Анализ крови на вич референсные значения

[07-032]
HIV 1, 2 Ag/Ab Combo (определение антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена p24)

435 руб.

Исследование специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека.

Синонимы русские

Антитела к ВИЧ 1, 2, антитела к вирусу иммунодефицита человека, ВИЧ-1 p24, ВИЧ-1-антиген, p24-антиген.

Синонимы английские

Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies, HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen.

Метод исследования

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).

ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.

Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает «период окна».

Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.

После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.

Стадии ВИЧ-инфекции

1. Инкубационный период, или «период серонегативного окна», – время с момента заражения до выработки в крови защитных антител к вирусу, когда тесты на антитела к ВИЧ отрицательны, но человек уже может передавать вирус другим людям. Продолжительность данного периода – от 2 недель до 6 месяцев.
2. Период острой ВИЧ инфекции наступает в среднем через 2-4 недели с момента инфицирования и длится примерно 2-3 недели. На данном этапе у некоторых людей могут развиться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, что связано с активной репликацией вируса.
3. Латентная стадия протекает бессимптомно, но в течение нее происходит постепенное снижение иммунитета и увеличение количества вируса в крови.
4. СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) является конечной стадией развития ВИЧ-инфекции, которая характеризуется сильным угнетением иммунной системы, а также сопутствующими заболеваниями, энцефалопатией или онкологическими заболеваниями.

Несмотря на то что ВИЧ-инфекция неизлечима, сегодня существует высокоактивная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая может значительно продлить жизнь ВИЧ-инфицированного и улучшить ее качество.

Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).

Для чего используется исследование?

Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.

Когда назначается исследование?

• При устойчивой симптоматике (на протяжении 2-3 недель) неясной этиологии: субфебрильной температуре, поносе, ночной потливости, резкой потере веса, увеличении лимфатических узлов.
• При рецидивирующей герпетической инфекции, вирусных гепатитах, пневмонии, туберкулезе, токсоплазмозе.
• Если пациент страдает заболеваниями, передающимися половым путем (сифилисом, хламидиозом, гонореей, генитальным герпесом, бактериальным вагинозом).
• Если у пациента был незащищенный вагинальный, анальный или оральный секс с несколькими половыми партнерами, новым партнером или партнером, в ВИЧ-статусе которого пациент не уверен.
• Когда пациент проходил процедуру переливания донорской крови (хотя случаи инфицирования таким путем практически исключены, т. к. кровь тщательно тестируется на наличие вирусных частиц и подвергается специальной термообработке).
• Если пациент употреблял наркотики инъекционным путем, используя нестерильные инструменты.
• При беременности / планировании беременности (прием азидотимидина во время беременности, кесарево сечение во избежание передачи вируса ребенку в момент прохождения через родовые пути и отказ от кормления грудью снижают риск передачи ВИЧ от матери к ребенку с 30 % до 1 %).
• Случайный укол шприцом или другим предметом (например, медицинским инструментом), содержащим в себе инфицированную кровь (в таких случаях вероятность инфицирования крайне низкая).

Что означают результаты?

Референсные значения

Результат: отрицательный.

Причины отрицательного результата:

• отсутствие ВИЧ-инфекции,
• период серонегативного окна (ни антиген, ни антитела еще не выработались в достаточном количестве, необходимом для определения тест-системой).

Причины положительного результата:

• инфицирование ВИЧ.



Важные замечания

• Диагностика антител к ВИЧ у детей грудного возраста, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена, так как младенец получает антитела от матери через плацентарную кровь. Как правило, тест на антитела к ВИЧ у таких детей становится отрицательным не позднее 18 месяцев, если ребенок не инфицирован ВИЧ.
• С помощью данного ВИЧ-теста невозможно определить, как давно произошло инфицирование, или стадию ВИЧ (например, СПИД).
• ВИЧ содержится практически во всех жидкостях организма, но только в крови, сперме и вагинальном секрете концентрация вируса достаточна для инфицирования. Кроме того, вирус нестабилен и способен жить лишь в жидких средах человеческого организма, поэтому ВИЧ-инфекция не передается через поцелуй, укусы насекомых и при бытовых контактах (например, при использовании общего туалета, через слюну, воду и пищевые продукты).
• Данный анализ на ВИЧ хотя и сокращает «период окна», но все же способен определить наличие антигена/антител не ранее чем через 1-3 недели с момента возможного инфицирования.
• Если событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 1-3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.
• Анализы первого и третьего поколений могли давать ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствовали антитела к вирусу Эпштейна – Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ. Однако вероятность ложноположительного результата при комбинированном тесте практически исключена.
• В случае положительного результата тестирования проводится подтверждающий анализ с использованием метода иммуноблотинга (тест на антитела к ряду специфических белков вируса).

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, инфекционист, дерматовенеролог.

Референсные значения — это медицинский термин, употребляемый при оценке результатов лабораторных исследований; определяется как среднее значение конкретного лабораторного показателя, которое было получено при массовом обследовании здорового населения. В качестве синонима используют термин референтные значения.

