Анализ кала на скрытую кровь hexagon obti human 24 теста

Анализ кала на скрытую кровь hexagon obti human 24 теста thumbnail

Кат. № 28009

Скрытой крови - Скрытая кровь, анализ кала, ИХ экспресс-тест, 24 тест-кассеты - Скрытая кровь, анализ кала, ИХ экспресс-тест, 24 тест-кассеты

  • Функциональное назначение
  • Технические характеристики
  • Документация и инструкции
 

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Human GmbH

Страна: Германия

Ед. изм.: набор

Вид упаковки: картонная коробка

Артикул: 28009

Описание

Одностадийный иммунохроматографический тест для быстрого обнаружения скрытой крови в образцах кала. Набор на 24 анализа, не требуется использование дополнительных материалов (пипеток, аппликаторов). Возможно использование пробирки с буфером для экстракции в качестве транспортной среды. Капли смеси наносятся на специальную область тестового устройства. Метод определения основан на взаимодействии гемоглобина, присутствующий в образце, со специальным реагентом, содержащим окрашенные в синий цвет коллоидные частицы и моноклональные антитела к человеческому гемоглобину. Образующиеся в результате реакции иммунные комплексы мигрируют в тестовую зону устройства, где связываются с иммобилизованными моноклональными антителами к другим эпитопам гемоглобина. В результате в тестовой зоне образуется окрашенная в синий цвет линия, указывающая на положительный результат. Не связавшиеся реагенты мигрируют дальше и реагируют с иммобилизованными антителами к IgG мыши с образованием окрашенной линии в контрольной зоне. Таким образом, при наличии в исследуемой пробе гемоглобина появляются две окрашенные линии – в тестовой и контрольной зонах, а при отсутствии гемоглобина – только в контрольной. Соблюдение пациентом определенной диеты перед забором образца – не требуется. Учет результатов визуальный в течение 5 минут


Функциональное назначение

Качественное определение скрытой крови в образцах, разведенных в специальном буфере

Вся представленная на сайте информация, касающаяся технических характеристик, наличия на складе, стоимости товаров, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положением пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Всю подробную информацию о товарах, их наличии и стоимости Вы можете получить у менеджеров отдела клиентского сервиса.

На данном сайте используются файлы cookie (куки) в целях совершенствования работы сайта и получения аналитической информации. В случае несогласия, просим произвести соответствующие настройки в браузере или покинуть данный сайт. Оставаясь на www.art-medika.com, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности. Заполняя форму заявки, Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.

© 2012-2019 Арт-Медика оборудование, реагенты, изделия медицинского назначения для клинической лабораторной диагностики

Источник

Новое поколение хорошо известного прибора «Easy Reader» от французской компании VEDALAB – компактный переносной ридер для количественного считывания результатов иммунохроматографических кассет «VEDALAB» Easy Reader +.

  • Производительность: до 50 тестов/час.
  • Автономная работа от аккумуляторов.
  • Выдвижная ручка для переноски.
  • Русское меню.
  • Гибкое программное обеспечение: продвинутый режим и эмулятор меню анализатора «Easy Reader» (простой режим).
  • Обновление программного обеспечения через интернет.
  • Порты передачи данных: RS232, USB (A и B), PS2, Ethernet.
  • Обмен данными с информационными системами (ЛИС).
  • Цветной сенсорный дисплей 4,3 дюйма.
  • Память: 1000 результатов.
  • Встроенный термопринтер.
  • Моющийся съемный держатель рабочих кассет.
  • Габариты: 150 (ш) х 180 (г) х 170 (в) мм, вес 1500 г.

Принцип метода: отражательная фотометрия с использованием цифровой камеры и программы встроенной калибровки параметров считывания. Для проверки оптической системы прибора используется набор контрольных устройств, состоящий из бланк-кассеты и калибровочной кассеты.

Уникально широкий выбор тестов:

Кардиопанель: тропонин I, креатинкиназа МВ, миоглобин, Д-димер;
Онкопанель: АФП, РЭА, ПСА (общий), скрытая кровь в кале, ферритин;
Гормоны: ТТГ, Т4 общий, пролактин, ХГЧ;
Оценка почечной функции: микроальбумин;
Воспалительные состояния: С-реактивный белок;
Анемия: ферритин;
Аллергия: IgЕ общий.

Используемые тестовые кассеты: тесты для экспресс-анализатора (VEDALAB). Тестовые кассеты подходят как для предыдущего поколения прибора («Easy Reader»), так и для нового поколения прибора «Easy Reader+». Время анализа: от 10 до 20 мин. Режимы инкубации: встроенный таймер и немедленное считывание (для ускоренного режима работы).

