Анализ крови на антитела anti hcv

Вирусный гепатит C – болезнь печени, которая чревата развитием цирроза, рака, недостаточности органа. Одним из методов диагностики является анализ на антитела Anti-HCV, хотя он еще назначается для профилактики инфекции людям, составляющим группу риска. Рассмотрим подробнее, что это такое, когда назначается анализ и что показывает.

Анализ крови Anti-HCV: что это означает?

Данный анализ представляет собой иммуноферментное исследование, определяющее антитела к HCV – вирусу гепатита C. Кровь в объеме 20 мл берут из периферической вены, помещают в центрифугу, дают отстояться, пока плазма отделится от кровяных элементов. Потом проводится исследование.

Возможно обнаружение иммуноглобулинов трех классов, которые позволяют определить наличие болезни и стадию: скрытый период, острое или хроническое течение, ранее перенесенное заболевание, которое не лечилось.

Есть 2 класса иммуноглобулинов, помогающие установить стадию болезни – M и G. Теперь разберемся, что это значит. M – острая фаза, титр нарастает первые несколько месяцев после заражения. Благодаря современной трехкомпонентной системе излечиваются больше 95% инфицированных. G – хроническая форма. Прогноз неблагоприятный, лечение затруднено. Редко получается полноценно очистить гепатоциты от вирусных частичек.

Кому нужно сдавать анализ крови Anti-HCV?

Анализ можно сдавать без направления от доктора. Такую услугу оказывают различные лаборатории, медцентры. Однако есть определенные случаи, требующие провести исследование:

1. Желание стать донором крови.
2. Переливание крови либо ее компонентов в прошлом.
3. Тесные контакты с зараженным, включая половые связи (возможность заражения при незащищенном половом контакте достоверно не подтверждена, но и не исключена).
4. Прием инъекционных наркотиков.
5. Рождение ребенка от больной матери – малышу нужно пройти исследование на анти-HCV, потому что вероятность его заражения – до 20%.
6. Повышение уровней АЛТ, АСТ вследствие медицинского вмешательства.
7. Вторичные признаки поражения печени (для исключения/подтверждения наличия заболевания).
8. Установка эффективности лечения.

Обычно исследование на антитела проводится массово, являясь средством выборочной диагностики в определенной местности. Однако любой может самостоятельно сдать тест, если обнаружит симптомы поражения печени.

Виды антител к вирусу HCV

При инфицировании в крови обязательно обнаруживается маркер Anti–HCV Abbott ARCHITECT. Это антиген из вирусной оболочки. Он становится причиной болезни, разрушает печеночные клетки, вызывает тяжкие осложнения – цирроз, рак, летальный исход. Обнаружить маркер можно только спустя более 3 недель после заражения, когда завершается инкубационный период. Если он выявляется через полгода, это уже признак хронического заболевания.

Гепатит с положительным Anti-HCV еще не окончательно подтвержден, поэтому требуется более доскональное исследование. При этом сами антитела делятся на несколько типов. Основных выделяют 2:

1. Anti-HCV класса IgM – показатели острого или недавно стартовавшего процесса. Такие антитела образуются через 4-6 недель после заражения.
2. Anti-HCV класса IgG. Вырабатываются позже, спустя 11-12 недель поле инфицирования. Свидетельствуют о хронизации или затяжном течении недуга.

На практике обычно определяют Anti-HCV сумм, то есть суммарные антитела к вирусу гепатита. Они образуются под воздействием структурных компонентов инфекционного агента через месяц с момента заражения. Остаются навсегда или пока не удаляется возбудитель.

Некоторые лаборатории ищут антитела не в целом к возбудителю, а к отдельным протеинам:

1. Anti-HCV класса core IgG. Появляются в ответ на белки из вирусной структуры через 11-12 недель после инфицирования. Означают, что клетки возбудителя активно делятся, а болезнь прогрессирует.
2. Анти-NS3 – показатели острого течения инфекционного процесса.
3. Анти-NS4 – признаки затяжной болезни. Иногда еще помогают определить степень печеночного поражения.
4. Анти-NS5 – свидетельствуют о присутствии вирусной РНК. Отмечается повышенный риск того, что болезнь станет хронической.

