Анализ крови на онкомаркеры индекс roma

Индекс РОМА применяется в гинекологии для определения риска онкологии половых желез. У женщин в пременопаузе возникает высокая вероятность возникновения различных заболеваний половой системы, как воспалительных, так и онкологических. Раковые опухоли обычно трудно обнаружить. Но сделав анализ на индекс ROMA, можно узнать о наличии онкологического заболевания на самом начальном этапе развития.

Рак яичников

Рак яичников находится на четвёртом месте среди онкозаболеваний, приводящих женщин к смертельному исходу. Почти в 75% случаев опухоль обнаруживают на последних стадиях развития болезни. При раннем выявлении новообразования выживают более 85% больных, если же опухоль диагностирована на поздней стадии, благоприятный прогноз у менее 25% пациенток. Для лечения рака яичников важна ранняя диагностика, но опухоль трудно обнаружить, так как в начале заболевания симптомы не проявляются.

Онкомаркеры

Онкомаркеры – это вещества, выделяемые опухолью, которые появляются в крови онкобольной. Онкомаркер состоит из гормонов, белков, антигенов и обменных продуктов. Это своеобразный индикатор, который показывает вероятность появления ракового заболевания. Также онкомаркером определяется структура опухоли и стадия развития.

С помощью этого теста можно определить методы лечения не только онкозаболеваний, но и воспалительных процессов. Повышенные показатели анализа крови на уровень онкомаркеров означают вероятность нарушений в яичниках или в других органах малого таза с предполагаемым онкологическим генезом.

Для выявления злокачественного новообразования обычно используется:

• основные — CA-125 и CA 19-9 (нормальный результат от 9 до 37 ед/мл.);
• второстепенные — HE-4;
• дополнительные – АФП и РЭА (CEA).

Онкомаркер CA-125

CA-125 – вид онкомаркера, содержащийся в крови каждого человека. Уровень содержания его в крови увеличивается при онкологических заболеваниях и по некоторым другим причинам. Этот антиген находится в матке, эндометрии, яичниках, в тканях глаза, кишечнике, желудке, поджелудочной железе, почках, бронхах. В редких случаях в первом триместре беременности содержится в плазме крови и в грудном молоке.

CA-125 повышается на начальных этапах развития заболевания только в 50% случаев. С помощью этого онкомаркера или в сочетании с другими маркерами определяется наличие онкологии в молочной железе, слизистой матки, органах дыхания, прямой кишке, печени, желудке.

К примеру, если нет патологии, анализ покажет уровень CA-125 от 10 до 15 ед/мл. Норма содержания этого онкомаркера у женщин при отсутствии онкологических заболеваний допускается до 35 ед/мл. Превышение этого значения CA-125 показывает наличие раковой опухоли в организме.

Высокий показатель этого маркера в крови может быть и при некоторых других заболеваниях:

• кисте яичников;
• плеврите лёгких;
• воспалительных или инфекционных болезнях женской половой системы;
• заболеваниях печени;
• гнойном аппендиците;
• беременности;
• кровотечениях;
• нарушениях функций щитовидной железы;
• эндометриозе.

Поэтому повышение показателей CA-125 не всегда точно указывает на злокачественное новообразование в яичниках. Но комплексное обследование поможет точно определить причину высокого содержания онкомаркера в крови.

Нужно знать! Показания уровня онкомаркера CA-125 при раке яичников — выше 130 ед/мл. Для того, чтобы результат был точнее, его комбинируют с показателем уровня другого онкомаркера — HE-4.

Онкомаркер HE-4

Онкомаркер HE-4 что это? Это белок, находящийся на слизистой оболочке в эпителии яичков, придатках яичников, эндометрии, фаллопиевых трубах и дыхательных органах. Этот онкомаркер очень восприимчив к опухолевым клеткам. Показатель его содержания в крови сильно повышается при появлении в организме онкологических новообразований.

