Анализ крови на окскарбазепин в москве

Окскарбазепин – противоэпилептический препарат из группы производных карбоксамида, эффективный для лечения парциальных эпилептических приступов и генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у детей и взрослых.
Для чего используется этот анализ?
- Для мониторинга концентрации препарата в крови.
Когда назначается анализ?
- При использовании окскарбазепина в комбинации с другими препаратами;
- при монотерапии на фоне беременности или почечной недостаточности.
Синонимы русские
Трилептал, моногидроксикарбамазепин.
Синонимы английские
Oxcarbazepine, Trileptal, Apydan, Monohydroxy carbamazepine, MHC, Oxcarbazepine metabolite.
Метод исследования
Поляризационный флуороиммуноанализ (ПФИА).
Единицы измерения
Мкг/мл (микрограмм на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не принимать пищу в течение 2-3 часов до анализа, можно пить чистую негазированную воду.
- Не курить в течение 30 минут до анализа.
Общая информация об исследовании
Окскарбазепин(торговое название «Трилептал») – противоэпилептический лекарственный препарат, производный карбамазепина, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств. Применяется в качестве «препарата первого выбора» как при монотерапии, так и в комбинированном лечении парциальных эпилептических приступов и генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у детей и взрослых.
От карбамазепинамолекула окскарбазепинаотличается наличием дополнительного атома кислорода у бензилкарбоксамидной группы. Данная структурная особенность уменьшает токсическое воздействие метаболитов препарата на печень и предотвращает развитие тяжелых форм анемий, которые иногда возникают на фоне приема карбамазепина. Препарат имеет аналогичный карбамазепину механизм действия, связанный с блокированием натриевых каналов и стабилизацией мембран перевозбужденных нейронов, угнетениемсерийных нейрональных разрядов и снижением синаптического проведения импульсов.
Окскарбазепин полностью всасывается из кишечника и быстро метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – моногидроксипроизводного (МГП). Прием пищи не влияет на всасывание лекарства. В крови метаболиты препарата на 40 % связываются с белками, причем степень связывания не зависит от концентрации препарата в сыворотке. Из организма окскарбазепин выводится преимущественно почками (95 %) в виде метаболитов, 1 % выводится в неизмененном виде. Около 4 % дозы выделяется через кишечник. При почечной недостаточности экскреция препарата нарушается и его концентрация в крови возрастает. Одновременный прием некоторых препаратов также влияет на уровень окскарбазепина в крови, что в некоторых случаях требует лабораторного контроля за концентрацией лекарства в сыворотке.
Анализ на окскарбазепин не является целесообразным во всех случаях приема лекарственного препарата. Он рекомендован при наличии факторов, влияющих на его метаболизм и экскрецию, или при недостаточной эффективности назначенной ранее дозы препарата.
Для чего используется исследование?
- Для мониторинга концентрации препарата в крови;
- для оптимизации контроля за припадками с помощью коррекции дозы препарата;
- для оценки лекарственного взаимодействия;
- для выявления нарушений режима приема препарата.
Когда назначается исследование?
- При назначении окскарбазепина в комбинации с другими препаратами (в том числе связанными с сопутствующими заболеваниями и состояниями);
- при наблюдении за пациентами детского или пожилого возраста, с почечной недостаточностью, а также за беременными, принимающими окскарбазепин;
- при недостаточной эффективности применяемого препарата и решении вопроса о коррекции дозы;
- при подозрении на несоблюдение пациентом режима приема окскарбазепина.
Что означают результаты?
Референсные значения: 15 — 35 мкг/мл.
Результаты исследования анализируются лечащим врачом с учетом дозы окскарбазепина, режима его приема, возраста пациента, клиники заболевания и сопутствующей патологии.
Что может влиять на результат?
- Лекарственные препараты, которые снижают концентрацию окскарбазепина в крови: фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, верапамил.
