Анализ концентрация топамакса в крови

Топирамат – противосудорожный лекарственный препарат, применяемый для лечения различных форм эпилепсии.

Синонимы русские

Макситопир, Топалепсин, Топамакс, Топсавер, Тореал, Торэпимат, Эпимакс, Эпитоп

Синонимы английские

Topiramate, Topamax

Метод исследования

Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС)

Единицы измерения

Мкг/мл (микрограмм на миллилитр)

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь

Как правильно подготовиться к исследованию?

Детям в возрасте до 1 года не принимать пищу в течение 30-40 минут до исследования.
Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Топирамат – противоэпилептический препарат из группы сульфатзамещенных моносахаридов, применяемый в качестве моно- или комбинированной терапии практически при всех видах пароксизмальных состояний. В Великобритании и США он является препаратом выбора для пациентов с впервые или недавно диагностированными парциальными либо генерализированными эпилептическими приступами. В педиатрии показаниями для его применения являются синдром Ленокса – Гасто, другие пароксизмальные состояния и задержка развития. Кроме зарегистрированных показаний, топирамат может применяться для лечения ожирения, биполярного аффективного расстройства, никотиновой зависимости, посттравматических стрессовых расстройств, невропатических болей, булимии, перивентрикулярной лейкомаляции у недоношенных детей, для профилактики мигренозных приступов. При биполярных расстройствах применяется для нормализации настроения во всех фазах заболевания. Изучается его возможный терапевтический эффект у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом, наркотической зависимостью. На фоне приема топирамата наблюдается дозозависимое снижение массы тела; данный процесс обратим при снижении доз препарата.

Механизм действия топирамата связан с блокадой натриевых и кальциевых каналов, повышением активности ГАМКергической нейромедиации и блокаде глутаматергической системы, что приводит к ослаблению эпилептоформных разрядов в нервных клетках.

Биодоступность топирамата составляет около 80 %, прием пищи не влияет на его всасываемость. При пероральном приеме препарат быстро и эффективно абсорбируется и слабо связывается с белками плазмы (13-17 %). Фармакокинетика топирамата имеет линейный характер: концентрация препарата в плазме пропорциональна принятой дозе. Стабильный уровень в крови достигается в течение 4-8 дней регулярного приема препарата. Топирамат метаболизируется печенью путем гидроксилирования, гидролиза и глюкоронизации с образованием 6 неактивных метаболитов. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде (70 % препарата). Период полувыведения составляет 19-23 часа. При нарушении функции почек или печени клиренс препарата снижается.

На фоне приема топирамата могут возникнуть головная боль, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушение концентрации внимания, парестезии, чувство усталости, извращение вкусовых ощущений, в редких случаях – нарушения зрения, амнезия, атаксия, депрессия, эмоциональная лабильность. Считается, что побочные явления являются дозозависимыми.

Уровень препарата в крови рекомендовано определять при подозрении на передозировку, а также у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Для чего используется исследование?

Мониторинг концентрации препарата в крови;
оценка лекарственного взаимодействия;
диагностика передозировки;
выявление нарушений режима приема препарата.

Когда назначается исследование?

При сохранении симптомов или обострении заболевания на фоне приема топирамата;
при наличии у пациента нарушений функции печени и почек;
при одновременном назначении других препаратов (например, фенитоина, карбамазепина);
при появлении нежелательных явлений, вероятно, связанных с приемом топирамата и подозрении на передозировку препарата.

Что означают результаты?

Референсные значения: 5 — 20 мкг/мл.

Оптимальная терапевтическая концентрация топирамата в крови 2 — 20 мкг/мл, однако для некоторых пациентов индивидуальная переносимая доза может значительно варьироваться, а побочные явления могут возникать и при невысоких концентрациях.

Токсическая концентрация препарата в крови не установлена.

Что может влиять на результат?

Лекарственные препараты, способные снижать концентрацию топирамата в крови: фенитоин, карбамазепин.
Возможно увеличение концентрации препарата в крови при нарушениях функции печени и почек.

