Анализ крови что такое серая зона
Метод исследования: иммуноферментный анализ (ИФА).
SARS-CoV-2 – вирус, вызывающий заболевание СOVID-19
В декабре 2019 в Ухане была зарегистрирована вспышка нового инфекционного заболевания, которое быстро распространилось за пределами Китая по всему Земному шару. 11 февраля коронавирусу нового типа было присвоено официальное название SARS-CoV-2. А спустя всего месяц, ВОЗ объявило о пандемии нового заболевания СOVID-19. На конец июня 2020 г. Количество инфицированных составило более 10 миллионов человек.
Основные пути передачи вируса – это воздушно-капельный и контактно-бытовой. Причем, этот путь передачи имеет большое значение, учитывая, что жизнеспособность вируса на различных предметах при комнатной температуре может сохраняться до 3 суток. Мишенями для SARS-CoV-2 являются практически все клетки, которые содержат рецептор ангиотензин-превращающего фермента. Наиболее достижимой мишенью для вируса являются альвеолярные клетки, что и обуславливает наиболее частое развитие специфической пневмонии. Но поражение органов дыхания, сухой кашель, одышка, повышение температуры – не единственные клинические проявления заболевания. Снижение или полная потеря обоняния, вкуса, конъюнктивит, появление сыпи, рвота, диарея — могут быть симптомами COVID-19.
В ответ на инфицирование SARS-CoV-2, иммунной системой организма начинается выработка специфических иммуноглобулинов, или антител. Первыми на воздействие патогена иммунная система реагирует выработкой IgM. Они начинают появляться спустя первую неделю после заражения. Примерно с 3-й недели заболевания, или несколько раньше, появляются IgG*. Они циркулируют длительное время, и при их обнаружении в крови можно судить о факте инфицирования SARS-CoV-2.
Таким образом, при появлении симптомов, основное значение для диагностики имеет выявление РНК вируса, в совокупности с проведением компьютерной томографии. Для ретроспективной диагностики перенесенного COVID-19, оценке иммунного ответа и эпидемиологических расследований – незаменимо определение антител IgG.
Показания к назначению исследования:
- выявление пациентов перенесших СOVID-19, в том числе и бессимптомно
- обследование медицинских работников, имеющих риск инфицирования вирусом SARS-CoV-2;
- исследование коллективного иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2
- оценка эпидемиологической обстановки: для выявления контактных лиц из очагов инфекции SARS-CoV-2.
Параметр | Референсные значения |
---|---|
Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) Ig G, качественное определение | Не обнаружено |
Варианты заключений по результатам исследования:
- «Не обнаружено» — результат отрицательный. Специфические антитела Ig G к возбудителю COVID-19 в образце сыворотки крови пациента не обнаружены.
- «Обнаружено» — результат положительный. В образце сыворотки крови пациента обнаружены специфические антитела Ig G к возбудителю COVID-19.
- «Серая зона (пограничный результат)» – результат означает, что уровень сигнала, регистрируемый в результате лабораторного исследования, превышает границу отрицательного результата, но еще недостаточен, чтобы уверенно утверждать о наличии антител. В таких случаях обычно рекомендуют выполнить исследование повторно через 10-14 дней. Этого временного периода, как правило достаточно, для того, что бы иммунная система выработала необходимое для обнаруженике количества антител. В случае если результат в «серой зоне» сохраняется и при повторном исследовании, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Интерпретация результатов.
- Интерпретация результатов должна проводиться совместно с оценкой клинической картины, результатами других методов диагностики: лабораторными, инструментальными, а также эпидемиологическими данными.
- Положительный результат на антитела IgG свидетельствует о перенесенном ранее заболевании COVID-19
- Отрицательные результаты исследования не исключают факта инфицирования SARS-CoV-2, особенно у пациентов, кто были в контакте с вирусом. В данном случае необходимо проконсультироваться с врачом
- У пациентов с иммунодефицитными состояниями выработка IgG может быть отсрочена или снижена.
- Результаты исследования не должны использоваться в качестве единственного критерия для постановки или исключения диагноза.
*Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» версия 7 (03.06.2020).
Источник
В столице масштабное исследование популяционного иммунитета началось 15 мая, планируется провести бесплатно от 3 до 6 миллионов анализов на антитела к коронавирусу. Кроме того, несколько компаний проводят такие тесты на коммерческой основе. И понимание сути таких исследований лишним не будет.
Популяционный или личный?