Однако антитела к белкам NS3, NS4, NS5 на практике выявляют редко. Причина банальна – это сильно увеличивает цену комплексной диагностики. Кроме того, почти всегда установления суммарных антител с общей вирусной нагрузкой хватает для уточнения диагноза, выяснения стадии патологического процесса, назначения адекватного лечения.

Расшифровка результатов анализа Anti-HCV

При оценке результатов исследования учитывают сочетания следующих маркеров:

Гепатит с положительным анти HCV может не подтвердиться. Для установления точного диагноза необходимо учитывать время, ситуацию, когда произошло заражения, явные признаки гепатита, эпидемиологическую обстановку. Ведь даже при вырабатываемых антителах человек необязательно болен острым гепатитом. Результат при определенных условиях оказывается ложноположительным.

Что делать если обнаружили антитела к вирусу гепатита С?

Если исследование показало наличие к HCV вирусу at (антител), необходимо провести другие тесты для подтверждения диагноза:

1. Сделать биохимию крови – установление концентраций трансаминаз (АЛТ, АСТ), билирубина, его фракций.
2. Снова сдать анализ в следующем месяце.
3. Сделать ПЦР – выявление присутствия РНК HCV (генетического вирусного материала) в крови, его уровня.

Лишь при положительных результатах комплексной диагностики заболевание становится подтвержденным. Пациенту будет показано продолжительное наблюдение и лечение у врача-инфекциониста.

Почему антитела к HCV есть, а вируса по ПЦР нет?

Анализ Anti HCV, подтверждающий выработку антител к вирусу, – еще не означает на 100%, что пациент заболел. Результаты бывают ложноположительными, которые впоследствии опровергаются. Рекомендуется дополнительное проведение полимеразной цепной реакции, которая признается максимально эффективным диагностическим мероприятием.

Однако случается так, что ПЦР выдает отрицательный результат, хотя антитела выявляются. Это случается при незначительных концентрациях вируса, не дающих реакции. Инфекционный агент способен покинуть организм, не начав действовать. Ложноотрицательные результаты встречаются только в 5% случаев. Однако совместное проведение ПЦР и HCV диагностики дают большую точность, хоть это и удорожает процедуры.

Тест на определение антител к возбудителю гепатита С в настоящее время используется в качестве «золотого стандарта» первичной диагностики заболевания. Исследование получило название анти-HCV. Методика выполнения теста позволяет определить титр иммуноглобулинов, что определяет активность иммунного ответа.

Некоторые разновидности анализа способны дифференцировать различные типы антител, что является определяющим фактором в постановке диагноза острого или хронического гепатита С. При наличии показаний возможно выявление иммуноглобулинов к специфическим структурным протеинам патогена. Такое исследование проводят редко, но оно помогает определить причину резистентности к терапии и оценить возможность развития осложнений. 

Что значит Анти-HCV?

Анализ крови анти-HCV предназначен для обследования человека на предмет гепатита С. Что это за тест? Принцип исследования состоит в выявлении антител (иммуноглобулинов или АТ). Иммуноглобулины – специфические вещества протеиновой структуры, которые вырабатываются для защиты организма от бактерий и вирусов. Антитела способны «распознать» частицы болезнетворных патогенов, которые могут нанести необратимый урон здоровью. 

Такие частицы именуют антигенами. Задача АТ – уничтожить их до наступления необратимых изменений. Иммуноглобулины отличаются высокой специфичностью. Иными словами, к каждому антигену вырабатываются определенные, уникальные по структуре антитела. Соответственно, если в организме обнаружены АТ к гепатиту С, то это свидетельствует о произошедшем инфицировании. 