Easy Reader +
Экспресс-анализатор иммунохроматографический
с принадлежностями36200
Количественное считывание результатов иммунохроматографических кассет.
Объем памяти – 1000 анализов.
Цветной сенсорный дисплей 4,3 дюйма.
Встроенный термопринтер 60 мм.
Возможна автономная работа от аккумуляторов.
Вес 1,5 кг. Габариты 15 x 18 x 17 см.

Комплектующие для Easy Reader (по запросу):

Калибровочная кассетаДля контроля работы экспресс-анализатора
Бланк-кассетаДля установки бланка измерений
Читайте также:  Биохимический анализ крови срб резко положительно

Об использовании тестов на скрытую кровь в кале

Ранняя диагностика рака кишечника при диспансеризации населения очень актуальна, поскольку по распространенности он находится на третьем месте среди всех видов рака. Ежегодный скрининговый анализ кала на скрытую кровь в кале (СКК) снижает смертность от колоректального рака на 20-33%.

Приказом Минздрава России от 12.12.2017 № 869н от «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения», вступающего в силу 01.01.2018, предусмотрено регулярное «исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом (допускается проведение бензидиновой или гваяковой пробы) (для граждан в возрасте от 48 до 75 лет)». Для этих целей удобно использовать иммунохроматографические тесты, которые имеют целый ряд преимуществ перед другими методами:

  1. Высокая специфичность и чувствительность к интактному гемоглобину человека, т.е. иммунохроматографические тесты специфичны к кровотечениям из ободочной и прямой кишки в отличие от химических методов определения СКК.
  2. Отсутствие необходимости соблюдения специальной диеты пациентом перед обследованием.
  3. Возможность самостоятельного сбора пробы пациентом и длительным хранением пробы (до одной недели в холодильнике) перед ее доставкой в ЛПУ.
  4. Простота проведения лабораторного анализа.
  5. Высокая скорость получения результата, в том числе для единичных проб.
  6. Возможность получения распечатки результатов полуколичественного анализа для его документации (при использовании инструментального считывания результата анализа).
  7. Длительный срок хранения иммунохроматографических тестов и отсутствие специальных требований к условиям их хранения.
  8. Встроенный контроль качества в иммунохроматографической кассете.
  9. Конкурентоспособная стоимость теста.

ООО «ОМК» предлагает вашему вниманию Анализатор и иммунохроматографические тесты для определения СКК производства компании VEDALAB, Франция:

Кат. №Полное наименованиеХарактеристикиФасовка/описание тестов
4091-3LСкрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only) Для анализа на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader +.

Аналитическая чувствительность — 5 нг/мл при рекомендуемом пороговом уровне 100 нг/мл.

Линейный диапазон количественных результатов — от 10 до 500 нг/мл; полуколичественные результаты – от 5 до более 5000 нг/мл.

100% аналитическая специфичность — отсутствие перекрестных реакций с животными гемоглобинами.

Время анализа – 10 мин.

20 т./уп.
Иммунохроматографический экспресс-анализатор «Easy Reader +»Предназначен для автоматической регистрации результатов иммунохроматографических тестов.Помимо перечисленных тестов по диспансеризации, «Easy Reader +» выполняет тесты на:

Определение кардиомаркеров:

Тропонин I: 0,1-50 нг/мл

Креатинкиназа МВ: 5-200 нг/мл

Миоглобин: 50-500 нг/мл

Д-Димер: 250-5000 нг/мл

СРБ: 2,5 — 400 мкг/мл

Онкомаркеры:

РЭА: 5-250 нг/мл

АФП: 10-300 нг/мл

Ферритин: 10-630 нг/мл

Микроальбуминурия:

Микроальбумин: 2,5-300 мкг/мл

Аллергия, гормоны и беременность:

Иммуноглобулин Е: 10-800 МЕ/мл

Пролактин: 20-350 нг/мл

ХГЧ: 5-1000 МЕ/мл

ТТГ: 2-80 мМЕ/л

Данное оборудование интегрируется в ЛИС/МИС, является портативным и не требует дополнительных расходных материалов для проведения анализа.

Также в наличии имеются бесприборные экспресс-тесты для качественного определения присутствия скрытой крови в фекалиях:

  • Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1))
  • Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2))

Для более подробной информации по бесприборным тестам перейдите по ссылке и откройте вкладку «Экспресс-определение онкомаркеров».

Источник: umcnn.ru

Источник

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!