Главная цель исследования — определить так называемый коллективный иммунитет, то есть у какого процента людей есть антитела к коронавирусу. Сейчас в Москве их обнаруживают примерно у 12,5% населения. Это сопоставимо с популяционным иммунитетом к COVID-19 в некоторых европейских столицах. Считается, что это позволяет постепенно ослаблять режим самоизоляции.
Но людей интересует не только популяционный иммунитет, но и личный. О чем говорят результаты их собственных исследований? Как определить, есть у человека иммунитет к коронавирусу или нет? Если тесты положительные, можно ли стать донором, чтобы сдать свои антитела для лечения больных COVID-19?
Скажем прямо, определение антител в крови, используемое при многих вирусных инфекциях, — это не самый простой анализ. И трактовать его гораздо сложнее, чем обычные анализы крови или мочи. Важную роль играют не только цифры, но и соотношение разных антител.
2 типа антител
Применительно к COVID-19, как и ко многим другим инфекционным заболеваниям, сейчас определяют два типа антител: IgM и IgG. Есть и другие антитела, но для COVID-19 в основном используют эти.
1. IgM — это так называемые антитела острой фазы. Обычно они начинают определяться примерно на 5-й день от начала болезни. И потом они держатся от одной до четырёх недель. Анализ считается положительным при концентрации антител 1 Ед/мл и выше.
2. IgG — эти антитела обеспечивают длительную защиту от повторного заражения и обычно сохраняются долго. Вырабатываться они начинают обычно через 15-20 дней, то есть позже, чем IgM. Если их обнаруживают в концентрации 10 Ед/мл и выше, тест считается положительным.
3 варианта результатов
На основании положительных и отрицательных значений тестов на эти антитела и их сочетания предлагаются три возможных результата теста (см. таблицу).
Таблица. Как расшифровывают анализ на антитела к коронавирусу
Результат | Показатели антител | Что означает |
1 | IgM — меньше 1 IgG — меньше 1 | Тест отрицательный. Пациент не контактировал с коронавирусом или болел COVID-19, но в достаточном количестве антитела не образовались. |
2 | IgM — 1 и больше IgG — любое значение | Т. н. стадия иммунологического ответа на коронавирус. То есть пациент еще болен или выздоравливает. |
3 | IgM — меньше 1 IgG — 10 и больше | Пациент контактировал с вирусом: болел ранее или, возможно, является его носителем. |
Что означают эти результаты конкретно для людей и как вести себя при разных вариантах?
Людей с результатом № 1 большинство. Им нужно носить маску и перчатки и соблюдать все меры безопасности, которые действуют сейчас и будут вводиться позже. У них нет иммунитета против COVID-19.
Результат № 2 говорит о том, что его иммунная система столкнулась с коронавирусом и организм борется с ним. Это может быть как разгар болезни, так и выход из неё. Но для точного подтверждения COVID-19 нужно ещё сделать ПЦР-диагностику (сдать мазок из полости носа и глотки). Дело в том, что антитела — это косвенные свидетели наличия коронавируса в организме, а ПЦР определяет непосредственно этот вирус, точнее, его геном (РНК).
Результат № 3 расценивают как наличие иммунитета к COVID-19. Он возник или в результате болезни, или из-за бессимптомного контакта с коронавирусом. Не исключено, что при таком результате теста у человека в организме есть этот вирус. Значит, он может быть заразен для окружающих. Чтобы исключить это, надо проводить ПЦР-диагностику. Если ее результат отрицательный, то вируса в организме нет. Такой человек может стать донором антител для больных.
Нужна большая статистика
Все эти выводы сделаны на основе общих закономерностей, характерных для большинства вирусных болезней. Но при некоторых инфекциях бывают исключения из этих правил. Нет ли их при COVID-19? Этого мы пока ещё не знаем, у нас очень мало наблюдений, так как тесты для определения антител появились в мире лишь около месяца назад. Поэтому не все специалисты считают их результаты истиной в последней инстанции. В зависимости от накопления данных со временем их трактовка может меняться. Как менялись взгляды и на собственно COVID-19, и на лечение.
Вот что думает по этому поводу доцент кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Пирогова, кандидат медицинских наук Иван Коновалов:
«С антителами IgG и IgM против возбудителя COVID-19 пока не все так ясно, как при ряде других инфекций. Это совершенно новый для нас вирус, и наша иммунная система воспринимает его совершенно иначе. Например, так называемое «серонегативное окно» (это время между началом болезни и выработкой антител) при коронавирусной инфекции может быть довольно длительным, 7-19 дней. При этом у некоторых людей формирование антител IgM может происходить одновременно с IgG, а иногда и позже. Как правило, бывает наоборот: IgM — это антитела острой фазы, они формируются быстрее, но и быстрее угасают. А у некоторых пациентов антитела и вовсе могут не сформироваться.