Важные замечания
- При нарушении функции почек, связанном с гипонатриемией, или при одновременной терапии с диуретиками, лекарственными средствами, влияющими на секрецию антидиуретического гормона, до начала терапии окскарбазепином следует определять концентрацию Na в плазме крови (также через 2 недели после начала терапии и далее ежемесячно или по мере необходимости).
- Недопустимо самостоятельно корректировать дозу и режим приема препарата без участия врача.
Также рекомендуется
- Вальпроевая кислота
- Карбамазепин
- Ламотриджин
- Топирамат
- Фенобарбитал
- Натрий в сыворотке
- Креатинин в сыворотке
Кто назначает исследование?
Невролог, психиатр, клинический фармаколог.
Литература
- Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. – М.: Медицинский совет, 2009. – Т. 2, ч. 1. – 568 с.; ч. 2. – 560 с.
- Bouquié R, Dailly E, et al. Therapeutic drug monitoring of oxcarbazepine. Therapie. 2010 Jan-Feb;65(1):61-5.
- Bring P, Ensom MH. Does oxcarbazepine warrant therapeutic drug monitoring? A critical review. Clin Pharmacokinet. 2008;47(12):767-78.
Источник
Окскарбазепин — противоэпилептический препарат из группы производных карбоксамида, эффективный для лечения парциальных эпилептических приступов и генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у детей и взрослых.
Синонимы русские
Трилептал, моногидроксикарбамазепин.
Синонимы английские
Oxcarbazepine, Trileptal, Apydan, Monohydroxy carbamazepine, MHC, Oxcarbazepine metabolite.
Метод исследования
Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС).
Единицы измерения
Мкг/мл (микрограмм на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Окскарбазепин (частое название «Трилептал») – противоэпилептический лекарственный препарат, производный карбамазепина, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств. Применяется в качестве «препарата первого выбора» как при монотерапии, так и в комбинированном лечении парциальных эпилептических приступов и генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у детей и взрослых.
От карбамазепина молекула окскарбазепина отличается наличием дополнительного атома кислорода у бензилкарбоксамидной группы. Данная структурная особенность уменьшает токсическое воздействие метаболитов препарата на печень и предотвращает развитие тяжелых форм анемий, которые иногда возникают на фоне приема карбамазепина. Препарат имеет аналогичный карбамазепину механизм действия, связанный с блокированием натриевых каналов и стабилизацией мембран перевозбужденных нейронов, угнетением серийных нейрональных разрядов и снижением синаптического проведения импульсов.
Окскарбазепин полностью всасывается из кишечника и быстро метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – моногидроксипроизводного (МГП). Прием пищи не влияет на всасывание лекарства. В крови метаболиты препарата на 40 % связываются с белками, причем степень связывания не зависит от концентрации препарата в сыворотке. Из организма окскарбазепин выводится преимущественно почками (95 %) в виде метаболитов, 1 % выводится в неизмененном виде. Около 4 % дозы выделяется через кишечник. При почечной недостаточности экскреция препарата нарушается и его концентрация в крови возрастает. Одновременный прием некоторых препаратов также влияет на уровень окскарбазепина в крови, что в некоторых случаях требует лабораторного контроля за концентрацией лекарства в сыворотке.
Анализ на окскарбазепин не является необходимым во всех случаях приема лекарственного препарата, он рекомендован при наличии факторов, влияющих на его метаболизм и экскрецию, или при недостаточной эффективности назначенной ранее дозы препарата.
Для чего используется исследование?
- Для мониторинга концентрации препарата в крови;
- для оптимизации контроля за припадками с помощью коррекции дозы препарата;
- для оценки лекарственного взаимодействия;
- для выявления нарушений режима приема препарата.
Когда назначается исследование?
- При назначении окскарбазепина в комбинации с другими препаратами (в том числе связанными с сопутствующими заболеваниями и состояниями);
- при наблюдении за пациентами детского или пожилого возраста, с почечной недостаточностью, а также за беременными, принимающими окскарбазепин;
- при недостаточной эффективности применяемого препарата и решении вопроса о коррекции дозы;
- при подозрении на несоблюдение пациентом режима приема окскарбазепина.