Пациенты часто спрашивают, если анализ анти-HCV положительный, что это значит? Зачастую такие результаты говорят о заражении. Но при проведении скрининга на иммуноглобулины возможно получение ложных (как позитивных, так и негативных) анализов. Дело в том, что результаты исследования Anti-HCV зависят от особенностей работы иммунной системы. К примеру, беременность и аутоиммунные заболевания могут продемонстрировать ложные маркеры теста. 

Когда пациенты интересуются, что это за анализ, доктора разъясняют, что существует несколько разновидностей исследования. Типы тестов для выявления антител описаны в таблице.

Достоверность

Практически все современные клинические лаборатории сейчас перешли на тест-системы последнего поколения. Их точность и специфичность превышает 98%. Поэтому возможные сомнительные результаты обычно связаны не с человеческим фактором либо качеством используемого для диагностики набора реактивов, а с особенностями работы иммунной системы больного.

Именно из-за этого положительный анализ на гепатит С иммуноферментным методом (ИФА) не служит основанием для постановки диагноза. Результат ИФА требует обязательного подтверждения более специфичным тестом на наличие РНК патогена в крови, выполняемого способом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Точность последнего также приближается к 100%. 

Сравнительно недавно в продаже в аптеках появились экспресс-тесты, направленные на выявление антител и позволяющие провести анализ HCV самостоятельно дома. Их преимуществом служит возможность выполнения без медицинской помощи. Подобный набор не заменит полноценного лабораторного анализа, но поможет провести самодиагностику и вовремя обратиться к врачу. Точность экспресс-тестов составляет порядка 95%. Но для минимизации риска неправильных результатов нужно соблюдать все правила выполнения анализа. Подробная инструкция по использованию тест-системы прилагается к набору. Существуют экспресс-тесты для выявления антител как в крови, так и в слюне.

Как проводят анализ на гепатит С

Серологический анализ на гепатит С выполняется с использованием одной из следующих методик:

• ELISA (от английской аббревиатуры «enzyme linked immunoadsorbent assay), исследование проводят при помощи реагентов-адсорбентов, которые обладают специфической способностью связывать иммуноглобулины в биологическом образце;
• EIA (enzyme immunoassay), результаты теста основаны на биохимической реакции антител с содержащимися в реактивах специфическими ферментами. 

Существуют и другие методики выполнения анализа ИФА анти-HCV (например, EMIT), но они используются гораздо реже. ELISA и EIA просты в применении, доступны в финансовом плане, подходят для работы с большим количеством образцов. Во время исследования находящиеся в крови антитела образуют соединения со специфическими реагентами. Впоследствии они обнаруживаются либо при микроскопическом исследовании, либо при обработке образца при помощи специальных компьютерных программ. Таким образом возможен двойной контроль результатов исследования. 

В качестве реактивов могут использоваться различные соединения:

• лизатные, полученные путем очищения патогена (для этой цели обычно применяют ультразвук);
• рекомбинантные, когда реагенты получают генно-инженерным путем;
• пептидные с применением искусственно полученных веществ.

В зависимости от используемого реагента тест-системы могут определять либо суммарные антитела, либо дифференцировать иммуноглобулины на G и М. В качестве твердой фазы применяют луночные планшеты либо шарики, лидируют в производстве таких устройств корпорации Roche или Abbot. 

Показания для исследования ИФА

Тестирование на HCV (Hepatitis C Virus) проводится как в качестве рутинного исследования для регулярного обследования работников некоторых сфер (образования, здравоохранения), при планировании зачатия и т.д. Также анализ ИФА Тотал на суммарные антитела к гепатиту С выполняется и при подозрении на вирусное поражение печени.

ИФА является основным первичным методом диагностики заболевания. Остальные тесты проводятся по результатам этого исследования.