Результаты любых исследований необходимо рассматривать в совокупности со всеми характеристиками и показателями пациента, то есть комплексно. Для примера, возьмем один из самых простых медицинских показателей — частоту сердечного ритма. Вы можете измерить частоту сердечного ритма прямо сейчас, положив пальцы на пульс и считая удары в течение минуты. Большинство людей знают, что «средняя» частота сердечных сокращений составляет около 70 ударов в минуту. Но как же узнать, что такое «нормальная» частота сердечных сокращений? Ученые сделали вывод о нормальном сердцебиении, основываясь на многочисленных измерениях в течение долгого времени.

Вы, вероятно, также знаете, что если вы регулярно занимаетесь спортом или в целом находитесь в хорошем физическом состоянии, ваш пульс может быть значительно ниже — 55 ударов в минуту, и это по-прежнему будет являться «нормой».

Или, скажем, вы собрались прогуляться, а на вашем пути гора, или холм. В данной ситуации частота сердечных сокращений составит уже 120 ударов в минуту. Это будет довольно высокий показатель, но всё так же «нормальный», учитываю данную нагрузку.

Таким образом, Вы убедились, что даже сердечный ритм, как и любой медицинский показатель, должен рассматриваться в комплексе и с учетом контекста. Без учета влияющих факторов любые исследования и их результаты не имеют смысла. Чтобы понять, нормальны ли  для Вас те или иные результаты анализов, ваш врач должен знать и учитывать, что же является нормальным для большинства других пациентов вашего пола и возраста и  каково было ваше состояние до и во время прохождения обследования.

Диапазоны референсных значений

Результаты некоторых исследований выдаются пациенту в форме понятий «да» или «нет». Такой вид исследований называют качественным. Например, положительные анализы на антитела к определенной инфекции, говорящие о том, что эти антитела присутствуют в крови пациента.

Существует и количественный тип исследований. В таком случае результаты лаборатория  выдаст в виде цифрового значения, к которому будут указаны те самые референсные интервалы. Например, результаты теста на содержание тиреотропного гормона (ТТГ) могут выглядеть следующим образом: 2,0 мкМЕ/мл, референсные значения: 0,5 — 5,0 мкМЕ/мл. В данном примере мы видим, что результат попадает в пределы референсных значений.

Каким же образом определяется этот диапазон референсных значений? В целом, можно дать всё тот же ответ: путем наблюдений и измерений показателей  большого числа здоровых людей.

Первым шагом в определении диапазона  референсных значений является выборка населения: например, отбираются здоровые женщины от 20 до 30 лет. Затем большинство из этой категории проходит специальные клинические исследования. Результаты этих исследований приводят к среднему показателю, и, таким образом, вычисляют диапазон референсных значений (плюс-минус 2 стандартных единицы отклонения от среднего значения).

Почему диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий?

Дело в том, что референсные интервалы зависят от используемого метода анализа и средств измерения, то есть лабораторного оборудования.

Разные лаборатории используют различные виды оборудования и различные методы исследований. Поэтому, каждая лаборатория устанавливает свои диапазоны референсных значений  в зависимости от используемой аппаратуры и метода анализа. Соответственно, выдавая результат, каждая лаборатория должна указывать в бланке результатов утверждённый в этой лаборатории референсный интервал.

Вот почему не существует такого понятия, как единый диапазон референсных значений. При оценке результатов лабораторных исследований вашему врачу необходимо обратиться к диапазону референсных значений, который предоставит лаборатория, в который Вы проходили обследование.

Как оценить результаты анализов, выходящие за пределы диапазона референсных значений?

Существует несколько причин, почему результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референсных значений, даже если Вы абсолютно здоровы:

• выход значений за пределы диапазона связан с физиологическими особенностями человеческого организма. Если врач советует сдать Вам один и тот же анализ несколько раз, есть определенный шанс, что результат будет выходить за пределы диапазона референсных значений. По биологическим причинам изо дня в день ваши показатели могут изменяться. Именно поэтому врач может попросить Вас  сдать анализ повторно, чтобы затем сравнить результаты. В большинстве случаев, диагностические выводы делают не на основании единичных измерений, а по динамике изменения результатов во времени.

• индивидуальные особенности организма также могут повлиять на ваши результаты. Референсные значения обычно вычисляют путем опытных клинических исследований большого числа людей определенных категорий, затем данные приводят к среднему значению, учитывая средние стандартные отклонения. Это всего лишь данные статистики, а не биологический закон. Поэтому бывает, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства населения и не попадают в диапазон общепринятых референсных значений.

Как правило, подобные случаи подразумевают под собой лишь небольшое отклонение от референсных значений.

Тем не менее, выходящие за пределы референсных значений показатели могут сигнализировать о проблемах в организме и свидетельствовать о необходимости дальнейшего обследования. Ваш врач будет оценивать результаты исследования, учитывая вашу историю болезни, физическое состояние и другие соответствующие факторы, чтобы определить, означает ли что-то серьезное отклонение вашего результата анализов от общепринятых референсных значений. Он может назначить повторную сдачу анализов или назначить дополнительные исследования. Врачу также важно сравнить результаты нынешних и предыдущих исследований, если речь идет о ситуации, когда Вы сдавали один и тот же анализ, чтобы выяснить, что же является для Вас «нормой».