Важные замечания

Лечение, коррекция дозы данного препарата и мониторинг концентрации осуществляется строго под наблюдением врача. Недопустимо самостоятельно изменять режим приема и дозу препарата.

Также рекомендуется

[02-014] Общий анализ крови

[06-003] Аланинаминотрансфераза (АЛТ)

[06-010] Аспартатаминотрансфераза (АСТ)

[06-036] Билирубин общий

[06-021] Креатинин в сыворотке

[15-007] Ламотриджин

[15-002] Карбамазепин

Кто назначает исследование?

Психиатр, психотерапевт, невролог, клинический фармаколог.

Литература

Patslos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, et al: Antiepileptic drugs-best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2008 Jul;49(7):1239-1276.
Johannessen SI, Tomsom T: Pharmacokinetic variablility of newer antiepileptic drugs: when is monitoring needed? Clin Pharmacokinet 2006;45(11):1061-1075.
Федин А.И., Соловьева Э.Ю. Применение топирамата в клинической практике // Журнал неврологии и психиатрии. 2010 — Т11, вып. 2. – С.4-9.

Источник

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение, парестезии, у детей — апатия, нарушение внимания; часто — нистагм, вялость, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, тремор, амнезия, гипестезия, извращение вкусовых ощущений, нарушение мышления, нарушение речи, когнитивные расстройства, апатия, психическая ущербность, психомоторные нарушения, седативное действие; нечасто — утрата вкусовой чувствительности, акинезия, потеря обоняния, афазия, апраксия, аура, ощущение жжения (преимущественно на лице и конечностях), мозжечковый синдром, нарушение циркадного ритма сна, нарушение координации движений, сложные парциальные припадки, судороги, постуральное головокружение, усиленное слюноотделение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, дистония, ощущение «мурашек» по телу, тонико-клонические припадки по типу grand mal, гиперестезия, гипогевзия, гипокинезия, гипосмия, периферическая невропатия, паросмия, предобморочные состояния, повторяющаяся речь, нарушение осязания, ступор, обмороки, отсутствие реакций на стимулы, у детей — психомоторная гиперактивность.

Психические нарушения: часто — замедленное мышление, спутанность сознания, депрессия, бессонница, агрессивные реакции, возбуждение, дезориентация, эмоциональная лабильность, эректильная дисфункция, у детей — изменение поведения; нечасто — аноргазмия, сексуальная дисфункция, плач, нарушение полового возбуждения, дисфемия, ранние пробуждения по утрам, эйфорическое настроение, слуховые и зрительные галлюцинации, гипоманиакальные состояния, уменьшение либидо, мании, состояние паники, параноидальные состояния, персеверация мышления, нарушение навыков чтения, беспокойность, нарушения сна, суицидальные идеи или попытки, плаксивость; очень редко — чувство безысходности.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — уменьшение аппетита, анорексия; часто — тошнота, диарея; нечасто — боль в животе, запоры, сухость во рту, нарушение чувствительности в ротовой полости, панкреатит, повышение аппетита, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, метеоризм, глоссодиния, боли в ротовой полости, жажда, диспептические симптомы (дискомфорт в желудке, дискомфорт в эпигастральной области, тяжесть в желудке), у детей — рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, мышечные боли в области грудной клетки, артралгия; нечасто — боли в боку, скованность мышц; очень редко — припухлость суставов, дискомфорт в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, учащенное сердцебиение, приливы крови, ортостатическая гипотензия, феномен Рейно.

Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение зрения, сухость глаз; нечасто — нарушение аккомодации, амблиопия, блефароспазм, преходящая слепота, односторонняя слепота, повышенное слезотечение, мидриаз, ночная слепота, фотопсия, пресбиопия, скотома (в т.ч. мерцательная), уменьшение остроты зрения; очень редко — закрытоугольная глаукома, непроизвольные движения глазных яблок, отек век, миопия, конъюнктивальный отек, макулопатия.

Со стороны органа слуха: часто — боль в ушах, звон в ушах, у детей — вертиго; нечасто — глухота (в т.ч. нейросенсорная и односторонняя), дискомфорт в ушах, нарушение слуха.