То есть, строго говоря, пока нельзя точно интерпретировать результаты анализов на антитела. Их уровень не может говорить о сроках, когда человек заразился и переболел COVID-19, если антитела IgG обнаружены. Не знаем точно, защищают они от повторного заражения этой инфекцией или нет. Неясно, может ли человек иметь антитела, но продолжать выделять вирус, и в течение какого времени может оставаться заразным. Для этого нужно делать одновременно ПЦР-тест для определения коронавируса в носоглотке, срок получения результатов которого также может быть достаточно большим. Ответы на все эти вопросы — дело будущего, наработанной статистики. Необходимы более длительные наблюдения, чтобы мы могли говорить об этом уверенно. А пока благодаря тестированию на антитела, проводимому в Москве, мы можем лишь предполагать, что примерно 12,5% людей имели контакт с вирусом. Некоторые из них болели, некоторые, возможно, перенесли болезнь бессимптомно или являются носителями вируса».
Источник
Что такое «серая зона» онкологии? Как лечат подростков и молодых взрослых от онкогематологических заболеваний? Почему в Центре детской гематологии им. Дмитрия Рогачевалечатся молодые взрослые, когда центр — детский? Об этом и о многом другом мы поговорили с Дмитрием Витальевичем Литвиновым, заместителем медицинского директора, главным врачом Центра детской гематологии им. Дмитрия Рогачева, заведующим отделения гематологии и онкологии старшего возраста и нейроонкологии.
Что такое, по-вашему, «серая зона»? Почему так называют лечение подростков и молодых взрослых?
Может быть, потому что серая зона — это ничейная земля? Некая область, где есть затемненные участки и много вопросов без ответов? Подростки и молодые взрослые — очень непростая категория больных. Они уже не дети, но еще и не взрослые. И это транслируется на все. Даже на биологию опухоли. У них даже немножко не та генетика опухолей, что у детей. Но они еще не такие «плохие» генетически, как взрослые. Не побиты жизнью, не имеют вредных привычек, у них здоровые органы, и их организмы еще могут выносить интенсивную химиотерапевтическую нагрузку. Но они уже не такие «хорошие» пациенты, как дети. К ним нужен особый подход.
Врачам нужно приспосабливаться. Нельзя просто брать и повторять детские протоколы лечения.
Да, иногда подростки и молодые взрослые выигрывают от них, но это не значит, что для них не нужна своя собственная терапия.
Вы говорили, что подросткам нужна своя атмосфера?
Да, нужно стараться не смешивать детей с подростками и молодыми взрослыми. Подросткам нужен свой климат. Они должны между собой общаться, к ним должны приходить волонтеры, хорошо, если в отделении сложится некая тусовка, или что-то, что будет мотивировать к лечению. Если подростка положить к «малявкам», он уткнется в стену, возьмет в руки гаджет и медленно провалится в депрессию. Подросших детей все время нужно мотивировать, выковыривать из постелей. Это можно сделать, если вокруг сверстники. Тогда подростки начинают бороться со своим недугом.
Мы кладем в раздельные палаты мальчиков и девочек. Но по вечерам те, кто в состоянии, и те, кого удается вытащить из постели, выходят в общий зал. Это здорово, когда они галдят, режутся в карты, травят байки и анекдоты, играют в игровые приставки, смотрят кино или болтают. Это то, что нас очень радует и вселяет надежду. Если человек заперся в боксе и не выходит — дело дрянь.
Люди, которые позитивно относятся к ситуации и к лечению, имеют лучшие шансы на выздоровление. Лечение, которое мы часто предлагаем, — настолько тяжелое, что без воли, мотивации и желания выдержать его не так-то просто.
Когда подростки вместе, им легче мотивировать друг друга
Именно поэтому возникла идея создать отделение для подростков и молодых взрослых в Центре Димы Рогачева?
Да, несколько лет назад мы думали, что будет правильно заниматься отдельно подростками и молодыми взрослыми и лечить их по интенсивным «детским протоколам».
Но с тех пор утекло много воды. Протоколы для взрослых интенсифицировались. Появились такие понятия, как персонифицированное лечение, таргетные препараты. Растет эффективность терапии во взрослой онкологии.