Среди других онкомаркеров, HE-4 больше всего подходит для определения раковых опухолей в яичниках. Высокое содержание в крови этого онкомаркера на самой начальной стадии развития раковой опухоли замечено более чем в 95% случаев, а чувствительность его к злокачественным клеткам – 85%.

Повышение уровня HE-4 подтверждает появление злокачественной опухоли в яичниках, рак матки и молочной железы. В некоторых случаях причина повышенного содержания этого маркера не связана с онкологией.

Ложноположительные результаты анализа на определение HE-4 бывают при таких заболеваниях:

• доброкачественная опухоль в яичниках;
• миома матки;
• воспалительный процесс в женских половых органах;
• муковисцидоз;
• гепатит;
• нарушение функций почек;
• цирроз печени.

Основным преимуществом онкомаркера HE-4 является то, что уровень содержания его в крови повышается за два-три года до установления онкологического диагноза. HE-4 не определяет муцинозную опухоль. При наличии подобного новообразования в организме, содержание этого маркера в крови не повышается.

Уровень показателей HE-4 зависит от менструального цикла или менопаузы и рассчитывается в пикомолях на литр. У пациенток моложе 45 лет содержание в крови этого онкомаркера в норме 60 пм/л. У женщин от 50 лет и старше уровень показателей составляет до 121 пм/л.

Отличительной особенностью HE-4 является очень высокая чувствительность к злокачественным опухолям на начальных этапах развития, а CA-125 – на поздних стадиях онкологического процесса. Сочетание этих двух онкомаркеров позволяет добиться максимальной чувствительности к выявлению онкологии на первых двух стадиях и предотвратить возможные рецидивы.

Индекс ROMA

Онкомаркер Рома — алгоритм, который рассчитывается по результатам тестов двух маркеров-белков CA-125 и HE-4. Индекс ROMA – маркер органов малого таза, наиболее точный способ расчета риска рака яичника эпителиального генеза у женщин.

Исследование крови на индекс Рома делят пациенток на две группы вероятности рака яичников:

• высокую вероятность;
• низкую вероятность.

Исследование индекса ROMA назначается пациентке гинекологом, онкологом или проводится по инициативе женщины. Анализ на определение уровня онкомаркеров обязательно назначается в следующих случаях:

• наследственная склонность к образованию онкологических опухолей в организме;
• наличие в анамнезе опухоли яичника или органов малого таза, удалённой хирургической операцией.

Также основными показаниями для сдачи анализа на индекс ROMA считаются:

• выявление на начальных стадиях онкологии яичников;
• определение степени злокачественности опухоли;
• контроль за эффективностью оперативного лечения раковой опухоли.

Может потребоваться несколько исследований с использованием индекса ROMA. Это нужно для выявления рецидивов и определения распространения метастазов. Индекса ROMA рассчитывается по специальным формулам и зависит от периода гормональной активности женщины. В пременопаузе применяются значения индекса ROMA1, в постменопаузе – ROMA2.

Для теста на определение индекса ROMA берется кровь из вены пациентки.

Особых требований для подготовки к этому исследованию нет, но всё же нужно придерживаться некоторых ограничений:

1. сдавать кровь утром натощак или через 5-8 часов после еды;
2. по возможности не принимать лекарственные препараты за 3 дня до анализа;
3. за несколько суток прекратить употребление алкогольных напитков;
4. за 5-7 дней перед анализом не употреблять жареные, жирные и острые блюда, копчёности;
5. за несколько дней исключить физические и эмоциональные перегрузки;
6. за несколько дней не проводить инструментальные исследования (УЗИ, рентген, МРТ и прочее);
7. за 3-4 часа до анализа прекратить курить;
8. перед анализом пить можно только чистую воду без газа.

Расшифровка теста производится лабораторным диагностом и врачом онкологом по таблице нормы и патологии маркеров рака яичников. Обычно результат анализа бывает готов уже на следующий день. Тест на определение индекса ROMA не проводится пациенткам моложе 18-летнего возраста и больным, ранее прошедшим курс лечения по поводу онкологии.