Со стороны дыхательной системы: часто — затрудненное дыхание, носовое кровотечение; нечасто — хрипота, одышка при физической нагрузке, заложенность носа, гиперсекреция в околоносовых пазухах, у детей — ринорея; очень редко — назофарингит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, алопеция, зуд, уменьшение чувствительности лица; нечасто — отсутствие потоотделения, аллергический дерматит, покраснение кожи, нарушение пигментации кожи, неприятный запах кожи, крапивница; очень редко — многоформная эритема, параорбитальный отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нефролитиаз, дизурия, поллакиурия; нечасто — обострение мочекаменной болезни, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; очень редко — почечноканальцевый ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, у детей — эозинофилия; очень редко — нейтропения.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — уменьшение содержания бикарбонатов в крови (в среднем на 4 ммоль/л), кристаллурия, лейкопения, гипокалиемия (снижение уровня калия в сыворотке крови ниже 3.5 ммоль/л).

Общие нарушения: очень часто — усталость, раздражительность, уменьшение массы тела; часто — астения, беспокойство, у детей — повышенная температура; нечасто — отек лица, аллергические реакции, гиперхлоремический ацидоз, повышение аппетита, метаболический ацидоз, полидипсия, похолодание конечностей, утомляемость, слабость, кальциноз; очень редко — генерализованный отек, гриппоподобные заболевания, аллергический отек, увеличение массы тела.

Источник

Топамакс (Топирамат)

Лекарственный мониторинг препаратов Топамакса (Топирамата)

Правильная дозировка лекарственного средства очень важна в терапии. Ведь один и тот же препарат при назначении разным пациентам ведет себя неоднозначно. Различается скорость его всасывания, метаболизма, выведения. На эти процессы влияет пол и возраст пациента, наличие фоновых заболеваний, прием препаратов из других групп. Превышение дозы может оказать токсическое действие, а понижение не даст ожидаемого лечебного результата.

Поэтому и проводится исследование, которое называется «лекарственный мониторинг». Его суть – подбор дозы средства, которая является для пациента оптимальной, оказывает наибольшее терапевтическое действие, но не вызывает токсического влияния. Определены 4 группы лекарств, которые подлежат обязательному мониторированию. Это антибиотики, антидепрессанты, противоаритмические средства и антиконвульсанты (противосудорожные).

Важность лекарственного мониторинга при лечении Топираматом

Топирамат, или Топамакс, относится к антиконвульсантам и предназначен для лечения разных форм эпилепсии как монопрепарат или в сочетании с другими противосудорожными средствами. При пероральном приеме он из кишечника быстро попадает в системный кровоток, частично связывается с белками кровяной плазмы, далее выводится почками. Его максимальная концентрация в крови после приема наступает через 2 часа. При курсовом лечении терапевтическая концентрация Топирамата в крови формируется на 4-6 день. Наличие заболеваний почек или печени ведет к изменению этих сроков.

Побочные эффекты при приеме Топирамата возможны, но, если пациент получает неправильную, завышенную дозу средства, то их выраженность значительно возрастает, свидетельствуя о передозировке. Отмечается тошнота, рвота, явления стоматита и гингивита. Со стороны нервной системы – снижение умственной работоспособности, утомляемость, головокружения, реже депрессия, нарушение речи или зрения.

Поэтому дозу Топирамата необходимо постоянно контролировать и корректировать, для чего в течение лечебного курса несколько раз исследуется венозная кровь. Этот анализ проводится всем пациентам, кто принимает Топирамат как монопрепарат или сочетает его с другими сильнодействующими средствами. Кроме того, мониторинг необходим при симптомах передозировки, а также при наличии у пациента почечной или печеночной патологий.

Как производится лекарственный мониторинг Топамакса

Для исследования используется венозная кровь, перед ее забором нельзя в течение 2-3 часов есть, в течение 30 минут – курить. Порция крови исследуется 1-2 рабочих дня методом ПФИА: поляризационного флюоресцентного иммуноанализа. Этот способ является самым доступным и недорогим, поэтому широко применяющимся в лечебных учреждениях.