Сейчас при многих заболеваниях механическая интенсификация классического химиотерапевтического лечения, когда детские протоколы переносятся во взрослую практику, неактуальна. Хотя при некоторых формах лимфом и лейкозов более интенсивные детские протоколы переходят во взрослую онкогематологию. Есть такая практика и за рубежом.
Поэтому два года назад мы переименовали наше отделение, понимая, что у нас огромный запрос на лечение детей до 18 лет. Нам физически некуда брать молодых взрослых: принципиально найти возможность принять хотя бы подростков, которые нуждаются в современном лечении. Сейчас это отделение называется «отделение гематологии и онкологии старшего возраста и нейроонкологии». Здесь почти не лежат дети младше 10 лет.
Подросткам в больнице хорошо вместе
Какой средний возраст ваших пациентов?
15–16 лет.
То есть вы не берете молодых взрослых вовсе?
Cтараемся не брать. Иногда это очень драматично, когда молодого взрослого нигде не берут, а он начинает обивать пороги в нашем центре. Но если мы его возьмем — значит, он займет место ребенка, который нуждается в лечении… Поэтому мы почти всегда отказываем первичным пациентам, которые старше 18 лет. Мы открыты только для тех, кто давно лечится в нашем центре, и при условии, что лечение находится на финальном этапе, когда до завершения остается несколько месяцев.
Но, несмотря на это, у вас в отделении есть молодые взрослые?
Подавляющее их большинство — это те, кого мы начинали лечить, когда они были детьми и подростками, то есть задолго до наступления 18 лет. Например, мы провели пациенту пересадку костного мозга по поводу острого лейкоза. А потом его настигла беда — рецидив, требующий очень сложного лечения. Или у пациента реакция «трансплантат против хозяина» после пересадки костного мозга. Это тяжелый хронический пациент, и попробуйте его быстро «пристроить» с таким анамнезом во взрослую сеть. Это очень трудная ситуация.
Но по всем нормативам по наступлении 18-летия мы должны таких пациентов переправлять во взрослую сеть.
Насколько это реалистично и выполнимо?
Вообще-то трансплантационных центров для взрослых на всю страну — раз, два и обчелся, их гораздо меньше реальной потребности. Поэтому пристроить туда молодых взрослых пациентов чрезвычайно сложно, а порой невозможно. Особенно, когда идет речь о тяжелом пациенте с осложнениями после трансплантации, которую провели в нашем центре. Ведь все клиники переполнены первичными пациентами. И встроиться в эту очередь, которая есть в каждой клинике, пациентам из других учреждений бывает очень сложно.
Часто, конечно, нам удается пристроить наших пациентов с рецидивами коллегам из взрослой сети, которых мы хорошо знаем. Но иногда мы, понимая, что организовать лечение наших пациентов, которым исполнилось 18 лет, во взрослом центре практически невозможно, беремся лечить их сами. Привлекая благотворителей для финансирования такого лечения.
Вообще это дело чести — лечить своих пациентов с рецидивом.
Поэтому этот формальный водораздел в 18 лет ужасен. Для нас особенно. Если бы этот шлагбаум убрали и продлили возможность бесплатно лечить пациентов в нашем центре до 25 лет, это позволило бы нам долечивать наших первичных пациентов, которые пришли к нам в детстве или подростками.
А как сами пациенты относятся к этой проблеме?
Они, как правило, за время лечения прирастают к нашим докторам, к здешней инфраструктуре. Им просто страшно уходить в другую больницу. Я бы сказал, что у многих из них большая психологическая заякоренность здесь.
Выпускники-2019 в Центре гематологии им. Дмитрия Рогачева на выпускном балу
А те протоколы и новейшие технологии, которыми вы пользуетесь для лечения пациентов, — их можно воспроизвести в центрах для взрослых?
Взрослые онкологи не обязаны лечить по протоколу, которому мы верим и который мы выбрали и используем для лечения детей. Перевод больного на взрослый протокол после того, как он получил две трети лечения по детскому, — эта очень сложная ситуация для всех. И для семьи, и для врача, и для пациента.
Поэтому, если к нам просится первичный больной, которому 17 с половиной лет, и мы понимаем, что не успеем вылечить такого пациента, нам приходится ему отказывать. Мы сразу отправляем его во взрослую сеть. Ведь наш центр не получает бюджетное финансирование на пациентов старше 18 лет. И мы обязаны выписать пациента в день его 18-летия.