Проведение ИФА строго показано в следующих случаях:

• перенесенные до 1992 года гемотрансфузионные процедуры и хирургические вмешательства по поводу трансплантации органов (до этого времени не были известны методы выявления HCV у доноров и в биологическом материале);
• пристрастие к внутривенным наркотикам: применение психоактивных веществ ослабляют иммунную систему и делают организм более восприимчивым к подобного рода заболеваниям;
• использование общих с инфицированным человеком предметов гигиены;
• половые контакты с больным (особенно, гомосексуальные);
• инфицирование ВИЧ;
• при беременности;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• любые иммунодефицитные состояния;
• работа с сфере здравоохранения.

Людям из группы риска рекомендуют регулярно сдавать кровь на HBsAg, HCV и HIV (гепатиты В и С, ВИЧ ).

Также исследование показано и при появлении определенных клинических признаков, которые могут косвенно указывать на наличие поражения печени вирусной этиологии. Это:

• постоянное чувство слабости;
• головные боли;
• сонливость;
• расстройства пищеварения (тошнота, изжога, диспепсия, диарея либо запор, неприятный привкус во рту);
• желтуха;
• потемнение урины;
• осветление кала.

Относительными показаниями к проведению иммуноферментного теста на ВГС служат:

• нанесение татуировок, перманентного макияжа, выполнение пирсинга;
• ведение беспорядочной половой жизни;
• проведение частых лечебных процедур (гемодиализа, эндоскопии);
• планирование беременности (тестирование проходят оба партнера);
• регулярные посещения маникюрных кабинетов.

В некоторых структурах результаты ИФА требуют при приеме на работу и далее ежегодно. С этой целью оформляется медицинская книжка, куда вносится не только тест на гепатит С, но и другие обследования и рекомендации врача.

Как правило, это касается:

• работников здравоохранения, которые непосредственно контактируют с пациентами или донорским материалом;
• продавцов;
• поваров, официантов и других служащих сферы общественного питания;
• учителей, воспитателей в детских садах и другого персонала школ, интернатов, дошкольных детских учреждений, образовательных и развлекательных центров;
• косметологов и парикмахеров;
• мастеров в тату- и пирсинг-салонах. 

В целом, риску заразиться гепатитом С подвергается почти каждый человек. Сейчас для выполнения теста вовсе не обязательно обращаться к врачу, брать направления и тратить несколько часов на ожидание в очереди. Анализ проводится практически в каждой частной лаборатории, а цена его вполне доступна. Забор крови занимает несколько минут, а результат выдают на руки либо присылают по указанному в бланке электронному адресу в течение 1–3 дней. 

Правила подготовки к лабораторному тесту

Иммуноферментное исследование для выявления гепатита С зависит не только от качества используемых тест-систем и профессионализма лаборанта, проводящего анализ. На результаты также влияет и особенности подготовки к забору крови. В первую очередь это касается пациентов, страдающих от хронических заболеваний и вынужденных принимать медикаменты.

Таким больным следует:

• за 7–10 дней до предполагаемого обследования предупредить врача о необходимости сдачи анализов и возможности сделать перерыв в приеме лекарств;
• если прием медикаментов не требует соблюдения временного режима, пить препараты (делать укол) следует после забора крови;
• некоторые средства обладают иммуносупрессивной активностью (лекарства, назначаемые для терапии онкологических заболеваний, цитостатики, иммунобиологические медикаменты);
• длительный прием антибиотиков, противомикробных, противопаразитарных средств и некоторых других препаратов может негативно отразиться на состоянии печени, поэтому о курсе такого лечения следует известить доктора.

На консультации перед сдачей крови либо при обращении к врачу по поводу расшифровки анализа необходимо обязательно сообщить о любых проблемах со здоровьем, а тем более, об известных диагнозах и принимаемых лекарствах. 

Чтобы снизить вероятность сомнительных, неопределенных результатов доктор и консультанты в клинической лаборатории неоднократно предупреждают о необходимости соблюдать определенные правила.

