времени между первичным инфицированием ВПЧ и развитием РШМ составляет 20 лет. В целом персистирующая ПВИ заканчивается раком лишь в 1,5% случаев. Лучшей профилактикой рака шейки матки является организованный скрининг – систематическое тестирование у бессимптомных женщин, так как эффективных лекарственных препаратов от вируса папилломы, вызывающего заболевание, нет.

Факторы риска ВПЧ-инфекции:

Сексуальное поведение (раннее начало половой жизни, большое количество половых партнеров);
Другие ИППП (хламидиоз, гонорея, трихомониаз, сифилис, инфицированность вирусом простого герпеса, вирусом иммунодефицита человека, цитомегаловирусная инфекция и др.);
Изменения иммунного статуса;
Терапия сопутствующей патологии цитостатиками (онкологических заболеваний, состояний после трансплантации органов).

Исследование для выявления возбудителя папиллома-вирусной инфекции 16-го и 18-го типа проводится с метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (Real-Time) определяется генетический материал (ДНК) вируса в образце, полученном из урогенитального тракта.

Показания к назначению исследования

Определение группы риска по развитию рака шейки матки
Скрининговые программы с цитологическим исследованием для женщин старше 30 лет
Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований
Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN II ) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия
Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями не папилломавирусной этиологии

Подготовка к исследованию

За 2 недели исключить прием противовирусной терапии
За 3 дня влагалищные формы лекарственных средств, интравагинального УЗИ и кольпоскопии
За сутки исключить половой контакт
Не должно быть менструальных выделений (рекомендовано либо за 5 дней до начала менструации, либо через 5 дней после окончания)
Беременным до 22 недель берет медицинская сестра если нет угрозы, с 22-30 недели -если нет угрозы, берет гинеколог по записи, с 30 недели только принесенный материал.
Соскоб из урогенитального тракта (у мужчин — уретра ) рекомендуется сдавать через 2 часа после последнего мочеиспускания

Факторы, влияющие на результаты исследований

Интерпретация результата

Результат ОБНАРУЖЕНО – означает наличие ВПЧ 16 или 18 без указания конкретного типа.
Результат НЕ ОБНАРУЖЕНО следует интерпретировать как отсутствие в образце специфических участков ДНК ВПЧ.

Синонимы русские

Папиллома-вирусы человека 16-го и 18-го типов, вирусы папилломы

Синонимы английские

HPV, Papillomavirus hominis 16, 18

Источник

Информация об исследовании

НИЗКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей, РАК головы, шеи, легких.
Выдается ОБЩИЙ НА ВСЕ ТИПЫ КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Digene-тест — высокочувствительный тест — свыше 95%.

«Золотой стандарт» диагностики предрака и рака шейки матки.

Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Длительная персистенция (5 — 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.

Digene HPV тест – защищённая международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»).

Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса — высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44).

ВПЧ Digene-Тест — это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределённых результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).

Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.

Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:

Прогностическая ценность: 99%
Чувствительность: свыше 95%
Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
Простота применения, стандартизованность и объективность.
Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.

Полный перечень исследований раздела «ПЦР-диагностика инфекций» представлен в «ПЦР-Диагностика».

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

Источник