Но бывают ситуации, когда та технология, которая предлагается у нас в центре, в принципе пока невозможна во взрослой сети. Например, все, что связано с клеточной терапией (CAR T-терапией), которая используется для пациентов с рецидивами после трансплантации, не проводится у нас практически больше нигде. А сам метод очень сложно транслировать в другие центры.
О каких случаях идет речь?
О пациентах с лейкозами — если конкретно, то с рецидивами и так называемыми рефрактерными лейкозами, то есть такими, которые не поддаются стандартному лечению и относятся к высокой группе риска.
Новая терапия — не просто какая-то эфемерная надежда продлить жизнь, а реальный шанс на выздоровление.
Понимание, что еще не все потеряно и человеку можно дать шанс встать на ноги, очень мешает нам механически избавляться от больных, которым исполнилось 18 лет. Кроме того, это еще и понимание, что маршрутизация этих больных до взрослой сети может быть очень длинной и некоторые из наших пациентов просто не доживут до начала лечения в онкоцентре для взрослых.
По достижении 18 лет молодым взрослым приходится лечиться во взрослых клиниках
Какое место в лечении ваших пациентов занимает клеточная терапия?
Клеточная терапия — это всего лишь еще один метод, который позволил часть больных с резистентными лейкозами, не поддающимся стандартному химиотерапевтическому лечению, перевести в категорию куративных. То есть таких, которых мы можем вылечить. Речь идет примерно о 10-20% пациентов.
Но мы центр с ограниченным количеством мест и не готовы принять всех тяжелых больных, которые не отвечают на стандартное химиотерапевтическое лечение. Сейчас мы пытаемся найти место для этой технологии, чтобы не задохнуться от рефрактерных больных. Ведь мы не можем отказать первичным больным, у которых шанс излечиться 80%, сказав им: вот, мол, когда рецидивируешь, приходи к нам на CAR T-терапию. Мы должны брать в основном первичных больных, чтобы меньшей ценой излечивать пациентов.
А сколько всего пациентов сейчас лечится у вас?
В последние несколько недель у нас в центре внебюджетных пациентов 4-8 человек из 450. Из них один-три ребенка — граждане иностранных государств, из стран СНГ, за лечение которых платят родители и которые случайно попали к нам (целенаправленно иностранцев мы не берем из-за отсутствия мест). И еще три-пять человек, входящих в категорию больных «18+», которых мы не смогли никуда пристроить.
5 из 450 — это капля в море.
Она заметна для фонда, для благотворителей, потому что нужно собирать деньги на лечение, но с точки зрения нашей рутинной работы это не делает погоды.
Что самое трудное в вашей работе?
Когда нужно принять решение, кого брать или нет. Это бывает очень драматичный, а порой катастрофический выбор. Сложно отказывать тем, с кем ты уже познакомился лично. Такие ситуации не прибавляют психологического здоровья.
А что вас вдохновляет?
Моя профессия, которая способна дать великое наслаждение, если перед этим вы не сгорите от великих разочарований.
Бывают случаи, когда, казалось бы, все кончено. Привозят ребенка на грани жизни и смерти, в тяжелой стадии. И ты, его принимая, невольно задаешься вопросом: почему его не привезли раньше? Ведь его организм практически погиб. Неизвестно, за счет чего теплится в нем жизнь. Потом на него набрасывается вся команда наших врачей. И, бывает, ты не веришь, что тут возможен благоприятный исход. Но ты не можешь не пытаться его спасти. По сути, это уже реанимационное мероприятие. И когда ребенок поправляется, это, как правило, почти чудо. Почти. Потому что мы приложили усилия для его спасения, и они были колоссальные. Такие чудеса у нас происходят регулярно. Но у нас сегодня не принято хвастаться успехами.
Проект фонда «Сбор средств на лечение молодых взрослых»
Мы проводим сбор средств на лечение подростков и молодых взрослых в возрасте от 18 до 25 лет в Центре детской гематологии. Это одна из самых «затратных» статей наших расходов. Но немыслимо оставить больных без помощи только потому, что им уже не 17 с половиной, а 18 лет.
ПОМОЧЬ МОЖНО ЗДЕСЬ
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен, если хотите быть в курсе наших новостей
Поделитесь статьей с друзьями в соцсети, если считаете информацию в ней важной и интересной для них.
Нам важно знать ваше мнение, не забывайте оставлять комментарии. Спасибо
Источник