Получить полный доступ к документу

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

Я принимаю Условия обслуживания

Продолжить

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 июня 2014 года № 440

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Иммунохроматографический экспресс-тест для определения скрытой крови в кале Hexagon OBTI

Состав и описание изделия

Изделие представляет собой набор, включающий тестовое устройство [TEST] в индивидуальном герметичном маркированном пакете из алюминиевой фольги с влагопоглотителем — 24 штуки, пластиковый маркированный флакон [TUBE] — 24 штуки, и стикер для записи данных о пациенте — 25 штук.

Тестовое устройство представляет собой корпус из белого пластика с тестовой полоской внутри, содержащей конъюгат, состоящий из красных коллоидных частиц и антител (анти-hHb, мышиных), иммобилизированные антитела к hHb (мышиные) и антитела к мышиному IgG (козьи). Химические компоненты: примерно 1,0 мкг моноклональных антител, примерно 20 мкг окрашивающего реагента, стабилизирующие белки и консерванты.

Читайте также:  Hbsag анализ крови в спб

Пластиковый флакон снабжен закручивающейся крышкой с аппликатором и отламывающимся наконечником капельницы и содержит приблизительно 2 мл среды для транспортировки пробы (транспортной среды). Химические компоненты: ТРИС-буфер (pH=7,8) и азид натрия в концентрации < 0,1%.

Проба кала вносится в TUBE с транспортной средой и экстрагируется. Полученная смесь по каплям наносится на специальную область TEST. Гемоглобин человека (hHb), присутствующий в образце, вступает в реакцию с реагентом, состоящим из окрашенных в красный цвет коллоидных частиц и моноклональных антител к человеческому гемоглобину. Образующиеся иммунные комплексы мигрируют в тестовую зону устройства, где связываются иммобилизованными вторичными антителами к hHb, образуя красную тестовую линию (Т), указывающую на положительный результат. Несвязавшиеся реагенты мигрируют дальше и связываются на второй линии иммобилизованными антителами к мышиному IgG. Данная контрольная линия (С) указывает на корректную работу тестового устройства и правильное выполнение исследования.

Набор рассчитан на 24 исследования. Предназначено для диагностики вне организма человека, т.е. in vitro [IVD].

Наименование и товарный знак организации-производителя

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Область применения и назначение

Изделие применяется в клинической и судебной медицине. Предназначено для выполнения диагностического скринингового экспресс-теста in vitro с целью качественного определения скрытой крови в фекалиях человека, а также определения видовой принадлежности крови в следовых количествах.

Способ применения

Процедура сбора пробы

1. Соберите образец в чистый сухой контейнер / резервуар.

2. Не отламывайте красный конец TUBE. Отвинтите красную крышку TUBE с прикрепленным к ней аппликатором. При этом держите флакон вертикально, стараясь не разлить среду для транспортировки пробы.

Источник

[02-048]
Анализ кала на скрытую кровь (ColonView)

1000 руб.

Экспресс-тест для качественного обнаружения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb/Hp) в кале, используемый для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки.

Синонимы русские

  • Иммунохимический тест кала на скрытую кровь
  • Анализ на гемоглобин и гемоглобин-гаптоглобиновый комплекс в кале

Синонимы английские

  • Hb and Hb/Hp Stool Test
  • Fecal Immunochemical Test

Метод исследования

Иммунохроматография.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Кал.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исследование проводится перед выполнением ректороманоскопии и других диагностических манипуляций в области кишечника и желудка.

Общая информация об исследовании

Рак толстой кишки занимает второе место в структуре женской онкологической заболеваемости, уступая лишь раку молочной железы, и третье место в структуре мужской заболеваемости после рака предстательной железы и легкого в России. Для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки могут быть использованы различные методы, в том числе:

  • методы прямой визуализации: колоноскопия, гибкая сигмоидоскопия;
  • методы непрямой визуализации: компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), капсульная эндоскопия, бариевая клизма с двойным контрастированием;
  • исследование кала: анализ кала на скрытую кровь (гваяковая проба и иммунохимические тесты), тест на ДНК в кале.

Каждый из указанных методов имеет свои преимущества и недостатки. Так, например, методы визуализации требуют особой подготовки кишечника, часто дискомфортной и потенциально опасной для пациента. По сравнению с ними анализ кала на скрытую кровь – безболезненный и гораздо более удобный для пациента метод. С другой стороны, колоноскопию достаточно проводить один раз в 10 лет, тогда как анализ кала необходимо сдавать каждый год. В целом можно сказать, что выбор скринингового теста определяется предпочтениями пациента, возможностью медицинского центра и осведомленностью врача о новых методах. Одним из таких новых методов скрининга рака толстой кишки является анализ на скрытую кровь ColonView. Этот тест обладает рядом преимуществ по сравнению с традиционной гваяковой пробой.