К числу обязательных врачебных рекомендаций относят:

1. Специальную диету – за 3 дня до обследования. Питание по столу №5 рекомендовано при подтвержденном поражении печени вирусного либо другого генеза. Но на этапе подготовки к проведению исследования также нужно придерживаться диеты. Не следует есть жирные сорта птицы, мяса и рыбы, молока и кисломолочных продуктов, некоторые сыры, мясные субпродукты, соусы, колбаса, ветчина, сосиски, консервы. Рекомендуют ограничить употребление соли, противопоказаны маринованные овощи и фрукты, жареные блюда, фаст-фуд, сдоба.
2. Полное исключение алкоголя вне зависимости от объема и крепости напитков. Такое правило соблюдают как минимум 2 недели до забора крови.
3. Воздержание от приема пищи (разрешена только негазированная вода) за 12 часов до посещения лаборатории.
4. Не курить 8–10 часов до сдачи крови.
5. Посещение лаборатории утром после пробуждения.
6. За сутки до исследования ограничить тяжелые физические нагрузки. 

Исследование лучше перенести, если:

• развилась бактериальная инфекция (вне зависимости от этиологии, например, ангина, пневмония, пиелонефрит);
• возникла необходимость в приеме антибиотиков, противоглистных средств, фунгицидных препаратов (анализ лучше выполнять через 7–10 дней после окончания курса терапии).

Симптомы ОРЗ и других заболеваний следует дифференцировать от признаков гепатита С. Зачастую вирусное поражение печени дает о себе знать гриппоподобной симптоматикой.

При нарушении правил подготовки к проведению исследования, лучше перенести анализ. Если же это по каким-либо причинам сделать невозможно, нужно известить доктора. Иногда подобные обстоятельства могут стать причиной получения ложноположительных либо ложноотрицательных результатов.

Расшифровка результатов анализа крови

Идеально, если расшифровка Anti-HCV проводится профильным специалистом. Но при сдаче анализа в частной лаборатории пациент получает результаты лечения еще до посещения врача. Редкий человек сможет дождаться консультации доктора и не поинтересоваться, выходят ли показатели за пределы физиологически допустимых значений.

В норме Anti-HCV Total отрицательный, это значит, что антител к возбудителю гепатита С в крови человека не обнаружено. 

Основные принципы интерпретации различных вариантов результатов серологического исследования приведены в таблице. Также указана цель выполняемого теста.

Как и любое другое исследование, ИФА на антитела к HCV сопряжены с риском получения ошибочных результатов.

Помимо технической ошибки в проведении анализа, ложные позитивные либо негативные данные возможны при:

• беременности;
• аутоиммунных заболеваниях (особенно, аутоиммунном гепатите);
• лейкемии и других видах онкологии;
• ВИЧ;
• ранее перенесенном гепатите С (как после противовирусной терапии, так и при самостоятельном выздоровлении, которое отмечают в 10–15% случаев инфицирования);
• тяжелых системных инфекциях, когда в кровь происходит постоянный выброс большого количества антител, что и является причиной погрешности в анализе;
• любых состояниях, связанных с серьезным иммунодефицитом (включая медикаментозный). 

Еще одной причиной ложного результата является так называемое «диагностическое окно». Это период с момента инфицирования до накопления в крови человека антител в количестве, необходимом для лабораторной диагностики. Сроки, когда выявляется HCV методом ИФА, индивидуальны, но в среднем составляют 6–8 недель. 

Проведение серологического исследования нецелесообразно для диагностики патологии у ребенка, рожденного от больной матери. Если вероятность внутриутробной и интранатальной передачи вируса не превышает 5–7% (исключение составляют женщины с ВИЧ, у них риск составляет порядка 20–25%), то IgG проходят через плаценту и обнаруживаются в крови ребенка. Поэтому в данном случае исследование на HCV всегда проводят при помощи ПЦР.

Учитывая возможность получения ложных результатов, доктора всегда назначают подтверждающий тест по методике качественной ПЦР. 

ИФА остается главным рекомендуемым методом быстрой диагностики гепатита С. Данный тест проводится повсеместно. Но во избежание ошибок с результатами анализа лучше обратиться к врачу за более комплексным обследованием (особенно при негативном ИФА на фоне ухудшающегося самочувствия).