Нормальное значение результата индекса ROMA1 в пременопаузе – меньше 7,4%. Этот результат сообщает об отсутствии раковых процессов в организме и минимальной вероятности их возникновения. В случаях, когда показатель 7,4% или выше – подозрение на рак яичников.

Норма индекса ROMA2 в постменопаузе – 24,7%. Если показатель выше нормы, то риск злокачественной опухоли велик. В случаях, когда показатель индекса повышен, но со временем не убывает и не возрастает, держится на одном уровне, это может свидетельствовать о доброкачественной опухоли в организме.

Видео по теме

Значение

Значение теста на определение индекса ROMA чрезвычайно высоко. Почти в 80% случаев рак яичников обнаруживают на запущенных стадиях. Анализ на определение уровня онкомаркеров в крови выявляет онкологию на самых ранних этапах развития.

По статистике ВОЗ прогностический показатель рака яичников остаётся до сих пор неблагоприятным, несмотря на все достижения медицины:

• на 1 стадии выявляется около 30% случаев заболевания и имеется самый благоприятный прогноз пятилетней выживаемости – 90%;
• на 2 стадии обнаруживается примерно 15% случаев, прогноз выживаемости – 70%;
• на 3 стадии обращаются к врачу больше половины пациенток, выживаемость – около 35%;
• на 4 стадии определяется до 15% случаев, прогноз после 5 лет – менее 20%.

Важно! Тест на определение индекса ROMA необходим для контроля за эффективностью и тактикой лечения и для улучшения прогноза выживаемости пациентки.

Тесты на индекс ROMA делают в биохим лабораториях, онкологических и диагностических центрах. В настоящее время используется иммуноэлектрохемилюминесцентный метод, который отличается большой точностью.

Цена анализов на определение уровня онкомаркеров в клиниках Москвы:

• CA-125 – 1550 рублей;
• HE-4 – 3000 рублей.

[40-524]
Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)

2060 руб.

Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. ROMA рассчитывается в зависимости от указанной пост- или пременопаузы.

Синонимы русские

•   Расчетный алгоритм ROMA
•   Расчетный алгоритм риска рака яичника

Синонимы английские

Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.

Единицы измерения

Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикомоль на литр), % (процент).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника – это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.

Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.

СА 125 – наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50 %), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.

HE4 (эпидидимальный секреторный белок) – это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 – это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).

При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6 % или 9,1 %. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.

Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3 % и специфичностью 76,0 % в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100 % и специфичностью 74,2 % в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность – 74,9 % и отрицательное предсказательное значение теста – 99 %. Более того, этот алгоритм выявил 94 % женщин с инвазивным раком яичника и 85 % женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.

Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе – epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках – рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.

Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.

Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.

Для чего используется исследование?

• Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.

Когда назначается исследование?

• При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.

Что означают результаты?

Референсные значения

Для пременопаузы

• CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
• HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
• ROMA: 0 — 11,39 %.

Для постменопаузы

• CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
• HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
• ROMA: 0 — 29,89 %.



Важные замечания

• Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
• результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

• Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
• Риск раннего развития рака молочной железы и яичников
• Лабораторные маркеры рака яичников

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, врач общей практики.

Литература

• Moore RG, Miller MC, Disilvestro P, Landrum LM, Gajewski W, Ball JJ, Skates SJ. Evaluation of the diagnostic accuracy of the risk of ovarian malignancy algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):280-8.
• Van Gorp T, Cadron I, Despierre E, Daemen A, Leunen K, Amant F, Timmerman D, De Moor B, Vergote I. HE4 and CA125 as a diagnostic test in ovarian cancer: prospective validation of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Br J Cancer. 2011 Mar 1;104(5):863-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6606092. Epub 2011 Feb 8.