Гваяковая проба на скрытую кровь – это самый распространенный метод скрининга рака толстой кишки на сегодняшний день. Она позволяет выявлять гемоглобин, основываясь на псевдопероксидазной активности гема в составе гемоглобина. Таким образом, гваяковая проба определяет кровь по наличию гема. Существенным недостатком метода являются:

  • низкая специфичность и необходимость соблюдения диеты; при употреблении продуктов, содержащих гем или другие компоненты, проявляющие пероксидазную активность (красное мясо, брокколи, хрен, репа, редис и др.), результат анализа может быть ложноположительным; этот простой тест, таким образом, требует достаточно сложной подготовки;
  • низкая чувствительность (20-50 %); из-за низкой чувствительности однократного анализа, как правило, рекомендуется исследовать 3 образца кала.
Читайте также:  Взять анализ крови у кошки

Исследование ColonView – это один из иммунохимических методов определения скрытой крови в кале (FIT, от англ. fecal immunochemical test). В отличие от традиционной гваяковой пробы, в исследованиях FIT используются специфические к глобину человека антитела. Можно, таким образом, сказать, что FIT определяют кровь по наличию глобина. Благодаря этому иммунохимические тесты на скрытую кровь более специфичны, чем традиционная гваяковая проба, и не требуют соблюдения диеты при подготовке к тесту

Особенностью исследование ColonView, отличающей его от всех других FIT, является использование антител как к гемоглобину, так и к гемоглобин-гаптоглобиновому комплексу Hb/Hp. При разрушении эритроцитов гемоглобин или его белковые компоненты (альфа- и бета-глобины) связываются со специальным белком гаптоглобином, который препятствует их дальнейшему окислению. Комплекс Hb/Hp более устойчив к воздействию кислоты и протеолитических ферментов при пассаже по желудочно-кишечному тракту, что обуславливает еще большую чувствительность исследования ColonView.

Благодаря улучшенной чувствительности исследования ColonView для анализа может быть достаточно одного или двух образцов кала. Следует, однако, отметить, что 100-процентная чувствительность будет достигнута при анализе трех образцов кала.

Как и другие исследования кала на скрытую кровь, ColonView следует повторять 1 раз в год. Некоторые врачи рекомендуют своим пациентам комбинацию скрининговых тестов, например гибкую сигмоидоскопию каждые 5 лет в сочетании с одним из иммунохимических исследований кала на скрытую кровь (ColonView) каждые 3 года.

Следует отметить некоторые ограничения исследования ColonView:

  • несмотря на то что некоторыми исследователями были предприняты попытки использовать этот тест для диагностики кровотечения из тонкой кишки, в настоящее время ColonView одобрен только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
  • тест предназначен для скрининга пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, он не заменяет и не изменяет алгоритм диагностики рака толстой кишки у пациентов из группы высокого риска.

Некоторые особенности интерпретации результата исследования ColonView:

  • положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки; при других источниках кровотечения (заболевания: геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина; применение лекарственных препаратов: аспирин, варфарин, любые средства для использования per rectum; менструальное кровотечение) результат анализа также может быть положительным (ложноположительным);
  • отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки; это связано с тем, что некоторые новообразования кровоточат не постоянно, а периодически, а также с тем, что кровь может быть неравномерно распределена в образце кала.

Учитывая эти особенности, результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Для чего используется исследование?

  • Для скрининга предраковых заболеваний (аденом) и рака толстой кишки.

Когда назначается исследование?

  • Ежегодно начиная с 50 лет при профилактическом осмотре пациента;
  • каждые 3 года начиная с возраста 50 лет при комбинации с гибкой сигмоидоскопией.

Что означают результаты?

Референсные значения

  • Гемоглобин: не обнаружен.
  • Комплекс гемоглобин/гаптоглобин: не обнаружен.

Положительный результат:

  • присутствие в кале гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (при раке толстой кишки и других источниках кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта).

Отрицательный результат:

  • норма;
  • ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала).

Что может влиять на результат?

  • Характер кровотечения из новообразований
  • Присутствие менструальной крови
  • Прием некоторых препаратов для разжижения крови (аспирина, варфарина)



Важные замечания

  • Исследование предназначено только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.
  • Положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки.
  • Отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки.

Также рекомендуется

  • Анализ кала на скрытую кровь
  • Копрограмма
  • Цитологическое исследование материала, полученного при эндоскопии (ФГДС, бронхоскопия, ларингоскопия, цистоскопия, ректороманоскопия, колоноскопия)
  • Лабораторные маркеры рака толстой кишки

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, гастроэнтеролог, онколог.

Источник