Концентрация Топамакса считается терапевтической, если составляет от 2,0 до 8,0 мг/л. Если она ниже, то средство не оказывает нужного эффекта, если выше – налицо передозировка. В обеих ситуациях необходима срочная коррекция дозы препарата.

Лекарственный мониторинг Топамакса позволяет лечить эпилепсию правильно, добиваться стойкого положительного результата, отсутствия приступов и токсических эффектов.

источник

Топирамат

Топирамат – противосудорожный лекарственный препарат, применяемый для лечения различных форм эпилепсии.

Макситопир, Топалепсин, Топамакс, Топсавер, Тореал, Торэпимат, Эпимакс, Эпитоп

Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС)

Мкг/мл (микрограмм на миллилитр)

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Детям в возрасте до 1 года не принимать пищу в течение 30-40 минут до исследования.
Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Для чего используется исследование?

Мониторинг концентрации препарата в крови;
оценка лекарственного взаимодействия;
диагностика передозировки;
выявление нарушений режима приема препарата.

Когда назначается исследование?

При сохранении симптомов или обострении заболевания на фоне приема топирамата;
при наличии у пациента нарушений функции печени и почек;
при одновременном назначении других препаратов (например, фенитоина, карбамазепина);
при появлении нежелательных явлений, вероятно, связанных с приемом топирамата и подозрении на передозировку препарата.

Референсные значения: 5 — 20 мкг/мл.

Токсическая концентрация препарата в крови не установлена.

Что может влиять на результат?

Лекарственные препараты, способные снижать концентрацию топирамата в крови: фенитоин, карбамазепин.
Возможно увеличение концентрации препарата в крови при нарушениях функции печени и почек.

Лечение, коррекция дозы данного препарата и мониторинг концентрации осуществляется строго под наблюдением врача. Недопустимо самостоятельно изменять режим приема и дозу препарата.

6 Аланинаминотрансфераза (АЛТ)

6 Аспартатаминотрансфераза (АСТ)

19 Креатинин в сыворотке

Кто назначает исследование?

Психиатр, психотерапевт, невролог, клинический фармаколог.

Patslos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, et al: Antiepileptic drugs-best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2008 Jul;49(7):1239-1276.
Johannessen SI, Tomsom T: Pharmacokinetic variablility of newer antiepileptic drugs: when is monitoring needed? Clin Pharmacokinet 2006;45(11):1061-1075.
Федин А.И., Соловьева Э.Ю. Применение топирамата в клинической практике // Журнал неврологии и психиатрии. 2010 — Т11, вып. 2. – С.4-9.

источник

95-20-419. Топирамат

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A09.05.035.020 «Исследование уровня Топирамата в крови»

Биоматериал: Сыворотка крови

Срок выполнения (в лаборатории): 5 р.д. *

Описание

Топирамат — противоэпилептический препарат, является производным фруктозы. Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. При приеме внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 13-17 %. Биотрансформируется с образованием шести неактивных метаболитов. Выводится в основном почками (70 % — в неизмененном виде).
Превышение терапевтического уровня содержания препарата может привести к повышенной утомляемости, атаксии, нарушении мышления и концентрации внимания, эмоциональной лабильности, спутанности сознания, головокружению, парестезиям, гипестезиям, сонливости; уменьшению массы тела, болям в животе, ознобам, лейкопении, диспноэ, отекам, носовым кровотечениям, нефролитиазу, гематурии.

Показания к назначению

введение дополнительного противоэпилептического средства;
появление признаков интоксикации;
снижение терапевтической эффективности;
проявления гепато- и нефротоксичности.

Подготовка к исследованию

Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются. Момент взятия крови (до или после приема препарата) согласовывается с лечащим врачом. Если врачом не назначено иначе, то взятие крови проводится за 30 минут до приема следующей дозы препарата.

Непосредственно перед взятием крови избегать стрессовой и физической нагрузки, не проводить физиотерапевтические процедуры.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Повышение референсных значений: повышенное содержание в организме и/или интоксикации препаратом.
Понижение референсных значений: интоксикации нет.

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Москва >>

С этой услугой чаще всего заказывают

Источник