Агат анализ крови что это

КУПИТЬ

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента государственного контроля

лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ

В.Е. Акимочкин

06.02.2002 г.

Рекомендована к утверждению

Комиссией по лабораторным реагентам

Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ 

(протокол № 6 от 03.07.2001 г.)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом

НАЗНАЧЕНИЕ 

Набор Гем-Агат предназначен для количественного определения содержания гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (метод Drabkin) с использованием гемоглобинометров типа «Минигем-540» в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. 

Набор рассчитан на проведение 400 определений при расходе 5,0 мл рабочего раствора на один анализ.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Гемоглобин крови при взаимодействии с железосинеродистым калием (красная кровяная соль) окисляется в гемиглобин (метгемоглобин), образующий с ацетонциангидрином гемиглобинцианид (цианметгемоглобин), интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации гемоглобина в крови и измеряется фотометрически при длине волны 540 (520–560) нм.

СОСТАВ НАБОРА

1. Трансформирующий реагент – сухая смесь (натрий углекислый кислый, 1,0 г; калий железосинеродистый, 200 мг), 1,2 г – 2 упаковки.

2. Ацетонциангидрин, 0,5 мл – 2 ампулы.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Линейная область определения концентрации гемоглобина – в диапазоне от 20 до 200 г/л, отклонение от линейности – не более 2%.

Чувствительность определения – не более 10 г/л.

Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 2%.

Нормальные величины концентрации гемоглобина в крови составляют:

– у мужчин 130–160 г/л;

– у женщин 120–140 г/л.

Качество набора можно оценивать с использованием контрольных растворов гемоглобина Гемоглобин-Контроль (ООО «Агат-Мед») либо аналогичных контрольных растворов отечественного или зарубежного производства.

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Потенциальный риск применения набора – класс 2а.

При работе с данным набором необходимо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с Инструкцией по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебных и профилактических учреждений, утвержденной Минздравом СССР 17.01.91 г., и «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (М., 1981).

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции.

В состав трансформирующего раствора входит ацетонциангидрин – ядовитое вещество. В случае попадания раствора на кожу и слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Пипетирование per os категорически запрещается. При попадании внутрь следует немедленно выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ

– Гемоглобинометр типа Минигем-540;

– пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 5,0 мл;

– колба мерная вместимостью 1,0 л;

– пробирки вместимостью 5–10 мл;

– секундомер;

– вода дистиллированная;

– перчатки резиновые или пластиковые.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА

Трансформирующий раствор. Содержимое одной упаковки трансформирующего реагента и одной ампулы ацетонциангидрина количественно перенести в мерную колбу вместимостью 1,0 л, растворить в небольшом количестве дистиллированной воды и довести объем дистиллированной водой до метки.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

В пробирки внести по 5,0 мл трансформирующего раствора, добавить по 0,02 мл крови (разведение в 251 раз), тщательно перемешать и инкубировать при комнатной температуре (+18–25° С) в течение 20 минут.

При использовании гемоглобинометров дальнейшее определение провести в соответствии с инструкцией к прибору.

Окраска устойчива в течение 1 часа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре (+18–25° С) в течение всего срока годности.

Срок годности набора – 5 лет.

Трансформирующий раствор должен быть прозрачным, желтого цвета и может храниться в посуде из темного стекла при комнатной температуре (+18–25° C) не более 6 месяцев. При появлении осадка или при обесцвечивании раствор непригоден для употребления. Не замораживать!

По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат–Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.

Регистрационные удостоверения

Назад к списку инструкций

Инструкция для печати (для печати pdf)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов

для определения гемоглобина в крови AHD методом

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор предназначен для количественного определения содержания общего гемоглобина в крови AHD-методом (щелочной гематин-детергент) в клиникодиагностических и биохимических лабораториях. Набор рассчитан на проведение 330 определений при расходе 3,0 мл рабочего раствора на один анализ.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Гемоглобин крови в щелочной среде высвобождает гем, который в виде гематина образует с неионным детергентом Triton X100® устойчивый комплекс оливкового цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации гемоглобина в крови и измеряется фотометрически. Щелочной гематин-детергент (alkaline haematin detergent, AHD) комплекс имеет максимум оптической плотности при 575 нм, но может быть измерен в широком диапазоне длин волн (от 540 до 620 нм), в том числе и с использованием светофильтров 540, 546, 570, 578 нм. AHD-реагент относится к трансформирующим реагентам, то есть в единую форму щелочного гематин-детергента преобразуются все формы гемоглобина крови. Реакция образования комплекса заканчивается менее чем за 5 минут. Полученный комплекс несветочувствителен и стабилен длительное время. Стромы эритроцитов, другие клеточные элементы крови, хиломикроны, небольшие сгустки крови растворяются в AHD-реагенте и не вносят ошибки в измерение гемоглобина. Метод особенно пригоден для автоматизированных систем анализа. Реагент не содержит цианида.

СОСТАВ НАБОРА

1. Концентрат AHD-реагента, (100 мл) – 1 флакон.

2. Калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л,

(2 мл) – 1 флакон.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Линейная область определения концентрации гемоглобина – в диапазоне от 20 до 200 г/л, отклонение от линейности – не более 2%.