Что означают результаты?
Референсные значения: 15 — 35 мкг/мл.
Результаты исследования анализируются лечащим врачом с учетом дозы окскарбазепина, режима его приема, возраста пациента, клиники заболевания и сопутствующей патологии.
Что может влиять на результат?
- Лекарственные препараты, которые снижают концентрацию окскарбазепина в крови: фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, верапамил.
Важные замечания
- При нарушении функции почек, связанном с гипонатриемией, или при одновременной терапии с диуретиками, лекарственными средствами, влияющими на секрецию антидиуретического гормона, до начала терапии окскарбазепином следует определять концентрацию Na+ в плазме крови (также через 2 недели после начала терапии и далее ежемесячно или по мере необходимости);
- недопустимо самостоятельно корректировать дозу и режим приема препарата без участия врача.
Также рекомендуется
- Вальпроевая кислота
- Карбамазепин
- Ламотриджин
- Топирамат
- Фенобарбитал
- Натрий в сыворотке
- Креатинин в сыворотке
Кто назначает исследование?
Невролог, психиатр, клинический фармаколог.
Литература
- Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. – М.: Медицинский совет, 2009. – Т. 2, ч. 1. – 568 с.; ч. 2. – 560 с.
- Bouquié R, Dailly E, et al. Therapeutic drug monitoring of oxcarbazepine. Therapie. 2010 Jan-Feb;65(1):61-5.
- Bring P, Ensom MH. Does oxcarbazepine warrant therapeutic drug monitoring? A critical review. Clin Pharmacokinet. 2008;47(12):767-78.
Источник
Применение лекарственных средств зачастую связано с риском развития нежелательных лекарственных реакций. С целью их предотвращения для большинства известных нам препаратов фармакологи и клиницисты определяют допустимые границы дозирования, в которых лекарство реализует преимущественно полезные свойства, а токсические эффекты напротив – не проявляет. Однако процессы выведения препаратов из организма сильно варьируют у разных пациентов. Индивидуальные отличия в фармакологическом эффекте связаны преимущественно с тем, что к реализации полезного действия препарата имеет отношение в большей степени концентрация лекарственного вещества в крови, нежели его доза. Нередко, при назначении препарата в стандартной дозе его концентрационные значения в крови так и не достигают терапевтического концентрационного уровня, вследствие чего у пациента не происходит ожидаемого полезного действия лекарства. Обратная картина наблюдается при чрезмерном накоплении лекарственного вещества в крови, что может приводить к развитию токсического эффекта препарата и сопровождаться многочисленными нежелательными лекарственными реакциями.
Для преодоления этих проблем был разработан достаточно универсальный клинический подход, под названием терапевтический лекарственный мониторинг — комплекс мероприятий по определению концентрации лекарственных веществ в физиологических жидкостях пациентов, с целью подбора оптимальной схемы дозирования, наиболее эффективной для конкретного пациента, и минимизации нежелательных побочных эффектов лекарственного препарата.
Главная цель лекарственного мониторинга – фармакокинетический контроль лекарственной терапии. Согласно приказа № 4.94 МЗ РФ от 22.10.2003 г противоэпилептические препараты (антиконвульсанты) были отнесены к перечню препаратов, применение которых следует в обязательном порядке сочетать с мониторингом их концентрации в крови. Персонализация терапии эпилепсии – современная стратегия ведения таких пациентов, которая подразумевает выбор лекарственного препарата в зависимости от индивидуальных параметров больного и особенностей фармакодинамики и фармакокинетики противоэпилептических средств.