Если Вам известны какие-либо особые обстоятельства, которые могли бы повлиять на результаты исследований, сообщите о них своему лечащему врачу. Не следует думать, что доктор мог о них догадываться самостоятельно.

Другие факторы, влияющие на результаты исследований

Лаборатории обычно сообщают ваши результаты анализов, указывая референсные значения для вашего возраста и пола. Затем ваш врач интерпретирует для Вас результаты, основываясь на личных знаниях о состоянии вашего здоровья и применяемой лекарственной терапии. Необходимо учитывать, что на  результаты исследования может повлиять множество дополнительных факторов: употребление кофе, табака, алкоголя, витаминов, натуральных и искусственных красителей и др.; особенности вашей диеты (например, вегетарианская или мясная), стресс или беременность. Даже ваши позы, когда у Вас берут биоматериал, могут повлиять на некоторые результаты, равно как и физические нагрузки, предшествовавшие сдаче анализов.

Например, уровень альбумина и кальция может увеличиваться при смене положения лежа в вертикальное положение.

Интенсивные физические упражнения могут повлиять на активность ферментов  креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Поэтому, посещение тренажерного зала накануне сдачи анализа может привести к повышению КФК. Кроме того, уровень тестостерона, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и тромбоцитов может быть увеличенным у людей, которые в течение нескольких месяцев или лет активно занимаются спортом, например, бегом на длинные дистанции или тяжелой атлетикой.

Все эти факторы подчеркивают важность соблюдения правил подготовки к анализам. Важно также соблюдать указания врача при подготовке к исследованиям. Соблюдение этих простых правила даст Вам еще большую уверенность в правильности и точности полученных результатов.

Распространенные заблуждения

Существуют два основных заблуждения относительно результатов исследований и референсных значений:

Заблуждение: «результат анализа, не соответствующий норме, является признаком (сигналом) заболевания».

Реальность:  Результат теста, выходящий за пределы диапазона референсных значений, лишь указывает вашему лечащему врачу на то, что ему необходимо назначить дальнейшее обследование либо повторное исследование. Не соответствующий норме результат не обязательно указывает на проблемы в вашем организме, однако врач должен понять причину такого результата.

Вполне возможно, что ваш результат попадает в те самые 5% , когда даже у здоровых людей показатели выходят за пределы диапазона референсных значений. Кроме того, есть множество факторов, которые могли повлиять на результат исследования, который не обязательно сигнализирует о проблемах в организме. Например: высокий уровень сахара в крови, что может быть связано с питанием, а не с диабетом. Уровень липидов также может быть высок в связи с тем, что вы сдавали анализ не натощак. Высокий уровень ферментов печени может быть следствием употребления алкоголя непосредственно перед сдачей анализов, а не признаком цирроза печени. Кроме этого, на рынке постоянно появляются новые лекарственные препараты. Это происходит быстрее, чем лаборатории могут оценить, насколько они могли бы повлиять на результаты исследований. И это не редкость, когда тот или иной препарат, вступая в определенные реакции при исследовании, влияет на конечные показатели результатов анализов. 

Иногда некоторые аномальные результаты того или иного исследования могут прийти в норму сами собой, особенно если до этого эти показатели находились на границе референсных значений.

Поэтому в большинстве случаев, ключевым моментом в принятии решения будет оценка  степени отклонения результатов вашего анализа от референсных значений.  Как уже отмечалось ранее, существует немного  заболеваний, которые можно выявить с помощью лишь одного единственного исследования. 

Если всё-таки данные результаты исследований действительно сигнализируют о проблеме в организме, ваш врач обязательно укажет вам на это. Однако существует совсем мало заболеваний, которые можно выявить с помощью лишь одного единственного исследования.

Заблуждение: «Если все мои результаты исследований в норме, мне не о чем беспокоиться».

Реальность: Это, конечно, хороший знак, но сам по себе некий  набор исследований не является гарантией отсутствия проблем в организме.  Иногда это может сопутствовать незамеченной проблеме.

Дело в том, что при статистической обработке референсных интервалов всегда существует частичное совпадение между результатами здоровых людей и людей с заболеваниями (те самые 5% границ референсного интервала). Это значит, что результаты некоторых здоровых людей могут выходить за пределы диапазона референсных значений, также как и лабораторные показатели  у некоторых людей с заболеваниями могут оказаться в пределах нормы.

Если не попавший в референсный интервал результат вашего анализа  нормализовался со временем — это хорошая новость  для Вас. Однако ваш врач может провести повторные исследования через несколько дней, недель или  месяцев, чтобы убедиться, что вы по-прежнему здоровы, либо зафиксировать любые важные изменения.

И в заключение хотим напомнить, что лабораторная диагностика не претендует на место вашего врача, а лишь помогает ему принимать правильные врачебные решения.   Интерпретировать результаты исследований всегда должен ваш лечащий врач с учётом вашей истории болезни. Именно врач учтет все факторы, которые могли оказать влияние на результаты ваших анализов, и сделает верное заключение о состоянии вашего организма.