Чувствительность определения – не более 10 г/л.

Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 2%.

Нормальные величины концентрации гемоглобина в крови составляют:

– у мужчин 130–160 г/л;

–  у женщин 120–140 г/л.

Назад к списку инструкций

КУПИТЬ Общий белок Агат на 200 определений
КУПИТЬ Общий белок Агат на 400 определений

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента государственного контроля

качества, эффективности, безопасности лекарственных

средств и медицинской техники МЗ РФ

Р.У. Хабриев

17.06.2000 г/

Рекомендована к утверждению

Комиссией по лабораторным реагентам

 Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ 

(протокол № 2 от 28.02.2000 г.)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом

НАЗНАЧЕНИЕ 

Набор предназначен для количественного определения содержания общего белка в сыворотке или плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. 

Набор рассчитан на 400 определений (арт. 13038) или на 200 определений (арт. 19088) при расходе 5,0 мл рабочего раствора биуретового реагента на один анализ.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Ионы меди в щелочной среде взаимодействуют с пептидными связями белков сыворотки крови с образованием комплекса красного цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации общего белка и измеряется фотометрически  при длине волны 540 (500–560) нм.

СОСТАВ НАБОРА

1. Биуретовый реагент, концентрат (медь сернокислая – 120 ммоль/л, калий йодистый – 300 ммоль/л, калий-натрий виннокислый – 320 ммоль/л, натрия гидроокись – 3 моль/л), 100 мл (50 мл для набора ОБЩИЙ БЕЛОК АГАТ арт. 19088) – 1 флакон.

2. Калибровочный раствор общего белка (раствор бычьего сывороточного альбумина с концентрацией 60 г/л с добавлением хлористого натрия 9 г/л и азида натрия 1 г/л), 2 мл – 2 флакона (1 флакон для набора ОБЩИЙ БЕЛОК АГАТ арт. 19088).

 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Линейная область определения концентрации общего белка – в диапазоне от 20 до 120 г/л, отклонение от линейности – не более 3%.

Чувствительность определения – не более 10 г/л.

Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 3%.

Нормальные величины концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови составляют:

– у взрослого человека 65–85 г/л;

– у новорожденных до 1 месяца 44–76 г/л;

– у детей до 1 года 51–73 г/л;

– у детей старше 1 года 60–80 г/л.

Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованным данным методом.

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с данным набором необходимо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с «Инструкцией по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебных и профилактических учреждений», утвержденной Минздравом СССР от 17.01.91 г., и «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР». 

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита  или любой другой возбудитель вирусной инфекции.

Биуретовый реактив содержит щелочь, едкое вещество. В случае попадания раствора на кожу и слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Пипетирование per os категорически запрещается. При попадании внутрь следует немедленно выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.

Другие компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ

– Спектрофотометр, длина волны 540 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 500–560 нм (зеленый светофильтр), кювета с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм;

– пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,10 и 5,0 мл;

– колба мерная вместимостью 2,0 л;

– пробирки вместимостью 5–10 мл;

– секундомер;

– вода дистиллированная;

– перчатки резиновые или пластиковые.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Негемолизированная сыворотка или плазма крови. 

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА

Рабочий раствор биуретового реагента. Концентрат биуретового реагента развести дистиллированной водой в соотношении 1:19 (содержимое флакона – на 2 л раствора).

Калибровочный раствор общего белка готов к применению. 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

В пробирки внести реактивы по следующей схеме:

Примечание: При использовании кювет другого объема расход реактивов может быть пропорционально изменен с сохранением соотношения объема образца к объему рабочего раствора 1:50.

Содержимое пробирок тщательно перемешать, избегая образования пены,  инкубировать при комнатной температуре (+18–25° С) в течение 30 минут, после чего измерить величину оптической плотности калибровочной и опытных проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 540 (500–560) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см. 

Окраска устойчива в течение 1 часа.

РАСЧЕТЫ

Концентрацию общего белка рассчитать по формуле:

 Eо

С = ——— x  60 ,

 Eк

где: С  – концентрация общего белка в опытной пробе, г/л;

Eо – оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.;

Eк – оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;

60 – концентрация общего белка в калибровочном растворе, г/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА 

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение  наборов  при температуре до +25° С не более 5 суток. 

Срок годности набора – 2 года.

Рабочий раствор биуретового реагента может храниться в темном месте в плотно укупоренной пластиковой посуде при комнатной температуре (+18–25° С) в течение 1 года.

Биуретовый реагент концентрат после вскрытия флакона может храниться в укупоренном виде при температуре +2–8° С в течение всего срока годности набора.

Калибровочный раствор общего белка после вскрытия флакона может храниться в укупоренном виде при температуре +2–8° С в течение 6 месяцев, но не более срока годности набора.

При концентрации общего белка выше, чем 120 г/л, исследуемый образец необходимо развести дистиллированной водой в соотношении 1:1, повторить анализ и полученный результат умножить на 2.

По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат–Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.

Инструкция составлена: к.б.н. И.В. Смирновым – зав. лабораторией ГНЦ РАМН, В.В. Майоровой – сотрудником ООО «Агат-Мед».

Регистрационные удостоверения

Назад к списку инструкций