Международная противоэпилептическая лига в 2008 г. сформулировала некоторые общие показания для проведения терапевтического лекарственного мониторинга при использовании противоэпилептических препаратов:
- Применение при впервые установленной эпилепсии (определение концентрационных значений верхней и нижней границы терапевтического коридора),
- Определение постиктального концентрационного уровня противоэпилептического препарата в плазме крови,
- При выраженных побочных эффектах (определение индивидуального «терапевтического диапазона» пациента и вместе с тем определение «индивидуального токсического порога», оценка индивидуального прогноза лечения)
- Сопровождение процесса отмены лекарственного препарата
- Для определения приверженности лечению (комплаентности)
- Для оптимизации режима дозирования у детей в период фазы роста или у пациентов с резко изменившимся, в силу различных причин, весом
- При колебании стационарной концентрации антиконвульсантов на фоне приема оральных контрацептивов
- При межлекарственных взаимодействиях
- Отсутствие терапевтического эффекта или неудовлетворительный эффект при стандартной терапевтической дозе,
- Выраженные побочные эффекты при стандартной терапевтической дозе препарата,
- При срыве ремиссии без изменения дозы,
- Индивидуальные генетические особенности
- Предполагаемые изменения фармакокинетики, например, у больных пожилого возраста, при риске межлекарственных взаимодействий, беременности;
- Замена противоэпилептического препарата на другую лекарственную форму, или на дженерик;
Существует отработанный метод взятия крови для лекарственного мониторинга под названием стратегия «пик-спад». По этой схеме кровь отбирают двукратно. Первый раз кровь забирают натощак, до приема препарата, во время максимального снижения его стационарной концентрации в крови, непосредственно перед очередным введением препарата. Считается, что остаточный уровень препарата отображает терапевтическую эффективность лекарственного средства. Второй отбор производится на концентрационном максимуме препарата, который измеряют как правило спустя 2-3 часа после перорального введения, спустя 1 час после внутримышечной инъекции и через 30 мин после внутривенного введения препарата. Предполагается, что по концентрации после приема можно судить о возможных токсических эффектах препарата.
В ФГБНУ «Научный центр неврологии» проводится терапевтический лекарственный мониторинг большинства противоэпилептических препаратов, применяемых в Российской Федерации. При необходимости, интерпретация данных лекарственного мониторинга и адекватная индивидуализация режима дозирования может быть осуществлена с привлечением высококвалифицированных врачей-эпилептологов Центра.
Ниже приведен перечень препаратов, для которых осуществляется процедура лекарственного мониторинга на базе ФГБНУ «Научный центр неврологии» с указанием цены за один анализ:
Терапевтический лекарственный мониторинг | Цена |
Карбамазепин | 1000 |
Ламотриджин | 1000 |
Топирамат | 1000 |
Леветирацетам | 1000 |
1000 | |
Вальпроевая кислота (анализ одного образца) | 1000 |
Фенобарбитал (анализ одного образца) | 1000 |
Этосуксимид (анализ одного образца) | 1000 |
Зонисамид (анализ одного образца) | 1000 |
Окскарбазепин по его активному метаболиту (анализ одного образца) | 1000 |
Два противоэпилептических препарата (при политерапии) из списка: Карбамазепин/ Ламотриджин/ Топирамат/ Леветирацетам/ Вальпроевой кислоты/ Фенитоина/ Фенобарбитала/ Этосуксимида/ Зонисамида/Окскарбазепина по его активному метаболиту. | 1750 |
Три противоэпилептических препарата (при политерапии) из списка: Карбамазепин/ Ламотриджин/ Топирамат/ Леветирацетам/ Вальпроевой кислоты/ Фенитоина/ Фенобарбитала/ Этосуксимида/ Зонисамида/Окскарбазепина по его активному метаболиту. | 2750 |
Все исследования осуществляются на современном поверенном хроматографическом и хроматомасс-спектрометрическом оборудовании. Используемые методы количественного анализа метрологически валидированны согласно рекомендациям «Руководства по экспертизе лекарственных средств МЗ РФ» и международному руководству «Guideline on bioanalytical method validation» Европейского агентства лекарственных средств (EMEA).
Источник